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第六章设备选型6.1生产设备选型说明设备选型是工艺设计的重要内容。国内制药企业积极推进GMP认证，但对国内生产药机设备却没有权威部门给与认证是否符GMP，而国外生产的药机设备价格昂贵。因此在设备选型问题上应坚持按GMP的要求，力求先进，质量可靠，运行平稳，符合国情和企业实际情况。6.2选型原则所谓设备选型即是从多种可以满足相同需要的不同型号、规格的设备中，经过技术经济的分析评价，选择最佳方案以作出购买决策。合理选择设备，可使有限的资金发挥最大的经济效益。设备选型应遵循的原则如下：①生产上适用—所选购的设备应与本企业扩大生产规模或开发新产品等需求相适应。②技术上先进—在满足生产需要的前提下，要求其性能指标保持先进水平，以利提高产品质量和延长其技术寿命。③经济上合理—即要求设备价格合理，在使用过程中能耗、维护费用低，并且回收期较短。设备选型首先应考虑的是生产上适用，只有生产上适用的设备才能发挥其投资效果；其次是技术上先进，技术上先进必须以生产适用为前提，以获得最大经济效益为目的；最后，把生产上适用、技术上先进与经济上合理统一起来。一般情况下，技术先进与经济合理是统一的。因为技术先进的设备不仅具有高的生产效率，而且生产的产品也是高质量的。但是，有时两者也是矛盾的。例如，某台设备效率较高，但可能能源消耗量很大，或者设备的零部件磨损很快，所以，根据总的经济效益来衡量就不一定适宜。有些设备技术上很先进，自动化程度很高，适合于大批量连续生产，但在生产批量不大的情况下使用，往往负荷不足，不能充分发挥设备的能力。而且这类设备通常价格很高，维持费用大，从总的经济效益来看是不合算的，因而也是不可取的。6.3设备的主要参数选择（l）生产率设备的生产率一般用设备单位时间（分、时、班、年）的产品产量来表示。例如，锅炉以每小时蒸发蒸汽吨数；空压机以每小时输出压缩空气的体积；制冷设备以每小时的制冷量；发动机以功率；流水线以生产节拍（先后两产品之间的生产间隔期）；水泵以扬程和流量来表示。但有些设备无法直接估计产量，则可用主要参数来衡量。设备生产率要与企业的经营方针、工厂的规划、生产计划、运输能力、技术力量、劳动力、动力和原材料供应等相适应。不能盲目要求生产率越高越好，否则生产不平衡，服务供应工作跟不上。不仅不能发挥全部效果反而造成损失，因为生产率高的设备，一般自动化程度高、投资多、能耗大、维护复杂。如不能达到设计产量，单位产品的平均成本就会增高。（2）工艺性机器设备最基本的一条是要符合产品工艺的技术要求，把设备满足生产工艺要求的能力叫工艺性。例如：加热设备要满足产品工艺的最高和最低温度要求、温度均匀性和温度控制精度等。除上面基本要求外，设备操作控制的要求也很重要，一般要求设备操作轻便，控制灵活。产量大的设备自动化程度应高。6.4设备的可靠性和维修性（l）设备的可靠性可靠性是保持和提高设备生产率的前提条件。人们投资购置设备都希望设备能无故障地工作，以期达到预期的目的，这就是设备可靠性的概念。可靠性很大程度上基于设备的设计与制造。因此，在进行设备选型时必须考虑设备的设计制造质量。选择设备可靠性时要求使其主要零部件平均故障间隔期越长越好，具体的可以从设备设计选择的安全系数、冗余性设计、环境设计、元器件稳定性设计、安全性设计和人—机因素等方面进行析。随着产品的不断更新对设备的可靠性要求也不断提高，设备的设计制造商应提供产品设计的可靠性指标，方便用户选择设备。(2)设备的维修性同样，人们希望投资购置的设备一旦发生故障后能方便地进行维修，即设备的维修性要好。6.5制药企业设备选型在设备选型方面必须满足《药品生产管理规范》的要求，考虑先进、可靠、节能、便于操作、清洁和维修等因素，以选用经济适用的先进设备为主。固体制剂的生产过程中有许多发尘量大的工序，因而在这些工序中选用的设备都具有很好的防尘能力，多为密闭式或半密闭式。如高速混合制粒机、高效包衣机等是产量高、质量好、且均为密闭式，有利于保证产品质量，减少粉尘的飞扬。6.6设备选择诺氟沙星胶囊的主要生产工序包括粉碎、过筛、配料、制粒、干燥、整粒、混合、装囊、抛光、检囊、分装、包装和入库等。需要的机器设备有粉碎机、振荡筛、混合机、制粒机、干燥机、整粒机、总混机、胶囊填充机、抛光机、铝塑包装机、枕型包装机、装盒机等设备1.粉碎机根据物料衡算和能量衡算可知每天需要粉碎的原料为173.5kg，则可选用常州市彬达干燥设备有限公司的40B型粉碎机。其生产能力为160-800kg/h，成粒范围在60-120目。生产能力(kg/h)重量/kg配套机电/KW外形尺寸/mm材质数量/台160-8005501180×90×155不锈钢30412.振荡筛根据物料衡算和能量衡算可知每天需要振荡的物料为173.5kg，则可选用江阴市海鑫药化机械制造公司制造的ZS-515型振荡筛。其生产能力为100-1300kg/h。生产能力(kg/h)重量/kg配套机电/KW外形尺寸/mm材质数量/台100-13001800.75710*710*1790不锈钢30413.CH200混合机根据物料衡算和能量衡算可知每天振荡的物料为173.5kg，则可选用江阴市荣德机械制造公司制造的ZS-515型振荡筛。其生产能力为100-1300kg/h。生产能力(kg/h)重量/kg配套机电/KW外形尺寸/mm材质数量/台120-15035041582*720*1270不锈钢30414.