静脉输液微粒的危害及预防

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静脉输液微粒的危害及预防定义不溶性微粒是指生产及应用过程中经各种途径污染的微小杂质。其粒径在1-50um之间。是一种不溶于水,肉眼看不见的存在于液体中非代谢性颗粒杂质。微粒的种类1.粘土微粒:吸附能力强,可吸附重金属,并能运载及释放有害物质。2.尘埃微粒:烟尘、粉尘等;3.有机微粒:病毒、细菌、真菌孢子、碎屑4.其它微粒:塑料微粒、橡胶微粒、滑石粉微粒、棉纤维、玻璃屑输液中微粒的来源生产过程中微粒污染1.原材料及辅助材料的净化质量,尤其是水源质量2.生产车间空气的净化指标,生产设备的洁净程度3.生产工艺标准、卫生管理、人为因素中草药注射液采取特殊的提取生产工艺,药液中存在大量的不溶性胶体微粒,输液反应较多。临床准备及操作时产生微粒污染切割安琣的方式和步骤不当:每支安琣可产生一万个微粒,一经进入人体无法消除.抽入注射器的空气对药液产生污染,空气中的二氧化碳还会与药液中的钙盐产生碳酸钙结晶形成微粒胶塞的橡胶微粒脱落:污染率高达56%-73%,胶塞穿刺三次后与穿刺前比较,药液中2um的微粒增加5-7倍,5-10um的微粒增加20-27倍;输液、配液时环境对药液产生污染:空气中的尘埃、纤维、细菌可随排气管进入药液。滴注40分钟后病房输液中的污染微粒是实验室的601%,输液后剩余药液进行细菌培养,阳性率达71%。操作人员违反临床输液和注射无菌操作规程,也会对药液产生污染输液和注射器具可引起微粒污染聚氯乙稀塑料袋每袋(500ml)约含有150万个微粒;带胶塞的玻璃瓶含有10-40万个微粒;添加药物产生的微粒污染1.粉剂溶解不全2.溶媒的改变3.药物分子和葡萄糖分子相互吸附作用4.输液中ph值的影响输液制品加药后,肉眼可见异物污染率增加67.24%小针剂比输液剂中的含量高15倍加入粉针剂比注射液针剂的微粒多5倍,而且50um以上的微粒显著增加添加药物的品种越多,产生的微粒越多;添加药物的顺序不同,产生的微粒数不同放置时间和存储条件对药液的影响时间:放置时间越长,产生的微粒也多存储条件的变化:温度、湿度、避光输液微粒的危害1.血管栓塞:引起局部堵塞和供血不足,组织缺氧而产生水肿和炎症;2.血栓形成和静脉炎:最小毛细血管直径6-8um,引起血管内壁损伤,血小板粘着;肉芽肿形成:侵入肺、脑、肾等组织,循环障碍,致癌.引起热原样反应:微粒对人体的危害是多方面的,且不是暂时性存在,而会对机体产生长期的,潜在的危害,甚至直接危及生命。输液微粒的预防药液生产环节的控制1.洁净的生产环境2.采用净化水源3.控制原材料的净化质量4.加强生产管理规范药液中不溶性微粒含量的规定中国药典96版规定,每ml输液中10um的微粒不超过20粒,25um的微粒不超过2粒。药液配制过程中的控制严格执行无菌技术操作规程严格执行1人1具,一次性使用.把好药液配制关玻璃安瓿的正确切割正确抽吸药液输液配制针头的选择临床配液最好使用一次性针头避免加药时使用粗针头及多次穿刺瓶塞合理用药,注意配伍严格控制加药种类,注意配伍禁忌;配制粉剂充分振荡,完全溶解后方可加入液体中。建立药物配制中心减少药物配制过程的微粒污染静脉输液过滤系统的应用普通终端过滤输液器:可滤过最小微粒直径20um,滤过率约80%.精密终端过滤输液器:可滤过最小微粒直径3um,滤过率约95%。独立终端过滤器:独立包装,可与无终端过滤装置的普通输液器连接使用,也可直接与注射器相连,用于静脉推注时微粒滤过首选。

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