什么叫失效模式及后果分析(fmea)

潜在失效模式及后果分析FailureModeEffectsAnalysis(FMEA)2失效什么是失效模式失效模式是指系统、子系统或零件有可能未达致到设计/加工意图的形式。失效分类：一般的、严重的、灾难性的失效产生的原因原因分类：普通原因和特殊原因普通原因：生产工艺、材料、设备等固有的不足特殊原因：操作错误、设备损坏、材料用错等非正常因素3Questions?失效的发生情况4FMEA的目标消除失效发生的原因…如果这不可能的话减少失效发生的频次提高发现失效的能力，在失效到达客户之前发现它5FMEAFMEA的主要活动为达到以下的目的而进行的一组系统活动:确认产品或工序的潜在失效模式及这些失效的后果的严重度.确定关键特性.对设计和生产中的不足进行评定及排序.确定用于消除或减少潜在失效的措施以防止发生或到达客户手中.工序文件化.6FMEA的发展及类型发展50’用于战斗机的设计60’Apollo（阿波罗）计划70’汽车及医疗设备80’微电子90’QS9000,ISO9000类型DFMEAPFMEA7PFMEA表格潜在的失效模式及后果分析FMEA编号：页码：第页共页项目名称：过程责任部门：编制者：产品类型：关键日期：FMEA日期（编制）：核心小组：过程功能要求潜在失效模式潜在失效后果严重度S分类潜在失效起因/机理频度O现行预防过程控制现行探测过程控制控测度D风险顺序数R.P.N建议措施责任和目标完成日期措施执行结果采取的措施严重度频度探测度R.P.N8PFMEA工作流程成立功能小组计算风险值确定工序详述失效模式原因失效后果绘制柏拉图开展纠正措施9PFMEA工作流程功能小组的成立计算风险值确定工序详述失效模式原因失效后果绘制柏拉图开展纠正措施10PFMEA工作流程功能小组的成立跨部门多功能小组由操作员、技术员、工程师和部门主管组成指定小组组长建议为工序责任人应有足够的授权以便开展工作必要时，应有专家级人物参加开始时，由少数人组成的核心小组可能更有利于制定一个框架。11PFMEA工作流程功能小组的成立计算风险值确定工序详述失效模式原因失效后果绘制柏拉图开展纠正措施12PFMEA工作流程确定工序制定一工序流程图，该流程图应能代表真正的生产工序.确定评定比率大致描述一下操作人员、设备、产品的相互影响注：操作员工在这一阶段务必参与其中！13严重度评定严重度严重度是根据地一潜在失效模式的影响的严重性来评定的。没有影响1对系统、出货质量或后工序没有影响.很轻微21客户很难发现，客户不会介意轻微3出货产品功能轻微损失。客户有轻微不满，使用时有异响。很低4生产线破坏不严重，产品功能有小的影响，客户容易发现。低54产品需要100%返工，产品使用不舒适，客户不高兴中等6客户使用舒适，部分产品报废，但产品仍安全.高77产品功能受影响但安全，部分产品报废，客户不满意。严重8设备受到破坏，系统无法运行但安全。客户很不满意。很严重99安全可能会有问题，可能会危及操作或使用者，但失效时会有警告.很危险1010安全会有问题，会危及使用者并且无任何警告。不符合法规。14频度频度是一失效模式在没有任何的监控措施的情况下发生的几率。发生的可能性频度Cpk失效几率备注几乎是不可能1Cpk1.675.01/1,500,000失效几乎是不可能发生的.很少很少21Cpk1.504.51/150,000失效发生的几率微乎其微.很少3Cpk1.334.01/15,000失效发生的几率很小.很低4Cpk1.173.51/2000失效发生的几率较小.低54Cpk1.003.01/400失效偶尔发生.中等6Cpk0.832.51/80失效经常发生.有点高77Cpk0.672.01/20失效频繁地发生.高8Cpk0.511.51/7失效发生的几率高.很高99Cpk0.331.01/3失效发生的几率非常高几乎肯定1010Cpk0.3311/3失效几乎是一定发生.发生可能性评定15探测度探测度是描述在现有的控制或监测方法下，失效被找出的可能性。几乎是肯定的1对于一类似产品或工序，现有的监控方法非常可靠，几乎可以肯定能找出失效模式。很高21现有的控制方法找出过程失效模式的可能性很高。高3现有的控制方法找出过程失效模式的可能性高。中等偏高4现有的控制方法找出过程失效模式的可能性中等偏上。中等54现有的控制方法找出过程失效模式的可能性低。低6现有的控制方法找出过程失效模式的可能性小。较少77现有的控制方法找出过程失效模式的可能性很小。