XX市XX检验科生医院生物安全风险评估报告

1XX市XX检验科生医院生物安全风险评估报告依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、《医疗废物管理条例》，按照检验科制定《实验室生物安全管理制度》，由医院生物安全委员会主持，生物安全委员会成员参与，对检验科生物安全进行了风险评估，形成报告如下：一、科室基本情况1.专业组：根据检验科的实际情况，按照生物安全二级防护实验室的要求划分实验室区域：临床血液学实验室、临床体液学实验室；临床化学实验室；临床免疫学实验室；临床PCR实验室；微生物实验室、采血室、标本接收室。2.实验室的环境布局及平面图（见环境分布图）清洁区：包括会议室、办公室、休息室、浴室2个、男女更衣室、管理室、库房。半污染区：洗刷室、试剂库、中间通道。污染区：临床血液学实验室、临床体液学实验室；临床化学实验室；临床免疫学实验室；临床PCR实验室；微生物实验室、采血室、标本接收室、洗涤室。3.任务：承担临床检验、教学及科研。二、实验室生物安全风险评估（一）对生物源危害风险评估临床实验室生物源危害主要是由微生物，尤其是病原微生物引起的。包括细菌、病毒、寄生虫等。在实验室内做试验、研究等操作时，实验人员需要处理大量的病源微生物，很容易引起污染。根据生物污染的对象，为空气污染、水污染、人体污染、物体表面污染等种类。1．对空气的污染：根据污染空间，可分为实验室内环境空气污染、实验室外环境空气污染。许多操作可产生气溶胶，是悬浮于气体介质中粒子一般为0.001-100um的固体，液体微子粒子形成胶溶状态分散体系当气溶胶不能安全有效地限定在一定范围内，便导致实验室内空气污染。下述操作可能产生气溶胶：使用涡旋震荡器、用力拍干反应板超声波处理、试液开封、开启冰箱和离心机及舍弃离心后的上清液时、另外动物接种从动物体内采血、清洗注射器、调整液量也可产生。2．对水的污染：实验中会产生大量污水，医院污水尤其是传染病医院，综合医院传染病房的污水，有大量的有机悬浮物和固体残渣，还不同程度的含有多种细菌、病毒和寄生虫虫卵。这种污水不经处理直接排入江河、池塘或直接灌溉，可污染环境和水源。当人们接触成食用污染水时，可能使人致病或引起传染病的流行。3．对人体的感染：人是实验室污染最容易侵袭的对象。其污染途径包括接触污染物或吸入病源微生物气溶胶。原因有几下几种：（1）实验室事故引起的污染，通过器械、破碎且污染的玻璃器皿、针头刺破伤而发生。（2）气溶胶引起的感染，通过呼入被污染的气溶胶而感染。（3）其他工作区与生活区相混，下班或餐前不洗手而感染。4．对物体表面的污染：实验人员的皮肤、鞋底、感染性物溢出或溅出后处理不当可造成墙壁、地面、台面、仪器和其他等物体表面的污染。（二）对化学源危害风险评估主要指临床实验室的操作过程中所使用的危险性化学品引起的危害，包括：易燃、易暴、易腐蚀、化学品等。在临床实验中对危险化学品的存放，处理、应用、处置应符合化学实验室行为标准，并有明显标识。2（三）对物理源危害性风险评估物理源危害性主要来自紫外线、激光源照射、电磁物、噪音等。对于紫外线和激光源地使用，应提供适用地个人防护装备，应当有适当地标识公示。（四）检验科实验活动风险评估1.临床血液、体液学实验室（1）实验活动内容：血液、体液、粪便、阴道分泌物等常规检测；凝血功能、血液流变、血沉、超敏C反应蛋白、细胞形态学与血液病常规检验；其中血液、尿液常规检测均为仪器全自动检测；（2）实验室检测标本主要为：血液、尿液、粪便、阴道分泌物、脑脊液、胸腹水等标本。（3）标本中可能有的病原微生物：葡萄球菌、链球菌、沙门氏菌、志贺氏菌、淋病奈瑟氏、真菌、支原体、衣原体、呼吸道病毒、肠道病毒等。表-1可能造成不良后果的因素与预防措施实验活动可能造成不良后果的因素预防措施1.标本的接收和处理1.倾倒尿标本时，产生气溶胶2.接收CSF、胸腹水、大便、分泌物等时，造成手部及工作台面污染★3.标本离心时，产生气溶胶★1.倾倒要轻柔2.