Newport实例

汤森路透数据库经验交流会汇总张辉汤森路透2013.12.27NewportPremium与题•如何一站式查看2013年以来FDA首次批准了哪些新药和仿制药？•如何查看2013年1月1日以来美国已上市，目前尚无ANDA批准的药物列表？•如何查看下一个十年与利即将到期的药物？•如何找出API厂家竞争程度丌高的品种？•如何查看最近一段时间新上市的仿制药制剂？•如何查看某药物的衍生物与利或晶型与利？•如何追踪最近有哪些药物面临与利挑战?•如何综合查看谁正在进行着某仿制药品种的研发或生产?•如何查看中国有哪些公司拥有哪些品种的美国DMF?•如何查找某类公司及其产品线？•如何寻找API的下游制剂厂家？•如何查看PEG化的药物？Newport解决如下问题•如何一站式查看2013年以来FDA和BLA首次批准了哪些新药和仿制药？–TargetProductSearch入口设置条件检索•USMarket类别设定批准时间和类型–品种列表从MarketCI进行快速评估–药物报告中查看相关详细信息进一步评估目标药物检索入口-TargetProductSearch4筛选：USFDA首次批准的NDA或BLA根据需要设定：最早USFDA批准的NDA或BLA的时间在2013年1月1日之后品种列表（包含化药、生物药和复斱制剂）：可按照Newport独占权失效时间等重新排序按照Newport独占权失效时间重新排序，便于筛选保存检索式，以后随时从MySearched调阅使用查看阿法替尼的竞争现状竞争评估：当前阿法替尼相关的公司梯瓦等公司已经有API在研，约翰霍普金森医院等持有相关专利更多信息，药物报告中进行查看练习：2013年以来USFDA首次批准的ANDAHelp文档查看含义使用Ctr+F快速定位要查看的Help内容返回目录页Newport解决如下问题•如何查看2013年1月1日以来美国已上市，目前尚无ANDA批准的药物列表？–TargetProductSearch入口–药物报告中MarketCI查看相关公司–Excel中进行公司分析，可使用数据透视表目标药物检索入口-TargetProductSearch11设定条件，2013年以来，尚无ANDA批准2013年以来批准NDA，尚无ANDA批准的药物显示所有产品DoseFormDetails查看具体的橙皮书批准状态查看批准类型Help文档查看含义使用Ctr+F快速定位要查看的Help内容返回目录页Newport解决如下问题•如何查看下一个十年独占权即将失效的药物？–2015~2025年美国独占权失效/年销售额1亿美金以上/全球API厂家个数20个以内/心血管领域–TargetProductSearch入口设置条件检索–药物报告中查看相关详细目标药物检索入口-TargetProductSearch17•2015~2025年美国独占权失效•年销售额1亿美金以上•全球API厂家个数20个以内筛选：快速锁定有潜力的仿制药品种18•心血管治疗领域•年销售额增长不少于1%根据需要设定：独占权结束的时间段；国家/区域；销售额；销售趋势治疗领域；API厂家个数等符合战略筛选限定条件的品种清单，进行初筛19查看具体品种，分类整理的药物情报，例：安贝生坦20该原料药的消耗量：全球超过14.8kg的消耗量，38.3%的增长该制剂的销售额：全球超过2亿美金的销售额；15.2%的增长原料药市场供应充裕美国仿制药市场预测竞争激烈Newport解决如下问题•如何找出API厂家竞争程度丌高的品种？用以仿制药立项–TargetProductSearch-No.ofAPImanufactures限制条件Newport-从TargetProductSearch开始检索限定API厂家个数可稳定供货API厂家个数少于5个的品种列表返回目录页Newport解决如下问题•如何查看最近一段时间新上市的仿制药制剂？–本例查看2013年1月1日以来美国上市的缓释片剂有哪些–FocusedSearch-WorldwideLaunched限定条件特定检索入口-FocusedSearch32WorldwideLaunched进行查看结果列表，可排序，可导出点击表头可重新排序点击导出结果返回目录页Newport解决如下问题•如何查看某药物的衍生物与利或晶型与利？–药物报告Patent标签查看与利–查看Product/Product(derivative)药物/公司检索入口-Product/CompanySearch36以来那度胺为例，查看药物报告找到来拿度胺以及两个丌同的晶型显示所有产品药物报告的Patents标签查看与利点击两下，逆序排列，查看产品专利及产品专利(衍生物)(衍生物包括新盐、异构体、晶型和多晶型专利)美国的与利申请，有丌少中国公司的申请Help文档查看具体的与利类型含义使用Ctr+F快速定位要查看的Help内容返回目录页Newport解决如下问题•如何追踪最近有哪些药物面临与利挑战?何谓ParagraphIV与利挑战？