搜索
GJB9001C-2017《质量管理体系要求》2018年01月我们的约定专心听讲（请手机“收声”）积极思维（杜绝“鱼眼”现象）互动学习（敞开心胸、积极投入，但须避免“小儿多动症”）休息时间（允许短时外出、保持安静）请勿在课室内吸烟培训提纲一.GB/T19001－2016标准修订的关键目标及主要变化二.GJB9001C标准修订背景、原则及主要变化三.《质量管理体系要求》理解与实施3一、GB/T19001－2016标准修订的关键目标及主要变化1959美国MIL-Q-9858A《质量大纲要求》1979BS57501987ISO9001ISO9002ISO90031994ISO9001ISO9002ISO90032000ISO90012008ISO90012015ISO9001内容变化三个核心概念：-识别达到计划结果所需的过程（过程方法）-持续监控风险（理解因果、基于风险的思维）-使用PDCA管理过程和体系四个关键变化：-外部视角-应对风险和机遇的措施-知识管理-鼓励改进与创新ISO9001:2015的修订目标•1为未来10年左右的时间提供一系列稳定的核心要求•2把当前的关注焦点继续保持在有效的过程管理上，以期产生期望的结果•3考虑自2000版发布以来的质量管理体系实践和技术•4用《ISO指令附件SL》，提高与其他ISO管理体系标准的兼容和统一•5促进有效审核和认证•6简化语言和写作风格，帮助对要求的理解一致ISO9001-2015标准主要变化1完全按照ISO导则附件SL的格式重新编排（管理体系30%以上正文等同）2“产品和服务”替代“产品”3对最高管理者提出了更多的要求（10条）4“外部提供的过程、产品和服务控制”替代“采购”5“成文信息”替代“文件化的程序和记录”6更加关注组织环境，新增4.1理解组织及其环境7新增4.2理解相关方的需求和期望8强调”基于风险的思维“这一核心概念9新增7.1.6组织的知识10新要求关注，“改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望”11删除：预防措施、质量手册要求、管理者代表要求12改进服务业的适用性13减少对要求的规定14术语变化13类、138个GB/T9001—2008和GB/T9001—2016之间的主要术语差异GB/T19001—2008GB/T19001—2016产品产品和服务（标准的适用性更广泛）删减未使用（见A.5对适用性的说明）管理者代表未使用（分派类似的职责和权限，但不要求委任一名管理者代表）文件、质量手册、形成文件的程序、记录成文信息（保留、保持）工作环境过程运行环境监视和测量设备监视和测量资源采购产品外部提供的产品和服务供方外部供方二GJB9001C标准修订背景和目标、原则及主要变化—标准的修订背景和目标—标准的修订原则—GJB9001C标准的主要变化9结构变化：2008版（9001B）与2016版(9001C)标准章节设置比较2008版（9001B）标准结构0.1总则0.2过程方法0.3与GB/T19004关系0.4与其他管理体系标准的兼容性1范围2规范性引用文件3术语和定义4质量管理体系5管理职责6资源管理7产品实现8测量、分析和改进2016版(9001C)标准结构0.1总则0.2质量管理原则0.3过程方法0.4与其他管理体系标准的关系1范围2规范性引用文件3术语和定义4组织环境5领导作用6策划7支持8运行9绩效评价10持续改进GJB9001C标准的修订背景和目标GB/T19001标准的修订国防和军队的改革结合军民融合发展，突出军民共用11GJB9001C标准的修订原则认真贯彻装备质量工作会议精神，落实装备质量建设新要求。坚持战斗力标准，对照《关于全面实施装备质量综合提升工程的决定》，将健全质量工作体系、严格质量责任追究、严格装备全寿命质量管控等各项要求融入标准，大力推动新形势下装备质量工作要求在装备承制单位末端落实。全面贯彻各项质量管理法规。坚持依法管理，贯彻GJB9001B实施以来颁布的《武器装备质量管理条例》、《装备通用质量特性管理工作规定》等法规规章，将装备全员、全系统、全寿命、全特性质量管理要求融入标准，为落实质量法规提供标准支撑。12GJB9001C标准的修订原则着力增强针对性和可操作性。坚持问题导向，全面梳理GJB9001B贯彻实施及认证工作中暴露的问题，针对风险管理、通用质量特性、软件工程化管理、外包外协、关键过程控制、质量保障条件等薄弱环节，依据相关国家军用标准，完善质量管理体系标准相关条款内容，提出细化、明确的要求，促进装备承制单位切实提高质量管理体系有效性。坚持继承与创新相结合，系统总结GJB9001B贯彻实施及认证工作中的成功经验，凝炼核、航天、航空、船舶、兵器、电子等各行业的共性有效做法，保持标准对各行业的适用性。注重吸纳国际先进经验。继续采用“A＋B”结构，将2015版ISO标准中质量管理体系建设的新理念、新要求引入装备质量管理体系建设，并积极借鉴AS9100《质量管理体系要求：航空航天和国防组织》等国际先进行业标准的有益内容。进一步明确了标准的适用范围健全和落实装备质量责任制强化装备质量法规标准的贯彻实施针对GJB9001B贯彻实施中的薄弱环节，提出了细化、具体、可操作性要求增加了部分体现质量管理新理念、新趋势、新特点的条款要求。主要结构变化：重新排序（如：设计和开发、技术状态控制）合并相关要求（如：设计和开发）新增局部要求（如：责任追究、质量诚信、数字化研制）提高了控制要求（直接引用GJB)标题变化（如：8.7不合格输出的控制）细化了国军标相关要求（如：通用质量特性、技术状态）GJB9001C标准的主要变化14国军标换版实施要求1、学习准备阶段2、培训宣贯阶段3、受审核单位换版、试运行换版策划、文件发布、试运行三个月以上完成内审、管理评审4、实施审核阶段20180701--20190701国军标换版实施要求时间节点C版体系运行3个月后，可以受理C版审查申请。2018年6月30日前，仍可实施B版。2018年7月1日后，必须实施C版。2019年6月30日前，全部实施并完成C版。