胰岛素泵治疗(CSII)——享受健康生活美敦力公司成立于1949年,全球第一台植入式起搏器发明者,目前全球年销售额近70亿美元位于明尼苏达州的明尼阿波里斯市。为120多个国家的医务人员和病人提供产品和服务2001年被美国“商业周刊”(BusinessWeek)排名为全球最大的专门从事医疗器械的公司主要业务部门:–心血管系统:起搏器、冠脉介入/外周血管介入产品、瓣膜/心外科技术(CST)/仪器、灌注产品–神经系统异常:脑起搏器(外科治疗帕金森)等–耳鼻喉科产品–菲康—体外除颤器–骨科、脊柱外科产品–美敦力--MINIMED—糖尿病治疗产品MiniMed曾经是一家专门致力于糖尿病领域胰岛素泵及系列产品研究、生产、销售的医疗高科技公司,也是第一个通过FDA认证的胰岛素泵发源地。市场占有率:全世界第一中国第一美敦力MiniMed公司在胰岛素泵治疗和连续血糖监测方面处于世界领先地位。它从70年代末开始胰岛素泵的研制和生产。很多用户在十多年前买了MiniMed公司胰岛素泵便连续佩带到今天。今天,超过15万人使用MiniMed的胰岛素泵。美敦力MiniMed公司致力于用先进的技术和良好的服务帮助糖尿病人获得更多健康和正常生活。WORLDWIDEHEADQUARTERSNORTHRIDGE,CALIFORNIARoper-StarchGlobalDiabetesReportRoper-Starch,GlobalDiabetesReport,2002.Roper-StarchGlobalDiabetesReportRoper-Starch,GlobalDiabetesReport,2002.6MajorCountriesinEU~735,0004ROW138MillionIntensiveTherapy45%PumpTherapy7%MultipleDailyInjections38%Conventional55%Type2:134millionType1:4million2.2million(1.2EU)viablemarket33.Viablemarket:EU,WP,SA/LA:MedtronicMiniMedmarketshare24%4.RoperStarch&IHSEUmeasuredcountries:Italy,Germany,France,Netherlands,Spain,UK(Swedennotincluded)2001DIABETESPREVALENCE:154MILLIONWORLDWIDE1U.S.16Million2Conventional59%IntensiveTherapy强化治疗41%PumpTherapy泵15%(MDI)MultipleDailyInjections26%Conventional59%Type2:15million3.5-4millioninsulinusingType1:1million1.InternationalDiabetesFederation(IDF)2.AmericanDiabetesAssociation(ADA)UnitedStates:1million20%Other80%MedtronicMiniMedEvolutionofDiabetesManagementTechnologies糖尿病治疗技术的进展InsulinInjections胰岛素注射GlucoseSensor血糖传感器ArtificialPancreas人工胰腺1999197819221977UrineTasting尝尿1776BGMeters血糖监测InsulinPumpTherapy胰岛素泵治疗HistoryofPumps胰岛素泵的历史-七十年代现在的胰岛素泵系统泵植入式泵动态血糖仪Com-Station*Currentlyrestrictedtoinvestigationaluseonly正常胰腺胰的胰岛素分泌曲线Insulinisreleasedinresponsetovaryingbloodglucoselevels胰岛素的释放依据不同的血糖水平0.6InsulinTimeIntermediate&RegularInsulin中效和常规胰岛素的使用–LackofconsistencybetweeninsulineffectcauseslargevariationsinBGlevels–FlexibilityisadifficultchallengeInjections每天2次注射胰岛素Glargine&RapidActingInsulin长效和速效胰岛素的使用–Wouldbemorephysiologicalifinsulin,exercise,&mealswerepredictable如果胰岛素,运动,用餐量事先预测,可以把血糖控制接近正常–Lifestyleflexibilitysupposedlyimproved---但生活自由度受到很大限制Injections每天4次注射胰岛素Basal&BolusFaster-actingInsulin---基础率和餐前大剂量CombinedwithSMBG,physiologicalinsulinrequirementscanbemorecloselyachieved结合测血糖,几乎可以达到接近生理需要的胰岛素量Flexibilityinlifestyle---生活自由胰岛素泵注射胰岛素BasalRate---基础率–Preprogrammed–Continuousflowoffast-actinginsulin–MatchingvariablemetabolicneedsMealBoluses—餐前大剂量–MatchinginsulintocarbohydratesinmealCorrectionbolus---补充量–ForhighBG餐前大