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支气管哮喘市场分析从流行病学调查分析，呼吸系统疾病发病率占总人口患病率的16%，占城市总死亡率的第三位，哮喘发病率在工业化国家中约为5%。随着全球范围内的空气污染和环境恶化，哮喘的发病率和死亡率呈现逐年上升态势，对哮喘治疗药物的研发和推广，不仅会使全球哮喘患者重获新生，取得巨大的社会效益，且会带来极大的利润空间，有专家预测，哮喘药物市场是未来极大的利润空间，有专家预测，哮喘药物市场是未来二十年内最具有发展前途的十大药品市场之一。一、哮喘流行病学调查1．发病率调查1.1由于气候环境、生活条件、职业等因素的不同、各地哮喘的患病率是不一样的。国外几个国家的调查报告指出，儿童哮喘的患病率为0.2%～7.4%，成人哮喘的患病率为1.1%～9.9%。我国哮喘的患病率，根据局部地区调查，约为0.5%～2.0%，也有报道高达5.29%的。哮喘可以发生在任何年龄，成人男女发病率大致相仿。1.2增长趋势：2000年，我国居民哮喘病年发病率为1.2%，总人数在1560万人，与1980年相比，总发生率增长了75%，平均年增长4%。1.3年龄分布：哮喘在14岁以下幼儿群体中最为严重，发病率高达3.47%，其次为60岁以上的老年人，发病率2.6%。1.4区域分布：沿海与华南地区发病率较高，福建最高为3.03%，广州其次为2.53%；北方及内陆地区较少，山东为0.5%，西藏最低0.11%。1.5季节分布：冬季发病率最高，其次为晚秋和早春，夏季最低。2.死亡率：哮喘、气管炎和肺气肿是一组严重危害人类健康的全球性问题，而且有时是致命的，哮喘患者的死亡几率将近0.4%，我国每年有近6.2万人次死于哮喘病的发作，且近年来仍呈止升趋势。二、哮喘的主要治疗药物《全球哮喘防治创议》(GINA)指出，哮喘按轻重程度分为4级，治疗分为长期预防及快速缓解，设计分级药物配合治疗，达到症状减轻和改善，完全控制则是最终的目标。目前国内外用于哮喘治疗的主要药物类别是：1.祛痰药；2.镇咳药；3.平喘药(β2肾上腺素受体激动剂、M受体拮抗剂、磷酸二酯酶抑制剂、过敏介质阻释剂、肾上腺皮质激素、复方平喘药)；4.治疗咳、痰、喘复方制剂；5.呼吸系统其他用药。表12006年抗哮喘药各品种用药排名药品名称金额排名数量排名布地奈德110沙美特罗/氟替卡松221孟鲁司特38复方甲氧那明41异丙托溴铵59多索茶碱611沙丁胺醇73特布他林87丙卡特罗96茶碱102三、市场容量分析1.世界市场善状况2000年在国外13个主要医药市场，呼吸系统药品市场份额为203亿美元，同比增长率为11%。其中平喘药品占2%，为40多亿美元。据《MarketLetter》报道：决策资源公司(DR)公司的分析报告预测，全球平喘药品每年平均增长率为7-8%，到2009年其销售额可达90亿美元。2.国内平喘药物市场容量2.1理论市场容量分析哮喘病素有治愈难、费用高的特点，据有关资料统计，年均每个哮喘病患者年医疗费用高达2000元以上，以全国1500万人次计算，如能达到10%的治疗率，我国每年的哮喘病医疗费用可达30亿元人民币。另据报道，哮喘给社会造成的经济负担已超过了结核病和艾滋病的总和。2.2实际市场容量分析1999年，我国哮喘药物市场就已达到17亿元人民币，2000年与1999相比，增长不大，仅为19亿元，主要原因是该类药物国产化速度加快，价格下降幅度较大。2001年，在我国药品销售总额中，呼吸系统药品约占4.3%的市场份额，销售总额为50亿元人民币，其中哮喘药占到45%，约为22亿人民币，较上年增长15%左右。四、哮喘治疗药物市场竞争状况1.化学药物占主导在临床应用上，哮喘治疗药物主要为化学药，而在OTC市场上，中成药却占有相对较高的比例，但由于中成药往往具有止咳、消炎、祛痰、平喘多重功能，专门用于平喘的药物不多，因此在分析专业的哮喘治疗药物市场时，着重强调化学药的竞争现状。