GMP计量器具管理规程

第1页共16页标准管理规程（STANDARDMANAGEMENTPROCEDURE）题目计量器具管理规程编码SMP-MS-001-00文件属性■新订；□确认；□修订，第次，替代：起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期颁发部门品质管理部颁发日期2018.07.23生效日期2018.08.01分发部门品质管理部1份，生产部1份，检验检测部1份，仓储物流部1份，行政人事部1份，共印5份1.目的本规程描述了公司计量管理工作的管理目标、基本内容及工作流程，为提高产品质量和经济效益提供可靠的计量保证。2.适用范围：全厂计量器具、计量设备。3.责任人：专（兼）职计量员：负责计量器具的入库验收、校期管理、报废办理等日常管理；计量器具使用人员：负责计量器具的采购申请。4.正文：4.1计量器具单独的或连同辅助设备一起用以进行测量的器具。能用以直接或间接测出被测对象量值的仪器仪表、量具、装置和用于统一量值的标准物质。包括计量基准器具、计量标准器具和工作计量器具。4.2校准和检定计量器具的校准，是指在规定的条件下，为确定测量仪器所指示的量值，或实物量具（或参考物质）所代表的量值，与对应的由其测量标准所复现的量值之间关系的一组操作。计量器具的检定，是指查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记、和（或）出具检定证书。4.3计量管理规程实施依据及目标根据《中华人民共和国计量法》及《中华人民共和国计量法实施细则》明确规定：第2页共9页题目计量器具管理规程编码SMP-MS-001-00生效日期2018.08.01“企业、事业单位应当配备与生产、科研、经营管理相适应的计量检测设施，制定具体的检定管理办法和规章制度，规定本单位管理的计量器具明细目录及相应的检定周期，保证使用的非强制检定的计量器具定期检定。”同时“细则”对法定计量单位的使用、计量器具的强制检定等都做了明确的规定。计量管理规程的实施从自身生产经营对计量工作的实际需要出发，以满足自身生产经营管理、质量管理、能源管理、环境管理和安全管理等对计量的预期要求为目标。4.4计量器具的配备4.4.1计量器具的配备由质量部、生产部组成评审组，评审组在综合考虑风险、成本、利益的基础上，对测量特性、技术特性、经济特性等诸多因素综合考虑评定，选配计量器具。4.4.2从技术、经济特性各项因素分析，首先应将已有的计量器具对号评审配备。在确定计量器具的配备数量时，要考虑因突然损坏，送检等因素所需的备用量，做到不影响正常生产。4.4.3计量器具的配备计划需经生产负责人审核，总经理批准后组织实施。4.5计量器具选配原则4.5.1计量特性：计量器具应具有预期使用要求的计量特性包括准确度、稳定性、测量范围、分辨力等。对用于工艺过程监控的计量器具还要对动态特性予以考虑，如频率响应、响应时间及跟踪误差等计量特性。量值应溯源到国家计量基准。接受检定（校准）方法和对测量对象进行测量方法要科学合理、简便、可行。4.5.2技术特性：使用方便、操作简单可靠；运输、拆装以及保存等方便容易，对环境条件和操作人员要求不苛刻。4.5.3经济特性：本着经济、实用的原则，选配购置费用少，操作、维护、校准（检定）费用少，利用率高，能修理、使用寿命长的测量设备。4.6计量器具购置4.6.1各部门根据生产、科研、储存和检验要求，需要购置的计量器具应由需要部门提出计划申请，并填写《计量器具购置申请单》(SOR-MS-001-00)，内容包括：申请部门、申请人姓名、购置目的、计量器具名称、型号规格、预计价格、数量和制造厂等，经部门负责人审核签字。4.6.2所购的计量器具，应具有有效的合格证明。对于无公司标注、无合格证明的计量器具，一律不得购买。4.7计量器具验收、入库第3页共9页题目计量器具管理规程编码SMP-MS-001-00生效日期2018.08.01新购入的计量器具，需要经使用部门进行验收，必须按采购要求查看所购计量器具的生产许可证标志及有效编号、出厂合格证、装箱单等资料，并查看包装及器具外观状况是否完好。