实验室间及实验室内部比对试验结果记录及分析报告表

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实验室间及实验室内部比对试验结果记录及分析报告表(定量)实验室名称/仪器:比对实验室名称/仪器:比对项目:比对日期:年月日标本编号本室结果测定人比对结果测定人绝对偏差相对偏差(%)允许误差(%)可接受性能是[]否[]是[]否[]是[]否[]是[]否[]是[]否[]结论:可接受[]不可接受[]纠正措施(不可接受时):操作者:日期:年月日审核意见:审核者:日期:年月日绝对偏差:单项测定与平均值的差值。绝对偏差(d)=X-X1;相对偏差:绝对偏差在平均值所占的百分率或千分率。相对偏差=X-X1/X1**100%;X1为两室结果平均值以CLIA’88法规对室间评估的允许误差和/或根据生物学变异确定的偏倚为判断依据,由方法学比较评估的系统误差或相对偏差不大于CLIA’88允许误差的1/2和/或根据生物学变异确定的偏倚,认为不同检测系统间的系统误差或相对偏差属临床可接受水平.实验室间及实验室内部比对试验结果记录及分析报告表(定性)实验室名称/仪器:比对实验室名称/仪器:比对项目:比对日期:年月日比对数据结果计算本室(X)标本编号本室结果测定人比对结果测定人阴性阳性总数比对实验室(Y)阴性(%)YNN(%)YPN(%)YN阳性(%)YNP(%)YPP(%)YP总数(%)XN(%)XP(%)TT观察的一致性偶然一致性Kappa结论:可接受[]不可接受[]纠正措施(不可接受时):操作者:日期:年月日审核意见:审核者:日期:年月日观察的一致性=(实验室X和实验室Y同为阴性结果数+实验室X和实验室Y同为阳性结果数)/标本总数;偶然一致性=(实验室X阴性结果的百分比0.01)(实验室Y阴性结果的百分比0.01)+(实验室X阳性结果百分比0.01)(实验室Y阳性结果百分比0.01);Kappa=(观察的一致性–偶然一致性)/(1-偶然一致性);Kappa值高于0.8可认为具有良好的分析一致性,而在0.6和0.8之间认为是具有适当的分析一致性。YNN是指X实验室X为阴性结果的样本中实验室Y为阴性结果的样本数,YNP是指X实验室X为阴性结果的样本中实验室Y为阳性结果的样本数,其他类推。

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