抗炎治疗目前仍是支气管哮喘的首要治疗方案，使得局部用药方式吸入疗法成为该病的主要给药方式，但近年来，随着哮喘治疗药物国产化的加快，片剂、注射剂和复方制剂推广力度越来越大，全身用药份额逐年上升，已经超过吸入剂。在整个哮喘药物市场上，皮质激素吸入剂一直是最为重要的一类药物，但近年其市场份额略呈下降态势。紧追其后的是拟肾上腺素吸入剂，由于该类药物在缓解急性症状中有着不可替代的作用，近年来其市场份额增长较快。2.外资狂扫哮喘药市场我国的哮喘用药主要由外资品牌药占主导，2000至2001年间，默沙东在中国连续推出数种治疗哮喘的药物，而素有哮喘药金标准之称的葛兰素史克也在焦急地盼望着其在全球市场销售增长迅猛的舒利迭(沙美特罗/丙酸氟替卡松)早日在中国上市。在西药称雄中国哮喘药市场的大背景下，跨国医药巨头欲进一步狂扫中国市场。业内有关人士表示目前国内市场上主要的哮喘药厂家是葛兰素史克和阿斯利康，两家占据绝大部分市场，其中喷雾剂市场的90%为这两家公司所占有。葛兰素史克公司有关人员表示他们与阿斯利康公司市场情况旗鼓相当，但单类产品又各有千秋。在喷雾剂市场上，葛兰素史克占优势，而口服片剂市场，则由默沙东和阿斯利康称雄，因为葛兰素史克在国内没有推出同类产品。目前增长最快的哮喘药品大类为白三烯拮抗剂产品，其中默沙东的顺尔宁增长最快，第一年上市就取得了1.94亿美元的销售额。茶碱和其他类的抗哮喘药的市场则呈下降趋势。相比之下国产哮喘药显得势单刀薄，国产药在哮喘药市场上份额较小、地位轻微，有一定竞争力的是气喘喷剂、斯奇康(卡介菌多糖核酸)和中药产品如意定喘系列等。但这些产品相对外资西药来说还形不成竞争威胁。业内人士分析原因有两点：第一是外资西药进入中国时间比较长，像喘乐宁、必可酮进入中国已有十多年历史，有一定品牌忠诚度。由于西药的效果确切，而且从作用机理到产品组合构成，西药都覆盖到了。第二哮喘药一般强调迅速见效，且推广难度相对较大。而要拥有疗效迅速确切的哮喘药，对于以仿制为主的国产药来说可能性较小，很难找到市场机会。五、市场知名品牌分析在我国哮喘治疗药物市场上，近年来主要由进口及合资药占领着市场占绝大份额，但国产药从全身用药途径和低价位入手，开发出大量多剂型、多规格的质优价廉品牌，市场份额不断提高，同时带动了整个哮喘病治疗费用的下降。日本三共的复方制剂阿斯美近年一直是该市场的第一品牌，至去年仍占有近20%的份额，不过随着竞争的进一步加剧，其份额也在不断的缩小。沙丁胺醇制剂原来由葛兰素占垄断地位，但近年来随着国内厂家进入，在剂型开发、价格都占尽了优势，近年来市场增长迅速，份额不断扩大。丙酸倍氯松在哮喘治疗药物市场上属于地位较稳固的一类药，始终处于前三甲，至目前为止，尽管国产化进程不断加快，但整个市场仍由葛兰素垄断。丙卡特罗主要由天津大冢生产，在全身用药领域，占据60%的份额，远远超过沙丁胺醇。深圳三九作为后起之秀，发展迅速，成为天津大冢的主要竞争对手。茶碱治疗哮喘已有百年历史，如今随着新的长效抗哮喘药物的应用，它已不再是临床治疗哮喘的首选药物，但因其厂家较多，价格较低，效果确切仍深受老年病人的喜爱，近年来尽管其市场份额不断缩小，但仍占有9%的市场份额。布他奈德、扎鲁司特也是市场上的佼佼者，近几年市场表现不俗，市场增长非常明显。特布他林以阿斯利康的博利康尼为代表，近几年其市场份额一直处于削减状态，其市场份额主要被沙丁胺醇类制剂所代替。从统计结果可以看出，哮喘类药物平均日治疗费用为2.47元，属于中低价位药，但进口药与国产药存在明显的对比，分别占据了高低两个消费群体，而合资药则通过新规格、新定价占据了大部分的普通消费人群。此外，在不考虑每日治疗费用的情况下，仅就各类药品的最小零售单价的统计可以看出，该类药品平均零售价为42元左右，这应当作消费者在形成购买之前的第一心理定价，也即感觉定价。图1沙丁胺醇2002-2006年全年度医院销售数量和金额沙丁胺醇在2002年到2005年的销售数量一直趋于平稳，到了2006年有了突飞猛进的高销售额，但是随之销售金额却是下降。