光激化学发光-新一代化学发光

博陽診斷ightnitiatedhemiluminescencessayLiCA4G博陽診斷工作原理性能参数技术特点系统平台LiCA博陽診斷放免酶联免疫化学发光荧光免疫60年代70年代80年代90年代免疫标记技术发展国产进口酶促化学发光直接化学发光电化学发光LiCA（LOCI）博陽診斷是以纳米级高分子微粒为基础，由光激发的一种均相免洗的化学发光分析技术。具有快速、均相（免洗）、高灵敏度和操作简便等特点的新一代技术。是化学发光免疫分析技术的又一个新的里程碑光激化学发光LiCALightInitiatedChemiluminescentAssay博陽診斷–两种高分子微粒：感光微粒和发光微粒–两种微粒近距离接近。是感光微粒接受激发光照射释放出单线态氧构成“氧桥”传递能量，使发光微粒发出光信号LiCA技术基础博陽診斷直径：200nm包被亲和素红色激光680nm照射释放单线态氧直径：200nm用于包被抗体/抗原接受单线态氧产生610nm光感光微粒发光微粒LiCA原理—两种微粒博陽診斷–半衰期：4μS–作用距离：200nmLiCA原理——单线态氧（能量载体）三线态氧（基态）单线态氧（激发态）博陽診斷感光微粒—亲和素发光微粒-Anti-HBsHBsAg生物素-Anti-HBs发射光610nm＜200nm激发光680nmLiCA原理—举例（双抗体夹心法）不含待测抗原激发光680nm＞200nm博陽診斷能量的近距离转移转移的介质是单线态氧两种微粒相互接近——200nmLiCA发光原理光激化学发光=光能→化学能→光能博陽診斷工作原理性能参数技术特点系统平台LiCA博陽診斷–均相反应反应充分速度更快LiCA技术特点——均相反应酶标板，板式磁微粒，微米级，非均相LiCA微粒，纳米级，类均相博陽診斷***********微粒包被博陽診斷等质量比表面积A:B=5ABdA=200nmdB=1μm等质量微粒（比表面积）博陽診斷LiCA磁微粒YYLiCA抗体载量优势博陽診斷准确成本快速LiCA的技术特点加样孵育15%洗涤孵育80%检测5%随机误差/交叉污染CV＜5%自动化平台免洗/免分离类均相反应技术纳米级别微粒包被500Tests/Hour清洗废液处理大量纯化水清洗管路管路定期更换（一般半年一换）进口原装管昂贵需达到无害环境标准繁琐水质要求达标高额隐性成本免洗提升经济和社会效益品牌平台测试速度罗氏2010（e411）80e170（e601）170雅培i1000100i2000200贝克曼Access2100Dxi800400博陽診斷•采用680nm弱能量红光激发•单线态氧不易受外界环境因素干扰•取样量仅25μl，试剂中有表面活性剂LiCA的抗干扰性O2-O2-O2-O2-O2-O2-博陽診斷2000-2009年光激化学发光相关文献间接相关直接相关SCI10/核心期刊/4生命科学的基础研究新药的筛选目标小分子的多样性•蛋白•核酸•糖LiCA的应用拓展博陽診斷技术特点优势均相免疫反应充分免清洗/分离结果精密度高高通量500测试/小时易使用免疫=生化高灵敏度10-15mol纳米微粒技术提高反应面积和抗体载量离子氧传递能量不易受反应环境影响目标分子多样性蛋白质、核酸等LiCA的技术特点与优势博陽診斷工作原理性能参数技术特点系统平台LiCA博陽診斷LiCASP移液工作站LiCAHT均相发光免疫分析仪LiCA产品平台博陽診斷样品臂试剂臂试管架试剂仓枪头架微孔板废物盒LiCASP移液工作站博陽診斷未包被任何抗原/抗体96个反应空杯LiCA微孔板博陽診斷托盘上盖板LiCAHT均相免疫发光分析仪博陽診斷甲状腺T3T4FT3FT4TSHTSH-3ATPOATG性激素BhCGPTFSHLHE2E3Prolactin肿瘤标志物AFPCEACA12-5CA19-9CA153CA50CA24-2CY21-1fPSAPSANSESCCpro-GRPPG-Ⅰ/Ⅱ心肌标志物cTnIMyOmCKMBBNPNT-proBNPhsCRP新陈代谢C-peptideInsuliniPTHDPD传染性疾病HBsAgAnti-HBsHBeAgAnti-HBeAnti-HBcAnti-HAVIgMAnti-HBcIgMAnti-HCVAnti-HIVAnti-TPLiCA项目菜单博陽診斷工作原理性能参数技术特点系统平台LiCA博陽診斷LiCA系统的多中心临床评估项目临床评估单位参比系统乙型肝炎上海市第一人民医院雅培I2000乙型肝炎北京协和医院强生Vitros乙型肝炎上海市瑞金医院国产试剂肿瘤上海市中山医院罗氏E170肿瘤上海市瑞金医院雅培I2000肿瘤上海市新华医院罗氏e601甲状腺上海市第六人民医院西门子Centaur博陽診斷N=453,上海第一人民医院；参比试剂：雅培I2000乙肝灵敏度特异性符合率HBsAg97.92%100%99.78%Anti-HBs95.98%97.38%96.69%HBeAg95.24%100%99.59%Anti-HBe90.77%97.21%95.36%Anti-HBc91.54%98.9%94.48%LiCA性能多中心临床评估（乙型肝炎）博陽診斷相关性相关系数线性系数AFP显著相关0.990.74CEA显著相关0.930.89LiCA性能多中心临床评估（肿瘤标志物）N=200，上海市中山医院参比试剂：罗氏E170博陽診斷LiCA性能多中心临床评估（肿瘤标志物）相关性相关系数线性系数AFP显著相关0.970.88CEA显著相关0.960.79N=500，上海市瑞金医院参比试剂：雅培I2000博陽診斷LiCA性能多中心临床评估（甲状腺）甲状腺相关性相关系数线性TSH显著相关0.990.84FT3显著相关0.931.25FT4显著相关0.90.84TT3显著相关0.940.99TT4显著相关0.930.73N=300，上海市第六人民医院参比试剂：西门子Adviacentuar博陽診斷AFPHBsAg4.50%1.79%4.91%2.14%AFP12345……MeanSDCV批内86.1186.3688.4087.9086.43……86.271.551.79%批间74.5973.6369.6471.9071.96……71.013.204.50%HBsAg12345……MeanSDCV批内72.5971.2576.5075.0578.03……76.611.642.14%批间0.220.220.230.220.23……0.230.014.91%批内批间LiCA的精密度博陽診斷LiCA的TSH功能灵敏度博陽診斷小结•化学发光是免疫检测新技术•LICA是最新一代的化学发光检测技术•LICA具有液相、免洗、快速、高通量、灵敏、准确的特点•通过多中心的临床评估，基本上验证了LICA在乙肝、肿瘤标志物、甲状腺功能等项目的临床可用性•LICA产品的质量基本已能与进口的雅培、罗氏和西门子等厂家的产品媲美。博陽診斷博阳诊断—社会认可运用全球领先的光激化学发光免疫诊断技术，博阳诊断不但极大提升了免疫诊断的精准度和效率，还将这种高端诊断服务的成本降低到了在中国市场上普及推广的程度追求创新不断超越