第五讲-研究设计(一)

中山大学新华学院XINHUACOLLEGEOFSUNYAT-SENUNIVERSITY教师：邮箱：第五讲研究设计（一）第一讲护理研究总论护理研究中山大学新华学院XINHUACOLLEGEOFSUNYAT-SENUNIVERSITY第五讲研究设计（一）提出研究问题，形成研究目标，构建研究假设检索文献，分析现况和趋势，明确理论或概念框架确定研究对象，明确研究场所选择研究设计，构建研究的技术路线、明确研究工具收集资料分析资料撰写论文研究结果的推广和应用中山大学新华学院XINHUACOLLEGEOFSUNYAT-SENUNIVERSITY内容研究设计概述非实验性研究实验性研究类实验性研究中山大学新华学院XINHUACOLLEGEOFSUNYAT-SENUNIVERSITY学习目标熟记研究设计相关概念掌握研究设计的常见类型和适用范围掌握各种抽样和分组的方法了解样本量的计算方法运用所学进行研究设计实践第五讲研究设计（一）中山大学新华学院XINHUACOLLEGEOFSUNYAT-SENUNIVERSITY研究设计概述一中山大学新华学院XINHUACOLLEGEOFSUNYAT-SENUNIVERSITY第五讲研究设计（一）研究设计（researchdesign）指根据研究目的选择合理的设计方案，其作用在于指导研究过程的步骤和方向，以期得到理想而可信的研究结果。中山大学新华学院XINHUACOLLEGEOFSUNYAT-SENUNIVERSITY第五讲研究设计（一）一研究设计概述总体样本对照组试验组对照组试验组抽样分组干预中山大学新华学院XINHUACOLLEGEOFSUNYAT-SENUNIVERSITY第五讲研究设计（一）一(一)研究设计的相关概念1.总体、个体和样本①总体（population）：是根据研究目的确定的具有相同性质（同质）的所有个体的集合。同质：具有相同性质，如同一空间、时间或人群特征研究设计概述•首发脑卒中患者自我管理行为及影响因素的研究•手术室护士间团结度对其工作满意度的影响研究•中国老年人睡眠质量与抑郁、焦虑相关性的Meta分析•我国东部地区老年人护理服务需求及影响因素研究•四川省55所二级甲等及以上医院癌痛规范化护理的现状分析中山大学新华学院XINHUACOLLEGEOFSUNYAT-SENUNIVERSITY第五讲研究设计（一）一(一)研究设计的相关概念1.总体、个体和样本①总体（population）：有限总体（finitepopulaiton）无限总体（infinitepopulation）目标总体（targetpopulation）可得总体（accessiblepopulation）研究设计概述2015年西京医院住院分娩乙型肝炎母婴阻断与护理干预护理干预对尿毒症血液透析患者心理的影响福州市养老机构老年人护理需求及影响因素的调查分析中山大学新华学院XINHUACOLLEGEOFSUNYAT-SENUNIVERSITY第五讲研究设计（一）一(一)研究设计的相关概念1.总体、个体和样本②个体（individual）：也称观察单位、研究单位，是研究总体的单位组成部分。个体可以是一个人、一群人、一个器官、一个细胞、一个采样点等。研究设计概述艾滋病母婴阻断单阳家庭43例心理护理干预中山大学新华学院XINHUACOLLEGEOFSUNYAT-SENUNIVERSITY第五讲研究设计（一）一(一)研究设计的相关概念1.总体、个体和样本③样本（sample）：是从总体中抽取的部分个体。研究的实质是用样本的实测值推论总体，要求样本具有代表性。代表性（representative）：指观察指标在样本中的频数分布情况和该观察指标在总体中实际的分布情况比较接近。样本可以看作是总体的缩影。研究设计概述方法:对我院收治的43例HIV感染孕产妇在有效垂直传播阻断方法基础上给予分娩前、分娩后心理护理及健康宣教。