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第一章绪论1.pharmacopoeia2.dosageform3.OTC4.pharmaceutics5.GMP6.药物制剂二．选择题（一）单项选择题1.必须凭职业医师或助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品是（）A.柜台发售药品B.处方药C.非处方药D.OTC2.研究制剂制备工艺和理论的科学，称为（）A．调剂学B.制剂学C.药剂学D.方剂学3.GMP是指下列哪组英文的简写（）A.GoodManufacturingPracticeB.GoodManufacturingPractiseC.GoodManufacturePractiseD.GoodManufacturePractice4.《中华人民共和国药典》最早颁布于A.1930年B.1950C.1949年D.1953年5.国家对药品质量规格、检验方法所作的技术规定及药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是（）A.药品标准B.成方制剂C.成药处方集D.药剂规范6.具有中国特色的处方药与非处方药分类管理制度开始实施于（）A.2000年B.1998年C.1999年D.2001年7.下列哪一部药典无法律约束力（）A.国际药典B.中国药典C.英国药典D.美国药典8.研究剂型及制剂生产的基本理论、工艺技术。生产设备和质量管理的科学称为（）A.生物药剂学B.工业药剂学C.现代药剂学D.物理药剂学9.研究药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的科学称为（）A.临床药剂学B.物理药剂学C.药用高分子材料学D.生物药剂学10.根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称为（）A.成药B.汤剂C.制剂D.剂型11.美国药典的英文缩写是（）A.BPB.USPC.JPD.AP(二)配伍选择题（备选答案在前，题目在后；每组均对应同一组备选答案，题目只有一个正确答案；每个备选答案可重复选用，也可不选用）【1~4】A.医疗必需、疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂B.国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据C.质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等D.一个国家记载药品标准、规格的法典E.能反应该国家药物生产、医疗和科技的水平，能保证人民用药有效安全1.药典中收载了2.药典中规定了3.药典的作用是4.药品标准是【5~8】A．新药B.处方药C.非处方药D.制剂E.剂型5.根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合医疗或预防应用的形式，称为6.OTC药品指的是7.未曾在中国境内上市销售的药品称为8.根据药典、局颁标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品称为（三）多项选择题1.处方药（prescriptiondrug）是（）A.只针对医师等专业人员作适当的宣传介绍的药品B.必须凭职业医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品C.无需凭职业医师处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品D.可经医生诊断后处方配给，也可由患者直接自行购用的药品E.必须凭执业助理医师处方才可调配、购买的药品2．现代药剂学的分支学科是（）A．中药药剂学B.物理药剂学C.生物药剂学D.临床药剂学E.工业药剂学3.按分散相在分散介质中的分散特性将剂型分为（）A.混悬液型药剂B.无菌溶液型药剂C.胶体溶液型药剂D.真溶液型药剂E.乳浊液型药剂4．OTC药品具有的特点（）A.使用方便B.应用安全C.质量稳定D.疗效确切E.贮存方便5.药剂学的任务有（）A.新剂型的研究和开发B.新辅料的研究和开发C.