厂房设施维护保养管理规程1目的:保证药品生产质量、延长厂房设施使用寿命,使之充分发挥其性能和作用。2范围:所有厂房建筑、设施,包括一般生产区、控制区厂房、公用工程(空调、水、电、气系统)以及仓贮设施、质量控制部门设施、厂区道路等的保养、维护。3责任:质管部、工程部、生产部对本规程的实施负责。4程序5内容:5.1日常清洁保养按各生产区卫生管理程序执行。5.2日常巡回检查5.2.1检查内容:包括一般生产区厂房外部结构及内部结构、控制厂房内部(检查时应按操作人员净化程序进入控制室)结构;公用工程以及仓贮设施、质量控制部门设施,厂区道路等。5.2.2检查由设备管理人员进行并作好日常巡回检查记录。5.2.3如发现有损坏,应立即报告并组织维修,填写维修记录。5.2.4维修后应进行跟踪检查,并作好维修后状态记录。5.2.5对照明器材、通风口等服务设施的维修保养,应尽可能地在控制区外进行操作。5.3定期检查、维修5.3.1定期检查、维修是对厂房设施的机能下降状况进行定期的检查、维修。5.3.2定期检查、维修的内容应按照定期检修计划进行,因此必须要根据厂房、设施的机能下降状况编制定期检修计划及工程进度表。5.3.3对于厂房、设施的定期检修应编制检修规程,并严格按检修规程操作及作好检修操作记录。操作时一定要履行操作规程且不能影响药品生产质量。6相关文件1、厂房维修保养计划厂房维修保养计划序号厂房名称厂房编号全年修理日程安排(月)计划维修执行部门123456789101112工程部负责人:填表人:填表日期:年月日