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医药行业国内我国中药产业规模越来越大，年销售额已从１９８０年的近１０亿元，增长到现在的４００多亿元。据介绍，中药包括中成药、饮片和中药材。中成药的发展水平在一定程度上代表着中药工业化发展的水平。现在我国中成药所需用的药材占到全部药材的７０％以上。而在２０世纪的７０年代，我国中药临床应用还是以饮片为主，成药为辅。当时，中成药所用原料药材仅占全部药材的２０％，全部药材的７０％用于加工饮片。２０多年前，我国许多地方几乎是市市有中成药厂，县县办饮片加工场，厂小品种多，生产方式落后。那时，全国最大的中成药企业是上海市中药一厂，一年的销售额也就１０００多万元。现在，我国年销售额超过一亿元的中成药企业有１２０多家，年销售额相当于一亿美元以上的中成药企业也有十来家。大批中成药新兴企业的不断崛起，展现出我国传统中药日益现代化的崭新风貌。据中国医药保健品商会中药部主任刘张林介绍，我国中药出口在经历了3年的下降之后，去年终于止跌回升。海关统计资料显示，中药进出口总额与前年同期相比，呈现全面增长。至去年11月底，我国中药进出口总额为6.04亿美元，同比增长13.7％。预计全年中药进出口总额可达6.6亿美元。刘张林说：中药材在我国中药出口中仍占有举足轻重的地位，去年1-11月，中药材出口3.15亿美元，占中药出口的62.9％，同比增长5.4％。在出口中药材中，鲜蜂王浆（粉）、甘草以及西洋参加工贸易占有较大比重。中成药与保健品的出口也有较大幅度的增长，至11月底已出口8176万美元，同比增长18.9％，清凉油、片仔癀出口增长幅度较大。植物提取物的出口在前几年较快增长的基础上，仍保持了10.6％的增长率，出口额为1.04亿美元。据分析，我国去年中药出口止跌回升主要有四个方面原因：韩国、日本及东南亚地区等中药主市场的经济全面复苏，世界植物药市场对我国中药的需求，我国中药现代化工程与中药国际化的推动，国家对中药出口所给予的优惠政策与支持。预计2001年我国中药出口将会继续保持增长势头。去年一至十一月份，中国医药行业累计出口金额达到三十四点三三亿美元，创历史最好水平。根据中国海关的统计数字，去年一至十一月份中国医药商品累计进出口总额为五十七点六三亿美元，比上年同期增长百分之十六点一。其中，出口金额三十四点三三亿美元，进口金额二十三点三０亿美元，分别比上年增长了百分之十四点一和百分之十九点二。整个医药行业商品的进出口总额与增幅均创历史最好水平。该调查还表明，中国医药行业去年继续保持快速增长，生产、销售和效益等亦创近年最好水平。按可比价格计算，去年医药生产总产值完成了二千三百三十二亿元人民币，工业增加值完成五百七十八亿元人民币，分别较上年同期增长百分之二十二和百分之二十，其中工业增加值的增幅高于全国平均水平近十一个百分点，显示了强劲的增长势头。不过，在工业产品的产销衔接方面，医药工业显然还存在亟待解决的问题。虽然去年的工业产品产销率比上年同期有明显提高，达到百分之九十四，但仍比全国工业平均水平低了三点一个百分点。国内非处方药（OTC）市场目前，世界上很多发达国家和部分发展中国家已先后实行了药品分类管理制度，以推动和鼓励自我药疗。将药品划分处方药和非处方药，并进行分类管理，已成为国际通行的药品管理的有效办法之一。我国的药品分类管理制度作为医疗制度改革的一项重要内容，受到了社会各界的关注，一个全新的市场——非处方药（OTC）市场将在新世纪的中国崛起。有关专家预计，今后一段时间内。亚洲地区的非处方药市场将会有较大的增长，而增长速度最快的将是中国。《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》（以下简称《决定》）已经公布，这项改革为我国OTC市场的发展提供了良好的机遇。据有关部门统计，我国目前约有3000余万人享受公费医疗，，加上享受劳动保医疗的国有企业职工及其他人员，共约法三章1.5亿人。