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欣地平®尼可地尔片在冠心病治疗中的应用医保甲类、基药、慢病门诊2013SCAD新定义：阻塞性+非阻塞性冠脉疾病传统定义的SCAD左主冠脉狭窄≥50%，或1支/多个主要冠状动脉狭窄≥70%导致的由运动或应激引起的胸部症状本指南定义的SCAD不仅包括动脉粥样硬化性狭窄，还考虑微血管障碍和冠脉痉挛导致的由运动或应激引起的胸部症状TheTaskForceonthemanagementofstablecoronaryarterydiseaseoftheEuropeanSocietyofCardiology.EurHeartJ.2013Aug30抗心肌缺血治疗进入“微”时代•冠脉造影只能显示约5%的血管网冠脉血流阻力60%来自微小动脉冠脉造影作为冠心病诊断的金标准可以明确冠状动脉狭窄的部位、程度以及范围心肌微血管病变患者部分存在典型的心绞痛症状，但是冠脉造影检查未见明显冠脉狭窄。临床上有明显的冠心病心绞痛症状的患者中20%~30%冠脉造影正常。硝酸酯类小血管内缺乏催化硝酸盐类与体内半胱氨酸和谷胱甘肽等含巯基的物质脱硝基生成NO所必需的酶，对≤300μm的微血管无效钙拮抗剂钙离子拮抗剂主要作用于心室肌上的L-型钙通道，而冠脉微血管上主要为T-型钙通道硝普钠主要使非缺血区域的微血管扩张，易产生冠脉“窃血”现象，对血压影响大目前临床扩血管药物在微血管领域的不足•欣地平全球唯一双机制、全冠脉血管扩张剂类硝酸酯作用（Nitrates-likeeffects）-扩张大冠脉和容量血管-降低前后负荷ATP敏感的钾离子通道开放剂（KATPchannelopener）-扩张微小冠脉，增加缺血区氧供-模拟缺血预适应，保护心肌-防止无复流，慢血流欣地平®（尼可地尔片）作用机制欣地平®（尼可地尔片）药理作用总结类硝酸酯作用KATP开放作用关闭微血管上T型电压依赖性Ca2+通道保护心肌细胞细胞膜KATP开放线粒体KATP开放扩张大冠状动脉减少心肌线粒体Ca2+超载烟酰胺扩张微小冠脉缓解冠脉痉挛增加冠脉血流尼可地尔NicorandilACA/AHA指南首要目的是预防心肌梗死和死亡延长寿命其次减少心绞痛的症状和缺血发生，改善生活质量ESC/中国指南预防心肌梗死和死亡，改善预后减少或消除症状减轻症状（抗心绞痛的治疗）减少心绞痛的症状和缺血发生预防事件(改善预后）预防心肌梗死和死亡国内外指南对心绞痛治疗的主要目的PharmaMedica;Vol21,163-1681、治疗各类心绞痛，全面有效！(n=8349)0%20%80%100%40%60%总有效率劳力型心绞痛卧位心绞痛心肌梗死后心绞痛变异型心绞痛不稳定性心绞痛混合性心绞痛尼可地尔片（欣地平®）适合各类心绞痛患者!14尼可地尔(5mg,tid,n=115)ISMN(20mg,bid,n=117)06848P0.0520406080%WenlingZhu;CircJ;71:826-833与ISMN的比较1周2周3周4周用药前：尼可地尔：ISDM****************心绞痛发作次数/周**:p0.01p0.05每周心绞痛发作次数减少50%患者比例与ISDM比较57643210尼可地尔（5mg，tid）ISDM（10-20mg，bid）2、欣地平显著减少心绞痛发作，优于同类AmHeartJ.1994;127(4Pt1):866-873ESC、AHA、ACC及中国等指南均指出：需注意耐药性问题无耐药性24小时持续有效硝酸酯类尼可地尔3、欣地平（尼可地尔片）无耐药性，作用时间持久！尼可地尔病例数（%）患者例数14,323所有不良反应661(4.6%)头痛515(3.6%)恶心呕吐63(0.4%)眩晕21(0.2%)发热20(0.1%)倦怠感17(0.1%)AmJ.Cardiol,1991,68:1263-1273；“欣地平”说明书4、尼可地尔片（尼可地尔片）副反应低，依从性强！采用尼可地尔片（5mg，tid）治疗的所有14323例调查病历中，头痛发生率3.6%，多为轻中度（95%)，患者易耐受。单硝酸异山梨酯缓释片60mg,51%单硝酸异山梨酯缓释片30mg,38%尼可地尔片,3.60%5、欣地平对血压、心率无显著影响！收缩压,0,140.9收缩压,2,139.8收缩压,4,139.7舒张压,0,82.2舒张压,2,82.2舒张压,4,81血压（mmHg）收缩压舒张压72.8,基线,72.872.8,3周,72心率（bpm）200例稳定性心绞痛患者给与尼可地尔，用药前后患者心率无显著性差异。与基线相比，无显著性差异的24例心绞痛患者，连续四周口服尼可地尔，用药前后患者血压无显著性差异。