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香草扁桃酸测定试剂盒(均相酶免疫法）Vanilmandelicacid(VMA)Assaykit(HomogeneousEnzymeImmunoassay)CONTENTS123儿茶酚胺及VMA简介VMA市场介绍苏州博源—首家自动化VMA试剂4结语1儿茶酚胺及VMA简介儿茶酚胺•儿茶酚胺：一种含有儿茶酚和胺基的神经类物质。•儿茶酚胺：甲肾上腺素（NE）、肾上腺素（E）、多巴胺（DA）。•儿茶酚胺合成：通过交感神经节和肾上腺髓质上的L-酪氨酸酶化转变而来。儿茶酚胺的合成代谢路线酪氨酸酪氨酸羟化酶多巴多巴脱羧酶多巴胺（DA）多巴胺羟化酶去甲肾上腺素（NE）苯乙胺-N-甲基转移酶肾上腺素（E）单胺氧化酶香草扁桃醛单胺氧化酶香草扁桃酸（VMA）高香草酸（HVA）N-甲基肾上腺素N-乙酰去甲肾上腺素60%转化儿茶酚胺正常人血浆中：去甲肾上腺素的浓度约为0.2ng/100ml多巴胺浓度0.2ng/100ml肾上腺素的浓度约为0.05ng/100ml儿茶酚胺尿中的代谢物（主要通过从尿中排泄）香草扁桃酸（VMA）91%肾上腺素+去加肾上腺素1.1%变肾上腺素+去甲变肾上腺素7.6%高香草酸少量VMA儿茶酚胺主要代谢物--VMA◆香草扁桃酸（VMA）经代谢由尿排出，是肾上腺素与去甲肾上腺素的主要代谢产物◆参考范围：≤12mg/24h尿（见VMA试剂说明书）◆临床意义：VMA增高：嗜铬细胞瘤、交感神经母细胞瘤、原发性高血压和甲状腺功能减退VMA降低：甲状腺功能亢进、原发性慢性肾上腺皮质功能减退等神经母细胞瘤神经母细胞瘤(Neuroblastoma,NB)，又叫神经细胞瘤，•在小于5岁儿童常见的肿瘤中居第三位，约75%的NB患者在5岁以下。•大约65%的肿瘤起源于腹部,15%~20%起源于胸部,其余15%起源于不同的部位例如颈部,骨盆等（主要症状包块，易被误诊）•NB产生儿茶酚胺,可测得患儿尿中儿茶酚胺分解产物（VMA）浓度升高小儿神经母细胞瘤筛查：日本、美国、印度广泛使用—早筛查早治愈VMA检测1神经母细胞瘤•NB生存率低（30%左右）——及早发现可治愈•北京儿童医院-----参考美国NB筛查方案+儿童临床数据→医院NB筛查方案:提出唯一检测项目：尿VMA/HVA检查参考文献：李斯慧等.神经细胞瘤高危儿童筛查及其方案研究进展.中国小儿血液与肿瘤杂志[J]:2016,21(1):47-49VMA检测1嗜铬细胞癌•嗜铬细胞瘤来源于肾上腺髓质及交感神经系统的嗜铬细胞所形成的肿瘤。•恶性嗜铬细胞瘤的发生率不足10%，瘤体常巨大，并可发生转移•成人嗜铬细胞瘤的筛查—症状：血压高、心跳快、头痛、呼吸困难，虚汗。•严重病例发作时可导致死亡。•如能及时、早期获得诊断和治疗，又是一种可治愈的继发性高血压病。参考文献：甘志彪等.尿液中香草杏仁酸测定的应用探讨.临床试验杂志[J].2013,17(7):1664-1265研究发现：尿VMA检测具有操作简便、阳性率高（达99%）等优点VMA检测2参考文献：刘俊宏等.儿童嗜铬细胞瘤的诊断与治疗（附6例分析及文献复习）.重庆医科大学学报[J].2014,39(8):1069-10712嗜铬细胞癌VMA检测26例患者，4例阳性，临床症状不明显，VMA检测辅助确诊2VMA市场介绍1VMA市场情况•收费目录：VMA各地都有收费；•每个测试在30-80元；•目前主要为检验科自己用手工做（用化学法）；•CFDA：尿VMA1家进口注册（西班牙）注册号国械注进20142405473生产厂商名称（英文）CostaBrava30,08030BarcelonaSpain生产国或地区（中文）西班牙产品名称（中文）香草扁桃酸分析试剂盒(色谱-分光光度法)产品名称（英文）VANILMANDELICACID规格型号货号：COD11003人份：20tests产品性能结构及组成试剂1:0.6mol/L的磷酸钠缓冲溶液;试剂2:0.2mol/L乙酸钠缓冲溶液,pH约6.1;试剂3:2mol/L氯化钠溶液;试剂A:3mol/L碳酸钾;试剂B:0.12mol/L重构化焦亚硫酸-高碘酸钠粉;试剂C:0.67mol/L重构化焦亚硫酸钠粉;香草扁桃酸标品:20mg/L香草扁桃酸溶液;微柱:阴离子交换树脂。产品适用范围用于测定人体尿液中香草扁桃酸浓度。注册代理重庆圣利安医疗设备有限公司批准日期2014.11.27有效期截止日2019.11.263苏州博源—首家自动化VMA试剂产品特点博源VMA测定试剂盒（均相酶免疫法）•全国首家，国内独家均相酶免疫平台•自产原材料—原材料和试剂自主研发，质量可靠•试验验证—检测数据准确、可靠、重复性好、灵敏度高•操作方便—相较于手工法可自动化操作，提高临床检测量检验原理博源VMA测定试剂盒（均相酶免疫法）均相酶免疫法测定VMA活性检验原理340nm有吸收峰340nm有吸收峰NAD+NADHNAD+++++较强信号强度VMA抗体H+VMA+NADH+G6PDH激活态HHHG6PDH抑制态G6PDH激活态Hc实际测定时VMA浓度与NADH成正比，通过吸光度测定VMA含量G6PDH:葡萄糖-6-磷酸脱氢酶;G6P:葡萄糖-6-磷酸;6PG:6磷酸葡萄糖酸;H:小分子半抗原整个反应发生在一个液相均相体系中，样本中游离的VMA与G6PDH-VMA竞争性结合抗VMA特异性抗体位点。