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PFMEA培训ByQA监察部制作一、PFMEA基本知识默菲定律：所有可能出错的地方都将会出错！那么，在产品制造之前我们都担心一些什么呢？FMEA：将问题扼杀在摇篮之中一、PFMEA基本知识失效的定义：•在规定条件下(环境、操作、时间)不能完成既定功能•在规定条件下，产品参数值不能维持在规定的上下限之间；•产品在工作范围内，导致零组件的破裂、断裂、卡死等损坏现象。一、PFMEA基本知识现行预计的产品/过程可能产生的失效模式分析对顾客或下工程的影响哪些原因可能造成这个失效模式分析可采取的对策是否消除FMEA解决问题的逻辑思路一、PFMEA基本知识过程步骤功能要求潜在失效模式失效潜在后果严重度等级潜在失效起因/机理频度现行设计(过程)控制预防探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期措施执行结果采行措施严重度频度探测度RPN功能、特征或要求是什么？可能有何错误？-功能丧失-部分/全部功能降低-功能间歇性中断-非预期的功能影响是什么？有多严重？起因是什么？其发生的几率为何？有可能被预防和探测吗？探测它的方法有多好？可以做什么？-设计变更-过程变更-特别的控制-标准、程序或指南的更改2020/12/206人机料环法测失效后果失效模式一般是发生在产品上一般是指对下工程或最终顾客的影响聚焦于导致产品失效的过程变异一、PFMEA基本知识2020/12/207PFMEA是一种动态文件，主要体现在：在可行性研究阶段之前或期间启动在制造工装设计之前启动考虑从个别的零部件到装配所有制造运作包括工厂内所有影响制造和装配运作的过程，如材料的搬运、接收、运输、存储和标识等一、PFMEA基本知识2020/12/208一、PFMEA基本知识PFMEA的制作是靠集体的努力•在最初PFMEA中，希望负责的工程师能够直接地、主动地联系所有相关部门的代表PFMEA应成为促进不同部门之间充分交换意见的催化剂，从而提高整个集体的工作水平•一位有经验的FMEA推进员非常关键2020/12/209一、PFMEA基本知识设计思想过去经验担心问题顾客反馈可能的失效模式解决方案群策群力智能发光2020/12/2010一、PFMEA基本知识PFMEA关注的重点：PFMEA假定所设计的产品能够满足设计要求，其潜在失效模式可能会因设计弱点而包括在过程FMEA中，它们的影响及避免措施由设计FMEA来解决。因设计缺陷所产生失效模式可包含在过程FMEA中2020/12/2011一、PFMEA基本知识•过程FMEA并不是依靠改变产品设计来克服过程缺陷的，但它要考虑与计划的制造或装配过程有关的产品设计特性参数，以便最大限度地保障产品能满足顾客的要求和期望•FMEA也有助于新机器或设备的开发。其方法是一样的，只是应将所设计的机器或设备当作一种产品来考虑。在确定了潜在的失效模式之后，就可以着手采取预防措施消除潜在失效模或不断减小它们发生的可能性设计制造出货顾客不设计不良品不制造不良品不流出不良品2020/12/2012一、PFMEA基本知识PFMEA的开发要求：•小组在编制PFMEA时，应充分列出过程的意图，即可列出过程期望什么？和不期望什么？•PFMEA应从整个过程的流程图开始，此流程图应识别与每一个运作相关的产品/过程的特性。从相应的DFMEA中的失效后果的识别也应包含在其中。用于PFMEA准备工作的流程图作为PFMEA的附件之一•PFMEA开始于理解所分析的制造和装配操作过程的相关信息，以确定他们的相关要求•过程流程图是PFMEA最主要的输入，流程图作为一种工具•在制造系统设计过程中用于帮助建议分析范围2020/12/2013一、PFMEA基本知识•过程流程图通过过程--从流入到流出描述产品实现过程。其制造和装配过程的每一步骤同样包含有输出（产品特性、要求、交付等）和输入（过程特性、变异来源等）信息。过程流程的详略程度取决于过程开发讨论阶段。初始流程图一般考虑应用适当的简化与汇总，如下图案例：2020/12/2014一、PFMEA基本知识•PFMEA应该与过程流程图的信息相一致。过程流程图的范围包含从单独零部件到装配材料的装运、接收、运输、存储、搬运和标识等所有制造过程。使用过程流程图进行初步的风险评估以识别这些动作或各步骤对产品制造和装配的影响，这也应包含在PFMEA中•PFMEA开发是通过识别每个过程/功能要求的延伸。•每个操作/步骤的输出和产品的相关要求提供了每个操作/步骤应达到的绩效描述•提供给小组识别潜在失效模式的基础•为确保持续性，建议同一小组开发过程流程图、PFMEA和控制计划2020/12/2015一、PFMEA基本知识•1)识别过程和任务：你希望分析、定义重要的过程范围以便从不适的管理中识别改进的动力•2)请教熟悉过程的人员帮助建立流程图•3)对过程流程的起始和结束点形成一致•4)关注改进提高的区域过程是否符合标准，或者操作者是否使用相同的方法进行操作？操作步骤是否重复或无序？操作步骤是否为无增值劳动？操作步骤是否频繁出现错误？操作步骤是否循环返工？2020/12/2016一、PFMEA基本知识•5)识别顺序和过程中的搬运步骤•6)创建流程图从左到右、从上到下，有标准的符号和箭头连接每个步骤•7)结果分析哪些操作步骤循环返工哪些操作步骤为无增值输出哪些操作步骤循环返工与当前和期望之间有什么差异2020/12/2017一、PFMEA基本知识流程图的案例2020/12/2018一、PFMEA基本知识PFMEA开发应用的其它工具•DFMEA•产品/过程图纸和设计记录•过程清单•关系（特性）矩阵图•内部和外部的不符合（历史数据资料）•质量和可靠性历史等2020/12/2019一、PFMEA基本知识•PFMEA分析要求•确定与产品相关的过程潜在失效模式•评价失效对顾客的潜在影响•确定潜在制造或装配过程失效的起因，确定减少失效发生•或找出失效条件的过程控制变量•编制潜在失效模式清单，然后建立考虑纠正措施的优选体系•将制造或装配过程的结果编制成文件2020/12/2020一、PFMEA基本知识•小组成在确定PFMEA分析范围后，小组应评审历史信息•评审包括的内容：•以前产品和过程设计执行过程中的问题•任何建立最佳惯例所有获得的信息，如指南、标准、标准•零部件的识别、防错方法•以前类似产品和过程设计的相关质量信息，如过程收益、•首次制造能力（FTQ和FTT）、百万缺陷率（PPM）、过程•能力（CPK和PPK）和向顾客承诺的保证指标等2020/12/2021PFMEA经典案例分析2020/12/2022二、PFMEA栏位项目介绍2020/12/2023二、PFMEA栏位项目介绍•FMEA编号：FMEA的文件编号，方便查询及文件控制。