填写《计量器具验收单》(SOR-MS-002-00)，验收符合要求后方可给予办理计量检定（校准）。不符合要求，拒绝验收。4.8计量器具的领取4.8.1各所需部门领用计量器具前，必须通报计量检测机构进行检定（校准），检定合格并取得检定合格证书后才能启用。4.8.2对于高精度、不易拆卸或拆卸后易损坏报废的随设备入厂的计量器具，经部门领导批准、做随机大修标记后方可使用。4.8.3经计量部门（局）检定不合格的计量器具，根据“检定结果通知书”办理退（换）手续。4.9计量器具的使用4.9.1计量器具使用操作人员应熟悉计量器具的性能，使用方法和维护保养知识，严格遵守标准操作规程。负责计量器具安装的部门和个人，必须严格按照操作规程办事，严禁野蛮安装，以免造成计量器具的损坏；安装完毕后，必须按照技术要求进行调试，发现问题及时处理。工程部应监督使用部门或个人正确安装和调试所领用的计量器具，保证计量器具的使用性能。4.9.2各种计量器具要严格按照技术说明书的要求，在规定的环境条件下妥善使用，保证计量器具的安全、整洁、完好。4.9.3因生产任务调整而不用的计量器具，使用部门提出停用申请，填写《计量器具变更申请单》(SOR-MS-004-00)，经核实后贴上停用证，予以封存。封存后禁止投入使用。若要重新启用，则须办理启用手续并经重新检定合格后方能使用。4.9.4计量器具一经定点、定位后，任何人不得擅自变动计量器具的使用地点，如确需变更在用计量器具的使用地点，由使用部门办理变更手续交生产部备案后方可变动。4.10计量器具封存、启用4.10.1计量器具因各种原因暂停使用的，使用部门可提出申请，填写《计量器具变更申请单》(SOR-MS-004-00)，生产部必须对计量器具检查后方可封存。4.10.2计量器具的封存有入库封存和就地封存两种方式。4.10.2.1入库封存的计量器具由使用部门负责收集并贮存在合适的地方4.10.2.2就地封存的计量器具由计量管理员封存，并采取必要的防护措施。4.10.3封存的计量器具应在相关的文件中加以注明，封存期间不做周期检定。第4页共9页题目计量器具管理规程编码SMP-MS-001-00生效日期2018.08.014.10.4封存的计量器具未经启封，严禁投入使用。要求重新启用的计量器具，必须经工程部审核、生产总监批准，并检定合格后方可投入使用。4.11计量器具降级计量器具经修理后，通过检定已达不到原精度要求，但尚有使用价值（即尚可降低一级精度使用），应办理降级手续，并在计量器具上标明该计量器具的现有精度等级，不得按原精度范围使用，同时在计量管理台帐上填写清楚。4.12计量器具报废计量器具经计量部门检定不合格或使用年限较长、器件老化、准确度下降、设计陈旧、返修率高等原因已无使用价值的，或属国家规定淘汰型产品、价值低廉、无维修价值的，应做报废处理。使用部门负责计量器具的报废处理，填写《计量器具变更申请单》(SOR-MS-004-00)，工程部审核，生产总监批准，方可执行。4.13计量器具检定（校准）管理4.13.1检定（校准）要求本公司的在用计量器具由工程设备部负责建立计量器具管理台帐，统一制定检定周期，根据需要下发检定计划安排，以提醒计量器具的使用部门做好准备。各使用部门按检定计划把待检的计量器具报（送）计量管理员处，统一安排检定。计量器具检定必须在前次检定合格到期前一个月内安排检定。4.13.2属强制检定的计量器具：统一登记强制检定计量器具管理台帐，并到指定的法定计量检定机构执行周期检定。4.13.3属非强制检定的计量器具4.13.3.1根据计量器具的检定规程、特性和用途等确定检定周期，自检或委托具检定资质机构、法定计量检定部门检定。4.13.3.2对于公司自检的计量器具，由使用部门根据计量管理员下发的计量器具检定通知单，把待检的计量器具交由有计量检定资质的计量检定员进行统一检定。