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中国质量管理专家报名热线：020-61089929联系人：叶先生地址：广州市天河区燕岭路燕侨大厦1411#1/1|康|达|信|管|理|顾|问|课程名称GMP国家自检员职业资格认证基本信息课程时长：18课时课程价格：1980元/人（在校学生：1380元/人）授课讲师：康达信特聘高级讲师（国家注册审核员、高级培训师、高级咨询师）背景简介《药品生产质量管理规范》(GoodManufacturePractice，GMP)是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。对制药企业来说，GMP是生存、发展之本。GMP人员是企业的命脉，所以每年企业都要投入大量人，物，财力来进行GMP培训，以满足企业对人的需求。因此，企业的GMP认证管理人员的培养和需求将进入新的高峰。课程目标1）熟悉并掌握GMP规范的要点和自检/内审知识。2）胜任企业在推行《GMP药品生产质量管理规范》过程中的内部审核员工作；3）熟练运用审核技巧提高企业质量管理水平，协助组织决策层完成组织发展目标，使之良性循环。课程对象1）凡从事食品、保健食品、药品和化妆品等GMP行业生产、加工、经营、流通的企业的各类人员2）高校（含中专、大专及本科）食品、药品等GMP相关专业应届毕业生。3）有志于从事食品药品行业质量管理工作的人员。课程提纲第一章GMP有关的知识第二章GMP基本术语第三章GMP的实施第四章机构与人员第五章厂房与设施第六章设备管理第七章物料管理第八章卫生管理第九章验证管理第十章GMP文件管理第十一章生产管理第十二章质量管理第十三章产品销售与收回第十四章投诉与不良反应报告第十五章自检和自检的准备第十六章自检的实施和自检报告的编写第十七章自检的后续管理和自检人员管理颁发证书考试合格者颁发劳动和社会保障部培训中心“GMP自检员岗位培训”证书，该证书全国通用，是GMP领域国家职业资格最权威的证书。