根据《决定》精神，基本医疗保险是一种强制性的社会保险，要覆盖城镇所有用人单位及其职工。据统计，在我国城镇居民中，此次推行的基本医疗保险覆盖的人数将比原来享受公费医疗或劳保医疗的人数增加约1倍，达到3亿人，这意味着医疗费用在“低水平、广覆盖”的原则下，总量将会增加，社会对药品的购买力也将随之提高。按照基本医疗保险制度要求，用人单位缴费比例为职工工资的6%,职工个人缴费比例为本人工资的2%。以1997年全国职工年平均工资水平（6470元）计算，职工个人的平均基本医疗保险基金为517.6元，全国共有城镇职工约3亿人，基本医疗保险基金总额将达到1552.8亿元，其中相当一部分会形成OTC的购买力。《决定》规定了基本医疗保险统筹基金要有最低起付标准和最高支付限额，起付线原则上控制在当地职工年平均工资的10%左右。仍按年平均工资6470元进行计算，当职工每年累计发生的医疗费用超过647元时，可以从统筹基金中报销，低于647元时，则在个人账户中支付。参加基本医疗保险的3亿城镇职工，个人账户总支付能力为1941亿元。按医疗、药品费用各占50%计算，可用于购买药品的全国职工个人账户资金总额为970.5亿元。据调查测算，我国城市职工每人每年的平均医疗卫生费为437.7元。调查显示，在城市患者的门诊费用中，药品支出占62%以上，另据第二次全国卫生服务调查发现，有28.54%的患者自购药品进行治疗。照此计算，城市职工每年到药店购药的支出约为77.45元，全国3亿职工一年所购的药品总值将达230多亿元。如果加上城镇流动人口以及农村人口在城镇OTC市场的消费等因素，OTC市场的份额将远远不止230亿元。由此可见，我国的OTC市场具有巨大潜力，随着药品分类管理制度的逐步推行，OTC市场的发展将势不可挡。中药在国际市场一、影响中草药制品及其保健品在美销售的主要因素。１．中草药、保健品的经营者。现在，专营某国商品或某种商品的国际贸易公司已经不能适应美国当今的国际贸易形式变化，而处于日渐萎缩的阶段。但是经营多品种商品的批发商发展较快。在美国从事经营中草药及其保健品的零售商不直接经营进口的业务，一般采取直接从当地批发、进货的方式。对零售商所需的商品不仅要求广泛，更要求精美，既要求产品品种多，也要求同类产品系列化，以满足不同消费者广泛的选择余地。无论是批发商还是零售商，对于从事多国多类商品经营的跨国公司的依赖日益增加。因此，跨国集团或公司仍是中药产品进入国际市场的主要渠道。２．中草药、保健品的市场定位及其价格。影响中草药、保健品在美国市场销售价格的因素很多，其中经营中草药及其保健品的跨国贸易公司对市场零售价格有决定性影响力。因为在上述市场中前者的销售额占市场总量的９５％左右，并且具备相当完善和长期稳定的销售网络。在通常的情况下，当地零售经销商习惯上愿与长期的固定老客户成上一级批发商打交道，因为双方都非常注重对方的商业信誉及资金实力，使得外来的草药批发商很难挤入这个市场。在通常的情况下，中药制品的市场定位由美国市场的总需求及进口批发零售的销售商的利润来定位。大型的批发商通过在全美不同地区的市场调查收集需求信息，然后进行整理分析，并结合当地的需求情况与其下一级批发、零售企业协商后，共同决定市场的指导售价。偕以保证各方经营者的利润。从在的经营情况看，销售草药及其保健品的利润较大，通常为工厂价的２０％以上，故经营者的兴趣较高，成交量也较大。３．中药、保健品通关问题。美国食品药品管理局有一套完整、快速、相对有效的进口入关管理体系，了解美国ＦＤＡ法规，有利于缩短通关时间，避免不必要的损失。任何来自其他国家的食品到达美国口岸后，进口商必须立即向当地海关申报提交有关进口文书，海关协同当地ＦＤＡ审核进口文件，并根据食品的性质和电脑查询以往记录决定是否进行现场调查和采样。正常情况下，视口岸的繁忙程度，当地ＦＤＡ一般对已具有美国ＦＤＡ认证的产品都签发“可处理通知”，交付海关与进口商，做出放行决定，所以拥有ＦＤＡ认可的包装对于产品入关甚为重要。