•项目名称：填入被分析的系统、子系统或部件的名称和编号。•过程责任：负责的部门或小组•编制者：负责编制的工程师姓名、电话、公司名称•车型年度/项目：将要应用到的车型或项目（如果知道）•关键日期：填入PFEMA的初始日期，不应超过生产日期，或客户要求提交PPAP的日期之前。•FMEA日期：制作的日期或修改的日期•核心小组：小组成员姓名，联系信息，可用附件。2020/12/2024填入被分析项目/工序的名称和编号用尽可能简明的文字来说明被分析过程/工序要满足设计意图的功能/要求如果该项目有多种功能或多个工序，且有不同的失效模式，应把这些工序独立列出。过程步骤功能/要求潜在失效模式失效潜在后果严重度等级潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度频度探测度RPN二、PFMEA栏位项目介绍2020/12/2025潜在失效模式就是不能完成“过程/工序”栏所描述的过程要求或设计意图的形式，可能是本工序问题描述，上道工序后果，下道工序起因；在FMEA准备过程中：要假定提供的零件/材料是合格的，除非由FMEA小组由历史的数据指出这缺陷是属于进货零件的质量问题要假设产品的基本设计是正确的，如果有一些设计问题会导致过程关注点，这些问题应该与设计小组进行交流取得相应的解决方案潜在失效模式应以规范化或技术术语来描述，不必与顾客察觉的现象相同过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严重度等级潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度频度探测度RPN二、PFMEA栏位项目介绍2020/12/2026小组应根据零组件、子系统、系统和过程特性，对特定的作业或工序，列出每一个潜在失效模式，前提是这种失效有可能发生，但不一定发生。小组应提出并回答下列问题：过程/零件怎么不满足要求？若不考虑工程规范，顾客会提出怎样的建议？应把相似过程的比较和顾客对类似零件的投诉，以及将以往TGW(运行不良)研究、疑虑、报告和小组的头脑风暴结果的评审做为出发点。此外对设计目的的了解也很有必要每一种要求可以有多种失效模式，一个单一的要求识别出很多失效模式通常意味着要求没有得到正确的定义。过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严重度等级潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度频度探测度RPN二、PFMEA栏位项目介绍2020/12/2027典型的失效模式：(体现产品特性上的失效）弯曲毛刺孔错位断裂开孔太浅漏开孔运转损坏脏污开孔太深表面太粗糙变形表面太平滑开路短路贴错标签过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严重度等级潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度频度探测度RPN二、PFMEA栏位项目介绍2020/12/2028潜在失效的后果：就是失效模式对系统功能的影响，就如顾客感受的一样失效后果应从具体的系统、子系统、零件和系统之间的关系来考虑要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效产生的后果顾客可能是内部的顾客，也可能是外部最终顾客，包括最终使用者、组装客户、更高级系统、下一道工序，售后服务工作PFMEA中的产品失效后果与DFMEA中的失效后果应该相一致。如果失效模式可能影响安全或导致不符合法律法规，应在PFMEA中清晰地加以阐述如果潜在失效模式本身能预防下游去处理则评价制造影响，不需要进一步分析。过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严重度等级潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度频度探测度RPN二、PFMEA栏位项目介绍2020/12/2029如果顾客是最终使用者，典型的失效后果：o噪音粗糙o工作不正常不起作用o外观不良异味o不稳定工作减弱o运行间歇热衰变o泄露不符合法规o返工返修车辆控制减弱o报废顾客不满意等过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严重度等级潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度频度探测度RPN二、PFMEA栏位项目介绍2020/12/2030如果顾客是下一道工序或后续的工序，典型的失效后果：o无法紧锢不能配合o无法钻孔无法连接o无法安装无法匹配o无法加工表面造成工装过渡磨损o设备损坏危害操作者过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严重度等级潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度频度探测度RPN二、PFMEA栏位项目介绍2020/12/2031二、PFMEA栏位项目介绍2020/12/2032严重度是对一个已假定失效模式造成的最严重影响的后果定级；Ø严重度的降低只能通过设计来实现；Ø严重度的评级要在整个小组内达成一致；Ø推荐的严重度评价准则如附表：Ø针对最终使用顾客的严重度评价表Ø针对组装、下道工序、上一级系统严重度评价Ø如果该评价表不适合，可进行调整过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严重度等级潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度频度