统计过程控制[SPC]程序文件

WORD格式.分享精品.资料统计过程控制（SPC）程序1目的为了解和改善过程，通过对过程能力的分析、评估使其有量化资料，为设计、制造过程的改进，选择材料，操作人员及作业方法，提供依据和参考。2范围本程序适用于*****有限公司做统计过程控制（PPK、CPK、CmK、PPM）的所有产品。3术语和定义SPC：指统计过程控制。CpK：稳定过程的能力指数。它是一项有关过程的指数，计算时需同时考虑过程数的趋势及该趋势接近于规格界限的程度。PpK：初期过程的能力指数。它是一项类似于CPK的指数，但计算时是以新产品的初期过程性能研究所得的数据为基础。Ca：过程准确度。指从生产过程中所获得的资料,其实际平均值与规格中心值之间偏差的程度。Cp：过程精密度。指从生产过程中全数抽样或随机抽样（一般样本在50个以上）所计算出来的样本标准差（σ×），以推定实际群体的标准差（σ）用3个标准差（3σ）与规格容许差比较。PPM：质量水准，即每百万个零件不合格数。指一种根据实际的缺陷材料来反映过程能力的一种方法。PPM数据常用来优先制定纠正措施。WORD格式.分享精品.资料Cmk：设备能力指数：是反映机械设备在受控条件下，当其人/料/法不变时的生产能力大小。4职责质量部负责统计过程控制的监督、管理工作。5PPM、Cp、Cpk、Pp、Ppk过程能力计算及评价方法1．质量水准PPM的过程能力计算及评值方法：当产品和/或过程特性的数据为计数值时，制造过程能力的计算及等级评价方法如下：（1）计算公式：不良品数PPM=×1000000检验总数（2）等级评价及处理方法：等级PPM值等级说明APPM≦233制造过程能力足够。B233PPM≦577制造过程能力尚可；视过程控制特性的要求，进行必要的改进措施。C577PPM≦1350制造过程能力不足；必须进行改进措施。2．稳定过程的能力指数Cp、Cpk计算及评价方法：（1）计算公式：WORD格式.分享精品.资料A）Ca=（x-U）/（T/2）×100%注：U=规格中心值T=公差=SU-SL=规格上限值–规格下限值σ=产品和/或过程特性之数据分配的群体标准差的估计值x=产品和/或过程特性之数据分配的平均值B）Cp=T/6σ（当产品和/或过程特性为双边规格时）或CPU（上稳定过程的能力指数）=（SU-x）/3σ（当产品和/或过程特性为单边规格时）CPL（下稳定过程的能力指数）=（x-SL）/3σ（当产品和/或过程特性为单边规格时）Z1=3Cp（1+Ca）……根据Z1数值查常（正）态分配表得P1%；Z2=3Cp（1-Ca）……根据Z2数值查常（正）态分配表得P2%不合格率P%=P1%+P2%注：σ=R/d2（R为全距之平均值，d2为系数，与抽样的样本大小n有关，当n=4时，d2=2.059；当n=5时，d2=2.3267）C）Cpk=（1-∣Ca∣）×Cp当Ca=0时，Cpk=Cp。D）Cpk=Min（CPU，CPL）=Min{（SU-x）/3σ，（x-SL）/3σ}当产品特性为单边规格时，Cpk值即以CPU值或CPL值计算，但需取绝对值；Cpk值取CPU值和CPL值中的最小值。（2）等级评价及处理方法：WORD格式.分享精品.资料等级Ca值处理方法等级说明A∣Ca∣≦12.5%作业员遵守作业规范的规定并达到规格（公差）要求须继续维持。Ca值当U与的差越小时，Ca值也越小，也就是产品质量越接近规格（公差）要求的水准。B12.5%∣Ca∣≦25%有必要尽可能将其改进为A级。C25%∣Ca∣≦50%作业员可能看错规格（公差）不按操作规定或需检查规格及作业规范。D∣Ca∣50%应采取紧急措施，全面检查所有可能影响的因素，必要时须停止生产。等级Cp值处理方法等级说明ACp≧1.33制造过程能力较为稳定，可将规格容许差（公差）缩小或胜任更精密的作业。Cp值当T与3σ的比越大，Cp值也越大，也就是说过程越稳定。B1.00≦Cp1.33有发生不合格品的危险，须多加注意并设法维持不要使其变坏及迅速追查。C0.83≦Cp1.00检查规格（公差）及操作规定，可能本制造过程不能胜任如此精密的作业。DCp0.83应采取紧急措施，全面检查所有可所影响的因素，必要时须停止生产。A）P%当我们需要了过程的实际能力是否良好时，是不可单以Ca或Cp来判定，以不良率进行过程总评即可针对Ca及Cp进行综合评价。等级P%值处理方法等级说明AP%≦0.44%P%值越小，其产品质量越稳定。P%值其处置要视下一工程或顾客的要求，而对于该批的产品是否可以安心交货或须经挑选/剔除不良品后在再交货以免遭到退货。对于等级的评定标准在于让我们了解不良率的范围，以便采取改进对策/措施。B0.44%P%≦1.22%C1.22%P%≦6.68%DP%6.68%B）Cpk为Ca和Cp的总合指数：等级Cpk值处理方法等级说明ACpk≧1.33过程能力足够。Cpk值越大，则制造过程能力越稳定。B1.00≦Cpk1.33过程能力尚可。CCpk1.00制造过程应进行改善。C）改进对策的方法：a）Ca其对策方法以生产单位为主，设计、工艺部门为辅，检验部门为辅。b）Cp其对策方法以技术单位为主，生产部门为辅，检验部门为辅。WORD格式.分享精品.资料3．性能指数（即初期过程的能力指数）Pp、Ppk计算及评价方法：（1）计算公式：A）Pp=T/6σS（当产品和/或过程特性为双边规格时）PPU（上初期过程的能力指数）=（SU-x）/3σS（当产品和/或过程特性为单边规格时）PPL（下初期过程的能力指数）=（x-SL）/3σS（当产品和/或过程特性为单边规格时）n注：σS=∑（xi-x）2/n-1i=1T=公差=SU-SL=规格上限值–规格下限值x=产品和/或过程特性之数据分配的平均值n=抽样样本的大小xi=每个样本的实际测量数值σS=样本标准差的估计值B）Ppk=Min（PPU，PPL）=Min{（SU-x）/3σS，（x-SL）/3σS}Ppk值为PPU和PPL中数值最小者。