一类二类三类医疗器械目录2020年最新版

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医疗器械分类目录类二类三类医疗器械目录2020年最新版6801基础外科手术器械序号名称品名举例类别1医用缝合针(不带线)医用缝合针(不带线)n2基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀I3基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪I4基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳I5基础外科用镊夹小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊(简易镊)、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹I6基础外科用针、钩动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩I7基础外科其它器械刀片夹持器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子、可重复使用活检器、术前肢体消毒抬升小车、塑型针、丫型连接器、扭转器I6802显微外科手术器械序号名称品名举例类别1显微外科用刀、凿显微喉刀I2显微外科用剪显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪I3显微外科用钳显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳I4显微外科用镊、夹显微镊、显微持针镊、显微止血夹I5显微外科用针、钩显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩I6显微外科用其他器械显微合拢器I6803神经外科手术器械序号名称品名举例类别1神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀n2神经外科脑内用钳肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳n银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳I3神经外科脑内用镊脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊n4神经外科脑内用钩、刮脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙n5神经外科脑内用其他器械脑活检抽吸器、脑膜剥离器n脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板I6804眼科手术器械序号名称品名举例类别2眼科手术用剪角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪I3眼科手术用钳晶体植入钳、环状组织钳I4眼科手术用镊、夹角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊5眼科手术用钩、针眼用钩针16眼科手术用其他器械玻璃体切割器、川二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声乳化系统用负压导管n眼用板铲、眼用固定环、开睑器I6805耳鼻喉科手术器械序号名称品名举例类别1耳鼻喉科用刀、凿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平(园)骨凿、上颌窦对孔、口几nornrr」Frt.凿、耳用骨凿I2耳鼻喉科用剪扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪I3耳鼻喉科用钳扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳I4耳鼻喉科用镊、夹喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹I5耳鼻喉科用钩、针喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩I6耳鼻喉科用其他器械扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头(双头)刮匙、音叉、鼻镜I6806口腔科手术器械序名称品名举例类别1口腔用刀、凿牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿I2口腔用剪牙龈剪、全冠剪I3口腔用钳拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳I4口腔用镊、夹残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹q5口腔用钩、针牙探针、脓肿探针、牙周袋探针I6口腔用其它器械牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器、牙龈炎冲洗器I一次性牙科冲洗针n6807胸腔心血管外科手术器械序号名称品名举例类别1胸腔心血管外科用刀胸骨刀I2胸腔心血管外科用剪心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪I3胸腔心血管外科用钳心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳n心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳I4胸腔心血管外科用镊、夹大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹n胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊I5胸腔心血管外科用钩、针心房(心室)拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针I6血管打洞钳(器)、心房打洞器、二尖瓣扩张器n胸腔心血管外科用其他器械血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器I心血管吻合器川7胸腔心血管外科用吸引器心内吸引器(头)、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器(头)n6808腹部外科手术器械序号名称品名举例类别2腹部外科用剪胃内手术剪、直角剪I3腹部外科用钳胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳I4腹部外科用钩、针胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针I6腹部外科用其他器械荷包成型器、压肠板、单(双)胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器I食道吻合器、肠道吻合夹、肠道吻合器n6809泌尿肛肠外科手术器械序号名称品名举例类别2泌尿肛肠科用剪肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪I3泌尿肛肠科用钳血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳n肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳I5泌尿肛肠科用钩、针膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针I6泌尿肛肠科用其他器械尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹、排便清肠器IJ型导尿管、肛肠手术用多功能小针刀、弯头负压吸力式套扎枪n6810矫形外科(骨科)手术器械序号名称品名举例类别1矫形(骨科)外科用刀、锥椎管铲刀、椎管锉刀、手锥n丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻I2矫形(骨科)外科用剪双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪I3矫形(骨科)外科用钳颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳n膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳I4矫形(骨科)外科用锯、凿、锂环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C-D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器n弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿I5矫形(骨科)外科用钩、针单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针I6矫形(骨科)外科用刮颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器(子)I7矫形(骨科)外科用有源器械风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻n电动石膏剪、电动石膏锯I8矫形(骨科)外科用其它器械骨接合用金属钛缝线n钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持针镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD棒推进器、CD钩推进I器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成形钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节臼定位器、人工肘关节关节杆退出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、湾钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽柱、扣打器、可调式持扳器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲板手(器)、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨、骨科牵引架、床头牵引架、骨科牵引器、胸背部矫正装置、可重复使用骨水泥枪、肢体延长架、多功能单侧外固定支架6812妇产科用手术器械序号名称品名举例类别1妇产科用刀碎胎刀I2妇产科用剪一次性使用脐带剪n子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪I3妇产科用钳产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳I4Q妇产科用镊、夹环形输卵管镊I5妇产科用钩、针子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针I6妇产科用其他器械碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计I宫颈扩张棒n6813计划生育手术器械序号名称品名举例类别3计划生育用钳输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳I6计划生育用其他器械子宫刮匙、输卵管提取板(钩)I6815注射穿刺器械序号名称品名举例类别注射穿刺器械一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、静脉米血针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针、穿刺包、一次性使用活检针玻璃注射器、穿刺细胞吸取器、可重复使用活检针、缝线穿引针、卵母细胞采集器、胚胎移植管、吸脂针II6816烧伤(整形)科手术器械序号名称品名举例类别1烧伤(整形)用刀、凿辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿i3整钳(M伤烧形颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳i4烧伤(整形)用镊、夹整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹i6烧伤(整形)用其他器械鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器i6820普通诊察器械序号名称品名举例类别1体温计电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计、红外体温计n2血压计无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表n3肺量计肺活量计、单、双简肺功能测定器II4听诊器(无电能)单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器I5叩诊锤(无电能)打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤I6反光器具额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯I7视力诊察器具/、卡片投影仪、视力表灯(箱)、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标I6821医用电子仪器设备序号名称品名举例类别1用于心脏的治疗、急救装置植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪2有创式电牛理仪器及创新电生理仪器体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计3有创医用传感器各种植入体内的医用传感器无创医用传感器n4心电诊断仪器单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站n5脑电诊断仪器脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪n6肌电诊断仪器肌电图机n7其他牛物电诊断仪器眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统(含视、听、体)n8电声诊断仪器听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪n9无创监护仪器心率失常分析仪及报警器、带ST段的监护仪川病人监护仪(监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳)、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪n10呼吸功能及气体分析测定装置综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪n11医用刺激器心脏工作站电刺激器川声、光、电、
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