如果未经美国ＦＤＡ认证的食品及药品违法入关，一旦被海关查处，生产厂家及进口商将面临产品被截留、销毁、退回或被罚款等一系列严励制裁。拥有不良记录的产品今后再入关，将不可避免地被“自动截留”，永远丧失进入国际市场的机会。二、中药制品的包装设计及公关（ＣＩ）设计。中药制品的包装设计不但直接影响到一个产品的形象，更重要的是该药是否符合美国ＦＤＡ的药品、保健品的有关规定和法规。这对于进口商和消费者有着举足轻重的作用，甚至从某些方面来说，包装设计决定一个产品市场的成败兴衰。英国市场和中国市场具有两种不同的文化背景，因而具备各自的特殊性，目前，国内厂家的产品包装较之以前有了很大的进步，但是与国际水平相比，仍有不小的差距。这种差距表现在包装材料的选择，包装图案的设计以及说明文字的合法性等。对于在美国上市的中药及保健品来讲，其销售量一般很大，因此，对于产品的包装问题不容忽视。这对延长产品的销售寿命，开发市场规模、提高盈利率，都有着直接的影响。三、市场推广及广告宣传计划市场推广计划是一项产品开发当中的基础性工作，而广告宣传的力度及公关形象的树立在一项产品的市场开发中的作用是非常关键的，市场推广计划要基于一定的市场调查，中药的市场调查及推广宣传计划可委托在美国的销售公司代理负责，因与他人相比，他们更加了解当地的市场，懂得如何树立产品的形象，市场宣传的效果就会较好。对于中草药制品及其保健品如何进入美国市场，需要探讨的问题很多。很多情况下，需要针对不同的产品，具体问题具体分析，但上述讨论的问题是最具有普遍性的。北京查尔斯巴特商务咨询服务公司，已为中国中药产品申请美国“绿卡”做了许多工作。美国中皇国际开发管理集团将通过美国ＦＤＡ的认定的产品进入美国市场，在开展营销方面也做出了贡献。以后他们仍将在这方面为中国中草药打入美国市场继续努力。入世后中国医药企业面临的挑战与对策就医药行业而言，加入ＷＴＯ会促进不适应市场经济的生产、流通体制加速改革，冲击改革惰性，促进我们尽快摒弃僵化的思想观念，建立适应市场经济发展的新观念，从全局利益和长远利益分析，机遇是难得的。现在我国每年有８万多吨化学原料药和中药材出口，每年创汇近４０亿美元。加入世贸组织之后，会扩大我们的优势，更加有利于我国产品出口。加入世贸组织有利于降低关键原材料和医疗器械、制药机械关键元器件、零部件的进口价格，有利于减少，以至取消非关税壁垒，有利于引进新的药品和生产技术。加入ＷＴＯ近期对医药行业可能带来的影响１９９９年１１月１５日中美双方就中国加入ＷＴＯ签署了协议，其中涉及到医药行业中国政府的承诺有五个方面的内容：一是保护药品知识产权，二是降低药品进口关税，三是２００１年取消进口大型医疗设备的行政管制，四是２００３年１月１日起开放药品分销服务，五是开放医疗服务。五项内容中最值得注意的是第一条和第四条，即保护药品知识产权和开放药品分销服务。由于历史的原因，我们目前生产的绝大部分产品都是仿制产品，包括生物技术药品在内，真正具有自主知识产权的品种寥寥无几。加入世贸组织后，我们一定要严格遵守知识产权国际公约的规定，严格依照中华人民共和国专利法办事，依法保护专利权人的合法权益。随着时间的推移，“药品行政保护条例”也将完成历史使命，任何侵权仿制行为必将受到严惩，这是需要引起我们足够注意的大事！由于我国药品流通体制改革滞后，机制僵化，观念陈旧，经营方式落后，使我们与国外有较大的差距。因此，开放药品分销服务带来的压力也是十分巨大的。对策建议１、加大技术创新力度首先是我们不能随意仿制国外的新药，也不可能花巨资去购买许多专利药的生产许可，那么，我们必须建立自己的以企业为主体的技术创新体系，走出一条“发扬优势，仿创结合”的发展道路来。为了技术创新和长远的发展，国家会筹集相当大的一批人力、物力和财力来建设几套完整的、具有较高水准的新药筛选体系，但是数量不会太多。我国的新药研究水平和条件与发达国家相比尚有较大差距，我们不妨在充分学习和利用公知技术的基础上，进行自己的再创新。另外，经中国药科大学查阅发现，有大量的国外专利没有到中国来申请，我们完全可以选择使用。国家经贸委医药信息中心也把即将到期的专利