4.13.3.3定期编制年度计量器具周检计划表，并下达送检通知单至相关部门，并组织检定。严格按周检计划进行检定。对因故不能按期检定的计量器具各部门需申报理由，经工程部批准后方可改期。4.13.4检定（校准）周期检定周期分为：周期检定，随机修检定，一次性检定三种。4.13.4.1周期检定：根据国家技术监督局有关规定和该类计量器具的使用情况安排相应的检定周期。第5页共9页题目计量器具管理规程编码SMP-MS-001-00生效日期2018.08.014.13.4.2随机修检定：该类计量器具对产品质量无影响，拆装困难，作为机器大修时检定，不须安排正常周期的计量器具。4.13.4.3一次性检定：随机附配使用、示值仅作显示用或误差不会造成不良后果的计量器具；对于易碎、易耗的玻璃、板表等，只作购后检定或检验，不安排检定周期；由于行业统管或某些特殊的暂无条件检定的计量器具，可根据出厂合格证明和实际使用情况实行跟踪监督管理，确保计量器具符合预期使用要求。如进口仪器仪表等。4.14周期检定（校准）制度4.14.1各类计量器具年末做周期检定计划，按检定周期说明均应安排周期检定（校准）计划，并严格执行检定(校准)周检计划。4.14.2送检计量器具时，必须带仪器附件和上次检定（校准）证书。检定后填写《计量器具周期检定（校准）记录卡》(SOR-MS-005-00)，保管好检定数据和检定（校准）证书。没有检定或超过检定（校准）周期的计量器具，应停止使用。4.15计量器具分类管理根据计量器具在生产、经营管理中的用途、作用和国家对该种计量器具的管理要求及计量器具的计量性能、使用情况，对计量器具进行A、B、C分类管理。4.15.1计量器具的分类范围4.15.1.1A类计量器具的管理范围4.15.1.1.1计量标准器具及其配套计量仪器；用于工艺控制、质量检测及环境检测等对计量数据要求高的关键部位计量器具。4.15.1.2B类计量器具的管理范围4.15.1.2.1用于工艺控制、质量检测中计量数据有准确度要求的计量器具；4.15.1.2.2用于企业内部核算的能源、物资管理用的计量器具；4.15.1.2.3固定安装在连续运转装置或生产线上、计量数据准确度要求较高但平时不允许拆装的计量器具；4.15.1.2.4使用频次低、性能稳定的计量器具；4.15.1.2.5作专门用途的通用计量器具。4.15.1.3C类计量器具的管理范围4.15.1.3.1对计量数据无严格准确度要求的指示用计量器具；4.15.1.3.2固定安装与设备配套不可拆卸的随机计量器具；4.15.1.3.3国家计量行政部门明令允许一次性使用或实行有效期管理的计量器具；4.15.1.3.4对计量数据准确度要求不高，使用频次低，性能稳定的计量器具；第6页共9页题目计量器具管理规程编码SMP-MS-001-00生效日期2018.08.014.15.1.3.5使用环境恶劣，寿命短，低值易耗，无严格准确度要求及自制专用的计量器具；4.15.1.3.6生产工艺过程检测中，非关键项目的低值易损性计量器具。4.15.2计量器具分类管理办法4.15.2.1A类管理办法4.15.2.1.1凡属强制检定的计量器具必须按规定登记造册，报当地人民政府计量行政部门备案，并向其指定的检定机构申请周期检定；4.15.2.1.2其他计量器具，应制定严格的管理办法，制定周检计划，检定周期不能超过计量检定规程规定的最长周期；4.15.2.1.3检定周期为1年；4.15.2.2B类管理办法4.15.2.2.1固定安装在连续运转装置上，而不易拆卸的计量器具，按公司设备检修周期安排随机修检定；4.15.2.2.2除以上计量器具外，检定周期原则上不应超过计量检定规程规定的检定周期；4.15.2.2.3随机修检定（按设备大修计划执行），周期检定为1～3年；4.15.2.3C类管理办法4.15.2.3.1对计量数据准确度要求不高，性能稳定的低值易耗计量器具，可在入库验收合格后投入使用(如认可CMC标记或出厂鉴定合格证等)；4.15.2.3.2固定安装在设备、仪器上不能拆卸的指示性