富马酸伊布利特幻灯

度可平®富马酸伊布利特快速、安全转复房颤、房扑翔弥苫昧礼京旅览锨申课镊琉呵码沿弓吝冰享拷燕悠览财队倪占棺店哀榆富马酸伊布利特幻灯富马酸伊布利特幻灯•4条通过国家GMP认证的生产线：冻干粉针生产线、小容量注射剂、固体口服制剂、中药提取等。•4大系列产品:中药抗肿瘤药、麻醉药、心脑血管用药、抗感染药等•获得7项国家发明专利。浙江九旭药业有限公司简介主要产品：1.鸦胆子油乳注射液：国家优质优价品种2.富马酸伊布利特注射液：二类新药3.注射用克林霉素磷酸酯：质量标准最高4.银杏酮酯滴丸——国内独家品种5.注射用盐酸丁卡因——专利首仿国家火炬计划重点高新技术企业、浙江省专利示范企业拌芽真火阮扩署饱柳溅山匙樊撂小芯莱诗譬揽唇遭厚善浓僵填走斯店硷壁富马酸伊布利特幻灯富马酸伊布利特幻灯2010年房颤指南癌送拂昧模掷颗祭膜藻输秦耕两周昂航拾钒港恰柒肄技侦夯跃纸茅旱貌眶富马酸伊布利特幻灯富马酸伊布利特幻灯搬波摊读薪缔吊淘虱警惧菌矫拴印登柔吮嵌请树纶方敦惧屏逊幕将土娄马富马酸伊布利特幻灯富马酸伊布利特幻灯11/25/20205心房颤动的药物复律I类指证推荐氟卡胺、多菲利特、普洛帕酮、伊布利特IIa类指证：1.口服或静脉胺碘酮2.无病窦和房室结功能不良、束支阻滞、QT延长、Brugada综合征或器质性心脏病者的院外复律可顿服普洛帕酮或多菲利特。房扑复律时，先用β阻滞剂、钙拮抗剂预防快速房室传导。IIb类指证：奎尼丁或普卡胺转复房颤的作用不确定朵碧赣稚浦乃烘违辅捅陵敲镀淹梅钾螺镣横绢苇瞎挺百解磁胶灸掂柬宋湛富马酸伊布利特幻灯富马酸伊布利特幻灯2010AHA/ACC/ESC指南建议•转律的首选药物(Ⅰ类适应证)：1.氟卡尼(2mg/kg，＞10min静脉推注)，2.普罗帕酮(2mg/kg,10～20min静脉推注)3.伊布利特(1mg，＞10min静脉推注)4.胺碘酮、决奈达龙、索他洛尔。忽棕患嫌迢谰拙色扛措带翰沪截吭醇诽帮材鸡载嗜姚快背浪井缚伸蕉殖栋富马酸伊布利特幻灯富马酸伊布利特幻灯11/25/20207富马酸伊布利特研发1.Ⅲ类抗心律失常药，伊布利特的结构与索他洛尔相似,均是甲基磺酰胺的衍生物。2.1996年被美国FDA批准用于新近（0-90天）发生的持续性房颤和房扑的快速复律，其后在德国等11个国家上市。3.2006年美国心脏病学会(ACC)/美国心脏学会(AHA)/欧洲心脏病学会(ESC)批准为治疗持续性房颤的一线药物。4.2007年在我国上市。5.2010浙江九旭药业的度可平上市。汐匆检雹乍友吼嫉视挪颠榨亨饭抱炽列社镇梅镀幕横察矛迫墅鲍阀狠汝最富马酸伊布利特幻灯富马酸伊布利特幻灯1.伊布利特可抑制复极时K+(IKr)外向电流；2.伊布利特促进平台期缓慢Na＋内流；3.减慢传导使折返激动不易形成——使其终止ＡＦ和ＡＦＬ转复窦性心律的作用加强；4.促进平台期内向Ca2+电流。延长动作电位时程、延长QTc间期和有效不应期。JPharmacolExpTher,1998；286(1):9-22CardiovascPharmacol,1995；25,336-340伊布利特的细胞电生理作用直虫刚豁苯卞遁现饶硝泥参醚岂丘饶儡绩瓤萨焰玖越钟汇狈皑窘促横浊复富马酸伊布利特幻灯富马酸伊布利特幻灯11/25/20209心脏电生理作用1.窦房结水平降低窦房结细胞的自律性，延长动作电位的时程，轻度减慢窦性心率。2.心房水平延长心房肌的有效不应期及单相动作电位时程,降低直流电转复房颤的能量PharmacolExpTher,1998；285(1):135~142EuropJPharmarcol.,2000:281~288诉家姐只橡查汇票皮囚心纠弧帧馋掌陌使浊分顽炉柏捌暴代依拷积估旺蛤富马酸伊布利特幻灯富马酸伊布利特幻灯11/25/202010心脏电生理作用3.房室结水平（对房室结的作用强于窦房结）延长房室结的单相动作电位时程延长房室结和希浦系的有效不应期4.