研究IONAJCADOACIS发表期刊Lancet2002CircJ.2010CardioJ.2012纳入人群稳定性心绞痛患者经CAG证实至少一支主要冠脉狭窄≥75%的缺血性心脏病患者急诊PCI术后患者随访时间平均1.6年平均2.7年5年主要研究结果主要终点事件风险下降17%全因死亡率下降35%全因死亡风险下降43%次要研究结果全部心血管事件风险下降14%急性冠脉综合征风险下降21%全部心血管事件风险下降14%致死性心梗风险56%脑血管死亡风险下降71%充血性心衰风险33%JCAD(日本冠心病)研究SH,AY,HY,etal.EffectsofnicorandiloncardiovasculareventsinpatientswithcoronaryarterydiseaseintheJapaneseCoronaryArteryDisease(JCAD)study.[J].CirculationJournal,2010,74(2):111-119.研究目的JCAD研究是一项多中心(217中心),协作性，前瞻性，观察性，在大样本量冠心病患者中进行的临床试验。调查日本的冠心病危险因素，药物治疗现状以及治疗结果的比较。研究对象和方法JCAD研究连续入组缺血性心脏病病人，要求冠脉造影检查时至少一支主冠脉75%以上狭窄。尼可地尔组2558名入组患者，对照组2558名入组患者。研究剂量尼可地尔5mgtid，对照组常规治疗+安慰剂。随访时间平均随访时间为2.7年。全因死亡--累积发生率35%SH,AY,HY,etal.EffectsofnicorandiloncardiovasculareventsinpatientswithcoronaryarterydiseaseintheJapaneseCoronaryArteryDisease(JCAD)study.[J].CirculationJournal,2010,74(2):111-119.尼可地尔全因死亡率下降35%尼可地尔心源性死亡下降56%尼可地尔急性心梗下降55.8%据统计，该产品用量为日本心内科用药第2名，仅次于阿司匹林！JCAD(日本冠心病)研究•欣地平在PCI中的应用目的：研究尼可地尔对经皮冠状动脉介入治疗（PCI）中冠脉无复流的影响。方法：分为常规药物治疗组和尼可地尔药物治疗组，常规治疗组患者接受PCI手术和常规药物治疗，尼可地尔组患者术前7d口服尼可地尔（5mg，3次/d）治疗。比较两组患者PCI术前及术后12h、24h的肌酸激酶同工酶等指标的变化。观察：患者术中无复流现象的发生率及3个月心脏超声结果。第四军医大学西京医院心内科李伟杰吴晓鹏2013尼可地尔对经皮冠状动脉介入治疗中冠脉无复流的影响6.25%15.91%0%2%4%6%8%10%12%14%16%18%尼可地尔组常规药物治疗组术后无复流发生率比较无复流发生率尼可地尔显著降低无复流和慢血流发生率P＜0.05术后无复流发生率%尼可地尔降低心肌损伤，改善心功能3.995.763.987.12012345678术前术后24h血清CK-MB水平尼可地尔有效降低血清CK-MB水平尼可地尔组常规药物治疗组58%60%62%64%66%68%70%PCI术前术后3个月左心室射血分数（%）尼可地尔可显著改善左心功能尼可地尔常规药物治疗P＜0.05OACIS(日本急性冠状动脉功能不全研究）SH,AY,HY,etal.EffectsofnicorandiloncardiovasculareventsinpatientswithcoronaryarterydiseaseintheJapaneseCoronaryArteryDisease(JCAD)study.[J].CirculationJournal,2010,74(2):111-119.研究目的OACIS研究是一项前瞻性、多中心，观察性研究。在该研究中，使用相对较大的样本量研究了AMI后尼可地尔片在出院后的全因死亡率影响。研究对象和方法急诊PCI术后患者尼可地尔组535名入组患者，对照组1311名入组患者。研究剂量尼可地尔5mgtid，对照组常规治疗+安慰剂。随访时间平均随访时间为5年。风险降低43%OACIS—尼可地尔组全因死亡发生率显著降低推荐指南指南摘录（易企秀版）•《慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南》•《英国无持续性ST段抬高性冠脉综合征指南》•《2012年ACC/AHA对UA/非ST段抬高心肌梗死（NSTEMI）患者诊治指南》•《2013年ESC稳定性冠脉疾病指南》•《冠状动脉痉挛综合症诊断与治疗中国专家共识》•《非ST段抬高型急性冠状动脉综合征诊断和治疗指南》•《冠状动脉微血管疾病诊断和治疗的中国专家共识》•《高血压合理用药指南（第二版）》•《中国心血管病预防指南（2017）》•《2018SIGN国家临床指南：稳定性心绞痛的管理（151）》•《冠心病合理用药指南》（第二版）2020/11/13联合冠心病常规治疗的基础上联合使用尼可地尔。长期使用过程中将硝酸酯类药物逐渐减量。用法用量5mg口服。一次1-2片，一天3次。围术期PCI围手术期术前7天开始服用，术后需长期使用。2020/11/13双渠道作用，适用于各类型的心绞痛无耐药性，头痛发生率低，24小时持续起效稳定控制心绞痛症状，持续改善预后对血压、心率和心脏传导系统无显著影响询证充分，指南推荐。欣地平®在治疗冠心病中的产品优势全球唯一双机制、全冠脉血管扩张剂2020/11/132020/11/13全“心”保护用“欣”表达