低温雪凝天气药品质量和药品供应应急方案

锦屏县低温雪凝天气药品质量和药品供应应急预案(试行)1.总则1.1指导思想为了积极应对低温雪凝天气下可能发生的药品质量（医疗器械）事故（以下简称药品质量）和保障药品（医疗器械）供应（以下简称药品供应）正常，及时采取措施，有序，高效地组织应急工作，最大限度地减少事故对公众健康和生命安全带来的危害和损失，维护正常的社会秩序，根据国务院《突发公共卫生事件应急条例》以及上级有关文件精神，结合我县实际情况，特制定本县低温雪凝天气药品质量和药品供应应急预案（以下简称《预案》）。1.2编制目的及时采取措施，有序、高效地组织应争工作，最大限度地减少事故对公众健康和生命安全带来的危害和损失，维护正常的社会秩序。1.3编制依据根据国务院《突发公共卫生事件应急条例》以及上级有关文件精神和有关法律、法规和政策规定。2.组织指挥机构2.1锦屏县食品药品监督管理局成立低温雪凝天气药品安全监管工作领导小组。向本树担任领导小组组长，副组长王作文，杨再源、刘荣照、孙发振为小组成员，领导小组下设办公室，由刘荣照同志负责日常工作。2.2低温雪凝天气药品安全监管工作领导小组下设信息后勤保障组、药品质量安全监管组、药品供给保障组。2.2.1信息后勤保障组：由向本树、杨再源、孙发振组成，向本树同志担任组长。其主要工作职责是负责24小时值班工作，信息收集报送，后勤保障等。由杨再源负责办公室工作，孙发振负责报送材料。2.2.2药品质量安全监管组：由王作文、杨再源、刘荣照组成，由王作文同志担任组长，刘荣照同志负责日常工作。其主要工作职责加强对药品质量监管，严厉打击无证经营及制售假劣药品行为，应对处理可能处理发生的药品安全事故。2.2.3药品供给保障组：由向本树、王作文、杨再源、刘荣照组成，由向本树同志担任组长。其主要工作职责深入各药品经营企业及医疗机构，掌握全县药品供应保障情况，协调各单位做好药品调剂。3.预测、预警、接警及应急3.1药品安全事故参照《锦屏县药品医疗器械安全事故应急预案》执行。3.2药品供应保障3.2.1供应情况报告药品供应不正常后，药品经营使用单位以电话、传真或其它方式报当地政府、食品药品监督管理局和卫生部门，并按规定逐级上报。严重供应不足时，应同时直接报县人民政府，并在24小时内写出书面报告。3.2.2供应保障情况报告应包括以下内容(1)药品供应短缺的时间、单位、地址、联系电话;(2)药品供应的名称、规格、数量;(3)药品的用途或功能主治;(4)药品短缺时采取的措施;(5)需要有关单位协调处理的有关事宜;（6)药品短缺报告单位、签发人和联系电话及报告时间。3.2.3监测与接警3.2.3.1药品供应短缺的对外报告和公布，由县食品药品监督管理局统一管理，各有关单位按规定及时报告上级归口管理部门。3.2.3.2药品供应短缺发生后，发生单位必须做好相关处理，保证病人用药安全，防止事故扩大，并做好祥细记录。3.2.4预警3.2.4.1级别确定(1)一般药品供应短缺（I级）一个单位常用药品短缺2个品种;二个单位常用药品分别短缺1个品种;(2)较大药品供应短缺(II级）一个单位常用药品短缺5个品种以上或急救药品1个品种;多个单位常用药品短缺2个品种以上;(3)重大药品供应短缺(III级)一个单位常用药品短缺10个品种以上或急救药品2个品种;多个单位常用药品短缺5个品种以上;(4)特大药品供应短缺(IV级）全县范围内发生常用药品短缺10个品种或急救药品2个以上3.2.5事故应急3.2.5.1药品供应发生短缺后，迅速启动应急预案，低温雪凝天气药品安全监管工作领导小组立即投入运行，各小组迅速到位履行职责，积极组织实施相应事故的救援预案，并随时将应急处理情况报县人民政府及州食品药品监督管理局。(1)信息后勤保障组：负责24小时值班工作，及时做好信息收集报送及后勤保障工作。(2)药品质量安全监管组：加强对药品质量监管，严厉打击无证经营及制售假劣药品行为，应对处理可能处理发生的药品安全事故。(3)药品供给保障组：深入各药品经营企业及医疗机构，掌握全县药品供应保障情况，协调卫生、经贸及各单位经营使用单位做好药品调剂工作。（4)各小组必须从大局出发，服从雪凝天气药品安全监管工作领导小组的统一指挥，各司其职，分工协作，共同做好药品供应的保障工作。4.后期处置4.1善后工作4.1.1药品短缺发生后，所属医院负责做好病人善后、家属安抚工作。4.1.2药品短缺发生期间，紧急调用的药品要及时归还，无法归还的应当按有关规定给予补偿或赔偿。4.2救助4.2.1政府救助药品短缺发生后，由雪凝天气药品安全监管工作领导小组协调卫生、民政、工会、保险公司及其他有关部门要及时开展调查、核实、上报药品短缺造成的损失情况，制定救助方案，报送县人民政府，依法给予救助，及时解决受害群众的生产和生活困难。4.2.2法律救助根据《法律援助条例》和《贵州省法律救助条例》的有关规定，对药品短缺发生受到侵害人员得不到合理解决的，依据其本人申请，司法部门要依法实施法律援助，维护当事人的合法权益。充分发挥人员调解员的作用，及时化解矛盾，维护社会稳定。5.保障措施雪凝天气药品安全监管工作领导小组要根据需要调剂各类药品和医疗器械、医疗设备，准确统计短缺药品的规格，数量并及时向县人民政府报告药品短缺情况，对药品短缺可能造成的危害，协调有关部门迅速采取措施。6.宣传教育各小组要充分利用各种机会向全社会广泛宣传低温雪凝天气药品质量和药品供应的重大意义和防治知识，要充分利用各种形式宣传药品质量安全和药品供应的基本常识，让全社会参与。7.附则7.1奖惩7.1.1在处置低温雪凝天气药品质量和药品供应中，对做出突出的小组和个人，由低温雪凝天气药品质量和药品供应工作领导小组给予表彰和奖励。7.1.2在低温雪凝天气药品质量和药品供应发生后，对迟报、漏报、虚报事故情况，延迟处置的;在事件处理中玩忽职守，不报从指挥，造成药品质量和药品供应短缺加重的;挪用、盗窃、贪污钱物的，阻碍工作人员执行公务以及其它危害应急处置工作的，由所在单位或上级有关部门按照有关法律、法规、规定进行处理，构成犯罪的，依法追究法律责任。7.2预案管理7.2.1本预案由低温雪凝天气药品质量和药品供应工作领导小组负责组织修订、完善、评审。7.2.2各小组应参照本预案，制定和完善各小组的具体方案，逐步建立和完善低温雪凝天气药品质量和药品供应的各种工作。7.3预案实施时间本预案（试行）自2008年1月22日起实施