中药新剂型的研究和开发D.生物技术药物制剂的研究和开发E.医药新技术的研究和开发6.下列关于制剂的正确表述是（）A.制剂是指根据药典或要证管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B.药物制剂实际根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗和预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种C.同一种制剂可以有不同的药物D.制剂是药剂学所研究的对象E.红霉素片、扑热息痛片、红霉素粉针剂等均是药物制剂7.药物制剂的重要性（）A药剂可改变药物的作用性质B剂型能改变药物的作用速度C改变剂型可降低（或消除）药物的毒副作用D剂型可产生靶向作用E剂型可影响疗效8.关于药典的正确描述是（）A．一个国家记载药品标准、规格的法典B．一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力C．药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，并明确规定了这些品种的质量标准D．《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，其中收载的品种是：医疗必需、临床常用、疗效肯定、质量稳定、副作用小、我国能工业化生产并能有效控制（或检验）其质量的品种E．1953年颁布了第一部《中国药典》（1953年版）1.pharmacopoeia：药典，是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。2.dosageform：药物剂型，是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型。3.OTC：是overthecounter的简称，意思是“可在柜台上买到的药物”，也就是指那些不需要凭借执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。4.pharmaceutics：药剂学，是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。5.GMP：是goodmanufacturingpractice的简称，即《药品生产质量管理规范》。6.药物制剂：系指各种剂型中的具体医药品。（一）单项选择题1.B2.B3.A4.D5.A6.A7.A8.B9.D10.D11.B（二）配伍选择题1.A2.C3.E4.B5.E6.C7.A8.D(三)多项选择题1.ABE2.BCDE3.ACDE4.ABCD5.ABCDE6.BDE7.ABCDE8.ABCDE第二章药物溶液的形成理论1.介电常数（ε）2.溶解度参数（δ）3.溶解度solubility4.特性溶解度intrinsicsolubility5.表观溶解度apparentsolubility(或平衡溶解度equilibriumsolubility)6潜溶cosolvency7助溶hydrotropy8增溶solubilization9。溶出速度10.渗透压osmoticpressure11.等渗溶液isosmoticsolution12.等张溶液isotonicsolution13,。同离子效应14.增溶量15.渗透压比1.药物的介电常数和溶剂的介电常数越接近，药物在该溶剂中的溶剂性越好。（）2.由于溶解度参数δ表示同种分子间的内聚力，所以两种组分的值越接近，它们越能互溶。（）3.正辛醇的溶解度参数与生物膜脂质接近，因此常用作模拟生物膜测定分配系数。（）4.通常所测定的溶解度是药物的特性溶解度。（）5.特性溶解度是药物的重要物理参数之一，尤其是对新化合物而言具有意义。（）6.弱酸性药物在碱性溶液中的表观溶解度大于该药物的特性溶解度。（）7.弱碱性药物在碱性溶液中的表观溶解度大于该药物的特性溶解度。（）8.无论是测定平衡溶解度还是测定特性溶解度，一般需要在25oC条件下进行，以便对药物及其制剂的贮存和使用作出考虑。9.将维生素K3制备成维生素K3亚硫酸氢钠的目的是改变维生素K3的药理作用。（）10.在多数情况下药物的溶解度和溶解速度的顺序为无水物﹤水合物﹤有机化物11.