中山大学新华学院XINHUACOLLEGEOFSUNYAT-SENUNIVERSITY第五讲研究设计（一）一(一)研究设计的相关概念2.抽样（sampling）指按照一定的要求从总体中抽取一部分观察单位组成样本的过程。抽样过程：①明确总体和样本的诊断标准、纳入标准和排除标准②选择合适的样本量③确定抽样方法抽取样本研究设计概述中山大学新华学院XINHUACOLLEGEOFSUNYAT-SENUNIVERSITY第五讲研究设计（一）一(一)研究设计的相关概念2011年1月至2013年6月，采用便利抽样法，选择安徽医科大学第一附属医院小儿神经康复中心120例患儿作为研究对象。纳入标准：①年龄2～7岁；②完全符合美国《精神障碍诊断和统计手册》第五版（DSM-V）规定的孤独症的诊断标准［1］；③均为首次治疗患者。④患儿日常监护人意识清楚，愿意配合。排除标准：①在全面体格检查和神经精神检查之后，可能存在已知病因的发育障碍或其他神经精神疾病的患儿；②伴有精神发育迟滞、阿思伯格综合症、婴儿痴呆等其他广泛性发育障碍性疾病。研究设计概述诊断标准排除标准纳入标准引导式教育联合融合教育的护理方法对孤独症患儿社交能力的影响中山大学新华学院XINHUACOLLEGEOFSUNYAT-SENUNIVERSITY第五讲研究设计（一）一(一)研究设计的相关概念3.随机（randomization）和非随机包括随机抽样和随机分组①随机抽样发生于从“总体抽取样本”的过程，其目的是使总体中每一个个体都有同等机会被抽取为研究对象②随机分组发生于对“样本进行分组”的过程，其目的是使样本中的每一个个体都有同等机会被分到试验组或对照组研究设计概述中山大学新华学院XINHUACOLLEGEOFSUNYAT-SENUNIVERSITY第五讲研究设计（一）一(一)研究设计的相关概念4.变量（variable）指研究中所遇到的各种可观察或可测量的因素①自变量（independentvariable）：影响研究目的的主要因素②因变量（dependentvariable）：想要观察的结果或反应③干扰变量（混杂变量，extraneousvariable）：干扰研究结果的因素，设立对照组可以排除干扰因素的影响研究设计概述引导式教育联合融合教育的护理方法对孤独症患儿社交能力的影响中山大学新华学院XINHUACOLLEGEOFSUNYAT-SENUNIVERSITY第五讲研究设计（一）一(一)研究设计的相关概念5.干预（intervention）/操纵（manipulation）研究者根据研究目的对研究对象施加的人为的处理因素施加干预的小组称之为干预组、试验组干预常作为自变量研究设计概述方法：选择符合纳入标准的120例孤独症患儿作为研究对象，按照随机化原则分为干预组和对照组各60例。干预组在结构化教育的基础上．结合引导式教育联合融合教育的护理方法，采取医疗机构及社区中心干预与家庭干预相结合；对照组仅接受结构化教育治疗及护理。中山大学新华学院XINHUACOLLEGEOFSUNYAT-SENUNIVERSITY第五讲研究设计（一）一(一)研究设计的相关概念6.对照/控制（control）试验组和对照组的比较对照的目的是排除干扰因素对研究结果的影响有些研究可以不设立对照组，有些研究可以设立多个对照组研究设计概述方法：选择符合纳入标准的120例孤独症患儿作为研究对象，按照随机化原则分为干预组和对照组各60例。干预组在结构化教育的基础上．结合引导式教育联合融合教育的护理方法，采取医疗机构及社区中心干预与家庭干预相结合；对照组仅接受结构化教育治疗及护理。中山大学新华学院XINHUACOLLEGEOFSUNYAT-SENUNIVERSITY第五讲研究设计（一）一(一)研究设计的相关概念7.