接标本时要有适当的个人防护3.离心机完全停止30秒后再开盖4.准备好消毒液及消毒物品2.手指血、静脉血标本的采集1.造成利器刺伤★2.发生血标本的溢出3.废弃物处置不当，造成人员及环境污染1进行操作程序及应急处理培训2所有废弃物严格按照废弃物处置程序进行，正确使用利器3.尿常规检查（全自动尿液分析仪）1.涂片、上机时，发生溢出、溅洒2.倾倒、涂片时，产生气溶胶3.尿液未经处置排入下水道，造成环境污染，个人防护不当，造成污染1.进行操作程序培训2.按要求进行个人防护3.准备好合适的消毒物品4.血常规检查(全自动血液分析仪)、超敏C反应蛋白（免疫荧光分析仪）、血流变（全自动血流变分析仪）、凝血功能（CA1500全自动血凝仪）、血沉（血沉仪）、血气分析（血气分析仪）1.标本溢出、溅洒污染仪器、工作台面以及工作人员2.操作中或转移时标本溢出、溅洒3.配置和装载试剂时发生溅洒，造成污染4.未经正确处理的废液和标本，造成环境污染1.对包括卫生员在内的所有工作人员进行溢出处理、个人防护、工作行为、操作程序、废弃物处置及仪器使用培训2.准备适当的溢出处理工具、消毒液5.骨髓、血液、尿液胸腹水、CSF、大便、阴道分泌物等形态学检查1.涂片、离心时产生气溶胶2.镜检及废弃时，造成手部污染3.废弃物处置不当，造成人员及环境污染1.涂片动作要轻2.离心机完全停止30秒后再开盖3.正确处理废弃物2.临床化学实验室（1）实验活动内容：血液、体液等生物化学检测（2）标本主要为：血液、脑脊液、尿液、胸腹水等（3）常见的病原体有：细菌、病毒等。实验活动可能造成不良后果的因素预防措施1.样本的接收和处理1.容器破碎、标本溅洒★2.离心产生气溶胶★1.工作人员应了解标本对身体的危害，接受预防措施的培训；3表-2可能造成不良后果的因素与预防措施3.临床PCR实验室（1）实验活动内容：乙肝病毒丙肝病毒、疱疹病毒、淋球菌、支原体DNA、HPV等基因扩增（2）标本主要为：血液、阴道分泌物（3）常见的病原体有：乙肝病毒丙肝病毒、疱疹病毒、淋球菌、支原体DNA、HPV等病原微生物。表-3可能造成不良后果的因素与预防措施实验活动可能造成不良后果的因素预防措施1.样本的接收和处理1.容器破碎、标本溅洒★2.离心产生气溶胶★1.工作人员应了解标本对身体的危害，接受预防措施的培训；准备好消毒剂。3.按操作规程操作，离心机停稳后30秒再开盖。2.定量PCR乙疱疹病毒、淋球菌、支原体DNA、HPV基因扩增、地贫基因基因扩增1.操作中或转移时标本溢出、溅洒★2.洗涤、震荡、杂交时，产生气溶胶3.废弃物处置不当，造成人员及环境污染1.工作时，一定要精力集中，动作轻柔2.正确使用个人防护品3.按规定处理废弃物4.临床免疫学实验室（1）实验活动内容：血液免疫学检测（2）免疫学实验室检测标本主要为：血液。（3）常见的病原体有：人类免疫缺陷病毒（HIV）、乙型肝炎、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体、呼吸道常见病毒（腺病毒、合胞病毒、嗜血军团菌、肺炎支原体、衣原体、流感病毒、疱疹病毒等表-4可能造成不良后果的因素与预防措施实验活动可能造成不良后果的因素预防措施1.样本的接收和处理1.容器破碎、标本溅洒★2.离心产生气溶胶★1.工作人员应了解标本对身体的危害，接受预防措施的2.准备好消毒剂、镊子等；3..按操作规程操作，离心机停稳后30秒再开盖。2.标本生化检测（702生化仪，501生化仪）1.操作中或转移时标本溢出、溅洒2.配置和装载试剂时发生溅洒，造成面部暴露污染或吸入3.操作时，发生仪器、实验用品、工作台面、文件资料等污染4.未经正确处理的废液和标本，造成环境污染5.未使用或未正确使用个人防护装备造成污染6.仪器安装或使用不当，造成触电或火灾1.对包括卫生员在内的所有工作人员进行溢出处理、个人防护、工作行为、操作程序、废弃物处置及仪器使用培训2.准备适当的溢出处理工具、消毒液3.按规定处理废弃物4培训；2.