六、吸入与口服剂分庭抗礼20世纪70年代中后期，糖皮质激素类药物首先于被用于治疗哮喘。90年代以后，新释药技术的发展带动了抗炎、抗过敏以及降低气道反应药在临床上的应用，糖皮质激素类药物市场逐渐形成了氟替卡松、倍氯米松、布地奈德、糠酸莫米松等多种气雾剂、鼻喷雾剂、干粉吸入剂市场称雄的局面，在吸入剂市场中，皮质类固醇产品占了8成的份额。随着复合型吸入剂沙美特罗/氟替卡松、布地奈德/福莫特罗等激素类药物的相继问世，这一类药物已成为国外皮质激素市场上的中坚力量，并成为全球抗哮喘和治疗过敏性鼻炎的活跃品种。从2004年全球七大药品市场看，葛兰素史克、默克、阿斯利康、勃林格殷格翰、先灵葆雅、赛诺菲-安万特、诺华七大公司的吸入剂产品市场总值已超过了150亿美元，2005年的市场份额增长了16.67%，超过了178亿美元。纵观国内吸入剂的发展进程，自从1990年美国Pharbita公司的硫酸沙丁胺醇粉雾剂（胶囊型）进入国内市场后，迄今已有近十多个粉雾剂品种进入国内市场后，企业通过学术推广更新了消费者的观念，逐步改变了人们的给药习惯，进而推动抗哮喘及过敏性鼻炎产品的更新换代。表2常用吸入型糖皮质激素剂量高低与互换关系药物低剂量（ug）中剂量（ug）高剂量（ug）二丙酸倍氯米松200～500500～10001000布地奈德200～400400～800800丙酸氟替卡松100～250250～500500在抗过敏性鼻炎、哮喘的治疗中，吸入疗法已成为与口服用药分庭抗礼的品种。由于吸入的治疗药物可以直达肺部，无胃肠道降解作用，无肝脏首过效应，药物起效快，能够灵活控制给药剂量，且具有用药量小、副作用少等多种优势，已成为医药市场快速增长的品种。2005年吸入剂占平喘类药物医院市场的份额已由上一年的53.49%上升到64.04%，用药金额达到了10570万元。在整个平喘药物市场上，吸入型肾上腺皮质激素以35.72%的份额占据了重要位置，紧随其后的是拟肾上腺素吸入剂，该品近年来市场份额增长较快，已占据了22.14%的份额。肺部释放的粉雾吸入给药剂型主要是定量吸入气雾剂（MDI）、雾化吸入剂、可溶性干粉吸入剂（DPI）3种。目前，定量吸入剂主导了全球哮喘吸入剂市场，布地奈德、倍氯米松、氟替卡松及其复合药物等吸入性肾上腺皮质激素已是这一市场的当家品种。在学术推广、媒体宣传的直接影响下，医生、患者对药物疗效的认知度有了不断提高，产品在消费市场上也由量变，渐进式地发生质的变化。2004年国内重点城市医院哮喘药品监控数据看，布地奈德、异丙托溴胺、倍氯米松和氟替卡松所占的比重较小，而进入2005年后已有了较大变化，尤其是氟替卡松增长率最高。丙酸氟替卡松制剂在样本医院所占份额比重较小，2005年其市场份额比重已从1％以下提升到3.19%。七、外资产品主导吸入剂市场丙酸氟替卡松是英国葛兰素史克1990年推出市场的产品，商品名是辅舒良、辅舒酮，分别是用于抗过敏性鼻炎和抗哮喘的外用药物。这一类品种具有高亲和力、高特异性和高内在活性起效快、不良反应少，已逐渐进入国内医生和患者的视野。2000年英国葛兰素公司、澳大利亚葛兰素公司的丙酸氟替卡松吸入剂在我国注册上市，并于同年7月10日在我国获得行政保护授权，2001年重庆葛兰素制药公司获批生产。目前进入我国市场的主要系列化产品有：丙酸氟替卡松原料药、气雾剂、粉雾剂、鼻喷雾剂、乳膏剂和软膏剂等。2006年上半年，辅舒良喷剂在国内吸入剂零售市场占了6.2%的份额，其中广州地区所占份额高达9.3%。由于葛兰素史克公司的氟替卡松及其复方药物等16种制剂已在我国获得行政保护，因此，国产品未能生产上市，客观上对国内产品市场的开发也带来一定影响。布地奈德是一种外用皮质激素，20世纪90年代由阿斯利康制药公司开发，主要用于呼吸及慢性阻塞性肺部疾病的治疗。布地奈德气雾剂抗炎作用较强，是倍氯米松的2倍、氟尼缩松或泼尼缩松的3倍，其不良反应极少，吸入给药后在人体气管内形成有效的浓度，具有速效性、安全性和方便性，从而推动了产品的迅速开发