观察指标/结局指标（outcome）①主观指标和客观指标②主要指标和次要指标③安全性指标④经济学指标常作为因变量选择指标时，要考虑指标的合理性、可行性、灵敏性研究设计概述安全型静脉留置针对医务人员防护效果的meta分析1.3结局指标1.3.1主要结局指标：①针刺伤：从打开留置针包装袋开始至留置针终末处理结束期间工作人员发生的，由于意外被留置针针尖刺破皮肤而引起的创伤［13］。②工作人员血液暴露：患者血液从穿刺部位或留置针套管末端或针芯溢出或溅出，污染医务人员皮肤、手套、口罩、衣物或其他布类，台面、平车地面或其他工作人员的事件［12，14］。1.3.2次要结局指标：①回血异常，指针尖进入血管后观察仓内血液未能充盈或充盈时间过长影响穿刺者判断针尖是否进入血管［14］。②一次性穿刺成功率，包括进针、针芯退出阶段以及固定阶段操作均成功，才视为穿刺成功。③穿刺难度及退针难度，穿刺难度指护士感觉的穿刺及送针难易程度，退针难度指留置针进入血管后，护士感觉金属针芯退出的难易程度。中山大学新华学院XINHUACOLLEGEOFSUNYAT-SENUNIVERSITY第五讲研究设计（一）一(一)研究设计的相关概念8.误差（error）指由于观察或研究方法本身的问题，导致研究者的观察结果偏离真实的情况包括偏倚和随机误差研究设计概述中山大学新华学院XINHUACOLLEGEOFSUNYAT-SENUNIVERSITY第五讲研究设计（一）一(一)研究设计的相关概念8.误差（error）①偏倚（bias），又称系统误差（systematicerror）由某些不能准确定量的但较为恒定的因素所致观察结果通常有方向性、系统的、周期性地偏离真值偏倚是可以控制、减小甚至消除的偏倚可以来自受试者、观察者、仪器、外环境等研究设计概述中山大学新华学院XINHUACOLLEGEOFSUNYAT-SENUNIVERSITY第五讲研究设计（一）一(一)研究设计的相关概念8.误差（error）②随机误差（randomerror）排除了系统误差后尚存的误差，是由于从总体中抽样才出现的误差是客观存在、无法消除的，但是可以控制观察值偏离真值无方向性、系统性，而是随机变化的可以通过合适的样本量和较好的抽样方法来控制随机误差研究设计概述中山大学新华学院XINHUACOLLEGEOFSUNYAT-SENUNIVERSITY第五讲研究设计（一）一(二)研究设计的类型1.按资料获取与分析的时间分类：研究设计概述回顾性研究前瞻性研究获得现有资料，进行回顾分析和总结持续观察研究对象一段时间，观察其变化研究开始资料分析资料分析中山大学新华学院XINHUACOLLEGEOFSUNYAT-SENUNIVERSITY第五讲研究设计（一）新产程标准中第二产程时长对产妇和新生儿结局的影响研究【摘要】目的：探讨新产程标准管理下第二产程时长对产妇和新生儿结局的影响。方法：选取新产程标准试行以来于2015年4月至2016年4月在医院分娩且第二产程时长≥2h的单胎足月头先露初产妇281例作为观察组(A组),依据第二产程时长不同将观察组细分成A1、A2、A3组,其中A1组(183例)第二产程时长≥2h且2.5h,A2组(62例)第二产程时长≥2.5h且3h,A3组(36例)第二产程时长≥3h。随机抽取280例同期在我院分娩且第二产程时长2h的初产妇作为对照组(B组)。对以上两组产妇和新生儿结局临床资料进行回顾性分析。结果：A1组与对照组比较,中转剖宫产率、产钳助产率、产后出血率、会阴侧切率、切口不良愈合率、新生儿窒息发生率、新生儿住院率差异均无统计学意义(P0.05);但A2组和A3组的中转剖宫产率、产钳助产率、会阴侧切率均显著高于对照组(P0.05),A2组和A3组的新生儿窒息率、新生儿住院率和对照组相比差异无统计学意义(P0.05)。结论：随着新产程标准中第二产程时限的延长,新生儿窒息率及住院率未见增加;而产妇在第二产程时长超过2.5h后其不良分娩结局的发生比例会明显增加。中山大学新华学院XINHUACOLLEGEOFSUNYAT-SENUNIVERSITY第五讲研究设计（一）透析液温度对血液透析患者舒适状况的影响【摘要】目的：探