如何处理疫苗接种不良反应危机

如何处理疫苗接种不良反应危机卫生部免疫规划专家咨询委员会委员刁连东主任医师二ＯＯ五年四月于珠海什么是疫苗接种不良事件(AEFI)?对不久前接种疫苗者的健康造成不良影响的事件。—包括并非由疫苗引起、但错误地与之联系起来的并发事件。—由于卫生工作者、父母或群众对某一疫苗接种后发生的事件，产生足够的关注以致必须进行报告，它就可被视为不良事件。疫苗反应–由疫苗固有的性质所引起程序错误-在疫苗的准备、处理、接种过程中出现错误所引起的偶合-免疫接种后发生但不是免疫接种所引起的(偶合相关)注射反应-注射时导致的焦虑和痛苦，不是疫苗引起的原因不明-原因难以确定一起不良事件可能是由同一接种人员在同一早晨进行常规疫苗接种后引起的3名婴儿死亡。也可能因为接种疫苗群体性反应也可能由于发表一篇目的在于说明某种疫苗是如何有害的医学研究论文引发的。但在调查后，可能会发现这种事件并不是疫苗造成的。什么是疫苗不良事件危机？疫苗接种不良事件不可避免。不良事件“危机”是指在不良事件(真实的或推测的)报告的作用下，对疫苗或接种服务丧失信心的一种形式。2个及以上事件在时间、地点或疫苗有关的预防接种不良事件突如其来，不易预测；发生在公共卫生领域，具有公共卫生属性；对公众健康已经或可能造成严重损害。疫苗接种不良事件的特征疫苗接种危机是如何发生的?•国家或医学界出版的研究报告•媒体在你之前就获得了相关信息•一位专业人员或政策发言人对有关规划错误报道•由于缺乏计划、与媒体的不良关系、缺乏公众支持，或对免疫政策的传达不力。媒体突然间对这一问题产生极大兴趣疫苗接种危机是如何发生的?•实施接种疫苗错误•疫苗质量问题•谣言的传播疫苗接种危机是如何发生的?谣言就是危机吗?•取决于谣言的本质•取决于谣言的传播速度•取决于是否尽快采取行动•可以引起和加速危机的发生•可以被定义为闲话或者道听途说•可能会有某些事实引起怀疑谣言谣言的其他例子•阴谋理论–口服脊髓灰质炎疫苗(OPV)被艾滋病病毒污染–国家强化免疫活动日(NID)的目的是减少儿童数量•与种族相关的–计划消灭黑人儿童在服用口服脊髓灰质炎疫苗(OPV)之后会死亡谣言的传播者包括…•医学工作者–学识不足/参与工作有限•新闻界–信息不足•政客–存在隐蔽的动机•右翼反动分子组织•抵抗疫苗论谈(相关儿童家长)•有宗教信仰的人•民族领袖或者社区领导•那些有既得利益的人020406080100使用流产的胎盘组织同时接种多种疫苗增加副反应与副反应有关的批号同种疗法是更好的选择不用疫苗疾病照样减少违反公民权利疫苗保护期短或无效获利驱动的政策接种破坏免疫系统副反应漏报疫苗引起不明原因疾病互联网上反对疫苗接种组织声称Wolfeetal.JAMA287:3245;2002误解是怎样被接受的？•描述传说中的情况•时间上的偶合–把偶合现象错误地认为是因果关系•不全面的科学信息•错误地解释科学数据•对预防接种系统的不信任在疫苗接种危机中会发生什么?•沟通受到严峻考验•高度的不信任•可能会做出错误决策•在发展中国家更容易发生规划错误，这使疾病预防控制机构面临着公众的信任。•承受为媒体提供准确、及时信息的压力在疫苗接种危机中会发生什么?•若干年来一直存在着对免疫接种，特别是对婴儿免疫接种怀有不安的土壤。造成这种情况的原因很多，其中包括在所有国家中父母的教育水平有所提高；随着疫苗可预防疾病的减少，父母亲可能认为接种疫苗对其子女造成的危险要大于患病的危险。•工业化国家有较高的教育水平，父母们对危机可能有更好了解。当公众对来自疾病的威胁有着较深认识时，对疫苗信任程度可能最高。