细菌内毒素检验记录

复核人：第1页共1页细菌内毒素检验记录检品名称批号批量检品规格检验依据检品来源检验日期完成日期试剂名称批号规格来源细菌内毒素工作品EU细菌内毒素检查用水ml鲎试剂EU/ml1、细菌内毒素工作标准品稀释：a、溶解：取EU内毒素工作标准品，轻弹瓶壁使粉末落入瓶底后启开备用，加细菌内毒素检查用水（BET水）ml复溶后置旋窝混匀器上混匀min。b、稀释：取上述细菌内毒素溶液ml于无内毒素空安瓿瓶中加入mlBET水置旋窝混匀器上混匀s，即得1EU/ml细菌内毒素溶液；取1EU/ml细菌内毒素溶液ml于无内毒素空安瓿瓶中加入mlBET水置旋窝混匀器上混匀s，即得0.5EU/ml（2λ内毒素阳性对照液）细菌内毒素溶液。2、供试品溶液配制：取供试品溶液ml于无内毒素空安瓿瓶中加入mlBET水置旋窝混匀器上混匀s，即得。3、供试品阳性对照液配制：取供试品溶液ml于无内毒素空安瓿瓶中加入mlBET水置旋窝混匀器上混匀s，取其溶液ml于2ml无内毒素空安瓿瓶中加入ml1EU/ml细菌内毒素溶液置旋窝混匀器上混匀s，即得。4、鲎试剂溶解：取EU/ml鲎试剂，轻弹瓶壁使粉末落入瓶底后启开加入BET水ml，轻轻振摇使鲎试剂完全溶解。保温仪器编号：保温温度：℃保温时间（～）反应结果：（细菌内毒素限值：应不得过3EU/ml）编号0.1ml鲎试剂+0.1ml检查用水+0.1ml检测液平行量12阴性对照0.1ml鲎试剂+0.1ml检查用水+0.1ml检查用水供试品0.1ml鲎试剂+0.1ml检查用水+0.1ml供试品阳性对照0.1ml鲎试剂+0.1ml检查用水+0.1ml2λ阳性对照液供试品阳性对照0.1ml鲎试剂+0.1ml检查用水+0.1ml2λ供试品阳性液注：检验结果为阳性用“+”表示，阴性用“-”表示。结果判定：符合规定口不符合规定口检验人：检验时间：