剂量12am12pm12amUnitsTimeofDay基础率胰岛素泵注射胰岛素DCCT研究中使用胰岛素泵病人的比率DCCT:DiabetesCare1995;18:361-376Unknown2%Pump泵42%MDI一天多次注射56%减少低血糖的发生13822263936050100150PRECSII1yr2yr3yr4yr------------WithCSII------------Bodeetal:DiabetesCare1996;19:324-7Episodesper100ptyrsN=55总体费用的减少$108,400$130,700$167,800$207,300PumpMDIConventional(DCCT)Conventional(GeneralPopulation)HbA1c7%8%9%10%Indirect0$21,400$44,900$61,700Direct$108,400$109,300$122,900$145,600DirectCostsDirectCostsDirectCostsDirectCostsAssumption:Patientsfollowtypicalscenario.DollarsareExpectedNetPresentValueSource:QuattroCSIIEconomicAnalysisModel1999CSIIvs.MDI–Usesonlyfaster-actinginsulin:CSII只用短效胰岛素或速效胰岛素,MDI使用中效或长效胰岛素.Morepredictableabsorptionthanmodifiedinsulins(variation3%vs.52%):CSII的吸收差异率小于3%,MDI的吸收差异率可达到10-52%.–Usesoneinfusionsite:CSII相对固定的一个注射点Reducesvariationsinabsorptionduetositerotation–Eliminatesmostofthesubcutaneousinsulindepot:CSII消除皮下蓄积–Programmabledeliverysimulatesnormalpancreaticfunction:CSII模拟正常胰腺的功能Lauritzen,Diabetologia1983,24:326-9.胰岛素泵治疗的好处(一)改善血糖控制,胰岛素释放更符合生理性。日常生活、工作正常化。轻松地控制急性并(伴)发症。孕前及怀孕期精确控制血糖。胰岛素泵治疗的好处(二)可以处理黎明现象。减少严重低血糖反复发生。输注剂量精确,增加适应指征。不会因进餐的早晚而产生焦虑胰岛素泵治疗的好处(三)降低医护人员的劳动强度;减少医护人员的心理负担;降低家属护理强度;降低平均住院日;降低住院费用;治疗花费更合理;胰岛素泵治疗适应症(一)个人长期使用:1型重症2型,不稳定、难控制.HbAlc7.0%。反复出现低血糖胰岛素泵治疗适应症(二)个人长期使用:为预防/延缓慢性并发症发生黎明现象胃轻瘫孕前及孕妇胰岛素泵治疗适应症(三)医院内使用:并(伴)发心脑肺疾病;并(伴)发急慢性感染;并(伴)发消化系疾病;发热DKA,高参昏迷,其他急性并(伴)发症择期手术和应激状态胰岛素泵治疗适应症(四)医院内使用:CSII增加INS敏感性,改善“高糖毒作用”,有利血糖控制。新发2型糖尿病,饮食和运动不能控制后使用CSII半月后,继续2年多饮食和运动能控制,磺脲药物继发失效(SFS),CSII治疗半月后,又可以继续用口服药治疗.胰岛素泵的适应症Type1:1型糖尿病Type2:2型糖尿病PoorHbA1c’s:HbA1c控制差Frequenthypoglycemia:经常性低血糖Dawnphenomenon:黎明现象多Exercise:运动量多的人Pregnancy:孕前期和妊娠期Gastroparesis:胃轻瘫HecticLifestyle:繁忙的生活手术前血糖严格控制TeamManagementYaleUniversityTeam2003MiniMed胰岛素泵的构造和功能显示屏功能键48段基础率,临时基础率,3种方式餐前大剂量(正常、方波、双波),补充量,1U/40秒可达到暂停输注。MiniMed胰岛素泵的构造和功能微电脑:芯片,两套独立系统,每小时自检125,000次,保证了安全性。可存储90天的信息。螺旋泵:独有的螺旋马达、传动螺杆、推进器。--保证了输注的精确和不会过量输注。管路:储液器、输液管、快速分离器、针头。--让泵暂时快速离开人体,增加了生活的随意性。MiniMed胰岛素泵的结构和功能储液器聚丙稀输液管三层结构输注增幅:用U-100胰岛素输注0.1单位/次用U-40胰岛素输0.04单位/次是唯一能用U-40的泵。尺寸5.0×8.6×2.0厘米重量100克输注精度±2%MiniMed泵的安全性专利的螺旋马达技术:安全电容、电开关、传感器保证马达的安全,防止过量输注。电源4.5Vdc传感器微处理器安全电容螺旋马达,工作电压为6V传感器MiniMed胰岛素泵的安全性能专利螺旋马达技术,特别安全、可靠,防止过度输注50套程序化安全检查,3—12.5万次/小时安全设定:最大基础率、最大餐前量限值36种报警功能:电力不足、管路阻塞、泵暂停等.独立输注处理器(IOP)和看家狗报警2.5倍最大餐前大餐前量(10.0单位)=25单位1.0倍最大基础率(2.0单位)=2单位每小时最大总量:27单位508型MiniMed胰岛素泵的特性螺旋马达餐前大剂量方式,40秒钟注射1单位自检正常、双波和方波大剂量½小时的基础率设置,三套基础率方案个性化基础率方案功能---临时基础率自动关机,背景灯遥控器,儿童安全锁数据管理系统专业销售队伍美敦力MINIMED全面的技术支持积极推动相关的临床学术研究接受糖尿病患者的