误解1#疫苗引起不明原因疾病：事实：没有科学根据的猜测脑神经伤害DTPwScotland不明原因死亡DTPwJapan慢性疲劳综合症乙肝Canada婴儿猝死综合症DTPwFrance多发性肌硬化乙肝FranceCrohn’s病MMRUK自闭症MMRUK糖尿病HibUSAIDSOPVHooper(reporter)智力迟钝柳硫汞US关节炎LymeUS免疫耗竭联合疫苗USF.E.Andre.Vaccine21(2003)593-595伤害疫苗起源经过科学认证的与疫苗有关的严重反应疫苗反应概率过敏反应1:50,000-100万OPV疫苗相关疾病1:750,000(首剂)麻疹血小板减少性紫癜1:22,300轮状病毒(RotaShield)肠套叠1:11,000腮腺炎(UrabeAm9)脑膜脑炎1:10,000F.E.Andre/Vaccine21(2003)593-595误解1#疫苗引起不明原因疾病：误解#2大多数得病的人都是接受疫苗接种这个矛盾的现象可以由以下来解释:•没有疫苗是100%有效的–为了使疫苗安全，细菌或病毒都被灭活或减毒–由于个体因素，并不是所有的人都接种成功–大多数常规使用的疫苗的保护率在85%～95%左右–由于免疫覆盖率的增加，接受过接种的人群中的疫苗可预防性疾病的发病率有所增加–绝大多数接受疫苗的人被保护疫苗效率•白喉84%(87%发达国家)1•破伤风3剂95%,2剂80%•百日咳80%(76-90%,针对疾病)90%（预防严重疾病)2•脊灰90%(热带国家略低)•麻疹90%(12月接种)85%(9月接种)3•乙肝90-95%•Hib95%41WeeklyEpidemRecord,68:134-38,19932GrecoD,etal.NewEnglandJMed.334(6):341-8,19963GellinB&KatzS.JInfectiousDis.170(sup1):s3-s14,19944ShapiroE&Ward.EpidReviews13:113-42,1991误解#3疫苗造成许多有害的副反应甚至死亡--还可能引起现在无法意料到的长期后果•反疫苗组织引用VAERS的数字，并误导性地提示这些全部是由疫苗导致的副反应•绝大多数的疫苗的不良反应为短暂而临时性的，如手臂酸痛，轻微发烧等•在90-92年之间只有１例向VAERS报告死亡个案被认为可能与疫苗有关•美国医学学会在1994年报告中指出由疫苗造成的死亡的可能性“极其微小”•不能只看到风险--必须同时评估风险和益处•如果没有益处的话，即使有百万分之一的严重副反应的可能性也是不能被接受的•预防接种的益处远大于微小的伤害危险误解#3疫苗造成许多有害的副反应甚至死亡--还可能引起现在无法意料到的长期后果疾病相关风险•麻疹–肺炎:1in20–脑炎:1in2,000–死亡:1in3,000•腮腺炎–脑炎:1in300•风疹–先天性风疹综合症:1in4(如果怀孕早期受感染)预防接种的副反应•MMR疫苗–脑炎或严重过敏反应:1in100万误解#3疫苗造成许多有害的副反应甚至死亡--还可能引起现在无法意料到的长期后果•疾病相关风险•白喉–死亡:1in20•破伤风–死亡:3in100•百日咳–肺炎:1in8–脑炎:1in20–死亡:1in20•预防接种的副反应•百白破疫苗–可恢复的连续性啼哭:1in100–惊厥或休克:1in1,750–急性脑病:0-10.5in100万–死亡:未经证实误解#3疫苗造成许多有害的副反应甚至死亡--还可能引起现在无法意料到的长期后果•预防接种的益处远大于微小的伤害性危险，如停止接种的话，将有更多的伤害和死亡•不使用已被证实非常有效的医学手段预防接种是非常不明智的误解#3疫苗造成许多有害的副反应甚至死亡--还可能引起现在无法意料到的长期后果误解#4疫苗可预防的疾病基本上已经被灭,所以我的小孩不用再打疫苗了•通过预防接种我们已将疫苗可预防的疾病的发病率降到了很低的水平•但在世界某些地区一些疾病还是相当常见--甚至流行•脊灰在印度•白喉在俄罗斯误解#4疫苗可预防的疾病基本上已经消灭,所以我的小孩不用再打疫苗了•旅行者可以不知不觉地携带疾病，如果我们没有预防接种的保护，这些疾病就会很快地传播并造成流行•如果没有疫苗的保护，目前看来发病率很低的疾病，又会卷土重来误解#4疫苗可预防的疾病基本上已经消灭,所以