样本中游离的VMA越多，竞争结合的抗体位点越多，抗体释放出的酶标偶联物就越多。游离出来的VMA酶标偶联物催化β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型（NAD+）转化为NADH，样本中的VMA浓度与NADH的生成量成正比，通过340nm吸光值的变化即可计算出VMA的含量。博源VMA测定试剂盒（均相酶免疫法）性能指标特点剂型液体双试剂参考区间24h尿液：≤12mg/24h分析灵敏度0.01-0.30线性范围[2.0-200.0]mg/L精密度日内CV5%，日间CV10%准确度质控相对偏差10%稳定性试剂2-8℃避光密闭稳定期12个月；开瓶上机稳定期30天试剂性能参数博源VMA测定试剂盒（均相酶免疫法）1、定标曲线【AU480】试验数据0.00000.05000.10000.15000.20000.25000.0010.0020.0030.0040.0050.0060.0070.00反应度浓度µg/mlVMA定标曲线博源VMA测定试剂盒（均相酶免疫法）2、重复性：测试低值和高值质控，批内精密度CV5%试验数据测试次数浓度1(µg/ml)浓度2(µg/ml)15.9723.7225.8424.1936.3124.0546.1525.5856.0023.9365.8723.2876.2224.0385.6224.2896.1223.23105.6424.35Mean5.9724.06SD0.230.66CV3.91%2.73%博源VMA测定试剂盒（均相酶免疫法）3、稳定性：不定标稳定性≥14天，日间CV＜4%试验数据Days浓度1(µg/ml)浓度2(µg/ml)16.3025.0236.2125.1556.5424.5976.2625.3896.3024.19116.1624.42136.0423.44155.8623.61Mean6.2124.48SD0.200.71CV3.23%2.88%博源VMA测定试剂盒（均相酶免疫法）4、24h尿液标准测定试验数据标本编号VMA(µg/ml)VMA（mg/24h尿）标本编号VMA(µg/ml)VMA（mg/24h尿）标本编号VMA(µg/ml)VMA（mg/24h尿）标本编号VMA(µg/ml)VMA（mg/24h尿）SP12.523.78SP173.184.77SP333.955.93SP494.707.05SP22.443.66SP183.535.30SP342.033.05SP502.493.74SP34.486.72SP191.602.40SP351.271.91SP516.029.03SP43.234.85SP201.031.55SP362.033.05SP523.545.31SP56.8810.32SP210.390.59SP375.338.00SP531.682.52SP62.994.49SP222.493.74SP382.804.20SP541.632.45SP74.546.81SP232.053.08SP3911.9317.90SP552.704.05SP83.935.90SP243.645.46SP403.264.89SP563.204.80SP94.346.51SP252.093.14SP419.6814.52SP574.797.19SP101.532.30SP264.016.02SP422.113.17SP583.585.37SP112.003.00SP272.153.23SP432.744.11SP591.722.58SP124.186.27SP284.817.22SP442.323.48SP603.134.70SP139.7614.64SP292.523.78SP454.677.01SP612.613.92SP142.643.96SP302.123.18SP462.093.14SP621.872.81SP152.573.86SP313.975.96SP473.875.81SP637.3711.06SP162.033.05SP326.029.03SP481.392.09SP642.954.43VMAReferencerange:≤12mg/24h尿标本总例数阳性例数阴性例数64361注：24h尿计算以每人每天尿体积1.5L计算。测定结果与临床症状诊断结果基本一致VMA包装规格-见说明书包装组分20mLR1:16mL、R2:4mL50mLR1:40mL、R2:10mL75mLR1:60mL、R2:15mL75mLR1:5×4×3mL、R2:5×1×3mL150mLR1:2×60mL、R2:2×15mL300mLR1:4×60mL、R2:4×15mL600mLR1:8×60mL、R2:8×15mL400mLR1:320mL、R2:80mL校准品1.0ml；2.0ml；5.0ml；10.0ml质控品2×1.0ml；2×2.0ml；2×5.0ml；2×10.0ml4结语结语尿液激素重点推荐项目——VMA检测国外普查项目，临床意义国际认可（早发现可治愈）•小儿神经母细胞瘤筛查……日本、美国、印度广泛使用•成人嗜铬细胞瘤的筛查……血压高、心跳快、头痛、呼吸困难，虚汗国内市场前景广阔•专家熟知、全国均有收费•国内没有质量过关的免疫试剂……手工法•博源VMA均相酶免疫试剂……全世界独家，易于推广使用谢谢！THANKSYOU苏州博源医疗科技有限公司