年产1.5亿袋二丁颗粒

武汉工程大学邮电与信息工程学院课程设计说明书i目录摘要.............................................................IAbstract............................................................II第一章生产任务及设计依据..........................................11.1生产规模及生产任务.............................................11.2设计依据.......................................................11.3设计原则.......................................................11.4工艺装备设计概况...............................................11.5处方、处方来源及方解...........................................2第二章生产工艺与流程叙述..........................................42.1生产工艺.......................................................42.2流程叙述.......................................................4第三章全流程的物料衡算............................................73.1工作任务.......................................................73.2物料衡算.......................................................7第四章工艺设备的计算与选型.......................................154.1多功能提取罐选型..............................................154.2三效浓缩蒸发器的选型..........................................16第五章车间布置设计...............................................185.1车间及设备布置................................................185.2水提工段PID及典型设备图（见附录一）..........................195.3车间平、立布置图（见附录二）...................................19第六章主要岗位生产制度...........................................206.1生产质量管理..................................................206.2物料工艺管理..................................................21总结............................................................22致谢..............................................................23参考文献..........................................................24附录............................................................25武汉工程大学邮电与信息工程学院课程设计说明书I摘要本设计以二丁颗粒前处理车间工艺研究为基础，以紫花地丁，半边莲，蒲公英,板蓝根为原料，加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1.5小时,合并煎液,滤过，滤液浓缩成相对密度为1.34～1.36的稠膏，加入蔗糖，混匀，制成颗粒。根据工艺流程，结合基础信息数据，合理设计出洁净有保障、生产可操作、工艺较先进的年产1.5亿袋二丁颗粒前处理车间。在本设计项目中，首先对设计依据进行说明，然后对产品进行了介绍，设计了工艺流程，绘制了带控制点的工艺流程图，再以设备为单位进行了物料衡算，列出了各设备的进出物料平衡表。同时进行了设备选型计算，确定了各设备的生产能力和型号。还绘制了车间平面设计图和施工图设计图，最后对煎煮岗位和双效浓缩岗位生产制度进行了简单介绍。关键词：二丁颗粒；浓缩；工艺流程；车间设计武汉工程大学邮电与信息工程学院课程设计说明书IIAbstractThedesignofErdingGranulesparticlepretreatmentworkshopprocessresearchasthebasis,toviolet,lobelia,dandelion,isatisrootasrawmaterial,decoctingtwotimes,thefirst2hours,secondto1.5hours,withDecoction,filtering,concentratingthefiltrateintotherelativedensityis1.34～1.36thickpaste,addingsucrose,mixeduniform,madeofparticles.Accordingtotheprocess,combinedwiththebasicdataandinformation,therationaldesignofcleanproductionsecurity,operation,technologyismoreadvancedwithanannualoutputof150000000bagsofErdingGranulesparticlepretreatmentworkshop.Inthisdesignproject,wefirstdescribedthedesignbasis,thentheproductwasintroduced,thedesignoftheprocess,drawaflowchartwithcontrolpoints,thenthedeviceasaunitforthematerialbalance,arelistedmaterialbalanceandoutofeachdevice.Calculatedofequipmentsimultaneously,todeterminetheproductioncapacityofeachdeviceandmodel.Alsodrawagraphicdesignworkshopandconstructiondesignplans,andfinallydouble-effectofboilingconcentratedpositionsandpostproductionsystem,abriefintroduction.Keywords:ErdingGranules;concentration;process;plantdesign武汉工程大学邮电与信息工程学院课程设计说明书1第一章生产任务及设计依据1.1生产规模及生产任务年产1.5亿袋二丁颗粒1.2设计依据制药行业执行的《医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则》、《GMP》、《药品注册管理办法》、《医药设计技术规定》、《卫生部药品标准》、《药物制剂工程》、《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其附录《制药化工过程及设备》、1.3设计原则(1)本设计为片剂车间，在设计中严格遵照《GMP》和《洁净厂房设计规范》等标准进行设计。(2)对设备的选择，应考虑其是否能够完成生产任务，且具有节能高效，经济方便，实用可行，符合GMP生产等优点。(3)为保证控制区的洁净度要求，采用全封闭的空调系统。(4)遵守防火，安全，卫生，环保，劳动保护等相关规范制度。(5)严格质量管理制度，推行质量责任制，严格工艺设计质量。1.4工艺装备设计概况中小型制药企业使用的粉碎机基本是以TF-400型柴田式粉碎机为主。其工作原理：在机器主轴上装有打板、挡板、风叶3部分，由电动机带动旋转。打板和嵌在外壳上的边牙板、弯牙板构成粉碎室，物料通过加料口进入到粉碎机中，通过其间的快速相对运动，形成对被粉碎物的多次打击和互相撞击，达到粉碎目的。粉碎后的物料在气流的作用下被吹到旋风分离器进行风选，再经过筛，将粗粉和细粉分开，细粉被风送到集粉装置内收粉，粗粉被送回到粉碎室内重新粉碎。在生产使用中，部分使用者感到实际产量与制造商提供的参数相武汉工程大学邮电与信息工程学院课程设计说明书2差甚远。除加工品种、粉碎细度(筛网目数)不同外，一个重要原因是循环水和负压仓的使用不正确。循环水温度过高或不用循环水，粉碎室内温度高，药材纤维发软不易粉碎。另外，集粉装置一定要放在负压仓内，粉碎后的细料在气流的作用下才可顺利地进入集粉装置。一般可采用单机除尘的方式使集粉间形成负压，排风、降温、除尘一同解决，产量也会大大提高。另外粉碎前对需粉碎的物料进行粗打和混料，也是提高产量和粉碎效果的好办法。煎煮设备包括敞口式和密闭式两种，根据中药生产现代化的GMP要求，大多采用密闭式设备，常见的有密闭煮料罐、强制循环提取罐、多功能提取罐等，多为单级操作。本设计采用多功能提取罐，其特点是：全密闭循环系统，可常温常压浸出，也可高温高压或减压低温浸出；在浸出过程中还可以用循环泵进行强制性回流循环，起强化搅拌作用。还设有泡沫捕集器和冷凝器回收挥发油和避免浸出液的损失；采用气动机构自动排渣，操作方便，安全可靠；提取时间短，效率高；各项操作能够实现集中控制，减轻劳动强度，利于流水线生产。三效浓缩器工作时，一次蒸汽浓缩所产生的二次蒸汽进行下一步浓缩，浓缩的药液串联进入一效浓缩，多效则依此类推，其根本目的是节约能源。例如，一效浓缩一吨蒸发量需要1.2t蒸汽，两效浓缩则只需要0.57t蒸汽，三效只需要0.43t蒸汽。即一次浓缩产生的蒸汽作为二次浓缩的热源，实现节能。如在真空的条件下进行低温连续浓缩，更适用于热敏性物料。1.5处方、处方来源及方解1.5.1处方紫花地丁250g，半边莲250g，蒲公英250g，板蓝根250g，制成颗粒1000g1.5.2处方来源紫花地丁：又名地丁草，紫地丁，多年生草本，高7～14厘米，无地上茎，地下茎很短，主根较粗。叶基生，狭披针形或卵状披针形，边缘具圆齿，叶柄具狭翅，托叶钻状三角形，有睫毛。花有卡柄，萼片卵状披针形，花瓣紫堇色，距细管状，直或稍上弯；花期4～5月，紫色小花，秋后茎叶仍青绿如武汉工程大学邮电与信息工程学院课程设计说明书3初，花旁伴有针状小果，直至冬初，地上部分才枯萎，因此是极好的地被植物，也可栽于庭园，装饰花境或镶嵌草坪。半边莲：又名急解索、半边花、细米草、瓜仁草、长虫草等，为桔梗科多年生小草本植物，高约10cm。生于水田边、沟旁、路边等湿处。产于华东、华南、西南、中南各地。蒲公英：又称黄花地丁，是亚热带常见的一种一年或两年生草本植物。蒲公英叶子从根部上面一圈长出，围着一两根花茎。花茎是空心的，折断之后有白色的乳汁。花为亮黄色，由很多细花瓣组成。成熟之后，花变成一朵圆的蒲公英伞，被风吹过会分为带着一粒种子的小白伞。板蓝根：是一年或二年生草本植物菘蓝的根，分为北板蓝根和南板蓝根，北板蓝根来源为十字花科植物菘蓝和草大青的根；南板蓝根为爵床科植物马蓝的根茎及根。1.5.3方解二丁颗粒由紫花地丁、半边莲、蒲公英、板蓝根四味药材组成。紫花地丁，味苦、辛、寒。归心、