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VDA6.3过程审核5-Feb-21Page2目录过程审核基础知识审核评价过程要素分解基础知识5-Feb-21Page3过程审核标准德国汽车工业协会VDA6.3过程审核基础知识5-Feb-21Page4过程的定义：一组将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。资源人员设备设施资金基础知识5-Feb-21Page5过程审核的目的：对产品/产品组及过程的质量能力进行评定对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现优化体系，改进过程基础知识5-Feb-21Page6过程审核的分类：计划内的过程审核•针对体系的审核---对于批量供货和潜在的供方，若其质量体系已经得到了认证，则根据需要对其进行审核，既只对与供货范围之间有关的过程•针对项目的审核----在项目开发和策划过程中及早地在确定的项目分界点进行过程审核，以发现缺陷并采取适当的措施计划外的审过程审核•针对事件/问题的审核•对于有问题的过程，在项目的每个阶段，为了消除出现的缺陷或为了审查是否对关键的过程特性进行了足够的考虑。基础知识5-Feb-21Page7过程/体系/产品审核的关系：体系审核关注焦点：质量管理体系的有效性目的：确定质量管理体系的质量能力产品审核关注焦点：产品特性的符合性目的：评价成品/半成品的质量特性过程审核关注焦点：产品质量和相关过程的质量能力目的：确定产品过程的质量能力基础知识5-Feb-21Page8审核人员资质要求：内部过程审核员资质要求•专业技术要求：质量管理方面的基础知识、了解具体产品和过程的知识、已通过VDA6.3培训•工作经验：至少3年工业领域工作经验，最好在汽车工业领域、至少2年从事质量管理和/或过程管理工作供应链过程审核员资质要求•专业技术要求：质量管理方面的基础知识、了解具体产品和过程的知识、具有审核员资质、已通过VDA6.3培训•工作经验：至少5年以上工业领域工作经验，最好在汽车工业领域、至少2年从事质量管理和/或过程管理工作基础知识5-Feb-21Page9过程审核双方的责任：根据职业经验和素质选择合适的审核人员安排审核任务准备/实施审核提供所有必要的信息过程负责人参与确定/落实/验证纠正措施及其措施的有效性基础知识5-Feb-21Page10过程审核的流程：准备实施报告和总结纠正措施、跟踪、有效性验证基础知识5-Feb-21Page11过程审核的准备：•审审核员/被审核组织部门及参与人员•时间表•问卷/检查表•标准/技术规范/顾客具体要求•过程流程图、FMEA、控制计划•上次审核的行动计划•目标要求/质量绩效•审核结果•项目计划•确定产品组•分析过程操作，检查过程顺序和接口•确定过程风险（如乌龟图模型）•有资质的审核员•过程专业人员/专业知识•行为规范•外语技能确定审核小组界定过程审核计划表、检查表信息、文件、记录基础知识5-Feb-21Page12过程审核的具体落实：审核计划表输入首次会议目的/计划/范围•审核计划表•审核小组•问卷/检查表现场发现及证据合理性/过程适宜性/审核发现•现场审核•被审核方相关专业人员•时间进度控制•审核中的发现•确认不符合项•整改输出审核发现基础知识5-Feb-21Page13召集首次会议，说明审核目的以及审核计划表过程审核的具体落实：互相介绍审核目的审核范围审核标准审核计划表（必要时更新）结果记录评分程序带*号问题基础知识5-Feb-21Page14根据审核计划表/使用检查表开展审核过程审核的具体落实：落实法律法规要求、标准、顾客要求和汽车制造业特殊要求现场提问审核发现的适宜性、合理性和有效性落实要求：涉及产品和过程的要求是否清楚、明确且得到落实？时间管理（超时或时间变化要及时沟通）应急措施严重问题安全件关键特性停止审核！基础知识5-Feb-21Page15输入过程输出过程使用哪些物质资料实现的？