医疗器械国家标准

号标准编号标准名称实施日期批准日期1YY0001－2008体外引发碎石设备技术要求2009-12-12008-4-252YY0003-90病床3YY0005-90单圈式钢塑宫内节育器1991-4-11990-10-164YY0006-90双翼阴道扩张器1991-4-11990-10-165YY0015-90功量机1991-4-11990-10-166YY0017-2008骨接合植入物金属接骨板2010-6-12008-9-217YY0018-2008骨接合植入物金属接骨螺钉2010-6-12008-9-218YY0019-2002骨接合植入物金属髓内针2003-4-12002-9-249YY0027-90电热恒温培养箱1991-4-11990-11-1610YY0030-2004腹膜透析管2005-8-12004-7-1611YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范2000-9-152000-8-1812YY0042-2007高频喷射呼吸机2008-2-12007-1-3113YY0043-2005医用缝合针2006-6-12005-7-1814YY0045-91普通产床1992-4-11991-8-2815YY0053-2008心血管植入物和人工器官血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器2009-12-12008-4-2516YY0054-2010血液透析设备2012-6-117YY0055.1-2009牙科—光固化机第1部分：石英钨卤素灯2010-12-12009-6-1618YY0055.2-2009牙科—光固化机第2部分：发光二极管（LED）灯2010-12-12009-11-2519YY0059.1-91牙科手机4号牙科直手机1992-9-11991-11-2120YY0059.2-91牙科手机7号牙科直手机1992-9-11991-11-2121YY0059.3-91牙科手机4、7号牙科弯手机1992-9-11991-11-2122YY0060-91热敷灵1992-9-11991-11-2123YY0065-2007眼科仪器裂隙灯显微镜2008-2-12007-1-3124YY0066-92眼科光学仪器名词术语1992-7-11992-1-2025YY0067-2007微循环显微镜2008-2-12007-1-3126YY0068.1-2008医用内窥镜硬性内窥镜第1部分：光学性能及测试方法2009-12-12008-4-2527YY0068.2-2008医用内窥镜硬性内窥镜第2部分：机械性能及测试方法2010-6-12008-9-2128YY0068.3-2008医用内窥镜硬性内窥镜第3部分：标签和随附资料2010-6-12008-9-2129YY0068.4-2009医用内窥镜硬性内窥镜第4部分：基本要求2011-6-12009-12-3130YY0069-2009硬性气管内窥镜专用要求2011-6-12009-12-3131YY0070-2008食管窥镜2009-12-12008-4-2532YY0071-2008直肠、乙状结肠窥镜2009-12-12008-4-2533YY0073-92泪囊牵开器1992-7-11992-1-2034YY0075-2005泪道探针2006-6-12005-7-1835YY0076-92金属制件的镀层分类技术条件1992-7-11992-1-2036YY0077-92喉钳通用技术条件1992-7-11992-1-2037YY0078-92气管异物钳通用技术条件1992-7-11992-1-2038YY0085.1-92脉动真空压力蒸汽灭菌器1992-10-11992-1-2139YY0085.2-92预真空压力蒸汽灭菌器1992-10-11992-1-2140YY0088-92微量进样器1992-10-11992-1-2141YY0090-92子宫刮匙1992-10-11992-6-842YY0091-92子宫颈扩张器1992-10-11992-6-843YY0092-92子宫颈活体取样钳1992-10-11992-6-844YY0096-2009钴60远距离治疗机2010-12-12009-6-1645YY0097-92磁疗保健杯1993-1-11992-8-2246YY0104-93三棱针1993-5-11993-2-1047YY0105-93揿针1993-5-11993-2-1048YY0107-2005眼科A型超声测量仪2006-12-12005-12-749YY0109-2003医用超声雾化器2004-1-12003-6-2250YY0115-93一次性使用采血器1993-5-11993-2-1051YY0117.1-2005外科植入物骨关节假体锻、铸件Ti6Al4V钛合金锻件2006-12-12005-12-752YY0117.2-2005外科植入物骨关节假体锻、铸件ZTi6Al4V钛合金铸件2006-12-12005-12-753YY0117.3-2005外科植入物--骨关节假体锻、铸件钴铬钼合金铸件2006-12-12005-12-754YY0118-2005髋关节假体2006-12-12005-12-755YY0119-2002骨接合植入物金属矫形用钉2003-4-12002-9-2456YY0120-2002骨接合植入物金属矫形用棒2003-4-12002-9-2457YY0154-2005压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀2006-4-12005-4-558YY0156-94微量振荡器1994-7-11994-2-2859YY0166-2002带线缝合针2002-5-12002-1-860YY0167-2005非吸收性外科缝线2006-6-12005-7-1861YY0174-2005手术刀片2006-6-12005-7-1862YY0175-2005手术刀柄2006-6-12005-7-1863YY0215-2008医用臭氧消毒柜2010-6-12008-9-2164YY0267-2008心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