准备好消毒剂、镊子等；3.按操作规程操作，离心机停稳后30秒再开盖。2.手工检测：梅毒螺旋体抗体等3.风疹病毒IgM检测、弓形虫IgM、疱疹病毒ⅡIgM、巨细胞病毒IgM4.丙肝IgM抗体、HIVIgM抗体、结核抗体、抗精子抗体、抗子宫内膜抗体5.肥大氏凝集试验1.操作中或转移时标本溢出、溅洒2.操作时，发生仪器、实验用品、工作台面、文件资料等污染3.未经正确处理的废液和标本或拍板时清除多余液体，造成环境污染4.未使用或未正确使用个人防护装备造成污染5.震荡、洗涤时，产生气溶胶1.对科室人员、洁员在内的所有工作人员进行溢出处理、个人防护、工作行为、操作程序、废弃物处置及仪器使用培训2.准备适当的溢出处理工具、消毒液，按规定处理废弃物3.定期职业暴露应急措施培训4.工作时，一定要精力集中，正确使用个人防护品5.按规定处理废弃物6.乙肝病毒三对检测（PE全自动检测仪）7.CA125、激素类、HCG、巨细胞病毒IgG、弓形虫IgG风疹病毒IgG检测（601全自动化学发光分析仪）8.产前筛查三项、CEA（TX-1800全自动化学发光分析仪）9.新生儿疾病筛查4项全自动检测仪）1.操作中或转移时标本溢出、溅洒、撒落★2.离心机标本过程中可产生气溶胶★3.废弃物处置不当，造成人员及环境污染4.仪器安装或使用不当，造成触电或火灾5.配置和装载试剂时发生溅洒，造成污染或吸入1.工作认真细致、精力集中，认真执行仪器操作规程2.按要求进行个人防护3.正确使用离心机4.正确处理废弃物5.临床微生物实验室（1）实验活动内容：A微生物常规涂片、培养和鉴定；B细菌及真菌药敏试验；（2）细菌培养标本主要为：痰、鼻咽拭子、大小便标本、阴道分泌物、血液、脑脊液、胸腹水、脓液等。（3）常见的细菌有：葡萄球菌、链球菌、肺炎双球菌、沙门氏菌、志贺氏菌、嗜血杆菌、淋病奈瑟氏、真菌、支原体、衣原体、流感病毒等。表-5可能造成不良后果的因素与预防措施实验活动可能造成不良后果的因素预防措施1.实验标本的接收与开启1.转运过程中试管塞子脱落或破碎2.冻干菌种启开时产生气溶胶★1.接受常规预防措施的培训2.样本要在安全柜内打开3.缓慢重悬冻干物4.备好消毒剂2.实验标本的涂片在固定和染色时产生气溶胶★及时染色3.实验标本的接种1.试管开封、样本转移、吸管吹吸、混合等1.备好消毒布或纸5培养产生气溶胶★2.培养物的溅出、泼洒及容器的破碎造成严重污染★2.使用一次性接种环3.尽可能使用塑料容器4.尽可能保持容器直立4.培养物分离培养及药敏实验1.培养物刮取时易产生气溶胶★2.样本的稀释混匀可能产生气溶胶3.含活菌的玻璃器皿破损可产生气溶胶4.注射器的误伤可造成血液传播★5.针头突然脱落或拔出时可产生气溶胶1.样本稀释、培养物刮取在生物安全柜内进行2.尽可能使用塑料容器3.注射器针头应牢固，动作轻柔4.严格按操作程序操作5.实验仪器设备1.离心机使用过程中可产生气溶胶2.容器的破碎和倾洒造成污染★1.离心机完全停止30秒后再开盖2.尽可能使用塑料容器6.废弃物处置与销毁、实验室内空气、用品及操作台面污染1.转移时，培养物发生溅出、泼洒造成污染★2.高压灭菌器不合要求灭菌不彻底造成污染3.微生物操作过程可对室内空气、用品及操作台面造成污染★1.严格按操作规程操作2.尽可能使用塑料容器3.定期进行空气、物体表面消毒4.定期检测高压灭菌器（五）实验室其他危险评估表-6可能造成不良后果的因素与预防措施内容可能造成不良后果的因素预防措施1.化学品1.使用和存放不当而引起火灾、爆炸或中毒★2.易燃物品未按规定量使用而引起火灾★1.指定专人负责2.按安全手册要求存放并经常检查3.建立出入库制度4.实验室只留少量化学品5.安装洗眼池、淋浴器2.电气设备使用不合格产品导致工作人员触电或发生火灾1.应定期检查和测试3.火灾1.电器保养不良2.仪器在不用时未关闭电源3.易燃物品使用、保存不当4.灭火器材使用不当1.严格按要求使用和保养仪器2.加强培训4.紫外线和超声波直接照射眼部和皮肤★1.经培