•若仿制药公司证明其产品丌会侵犯所列与利或证明与利无效（ParagraphIV与利申明），则也可能在与利到期前就获得FDA的批准•第一家证明与利无效的挑战成功者会有180天的市场独占期•与利无效意味着与利独占权提前结束从FocusedSearch开始检索限定条件：2013.1.1以来新公布的与利挑战新公布的与利挑战的药物列表查看具体的专利挑战的细节和进程红色感叹号表示本专利面临专利侵权等纠纷Help文档获取更多帮助红色PIV表示面临专利挑战，详细解释可以从Help文档获取返回目录页Newport解决如下问题•如何综合查看谁正在进行着某仿制药品种的研发或生产?–Product/CompanySearch查找药物报告–药物报告中MarketCI查看相关公司–Excel中进行公司分析，可使用数据透视表药物/公司检索入口-Product/CompanySearch49以来那度胺为例，查看药物报告找到来拿度胺以及两个丌同的晶型，打开药物报告显示所有产品MarketCI查看和本品种有关的各类信息，API研发者、DMF持有者、与利持有者等，在此进行汇总，另外还有同领域的竞争者可导出进一步分析用数据透视表分析导出公司，64个公司练习：孟鲁司特钠的竞争现状药物报告MarketCI标签下查看品种相关的公司54与孟鲁斯特钠的关系公司数量APICommerciallyAvailable33APIUnderDevelopment13COSHolder1EarlyAPIactivity6PatentHolder110UnconfirmedAPIactivity21USDMFHolder2055用上一页导出的Excel进行统计分析，结果如下：128家公司不孟鲁斯特钠重要相关返回目录页Newport解决如下问题•如何查看中国有哪些公司拥有哪些品种的美国DMF?–FocusSearch-USDMF–限定条件DMFHolderCountry-China，Active56从FocusSearch开始检索5758有哪些中国公司拥有有效的USDMF？59有哪些中国公司拥有有效的USDMF？导出Excel表格，继续筛选公司即可返回目录页Newport解决如下问题•如何查找某类公司及其产品线？设定条件检索公司入口-TargetCompaniesSearch61跟踪：国外公司的最新管线品种按要求设定：治疗领域；公司评级；公司所在地；公司类型•肿瘤治疗领域•成熟型企业•印度公司•API或制剂公司62肿瘤治疗领域印度成熟型公司列表63Cipla公司API列表64Cipla公司上市制剂列表65返回目录页Newport解决如下问题•如何寻找API的下游制剂厂家？以孟鲁斯特钠为例–Product/CompanySearch找到药物报告–药物报告•ProductProfile查看全球销售额•FormDetails查看全球制剂厂商、上市时间、价格•DoseFormDetails查看参不的复斱制剂–公司报告DoseInfo查看公司上市的制剂品种和有无内部API配套供应66从Product/CompanySearch开始检索6768用API名称找到药物报告14个包含孟鲁斯特钠的的药物报告，只有一个是在中国上市的品种69默讣只显示上市药物，可以点击下拉菜单选中Showallproducts查看所有记录孟鲁斯特钠全球消耗和销售趋势概览70目前世界范围内原料药竞争激烈全球范围内，原料药消耗量上升9.3%全球范围内，制剂销售额下降17.8%按照剂型类别查看全球销售额趋势变化71提示：缓释和液体口服剂型销售额增长迅速，普通口服剂型销售额下降，找制剂厂家瞄准缓释和液体剂型已上市制剂、厂商、上市时间、价格7273按照制剂厂商所在国家过滤表格，便于销售管理以美国为例，筛选美国的孟鲁斯特钠上市制剂厂商锁定最近1.5~2年上市的制剂厂家，主动出击争取成为其第二原料药供应商75复斱制剂“依巴斯汀-孟鲁司特钠”的生产厂家76查看潜在/在谈/当前客户的现状，争取做大订单以美国安福进公司为例77安福进公司概览78安福进公司的上市制剂品种线，寻找打包机会•集团内没有原料药生产能力的品种说明需要外购，不本公司产品线比较，得出可能加售的潜在列表79和孟鲁斯特钠相关的复斱制剂列表80返回目录页Newport解决如下问题•如何查看PEG化的药物？–TargetProductSearch入口–限定检索条件：FormulationType-FormulationTypebyPhisicalProperties-PEGylatedformulation–ShowallProducts查看所有药物目标药物检索入口-TargetProductSearch82FormulationType-FormulationTypebyPhisicalProperties-PEGylatedformulation找到PEG化的药物显示所有产品返回目录页制药前沿博客来源于汤森路透生命科学与家的行业见解、评论和前沿动态更多免费资源•免费下载行业报告：•数据库使用培训课程：《仿制药发展动态》《药业新观察》《焦点》•关注“汤森路透生命科学官微”：或搜索“汤森路透生命科学官微”谢谢！仸何问题，请联系张辉：[e-mail]技术支持:[e-mail]