物质资源设备、设施哪些岗位/部门/人员为过程提供支持？过程支持（人力资源）培训、知识、能力、权限过程是如何进行的？工作内容（过程操作）执行的控制：指导书、程序、方法过程实现效果如何？效果绩效指标（有效性、效率、消除浪费）过程风险分析方法：乌龟图模型基础知识5-Feb-21Page16过程审核的评价：审核发现输入将发现与检查表相互关联•将审核发现与提问表/检查表中的问题进行关联评价审核发现编制总体评价•开展量化评价（10-8-6-4-0）•对不符合项开展详细的记录•开展总体评价•考虑降级规则•如需要，计划后续审核输出不符合项报告基础知识5-Feb-21Page17过程审核的评价：对具体提问展开评价-相关的要求应得到切实的落实-考虑到存在的风险-解释说明为什么有些问题没有被评价的理由-反复出现的且没有被消除的不符合项可以在打分时对具体问题进行降级-对于带有*号的问题，一旦被判定为不符合项，那么，应被归为严重不符合项（失效风险）基础知识5-Feb-21Page18过程审核结果展示：不符合项报告输入总结会议•展示审核结果•对不清楚的事项加以澄清•确定下一步的工作（措施计划、时间进度、后续审核……制定审核报告批准审核报告•正面和负面发现•审核涉及的单位部门•查看过的文件/记录•审核负责人和被审核方代表在审核报告上签字•分发审核报告•存档输出审核报告5-Feb-21对具体提问展开评价相关的要求应得到切实的落实考虑到存在的风险解释说明为什么有些问题没有被评价的理由结果的可见性反复出现的且没有被消除的不符合项目可以在打分时对具体问题进行降级对于带有*号的问题，一旦被判定位不符合项，那么，应被归为严重不符合项（失效风险）Page19过程审核的评价审核评价：过程审核的评价5-Feb-21Page20评分产品风险过程风险与质量管理体系的相关性10产品没有任何缺陷，满足技术要求满足涵盖产品和过程的技术要求/技术规范记录显示在生产实践中落实了质量管理体系达到了目标要求8产品有缺陷（但不影响功能、使用或进一步的加工作业），需要加以改进生产过程存在轻微问题过程中存在薄弱环节个别方面的要求/结果的记录存在漏洞需要对个别检测要求或生产参数实施整改在个别情况下，不能满足目标要求评分要求的符合程度10要求完全得到落实8要求基本上得到落实；只有轻微的不符合情况6要求部分得到落实；存在明显不符合情况4要求落实不够；存在严重不符合情况0要求没有得到落实过程审核的评价5-Feb-21Page21评分产品风险过程风险与质量管理体系的相关性6产品有缺陷（但不影响功能，缺陷会导致使用时和/或进一步加工作业时发生问题）(重要特性)的过程能力未达到要求缺陷需要在后续过程中返工缺陷能被探测到,不合格项能被可靠地剔除,需要离线返工.产品的生产过程不可靠但重要特性仍然满足技术规范的要求.重要特性未得到系统地监控需要采取挑选措施需要返工零件存在受损坏的风险整个物料流转过程存在问题用于探测缺陷的检验和测量设备不适用.员工对缺陷了解不充分未自始至终按要求落实质量管理体系未正确地开展过程控制措施的有效性未得到检查未向管理层提供足够的数据信息达到了公司目标，但与内部目标存在严重偏差过程审核的评价5-Feb-21Page22评分产品风险过程风险与质量管理体系的相关性4产品有缺陷（影响功能，导致使用受到限制并且在进一步加工时存在重大的负面影响）（特殊特性）约定的过程能力未达到缺陷严重地增加（后续）过程难度不能确保缺陷在后续过程中得到发现、挑选或返工高报废率和/或需要开展大量的离线返工产品的生产过程不可靠重要特性部分超出公差要求特性未得到系统地监控需要采取挑选措施需要返工零件存在受损坏的风险零部件混料/错误装配导致过程问题用于探测特性偏差的检验和测量设备不适用员工既没有得到充分的培训又不了解缺陷模式没有定义生产参数/检测要求未导入改进计划未证实改进计划的有效性与公司或内部目标存在严重的偏差未充分满足（与安全有关的）关键特性要求过程审核的评价5-Feb-21Page23评分产品风险过