药品检验练习题及参考答案

淮安市技能大赛药品检验练习题单项选择题1、药品检验工作的基本程序一般包括哪些项。（C）A.取样、鉴别、检查B.取样、鉴别、检查、含量测定C.取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告D.取样、鉴别、含量测定2、药品检验报告书的表头栏目报告日期应填写。（D）A.检验完成的日期B.业务管理室主任审签的日期C.报告寄出的日期D.授权签字人审定签发报告书的日期3、抽查检验分为哪两种。（A）A.评价抽验和监督抽验B.监督抽验和执法抽验C.评价抽检和执法检验D.监督抽检与例行抽检4、抽样人员在在执行抽样任务时，应当主动出示。（B）A．证件或进行自我介绍B.药品监督人员的证件或派遣单位出具的证明文件C．省局介绍信D．以上都是5、被抽样单位或药品生产企业对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（）个工作日内提出复验申请；逾期申请复验的，药品检验机构将不再受理。A.3B.5C.7D.10(C)6、在国内生产并销售的药品必须符合。（A）A、国家药品标准B、国际药品标准C、USPD、行业标准7、检查化学药品胶囊的装量差异时，一般取样量为。（B）A、10粒B、20粒C、30粒D、5粒8、药品检验报告书中所填写的药品名称为：。（B）A、商品名B、法定名C、商品名或法定名D、商标名9、如遇复验，则复验用样品来源于：。（B）A、再次去被抽样单位抽取B、原样品的留样C、到其他地方抽取同厂家D、生产厂家送来的同批号样品10、检测中发现不合格，则检验人员应：。（A）A、取第二包装复做B、立即报告药监局C、通知生产单位D、告诉大家不要买其产品11、检验完毕剩余的样品如何处理：。（C）A、为节约起见，可以卖给收购药品的人B、由检验员自己销毁C、交给专门管理员集中处理D、扔垃圾箱12、我国现行药品质量标准有（C）A．中国药典和部标准B.中国药典、国家药监局标准和地方标准C.中国药典和国家药品标准D.中国药典、国家药品标准和部标准13、精密度指。（B）A.测得的测量值与真值接近的程度B.测得的一组测量值彼此符合的程度C.表示该法测量的正确性D.在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度14、“精密称定”系指取重量应准确至所取重量的。（C）A、十分之一B、百分之一C、千分之一D、万分之一15、在定量分析中，精密度与准确度之间的关系是。（C）A.精密度高，准确度必然高B.准确度高，精密度也就高C.精密度是保证准确度的前提D.准确度是保证精密度的前提16、规定量取10.00ml样品时，应选用10ml的。(C)A、量筒B、刻度吸管C、移液管D.量瓶17、雄黄主要含有何种化学成分。（A）A.As2S2B.Fe2S3C.As203D.Fe2O318、液相色谱分析时，用定量环进样时，注射器的抽取量不得少于环容积的。（C）A．1倍B．2倍C．5倍D.3倍19、含量均匀度测定时，一般初试应取供试品的片数为。（C）A.?3?B.?6?C.?10?D.?1220、含量均匀度符合规定的片剂测定结果应为。（B）A.A十S15.0B.A十1.80S≤15.0C.A十1.80S15.0D.A十S≤15.021、单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了。(A)A控制小剂量的固体制剂、单剂中含药量的均匀程度B严格重量差异的检查C严格含量测定的可信程度D避免制剂工艺的影响22、溶出度检查时，规定的介质温度应为。（A）A．37±0.5℃B．37±1.0℃C．37±2.0℃D.37±5.0℃23、重金属检查中以10－20ug的与显色剂所产生的颜色为最佳目视比色范围。(A)A．铅B．汞C．铜D.镉24、在色谱分析中分离度应大于。（D）A.1.4B.1.3C.1.6D.1.525、滴眼用混悬液的粒度检查中，检出的最大粒度不得超过。（D）A.100umB.70umC.80umD.90um26、中国药典（2010年版）规定“阴凉处”是指。（B）A.放在室温避光处B.温度不超过20℃C.避光、温度不超过20℃D.