很少8现有的控制方法找出过程失效模式的可能性微小。微乎其微99现有的控制方法找出过程失效模式的可能性微乎其微。几乎是不可能1010几乎可能肯定现有的控制方法不能找出失效模式。可探测度评定*Couldbetimebasede.g.Takesxminutesordaystodetectafailure.16PFMEA工作流程功能小组的成立计算风险值确定工序详述失效模式原因失效后果绘制柏拉图开展纠正措施17PFMEA工作流程详述失效模式原因失效后果用头脑风暴法找出失效模式.选取并确认对关键特性有冲击的失效模式。识别出根本原因。确定失效模式的影响。确定失效模式出现的几率。确认现有的控制方法找出失效模式的可能性。18PFMEA工作流程功能小组的成立计算风险值确定工序详述失效模式原因失效后果绘制柏拉图开展纠正措施19PFMEA工作流程计算风险值计算几一个失效模式的风险值（RPN）RPN=severityxoccurrencexdetection.风险值=严重度X频度X探测度20PFMEA工作流程功能小组的成立计算风险值确定工序详述失效模式原因失效后果绘制柏拉图开展纠正措施21PFMEA工作流程绘制柏拉图绘制柏拉图一个用来描述严重度的排序一个用来描述“严重度”X“频度”的排序一个用来风险值（RPN）的排序确定最重要的少数几个失效模式。也可以用金钱的可能损失来决定失效模式的重要性22PFMEA工作流程功能小组的成立计算风险值确定工序详述失效模式原因失效后果绘制柏拉图开展纠正措施23PFMEA工作流程开展纠正措施针对少数的最重要的失效模式，制定并执行纠正措施。24PFMEA工作流程功能小组的成立计算风险值确定工序详述失效模式原因失效后果绘制柏拉图开展纠正措施25PFMEA工作流程评估纠正措施完成后对于失效模式的“严重度”、“探测度”和“频度”的影响。重新计算该风险值（RPN）。现次工序优化，再次执行上面的循环。计算风险值详述失效模式原因失效后果绘制柏拉图开展纠正措施26PFMEA表格的填写措施结果过程功能要求潜在失效模式潜在失效后果严重度级别潜在失效起因/机理频度现行过程控制探测度S*ORPN建议的措施区域/责任及目标完成日期采取的措施严重度频度探测度S*ORPN工序/项目：过程责任部门：页码：车间：关键日期：编制者：核心小组：FMEA编号：FMEA日期(编制)(修订)1列举工序步骤2会出什么错误?3出错了会有什么后果呢?4评估严重度情况有多糟糕?5是否安全?6是什么原因导致出错?7评估频度出错的几率有多少?8我们现在有什么控制措施?9评估探测度找出出错的信心有多大?10计算严重度与探测度的乘积11计算风险值RPN严重度x频度x探测度12决定纠正措施13指派责任人限期完成措施14实际完成的措施15重新计算措施后的风险值27PFMEA的关系从失效模式开始，失效模式的后果是什么？在这些后果中，最坏的情况是什么？列举失效模式而不是失效后果的所有发生原因。每一个原因发生的几率有多大?列举针对每一原因的所有工序控制点。我们防止这些原因发生或找出它的后果/失效模式的信心是什么？工序/项目：过程责任部门：页码：车间：关键日期：编制者：核心小组：FMEA编号：FMEA日期(编制)(修订)措施结果过程功能要求潜在失效模式潜在失效后果严重度级别潜在失效起因/机理频度现行过程控制探测度S*ORPN建议的措施区域/责任及目标完成日期采取的措施严重度频度探测度S*ORPN28PFMEA的关系措施结果过程功能要求潜在失效模式潜在失效后果严重度级别潜在失效起因/机理频度现行过程控制探测度S*ORPN建议的措施区域/责任及目标完成日期采取的措施严重度频度探测度S*ORPN工作方法培训4271089焊接机初始设定不正确3泄露检查22754工作方法培训427108预防性维护不到位3检查表22754来料检查21836部件不合格2目视检查51890目视检查563315泄漏部件没有正确地放入夹具中72次/班抽检263126设备破损7焊接烧穿安全隐患10要看清楚这些数值是怎么算的，其中关系怎样？29FMEA总结识别潜在的失效模式确定现在的控制方法失效后果产生的原因确定严重性确定频度决定可探测度持续改善的行动措施计算风险值30FMEA优点一种系统的解决问题的方法集中有限的资源，优先解决重大风险项目为控制计划找出工序中不足的地方以事实为依据–避免主观主义为后面的风险和资源管理提供现场的文件是过程/产品知识积累、公司的知识库提升生产力减少浪费节省成本