当产品特性为单边规格时，Ppk值即以PPU值或PPL值计算，但需取绝对值。（2）等级评价及处理方法：等级Pp、Ppk值等级说明处理方法APp、Ppk1.67该过程目前能满足和符合顾客要求。顾客批准后即可开始生产，并按照控制计划进行。B1.33≤Ppk≤1.67该过程目前可能被顾客接受，但是可能会被要求进行一些改进。与顾客取得联系，并评审研究结果，如果在批量生产开始之前仍没有改进，将要求对控制计划进行更改。CPpk1.33该过程目前不能满足和符合顾客要求。与顾客取得联系，并对研究结果进行评审，对需改进的过程必须有书面的纠正措施计划，增加检验与试验频率直到Cpk1.33为止，修改后的控制计划应经顾客批准。（3）过程中的过程能力要求：A）过程稳定且数据呈常（正）态分配时，过程能力指数须达到Cpk≧1.33。B）长期不稳定的过程，但是SPC抽检样本的质量符合规格且呈可预测的型态时，初期过程能力指数须达到Ppk≧1.67。6控制图的判定方法1.控制状态的判断(过程在稳定状态)：WORD格式.分享精品.资料(1)多数点子集中在中心线附近。(2)少数点子落在控制界限附近。(3)点子的分布与跳动呈随机状态,无规则可循。(4)无点子超出控制界限以外。2.可否延长控制界限做为后续过程控制用的研判基准:(1)连续25点以上出现在控制界限线内时(机率为93.46%)。(2)连续35点中,出现在控制界限外点子不超出1点时。(3)连续100点中,出现在控制界限外点子不超出2点时。过程在满足上述条件时,虽可认为过程在控制状态而不予变动控制界限,但并非点子超出控制界限外也可接受;这些超限的点子必定有异常原因,故应追究调查原因并加以消除。3.检查判断原则:(1)应视每一个点子为一个分配，而非单纯的点。（2）点子的动向代表过程的变化;虽无异常的原因,各点子在界限内仍会有差异存在。（3）异常的一般检定原则:ABCCBAUCLXLCLABCCBAUCLXLCLABCCBAUCLXLCLABCCBAUCLXLCLABCCBAUCLXLCLABCCBAUCLXLCLABCCBAUCLXLCLABCCBAUCLXLCL检定规划1:(2/3A)3点中有2点在A区或A区以外检定规划3:(6连串)连续6点持续地上升或下降检定规划5:(9单侧)连续9点在C区或C区以外检定规划6:(14升降)连续14点交互着一升一降χχχχχχχχχ检定规划2:(4/5B)5点中有4点在B区或B区以外检定规划4:(8缺C)有8点在中心线的两侧,但C区并无点子WORD格式.分享精品.资料7抽样检验作业指导书本作业指导书规定了器材、零件、成品抽样检验的方法和步骤。在编制抽样检验方法时可参照下列相关内容。1．确定抽样检验的范围如：器材的品种，零件的种类。2.规定可接受的质量水平AQLAQL值取值范围：0.010`～103.规定接受数：AC=C拒收数：Re=C+1本作业指导书规定：C=04.查表确定样本量（见下页）5.随机抽样的方法：a)随机数的取得。b)待检总体的编号。c)采用不重复抽样的方法。6.样本检验结果的取得。7.检验批合格与否的判定。检定规划7:(15C)连续15点在中心线上下两侧的C区检定规划8:(1界外)有1点在A区以外WORD格式.分享精品.资料如果r≦c认为该批合格、接受。如果r﹥c认为该批不合格、拒受。8.形成本次检验过程的记录。WORD格式.分享精品.资料文件名称AQLC=0抽样计划作业指导书文件编号页数制定部门制定日期版本AQLC=0抽样计划(C=0SAMPLINGPLANS)LOTSIZE.010.015.025.040.065.10.15.25.40.651.01.52.54.06.510.0样品大小2to89to1516to25******************************138*2013853225322533226to5051to9090to150******************8050*125805032201383220138322013125553765411765151to280281to500501to1200*******315*80050031520012580502001258050200125807532202019484729217347342713107616119719151181201to32003201to10，00010，001to35，000125080050031512508005003151250800500315200125120116200192189116300294189135735342358668503810877604623181392922159352915935，001to150，000150，001to500，000500，001andover12508005004901250800750715125012001112715476294218170476345270200556435303244123967456156119906418914310264402915940291594029159备注1．“*”表示100%检验（Indicatesentirelotmustbeinspected）。2．TheAcceptanceNumberinallcasesisZERO。核准：审查：制定：WORD格式.分享精品.资料