摇摆颗粒机湿法制粒过程中应用到水，由物料衡算和能量衡算可知每天处理的原辅料和水分572.5kg，可选用常州市久川干燥设备有限公司YK-300型摇摆式颗粒机，生产能力为600Kg/h。生产能力(kg/h)重量/kg配套机电/KW外形尺寸/mm材质数量/台6007507.51500*1200*1500不锈钢30415.卧式沸腾干燥机物料需要干燥才能进行下一道工序的生产，根据物料衡算和能量衡算可知每天处理的水分量809.6kg，可选用一台常州市倍成干燥设备有限公司的GLW20型卧式沸腾干燥机，其生产能力150-340Kg/h，终水份0.1%。生产能力(kg/h)底床面积/㎡配套机电/KW外形尺寸/mm材质数量/台150-340350273600*1200*1700不锈钢30416.整粒机整粒是一道快速的工序，根据物料衡算和能量衡算可知每天处理的物料为173.5kg，则可选用江阴市振丰药化机械制造公司制造的KZL800型振荡筛。其生产能力为100-1300kg/h。生产能力(kg/h)重量/kg配套机电/KW外形尺寸/mm材质数量/台50-100480.553650*450*1000不锈钢30417.三维运动混合机整粒之后需要总混，根据物料衡算和能量衡算可知每天处理的物料为171.8kg，则可选用南京万申干燥设备有限公司制造的KZL200型振荡筛。其生产能力为100-180kg/h。生产能力(kg/h)重量/kg配套机电/KW外形尺寸/mm材质数量/台100-1808002.21450*2000*1550不锈钢30418.胶囊填充机型号胶囊填充时，根据物料衡算可知生产需要至少填充6946粒/min。由于没有如此大的设备，所以选用2台北京嘉福瑞有限公司制造的型号为NJP-3500B的全自动胶囊填充机，其单机生产能力为3500粒/min，需要2台。生产能力(粒/min)重量/kg配套机电/KW外形尺寸/mm材质数量/台3500220010.51170*1560*2000不锈钢30429.胶囊抛光机胶囊填充后需清除附着在胶囊外壳上的粉尘，即抛光。根据物料衡算可知生产需要至少抛光7000粒/min，可选用浙江澳尔特机械有限公司制造的型号为YPJ的胶囊抛光机。其生产能力为3000-7000粒/min,需要1台机器。生产能力(粒/min)重量/kg配套机电/KW外形尺寸/mm材质数量/台3000-7000500.181300*300*1120不锈钢304110.铝塑包装机胶囊抛光后需要铝塑包装，根据物料衡料可知生产需要为42000板/h或700板/min，由于没有如此大的设备，所以选用2台辽宁天亿机械有限公司制造的型号为DPH260，其充切频率为100/min冲切板每次4板，包装效率400板/min。包装效率(板/min)重量/kg配套机电/KW外形尺寸/mm材质数量/台40015009.23200*1020*1700不锈钢304211.枕式包装机铝塑包装之后需要内包，根据物料衡算可知生产需要为20834袋/h或348袋/min，由于没有如此大的设备，所以选用2台华联机械集团包装机制造的型号为XL-Z250S，其充切频率为100/min冲切板每次4板，包装效率400板/min。包装速度(袋/min)重量/kg配套机电/KW外形尺寸/mm材质数量/台40-2305002.43770*670*1450不锈钢304212.装盒机内包之后需要装盒，根据物料衡算可知生产需要为20834袋/h或348袋/min，由于没有如此大的设备，所以选用2台瑞安市盛泰制药机械有限公司制造的型号为OK220的装盒机，其充切频率为100/min冲切板每次4板，包装效率400板/min。装盒效率(盒/min)重量/kg配套机电/KW外形尺寸/mm材质数量/台150-220270034000*1460*1520不锈钢30425.7工艺主要设备一览表序号位号设备名称规格型号外形尺寸/mm配套电机/KW单机重量/Kg数量生产量主要材质1G101粉碎机40B800×900×1550115501160-800kg/h不锈钢3042G102振荡筛ZS-515710×710×12900.751801100-1300kg/h不锈钢3043G103混合机CH2001582×720×127043501120-150kg/h不锈钢3044G104摇摆式颗粒机YK3001500×1200×15007.57501600kg/h不锈钢3045G105卧式沸腾干燥机GLW203600×1200×3700277001150-340kg/h不锈钢3046G106整粒机KZL80650×450×10000.5548150-100kg/h不锈钢3047G107三维混合机SYH-2001450×2000×15502.28001100-180kg/h不锈钢3048G108胶囊填充NJP-35001170×1560×200010.5220023500粒/min不锈钢304机9G109胶囊抛光机YPJ1300×300×11200.185013000-7000粒/min不锈钢30410G110铝塑包装机DPH2603200×1020×17009.215002400板/min不锈钢30411G111枕式包装机XL-Z250S3770X670X14502.4500240-230袋/min不锈钢30412G112装盒机OK2204000×1460×1520327002150-220袋/min不锈钢304