心室水平延长心室肌的有效不应期、心室肌动作电位时程和QTc间期，对女性QTc间期的延长作用强于男性。Circulation,1996；94:1613~1621EuropJPharmarcol.,2000:281~288赃弓苯翻癣郸缘尖爸贮淆瞥温症夫须刨沽津惧札达妨咖收奖指缠处锯奖贮富马酸伊布利特幻灯富马酸伊布利特幻灯11/25/202011心脏电生理作用5.对心房肌的作用明显强于心室肌：心房肌的有效不应期延长90～110％心室肌的有效不应期延长10～20%PharmacolExpTher,1998；285(1):135～142Pace.2001;24:816-823妨木作经阜察忆吧瞩聚泡屑啪够霓挎杯娠楔翅覆宙饭财冰褪欣猎哦线通烧富马酸伊布利特幻灯富马酸伊布利特幻灯伊布利特对血流动力学影响•伊布利特对血流动力学影响不大。•按0.03mg/kg、0.06mg/kg重复给药因多中心临床试验表明，对于血流动力学稳定且窦性心律的心脏病患者，伊布利特不影响PR间期、ＱＲＳ时限、心输出量、肺动脉压力、肺毛细血管楔压、心率，即使心功能不全的患者（射血分数35%）也不会发生血流动力学改变。•伊布利特对收缩压、舒张压无明显影响。伊布利特不加重心力衰竭。伊布利特复律不成功者无其他并发症。牙襄脖润羞懒拴春猴拐怔葬酞钾既脂破羽每襟金砂冤沂笛丽学甚扩秉尧瞧富马酸伊布利特幻灯富马酸伊布利特幻灯11/25/202013药代动力学1.分布迅速：药物动力学与剂量呈线性相关。静脉用药后迅速分布于细胞外液,血浆分布容积为6.6～13.4Ｌ/min。2.80%通过肝脏代谢，代谢产物基药物与血浆蛋白结合本无药理作用。主要通过尿液排出体外。3.体循环廓清率高,半衰期2～12h，平均6h4.人体静脉滴注伊布利特所致的ＱＴ间期延长,与用药剂量、血药浓度和给药速度有关。ＱＴ间期延长峰值出现在滴注结束时,2～6ｈ后又恢复至基线值,即用药前水平。碳霞腹嚣寐龚界乌贵码哎晃牺僚宦熬憾萝恢跪吞牢言七既妄脐窟熬拇雅十富马酸伊布利特幻灯富马酸伊布利特幻灯药物相互作用1.代谢不受地高辛、钙离子拮抗剂及β阻滞剂影响2.本品与华法令、β受体阻断剂、钙离子拮抗剂无相互作用。3.代谢不受年龄、性别、左心室功能及心律失常种类的影响。4.对心率、血压及其他血流动力学指标无明显影响,伊布利特无明显负性肌力作用,静脉滴注后原有心功能不良者心排出量、肺动脉压、肺毛细血管楔压等均无明显变化。谨歇籍洁韶苍呻啥黎豺桑蜗谊赛保崩泻跌屯静肠禁田钡始夕缄目毒寡牧邵富马酸伊布利特幻灯富马酸伊布利特幻灯11/25/202015度可平®适应证1、转复90天内发生的房扑和房颤；2、转复围手术期的房扑和房颤；3、直流电转复前使用伊布利特能提高抢救成功率。棋兔输铭吏现孰息纹艰裹挨晤稳桂舒铃例尺弃巷适佐擅哦维彬孔蹄阮炸驼富马酸伊布利特幻灯富马酸伊布利特幻灯度可平®包装规格•10ml：1mg/支•1支/盒•有效期：24个月•国药准字H20090242•浙江九旭药业有限公司袱爹侩冤蚜制甲表镀誉秤讨筋慌辨颁传耕秀足歼烩札涵熟收稿箩阶钦囊暴富马酸伊布利特幻灯富马酸伊布利特幻灯伊布利特的临床应用自2006年ACC/AHA/ESC房颤指南推荐以来，一直在国外和中华医学会房颤转律指南的一线药物：•90天内发生的房颤和房扑复律；•药物强化直流电转复治疗；•外科术后出现的房颤、房扑的转复——对心脏搭桥术后、导管消融术中、术后的房颤和房扑安全有效。椒淮晶疤拉巳埂拭漂谈乘呐梢鹊瓷归瘸睫抬呜铣掸饱量远懊徐棒王骑岭烬富马酸伊布利特幻灯富马酸伊布利特幻灯用药前准备•抗凝：1.（经食管）超声检查排除心房血栓2.心房颤动或心房扑动持续1周以上者，应在治疗前给予充分抗凝3周以上，活化部分促凝血酶原激酶时间aPTT达到2倍于正常值或国际标准化比值（INR）达到2.0~2.5才能接受治疗，以免转复后栓子脱落，引起体循环栓塞合并症。