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医疗器械（供应商首营资料）需要建立档案基本信息：1、医疗器械经营许可证2、医疗器械生产许可证3、二类医疗器械备案凭证（经营二类医疗器械的需提供）4、营业执照5、开户行印鉴卡、开票资料6、印章模版7、票据样式8、质量保证协议9、法人代表委托书（委托书应注明：授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码）10、委托人身份证11、上一年度企业公示12、代理商品种授权书医疗器械（首营品种资料）需要建立档案基本信息：1、医疗器械注册证或备案凭证2、产品生产企业的器械生产许可证或生产备案3、产品检验报告。4、进口器械除上述以外需提供进口检验检疫证明，通关单。5、大型设备需提供产品合格证（复印件留档备查）。