路2009-12-12008-4-2565YY0269-1995牙科学牙釉质粘合树脂1996-5-11995-11-1466YY0270.1-2011牙科学基托聚合物第1部分：义齿基托聚合物2013-6-167YY0271.1-2009牙科水基水门汀第1部分：粉/液酸基水门汀2010-12-12009-6-1668YY0271.2-2009牙科水基水门汀第2部分：光固化水门汀2010-12-12009-6-1669YY0272-2009牙科学氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀2010-12-12009-6-1670YY0284-2004氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件2005-1-12004-3-2371YY0285.1-2004一次性使用无菌血管内导管第1部分：通用要求2005-8-12004-7-1672YY0285.2-1999一次性使用无菌血管内导管第2部分：造影导管1999-10-11999-6-773YY0285.3-1999一次性使用无菌血管内导管第3部分：中心静脉导管1999-10-11999-6-774YY0285.4-1999一次性使用无菌血管内导管第4部分：球囊扩张导管1999-10-11999-6-775YY0285.5-2004一次性使用无菌血管内导管第5部分：套针外周导管2005-8-12004-7-1676YY0286.1-2007专用输液器第1部分：一次性使用精密过滤输液器2008-4-12007-8-1477YY0286.2-2006专用输液器第2部分：一次性使用滴定管式输液器重力输液式2007-4-12006-4-1978YY0286.4-2006专用输液器第4部分：一次性使用压力输液设备用输液器2007-4-12006-4-1979YY0286.5-2008专用输液器第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器2009-12-12008-4-2580YY0286.6-2009专用输液器第6部分：一次性使用流量设定微调式输液器2010-12-12009-6-1681YY0290.1-2008眼科光学人工晶状体第1部分：术语2010-6-12008-9-2182YY0290.2-2009眼科光学人工晶状体第2部分：光学性能及试验方法2010-12-12009-6-1683YY0290.3-2008眼科光学人工晶状体第3部分：机械性能及其测试方法2010-6-12008-9-2184YY0290.4-2008眼科光学人工晶状体第4部分：标签和资料2010-6-12008-9-2185YY0290.5-2008眼科光学人工晶状体第5部分：生物相容性2010-6-12008-9-2186YY0290.6-2009眼科光学人工晶状体第6部分：有效期和运输稳定性2010-12-12009-6-1687YY0290.8-2008眼科光学人工晶状体第8部分：基本要求2010-6-12008-9-2188YY0290.9-2010眼科光学人工晶状体第9部分：多焦人工晶状体2012-6-189YY0290.10-2009眼科光学人工晶状体第10部分：有晶体眼人工晶状体2010-12-12009-6-1690YY0299-2008医用超声耦合剂2010-6-12008-9-2191YY0300-2009牙科学修复用人工牙2010-12-12009-6-1692YY0302.1-2010牙科旋转器械车针第1部分：钢质和硬质合金车针2012-6-193YY0303-1998医用羟基磷灰石粉料1998-10-11998-4-894YY0304-2009等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体2011-6-12009-12-3195YY0305-1998羟基磷灰石生物陶瓷1998-10-11998-4-896YY0306-2008热辐射类治疗设备安全专用要求2010-6-12008-9-2197YY0307-2011连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机2013-6-198YY0308-2004医用透明质酸钠凝胶2005-11-12004-11-899YY0310－2005Ｘ射线计算机体层摄影设备通用技术条件2006-12-12005-12-7100YY0314-2007一次性使用人体静脉血样采集容器2008-8-12007-7-2101YY0315-2008钛及钛合金人工牙种植体2009-12-12008-4-25102YY0318-2000医用诊断X射线辐射防护器具第3部分：防护服和性腺防护器具2000-7-12000-1-31103YY0319－2008医用电气设备第2部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求2009-12-12008-4-25104YY0321.1-2009一次性使用麻醉穿刺包2010-12-12009-6-16105YY0321.2-2009一次性使用麻醉用针2010-12-12009-6-16106YY0321.3-2009一次性使用麻醉用过滤器2010-12-12009-6-16107YY0322-2009高频电灼治疗仪2011-6-12009-12-31108YY0323-2008红外治疗设备安全专用要求2010-6-12008-9-21109YY0324-2008红外乳腺检查仪2010-6-12008-9-21110YY0325-2002一次性使用无菌导尿管2002-4-12002-1-7111YY0326.1-2002一次性使用离心式血浆分离器第1部分：血浆分离杯2002-4-12002-1-7112YY0326.2-2002一次性使用离心式血浆分离器第2部分：血浆管路2002-4-12002-1-7113YY0326.3-2005一次性使用离心式血浆分离器第3部分：血浆袋2006-12-12005-12-7114YY0327-2002一次性使用紫外线透