非劣效临床试验样本量计算

计算非劣效性试验样本量需预先指定的参数：实验组率：0.650注：率不可随意指定，应当：1，根据文献回顾获得；2，根据切实的临床资料。对照组率：0.650注：率不可随意指定，应当：1，根据文献回顾获得；2，根据切实的临床资料。非劣效性界值：0.150注：即实验组比对照组差多少可以接受。α（I类错误）：0.025注：通常取单侧0.025检验效能：0.800注：通常取β（II类错误）单侧0.20，此空为1-β实验组与对照组例数比：2.000注：通常令两组例数相同单组样本量：119.0413注：该公式已锁定，如需修改，请先解除锁定。总样本量：238.0827注：最终样本量可能还需考虑研究过程中剔除病例的一个率，例如，需多招募10%等。参考文献：1.邓伟,贺佳.临床试验设计与统计分析.2012.9.2.BJKullberg,JDSobel,etal.VoriconazoleversusaregimenofamphotericinBfollowedbyfluconazoleforcandidaemiainnon-neutropenicpatients:arandomisednon-inferioritytrial.October2005.率不可随意指定，应当：1，根据文献回顾获得；2，根据切实的临床资料。率不可随意指定，应当：1，根据文献回顾获得；2，根据切实的临床资料。通常取β（II类错误）单侧0.20，此空为1-β该公式已锁定，如需修改，请先解除锁定。最终样本量可能还需考虑研究过程中剔除病例的一个率，例如，需多招募10%等。2.BJKullberg,JDSobel,etal.VoriconazoleversusaregimenofamphotericinBfollowedbyfluconazoleforcandidaemiainnon-neutropenicpatients:arandomisednon-inferioritytrial.October2005.2.BJKullberg,JDSobel,etal.VoriconazoleversusaregimenofamphotericinBfollowedbyfluconazoleforcandidaemiainnon-neutropenicpatients:arandomisednon-inferioritytrial.October2005.