粒子大小对药物溶解度的影响的规律是：药物粒子越小，药物的溶解度越大12.温度升高，药物的溶解度增大。（）13.许多盐酸盐类药物在生理盐水中溶解度减小的原因是由于同离子效应。（）14.苯巴比妥在20%乙醇中的溶解度为0.22g/100ml，在40%乙醇中的溶解度为0.88g/100ml，在90%乙醇中溶解度达最大值，这种现象称为潜溶。（）15.碘溶解时加入碘化钾的目的是增溶。（）16.灰黄霉素溶解时加入胆酸钠的目的是增溶。（）17.药物溶液的pH值的调节主要考虑机体的耐受性、药物的稳定性及药物的溶解度。（）18.药物的pKa越大，碱性越强。（）19.同一药物的多晶型中，亚稳定型比稳定型的溶出速率与溶解度均大。（）20.药物溶解度参数与生物膜的溶解度参数越接近，越易吸收，吸收也越快。（）21.药物分子间的作用力大于药物分子与溶剂分子间的作用力则药物溶解度小。22.介电常数大的药物极性小。介电常数小的药物极性大。（）23.对于可溶性药物，粒子大小对溶解度影响不大。（）24.一般向难溶性盐类饱和溶液中，加入含有相同离子化合物时，其溶解度降低，这是由于同离子效应的影响。（）1.《中国药典》关于溶解度有7种提法：、、、、、、、2.特性溶解度的测定是根据来测定的。3.药物分子间的作用力大于药物分子与溶剂分子间作用力时，药物在该溶剂中的溶解度，反之，则溶解度。4．药物分子形成分子内氢键，则在极性溶剂中的溶解度------；而在非极性溶剂中的溶解度。5、和是水分子极化的决定因素。6.当药物的ΔHs＞0,溶解度随温度升高而，当药物的ΔHs＜0,溶解度随温度升高而。7．常用的助溶剂可分为两类：和。8.潜溶剂提高药物溶解度的原因，一般认为是，有利于药物溶解；另外，使原溶剂，一个好的潜溶剂的介电常数一般是。9.根据药物溶解度与分子结构的关系，药物溶解的一般规律是。10.增溶剂对难溶性药物的主要作用有；；。11.用聚山梨酯80对维生素A棕榈酸酯进行增溶时，正确的加入方法是。12.药物的溶出过程包括两个连续的阶段，可分为和。13.固体药物的溶出速度主要受控制，可用方程表示，即。14.根据Noyes-Whitney方程分析影响药物溶出速度的因素包括、、、、。15.对于难溶性药物，离子半径大于时粒径对溶解度无影响，但粒子大小在时，其溶解度随粒径减少而。16.对于颗粒状或粉末状的药物，如在溶出介质中结块，可采取的措施是。17.溶出的漏槽条件是指。18称为增溶量。19.渗透压对、、等剂型具有重要意义，其单位以表示，即。正常人血浆渗透压为。20.渗透压比指，渗透压比等于1为，大于1为小于1为四、选择题（一）单项选择题1.为增加碘在水中的溶解度，可加入的助溶剂是（）A苯甲酸钠B精氨酸C乙酰胺D聚乙烯吡咯烷酮2.在苯甲酸钠的作用下，咖啡因溶解度由1:50增大至1:1.2，苯甲酸钠的作用是A增溶剂B助溶剂C潜溶剂D组成复方3.下列除哪种方法外，均可增加药物溶解度（）A加助溶剂B加助悬剂C改变溶剂D成盐4.下列溶剂中属于非极性溶剂的是（）A水B丙二醇C液体石蜡D二甲亚砜5.下列关于药物溶解度的正确表述是（）A药物在一定量的溶剂中的溶解的最大量B在一定的压力下，一定量的溶剂中所溶解药物的最大量C在一定的温度下，一定量的溶剂中所溶解药物的最大量D在一定的温度下，一定量的溶剂中溶解药物的量6.以下各项中，对药物的溶解度不产生影响的因素（）A药物的极性B药物的晶型C药剂的量D溶剂的极性7．配制溶液时，进行搅拌的目的（）A增加药物的溶解度B增加药物的润湿性C增加药物的稳定性D增加药物的溶解速率8..配置复方碘溶液的正确操作是（）A先将碘化钾配制溶液，再加入碘使溶解，然后加水稀释至刻度B先将碘加入适量水中，然后加入碘化钾使形成复盐进行助溶，最后加水定容至刻度C先将碘和碘化钾充分混匀，然后加入适量水形成复盐最后加水定容至刻度D先分别将碘和碘化钾各加入适量水溶解，然后混匀最后加入水定容至刻度9.《中国药典》规定的注射用水应是（）A纯水B蒸馏水C无热原的重蒸馏水D去离子水10．下列哪种容积不能做注射用的溶剂（）A注射用水B注射用油C乙醇D二甲基亚砜11．属于助溶剂之列的是（）A肥皂与甲酚B钾皂与松节油C苯甲酸钠与咖啡因D吐温与鱼肝油12.今有薄荷油（Ⅰ）、吐温(Ⅱ)和水(Ⅲ)，由以上三者混合制成增溶剂性液体制剂，采用下列哪种混合次序最佳（）A.Ⅱ与Ⅲ混合后，再加ⅠB.Ⅰ与Ⅱ混合后，再加ⅢC