放在阴暗处温度不超过20℃27、中国药典（05年版）规定称取药物约0.1g时,应称取药物的重量为。（D）A.0.10gB.0.11gC.0.09g0.11g28、动力黏度（η）以为单位。(C)A.mm2/sB.cd.srC.Pa.sD.Pa29、做溶出度检查，在达到该品种规定的溶出时间时，应在仪器开动的情况下取样，应在分钟内完成取样。(A)A.0.5B.1C.3D.530、溶出度测定的结果判断：6片中每片的溶出量按标示量计算，均应不低于规定限度Q，除另有规定外，“Q”值应为标示量的。（B）A．60％?B．70％C?80％?D．90％31、中国药典(2010年版)规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行。(A)A.崩解时限检查B.主药含量测定C.含量均匀度检查D.重(装)量差异检查32、在片剂的质量检查中，下述哪一项检查最能间接地反映药物在体内吸收情况。（D）A.崩解度B.含量均匀度C.硬度D.溶出度33、炽灼残渣时，如需继续做重金属检查的，炽灼温度为。（C）A、300～400℃B、400～500℃C、500～600℃D、600～700℃34、在用古蔡法检查砷盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是。（C）A.除去I2B.除去AsH3C.除去H2SD.除去SbH335、砷盐检查时，溴化汞试纸起何作用。（C）A.吸收H2SB.与SbH3形成有色斑点C.与AsH3形成有色斑点D.消除AsH3的干扰36、黄连的主要成分为。（D）A.黄酮B.挥发油C.苷类D.生物碱37、滴定分析中，一般利用指示剂的突变来判断化学计算点的到达，在指示剂变色时停止滴定，这一点为。（D）A.化学计量点B.滴定误差C.滴定等当点D.滴定终点38、某药物的摩尔吸收系数（ε）很大，则表示。（C）A.光通过该物质溶液的光程长B.该物质溶液的浓度很大C.该物质对某波长的光吸收能力很强D.该物质对某波长的光透光率很高39、减少分析测定中偶然误差的方法为。（D）A.进行对照试验B.进行空白试验C.进行仪器校准D.增加平行试验次数40、大输液生产配制时应用的工艺用水为。（C）A.饮用水B.蒸馏水C.注射用水D.去离子水41、各国药典对甾体激素类药物常用HPLC或GC法测定其含量，主要原因是。（C）A.它们没有特征紫外吸收，不能用紫外分光光度法B.不能用滴定分析法进行测定C.由于“其它甾体”的存在，色谱法可消除它们的干扰D.色谱法准确度优于滴定分析法42、对乙酰氨基酚的含量测定方法为：取本品，精密称定m（g），置250ml量瓶中，加0.4％氢氧化钠溶液50ml溶解后，加水至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加0.4％氢氧化钠溶液10ml，加水至刻度，摇匀，照分光光度法，在257nm的波长处测定吸收度，按C8H9NO2的吸收系数（Ecm%11）为715计算，即得。若测得的吸收度为A，则含量百分率的计算式为。（A）A.%10015250715mAB.%10012505100715mAC.%10015250715mAD.%10012505100715mA43、1ppm是。(??D)A.千分之一?????????????????B.万分之一C.十万分之一???????????????D.百万分之一44、按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为。（B）A.盐酸滴定液（0.102mol/L）B.盐酸滴定液（0.1024mol/L）C.盐酸滴定液（0.102M/L）D.0.1024M/L盐酸滴定液45、药品质量标准中[检查]项目的主要作用和意义是。（B）A.为了保证符合制剂标准的要求B.保证药物的安全性，有效性C.为了保证其货架期的商品价值D.为了积累质量信息46、将不同强度的酸碱调节到同一强度水平的效应称为。（C）A.酸效应B.区分效应C.均化效应D.同离子效应47、标定高氯酸滴定液采用的指示剂及基准物质是。（D）A.酚酞、邻苯二甲酸氢钾B.酚酞、重铬酸钾C.结晶紫、重铬酸钾D.