我的小孩不用再打疫苗了我们必须接种的二个理由•自我保护–疾病还是存在并随时感染易感者•接受接种是对我们周围不能接受接种者提供保护–对疫苗成份过敏者–对疫苗不产生抗体者误解#5同时接种多种疫苗会增加副反应的危险加重免疫系统的负担•儿童每天会接触很多外来抗原–上呼吸道病毒带给病儿4-10种抗原–链球菌咽喉炎25-50•多项研究已证明联合疫苗不仅有效而且是安全•实际操作中联合疫苗的优点–早期为婴儿提供更多的全面保护–减少门诊访问次数，方便家长，减少费用并减少婴儿的痛苦误解#5同时接种多种疫苗会增加副反应的危险加重免疫系统的负担不良反应和事故的处理误区误区举例情况不明，道听途说打电话、听汇报，情况不明，夸大事实病例突然死亡，贻误诊断偶合各类传染病（流脑、菌痢、婴儿猝死、“类中毒”）疑难杂症误诊为反应偶合癫痫、癔病、维生素K缺乏推理臆断处理反应疾病和接种时间的偶然巧合（小儿传染病多见）单方面出具证明引起医疗纠纷医生和医疗单位在口头或病史上向病家承诺为反应推诿怕事不承认反应和事故纯属反应或事故，推诿怕事，使反应加重历史上重大的疫苗接种不良事件•卡介苗事故1930年在德国Liibdck城，错将强毒结核菌当卡介苗使用，接种249名儿童，有56%患结核，27%死亡。•鼠疫疫苗事故1902年使用一批Haffkein研究所生产的污染了破伤风杆菌的鼠疫苗疫苗，在印度的Mulkowal接种，结果有19人死于破伤风。历史上重大的疫苗接种不良事件•伤寒疫苗事故1916年在哥伦比亚接种伤寒疫苗，因所用疫苗被葡萄球菌所污染，322人接种，舛人有严重局部和全身反应，4人死亡。•黄热病疫苗事故1942年在美军中有250万人接种了用健康人血清作稀释液的黄热病疫苗，因血清中混有肝炎病人血清未能检出，使28600余人患黄疸型肝炎。历史上重大的疫苗接种不良事件•脊髓灰质炎疫苗事故1935年美国制造了一种脊灰灭活疫苗，由于灭活不全，接种11000人，发生12名注射后麻痹，6人死亡。同年Kolmor所制造的疫苗又发生一起10人接种后患病的事故。在1955年4月8-27日在美国用Cutter厂制造的对40万左右儿童接种Salk灭活疫苗，由于2个批号混有I型脊灰病毒，被接种儿童中有260人发病。•免疫球蛋白事故1978年7-9月印度某医院工作人员及其家属325人接受免疫球蛋白注射，其中123人(38%)在注射后78-172日发生黄疽，后证实是HBsAg污染免疫球蛋白所致的乙型肝炎感染。历史上重大的疫苗接种不良事件•狂犬病疫苗事故1960年11月巴西在一次接种狂犬病疫苗事故中，因灭活不彻底造成189人死于狂犬病。•乙型脑炎鼠脑疫苗事故1956年我国某学院接种乙型脑炎鼠脑疫苗，发生严重的变态反应脑脊髓炎，造成死亡及严重后遗症。•破伤风类毒素事故1945年破伤风类毒素污染肝炎病毒，注射119人，结果10人发病，经追查系注射器经多次使用造成。•白喉抗毒素事故1932年法国注射白喉抗毒素172人，因注射器消毒不严，污染了结核菌，造成8人发病，1人死亡。对预防接种的影响•更多的人:–在接种前询问更多的消息–勉强接受接种–不信任疫苗的提供者–积极地反对接种对预防接种的影响•卫生管理机构:–需提供更多的信息•疫苗不再很容易地被推广需要说明公众•对错误消息采取行动–对生产厂家提高要求–只提供好的疫苗是不够的如何面对疫苗接种不良危机处理危机事件应遵循的原则•加强预测分析卫生行政部门和公共卫生机构平时要对本地区可能由疫苗接种所引发的危机做出预测、分析和判断。预测内容一般包括:有多少种危机可能发生，各类危机的性质、规模，危机发生后产生的影响与范围等。处理危机事件应遵循的原则•具备应变能力—制定解决危机的方案。制定方案时，要准备适应情况变化的形势而随机应变，应变需要理智和机智。要求有整体和全局观念，不拘泥于某一局部利益，而忽略与整体目标一致，并在最短的时间内权衡利弊，制定出最佳的处置方案，去应对危机、解决危机。—在制定方案时要多作各种假设，不仅仅提