程风险与质量管理体系的相关性0产品有缺陷（功能得不到满足，产品使用受到显著地限制，顾客对其不能进行进一步的加工）缺陷在后续过程中不能得到发现、从而不能加以挑选或返工会出现拒收或者现场退货产品在使用时可能对用户构成危险机器、设施和/或工装不适用、不完整或完全不到位不能可靠地达到与顾客有关的特性的要求没有检查、检验和测量设施用于监控与顾客有关的特性零部件的搬运过程会损害与顾客有关的特性内部零部件混料或发货时混料限制顾客的进一步加工没有为人员提供必要的资质培训未充分满足要求，导致在顾客处出现功能失效5-Feb-21Page24过程审核的评价5-Feb-21Page25过程审核的评价5-Feb-21Page26过程审核的评价过程要素分解---P2项目管理5-Feb-21Page27提问概述基本因素***PVZIKORI2.1是否建立了项目组织（项目管理），并且为项目管理者以及团队成员确定了各自的任务及权限？XX2.2*是否为项目开发而策划并落实了所需的资源，并且通报了变更情况？XX2.3是否具备项目计划，并与顾客进行了协商确定？XX2.4项目组织是否在项目进程中提供了可靠的变更管理？X2.5*组织内部以及顾客处的相关负责人员是否参与了变更控制系统？XX2.6项目是否有质量管理计划？是否对其执行情况进行了定期监察以确保其符合性？XX2.7*是否建立了事态升级程序，及其是否得到了有效的实施？XX过程要素分解---P2项目管理5-Feb-21Page282.1是否建立了项目组织机构（项目管理），并且为项目负责人以及团队成员确定了各自的任务以及权限？•项目管理有能力满足顾客的要求•企业编制了一道旨在落实项目管理的流程•定义了项目组织各方面的权限•供方也被纳入项目管理当中过程要素分解---P2项目管理5-Feb-21Page292.2是否为落实项目规划了必要的资源，相关的资源是否已经到位，并且说明了变更的情况？*•根据项目合同规划了资源，对关键路径加以了考虑•在资源规划中，必须考虑到员工的工作负荷•一旦出现变更，都必须对规划重新进行审核，如果必要，则应落实变更•在项目策划中，考虑到了供方，并且将他们包括在内过程要素分解---P2项目管理5-Feb-21Page302.3是否已经编制了一份项目计划表，并且与顾客进行了协商沟通•项目计划表满足顾客要求（包括参与顾客项目几点）•参与项目的各方（包括顾客）都及时了解到任何变更情况•考虑了关键的外购件/原材料•质量管理策划是项目计划的组成部分•在项目各里程碑时刻-项目节点进行评审过程要素分解---P2项目管理5-Feb-21Page312.4项目管理机构是否在可以在项目进行过程中提供可靠的变更管理？•变更管理满足顾客的具体要求•如果有必要的话，那么，一旦发生变更，就将重新开展可行性研究•更加内部要求，对变更进行了记录•一旦变更影响到产品质量，那么，就必须和顾客一起对风险开展评价•供方也参与到变更管理当中过程要素分解---P2项目管理5-Feb-21Page322.5组织内部以及顾客那里相关负责的人员是否已经被纳入变更管理？*•针对变更管理，定义了职责•针对变更管理，定义了规程过程要素分解---P2项目管理5-Feb-21Page332.6是否为项目编制了一份质量管理计划，该计划是否得到落实，其落实情况是否被定期监控？•所有涉及质量管理的事项都必须被包含在项目计划表中•质量管理计划表满足顾客的要求•质量管理计划的符合情况应定期评审复查如果有必要的话，则启动事态升级程序过程要素分解---P2项目管理5-Feb-21Page342.7是否建立了事态升级程序，该程序是否得到有效的落实？*•如果在节点评审过程中发现不符合项，那么，就必须启动对应的事态升级程序（风险管理）•定义了事态升级的标准（包括职责关于与权限）•如果发现工艺技术、供方或供应国存在特殊风险，那么，这些风险就必须被考虑到事态升级管理当中过程要素分解---P3产品和过程开发的策划5-Feb-21Page35明确要求制造可行性评价开发计划需要哪些资源？质量管