结晶紫、邻苯二甲酸氢钾48、不影响药物胃肠道吸收的因素是。（D）A.药物的解离常数与脂溶性B.药物从制剂中的溶出速度C.药物的粒度与晶型D.药物的旋光度49、制订制剂分析方法时，须加注意的问题是。（D）A.添加剂对药物的稀释作用B.辅料对药物性质的影响C.辅料对药物的吸附作用D.辅料对药物检定的干扰作用50、《药品管理法》中规定实行特殊管理的药品不包括：。（D）A．麻醉药品B．一、二类精神药品C．放射性药品D．抗生素类药品51、药品通用名称不得。（A）A．作为药品商标使用B．列入国家药品标准C．由企业使用D．作为药品法定名称52、对有掺杂、掺假嫌疑的药品，在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时，药品检验机构可以。（C）A．补充检验项目B．补充检验方法C．补充检验方法和检验项目D．直接认定为不合格药品53、制订药品质量标准的总原则不包括。（?C?）???A.安全有效?????B.技术先进?????C.永恒不变??????D.经济合理54、中国药典收载的含量均匀度检查法，采用。（A?）A．计量型方案，二次抽检法，以标示量为参照值B．计数型方案，二次抽检法，以平均含量均值为参照值C．计数型方案，二次抽检法，以标示量为参照值D．计量型方案，一次抽检法，以标示量为参照值55、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于。（D）A．它是有疗效的物质B．它是对药物疗效有不利影响的物质C．它是对人体健康有害的物质D．可以考核生产工艺中容易引入的杂质56、在药物的杂质检查中，其限量一般不超过百万分之十的是。（D）A．氯化物B．硫酸盐C．醋酸盐D．砷盐57、含片照《中国药典》2010年版二部崩解时限检查法（附录ⅩA）检查，除另有规定外，各片均不应在分钟内全部崩解或溶化。(A)A.10B.15C.30D.6058、升压物质检查法系比较垂体后叶标准品（S）与供试品（T）升高血压的程度，以判定供试品中所含升压物质的限度是否符合规定。(D)A.猫B.狗C.豚鼠D.大鼠59、无菌检查法中，抗厌氧菌的供试品选择作为阳性对照菌。（D）A、大肠埃希菌B、金黄色葡萄球菌C、短小芽孢杆菌D、生孢梭菌60、供异常毒性检查用小鼠应健康合格，体重应在。（C）A、18～26gB、18～20gC、17～20gD、17～26g61、凝胶法细菌内毒素检查用水，系指内毒素含量小于EU/ml的灭菌注射用水。（B）A、0.0015B、0.015C、0.003D、0.0362、《中国药典》2010年版中微生物限度检查法与无菌检查法相比2000年版增加和强化了一部分内容，主要体现在。（B）A、培养基灵敏度检查B、方法验证C、控制菌的检查D、阳性对照63、在异常毒性检查中，尾静脉注入供试品溶液时，注射速度一般为秒。（A）A、4～5B、6～7C、7～8D、9～1064、无菌检查法中，菌种的传代次数不超过。（C）A．2代B．3代C．5代D.4代65、微生物限度检查时，宜选取细菌、酵母菌平均菌落数在什么范围之间，霉菌平均菌落数在什么范围之间的稀释级，作为菌数报告的依据。(C)A30～300cfu；30～100cfuB30～100cfu；30～300cfuC0～300cfu；0～100cfuD30～100cfu；100～300cfu66、《中国药典》2010年版规定，用于热原检查的家兔应为健康无伤、体重、同一来源、同一品系家兔。（D）A、1.5～2.5㎏B、1.6～2.7㎏C、1.7～2.8㎏D、1.7㎏以上67、取某原料药，精密称取10.92mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度；再精密量取10ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀。照《中国药典》2010年版二部附录（紫外-可见分光光度法），在229nm的波长处，用0.5cm石英比色池测定吸光度为0.271，计算本品吸收系数（E1%1cm）为。(C)A.248B.744C.496D.66268、标定硫代硫酸钠滴定液时，应选择作为基准物质。（C）A、As2O3B、Na2C2O4C、K2Cr2O7D