三、标准理解与实施引言介绍3个支撑ISO9001:2015的关键概念——质量管理原则；——过程方法；——基于风险的思维。三、标准理解与实施引言0.1总则采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处：a）稳定地提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b）促成增强顾客满意的机会；c）应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力；e）证实具备承担装备建设相关任务的能力。本标准可用于内部和外部各方。本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。PDCA、基于风险的思维0.2、管理原则2008（9001B）版管理原则以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策与供方的互利关系关注9001C附录B概述、依据、主要益处、主要活动2016版管理原则以顾客为关注焦点领导作用全员积极参与过程方法改进循证决策关系管理0.3过程方法过程：利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。08版：将输入转化为输出0.3.1总则本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。采用过程方法所需考虑的具体要求见4.4（即：质量管理体系及其过程）。将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理，有助于组织有效和高效地实现其预期结果。这种方法使组织能够对其体系的过程之间相互关联和相互依赖的关系进行有效控制，以提高组织整体绩效。0.3.1总则过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用进行系统的规定和管理，从而实现预期结果。可通过采用PDCA循环（见0.3.2）以及始终基于风险的思维（见0.3.3）对过程和整个体系进行管理，旨在有效利用机遇并防止发生不良结果。在质量管理体系中应用过程方法能够：a）理解并持续满足要求；b）从增值的角度考虑过程；c）获得有效的过程绩效；d）在评价数据和信息的基础上改进过程。单一过程各要素及相互作用输入源：前序过程：关注的的是前一个过程的输出过程或要素输入：关注的是输入要求活动：将输入转化成输出的一组活动，需要配置资源管理和检测控制点或风险点；输出：关注输出的要求输出接受方：关注顾客需求和期望。0.3.2PDCA循环PDCA循环能够应用于所有过程以及整个质量管理体系。图2表明了本标准第4章至第10章是如何构成PDCA循环的。PDCA循环可以简要描述如下：——策划（Plan）：根据顾客的要求和组织的方针，建立体系的目标及其过程，确定实现结果所需的资源，并识别和应对风险和机遇；——实施（Do）：执行所做的策划；——检查（Check）：根据方针、目标、要求和所策划的活动，对过程以及形成的产品和服务进行监视和测量（适用时），并报告结果；——处置（Act）：必要时，采取措施提高绩效。0.3.3基于风险的思维——基于风险的思维方法不是新概念；——过去的标准已经隐含了基于风险的方法；——基于风险的思维方法是系统的、持续的；——基于风险的思维方法，能够确保具备更多的知识和准备；——基于风险的思维方法增加了实现目标的可能性；——基于风险的思维方法减少了不良结果的可能性；——基于风险的思维方法养成了预防的习惯。2016版标准修订的重要变化之一就是基于风险的思维，即用系统的方法关注风险。标准:4.1理解运行环境，确定需要应对的风险和机遇4.2理解相关方的需求和期望确定需要应对的风险和机遇4.4策划和实施质量管理体系及其过程5.1最高管理者应促进使用过程方法和基于风险的思维；6.1应对风险和机遇的措施要求组织以确定风险作为策划的基础，应用基于风险的思维8.1实施第六章确定的风险应对措施9.1.3利用分析结果评价应对风险和机遇所采取措施的有效性并作为9.3.2管理评审输入基于风险的思维贯穿于整个标准,预防措施不再作为单独的条款，而是通过基于风险的方法确定质量管理其他要求，体系运行的每一个步骤都要考虑风险及风险带来的结果。0.4与其他管理体系标准的关系标准框架的兼容性标准使用方法的协调和整合不包括其他管理体系的特定要求与其他管理体系的要求结合或一体化与GB/T19000、GB/T19004的关系（基础；指南）2016版标准与GB/T19000和GB/T19004存在如下关系：——GB/T19000《质量管理体系基础和术语》为正确理解和实施GB/T19001-2016标准提供必要基础；——GB/T19004《追求组织的持续成功质量管理方法》为选择超出GB/T19001-2016标准要求的组织提供指南。0.5本标准武器装备特殊要求的考虑a）坚持质量至上，突出了满足作战使用需求和实战化运用要求。武器装备使用基于严酷的作战环境，其质量关乎战争胜负、关乎官兵生命，质量管理体系特殊要求突出了武器装备的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等通用质量特性要求；突出了标准化、软件工程化、技术状态管理等控制要求；突出了新产品试制、试验和关键过程控制的要求；突出了武器装备交付后的维修、保障和质量事故处理要求；b）适应军民融合战略，突出了军民共用、军工精品要求。引导组织在构建质量管理体系时，首先应满足国家标准要求，在此基础上，满足武器装备的特殊要求，促进其产品和服务的质量管理体系过程军民通用，提升质量管理体系能力和水平，降低组织的管理成本；c）保持科学性、针对性和前瞻性，提高可操作性。本标准试图将国家标准中较为通用的要求具体化，较为宽泛的选择更具针对性，引导组织建立武器装备质量管理体系并更具适用性；基于风险管理先进理念，合理提出质量管理体系特殊要求，满足