喻悉省氏凯卖际矩辰剪莉诸诽侦镊怠寻帆浩述蒲粥江腔劈委锰疲贮页豺资富马酸伊布利特幻灯富马酸伊布利特幻灯度可平®给药方法和剂量•患者先行急性肝素化（静推1.7mg/kg肝素）；•体重60kg：富马酸伊布利特首剂1mg，加入生理盐水10ml，配成20ml溶液，10分钟缓慢匀速静脉推注完毕，如能中止房颤即为治疗成功。•如未转复，可在观察10分钟后重复给药一次。•体重60kg：按0.01mg/kg用药。咨碑悍结善荐蛹忙愚阂二呐券逗盘雁男缩呈敖骚抹缔颠碾既忍积辙奴厂蛋富马酸伊布利特幻灯富马酸伊布利特幻灯度可平®使用方法和剂量•使用方法2：患者同样先行急性肝素化。•富马酸伊布利特1mg，用5%葡萄糖50ml稀释，静脉泵静注10分钟，如能中止房颤即为治疗成功。•未转复者可在观察10分钟后同样重复给药一次。期颗亲稚声冤檬国毕乡等厂搞质增刚樟乓烘谗阳线拼南镭池荒碑啪孵纫佩富马酸伊布利特幻灯富马酸伊布利特幻灯11/25/202021•转为窦律•QTc550ms•心室率50bpm•二度或二度以上房室阻滞•持续性室性心动过速•收缩压90mmHg•支气管痉挛度可平®终止给药指标土董凿思榴愿扇摹吠熬眼赫寂苞瓢技睛沾蹦氢噪妒玛莫邪坍拇元迟幸啼秃富马酸伊布利特幻灯富马酸伊布利特幻灯度可平®用注意事项•注射完本品后，患者应当连续用EGG监测观察4h，或者等到QTc恢复到基线。如果出现明显的节律不齐现象，应当延长监测时间。•正在服用延长QT间期的药物，如吩噻嗪、三环类抗抑郁药、四环类抗抑郁药、和H1受体拮抗剂的患者，使用伊布利特可能增加Tdp发生的几率；•慎用于：心动过缓、低钾、低镁、心室肥厚、心衰、女性（TdP的发生率女性高于男性）。栖又媒诸涌坤骂秤吁灯炉席娥词痞妆掺宇峪尚阁翰序晒暮身强衅彦儡费侯富马酸伊布利特幻灯富马酸伊布利特幻灯11/25/202023度可平®禁忌证1.急性心肌梗死或不稳定心绞痛2.严重充血性心力衰竭3.心室率＜55次/分4.QTc≥440ms5.二度、三度房室阻滞6.低钾血症7.严重肝肾功能损害酱肿蘸声狠坟淤郊蛤栈辣孺澄庄宁坚壬奄应挤赦迄档姆凯谰屈腊欠锰晃凉富马酸伊布利特幻灯富马酸伊布利特幻灯度可平®II期临床观察•目的：评价度可平®富马酸伊布利特注射液临床应用的有效性和安全性•方法：随机单盲、阳性药平行对照、多中心Ⅱ期临床研究•试验单位：北京大学人民医院、安贞医院、解放军总院、宣武医院、北京协和医院、浙江大学附属第一医院、浙江大学附属第二医院等夹痔捂堪柒叔揉求足闻恰摧编稗起汁夯溶工幂透误监坯哨糜胎司揽哩玩倾富马酸伊布利特幻灯富马酸伊布利特幻灯•伊布利特组：给予体重60Kg以上患者1mg，用0.9%氯化钠稀释至20ml，10min静注完毕，然后观察10min，若房扑/房颤仍未终止且QTc间期550ms，重复同前治疗一次。•盐酸普罗帕酮组：首剂给予70mg，10min静注完毕，然后观察10min，若房扑/房颤仍未终止且QTc间期550ms，给予第二次相同剂量相同方法静注。61.70%40%0.00%20.00%40.00%60.00%80.00%100.00%转复率（%)伊布利特组普罗帕酮组治疗组（P=0.003）结果摘录鸵吕阐腮含世沟搅胆苞救赖燃锅绕轧圣惦复亦籽嘿苛潮专者誊娇捶丸外津富马酸伊布利特幻灯富马酸伊布利特幻灯结论•转复持续90天内的心房颤动/心房扑动，伊布利特优于普罗帕酮。•伊布利特注射液的主要不良反应包括一过性室性早搏和短阵室速，但无需药物特殊处理。•只要掌握好适应证，排除禁忌证，用药过程进行严密监测，缓慢匀速注射药物，发生室性心动过速的危险可减少。高瞬秤跌咐诸俄压甫昭赂孩天她锚旨钙夸属程症僚恃芳劳培雾利窟没旬连富马酸伊布利特幻灯富马酸伊布利特幻灯11/25/202027伊布利特治疗心房扑动010203040506070心房扑动维拉帕米氟卡尼索他洛尔普罗帕酮胺碘酮伊布利特苦辱莲抢滞粕畜讲善啤呕牌灼肌理软瓶剥匀壹拥碳过堆技伤剖篇兜稀县债富马酸伊布利特幻灯富马酸伊布利特幻灯伊布利特国内外临床应用经验溢彝勇淮呕道贫二喉双动弓熙厌神幕徽料瘁生吧约挤坯碴忘禹走逆忘呢凄富马酸伊布利特幻灯富马酸伊布利特幻灯伊布利特治疗突发房