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1ISO/TS16949体系基础培训甲上资讯管理顾问有限公司顾问师：周笑寒/winner(winnera-plus)2课程内容大纲第一部分：ISO/TS16949体系简介-产生背景及发展历程-规范系列内容-申请认证资格-ISO/TS16949目标-认证好处-规范要求结构第二部分：ISO/TS过程方法简介-过程及过程方法-汽车行业的过程方法-过程方法乌龟图章鱼图-过程监控和测量-过程分析和改进第三部分：体系的条款说明-质量管理体系-管理职责-资源管理-产品实现-测量、分析和改进31.产生背景及发展历程2.规范系列内容3.申请认证资格4.ISO/TS16949目标5.认证好处6.规范要求结构第一部分：ISO/TS16949体系简介4世界汽车行业质量管理体系说明•美国：QS9000•德国：VDA6.1•法国：EAQF•意大利：AVSQISO/TS16949的产生背景1/4ISO/TS16949的产生背景及发展历程52、中国大陆汽车工业概况和供应商的困境•大陆汽车工业概况:-以中外合资为主-自身的汽车工业相对弱小。•主要的合资对象有：–德国大众–德国奥迪–美国通用、福特、克莱斯勒–法国雪铁龙、标致、雷诺–意大利:IVECO–日本：丰田、本田、铃木ISO/TS16949的产生背景及发展历程ISO/TS16949的产生背景2/46中国供应商的困境一汽大众、上海大众要求VDA6.1上海通用、沈阳金杯、江铃福特、长安福特要求QS9000二汽雪铁龙、标致、三江雷诺要求EAQFFIAT、IVECO可能要求AVSQISO/TS16949的产生背景及发展历程ISO/TS16949的产生背景3/47QS9000VDA6.1EAQFAVSQ+++=$$$$是否可以有一个汽车工业通用的质量管理体系标准？让我们可以面对：QS9000+VDA6.1+EAQF+AVSQISO/TS16949的产生背景及发展历程ISO/TS16949的产生背景4/481979BS5750英国国家标准1981Q101福特汽车品质体系标准(QualitySystemStandard)1983ChryslerSQAM克莱斯勒品质保证(SupplierQualityAssuranceManual)1987ISO9000国际标准GMTFE通用汽车(TargetsforExcellence)1994ISO9000修正之国际标准QS-9000第一版2019QS-9000第二版2019QS-9000第三版2019ISO/TS16949依ISO9001:1994架构之技术规范(Version1)2000ISORevisionISO9001:20002019ISO/TS16949依ISO9001:2000架构之技术规范(Version2)ISO/TS16949的发展历程1/3ISO/TS16949的产生背景及发展历程9IATF(InternationalAutomotiveTaskForce)的成立-时间：2019年成立-成员：宝马、大众VDA(Germany).戴-克、福特、通用AIAG(U.S.)菲亚特ANFIA(Italy),、PSA标致-雪铁龙、雷诺FIEVrance其它SMMT(U.K.)ISO/TS16949的产生背景及发展历程ISO/TS16949的发展历程2/310•2019年，IATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系标准；•ISO/TS16949是以一个以ISO9001、AVSQ(Italian)、EAQF(French)、QS9000(U.S.)andVDA6.1(German)为基础的共同的汽车工业质量体系要求。2019年10月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS16949第一版；•2019年03月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS16949第二版；ISO/TS16949的产生背景及发展历程ISO/TS16949的发展历程3/311•ISO/TS16949:2019实施指南•IATF的ISO/TS16949:2019汽车行业认证方案,获得IATF认可的规则•ISO/TS16949:2019检查表•质量管理体系-汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求ISO/TS16949系列内容ISO/TS16949系列内容1/212五大技术手册产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA）测量系统分析参考手册（MSA）--第三版2019年7月--第三版2019年3月统计过程控制参考手册（SPC）--第二版2019年7月生产件批准程序（PPAP）--第四版2019年3月--第一版1994年6月ISO/TS16949系列内容ISO/TS16949系列内容2/213认证申请资格1/3汽车供应链内组织任何由发动机驱动之车辆均可考量视为汽车业因此重车,摩托车与营建车辆之供应链内之供货商汽车相关之零件适用于生产或服务零件制造场所注：场所的定义为增值制造流程产生的地点制造的定义为制作生产原料,零件或组装,或热处理,涂装与电镀服务意味目前某些已认证QS-9000的组织企业将不能适用于TS16949:2019。如仓储物流业ISO/TS16949认证申请资格14•Anyorganisationwhomanufacturesproductswhichareautomotive-related,butarenotcurrentlywithintheautomotivesupplychainmaybeacceptedforcertificationactivity任何组织其所制造生产产品为汽车相关但现在不是汽车供应链可能被接受认证活动•Thesesituationsaretobemanagedbytheindividualcertificationbody,notbyanyIATFruling实况将由个别认证机构管理非由IATF管制ISO/TS16949认证申请资格认证申请资格2/315•Fororganisationswhomanufacture“general”products(suchasbulkchemicals,paintsorrawsteelforexample),whichcouldbeautomotiveornon-automotive,theremustbeevidencethattheyhaveatleastoneautomotivecustomer当组织生产制造一般产品如化学散材,涂料或钢铁原材时,有可能为汽车用或非汽车用,但必须有证据至少有一个汽车业客户•Thekeyissueisthattheproductisusedintheautomotivesupplychain,eventhoughthesameproductmaybemanufacturedforavarietyofsectors关键点为其产品必须使用在汽车供应链,即使其产品可能有多种产业使用ISO/TS16949认证申请资格认证申请资格3/316•建立汽车行业基本质量体系•持续改善；•预防缺陷；•减少在供应链中的变差与浪费ISO/TS16949目标ISO/TS16949目标1/2171.在供应链中持续不断的改进★质量改进★生产力改进★成本的降低2.强调缺点的预防★SPC的应用★防错措施3.减少变差和浪费★确保存货周转及最低库存量★质量成本★非质量的额外成本(待线时间，过多搬运…etc)ISO/TS16949目标ISO/TS16949目标2/218推行ISO/TS16949的好处•建立通用的汽车行业质量管理体系标准，满足不同客户的要求;•改善产品和过程质量;•减少变异和提高效益;•增加全球采购的信心;•对供应商的开发有共同的质量体系;•减少第二方审核;•减少重复第三方注冊。ISO/TS16949好处19ISO/TS16949:2019----汽车产业QMS标准ISO9001:2000要求汽车业共同要求顾客特殊要求ISO/TS16949:2019顾客特定要求ISO/TS16949规范结构体系共同要求20第二部分：ISO/TS过程方法简介1.过程及过程方法2.汽车行业的过程方法3.过程方法章鱼图和乌龟图4.过程监控和测量5.过程分析和改进21过程顾客要求KCC/KPC资源法律法规输入输出合格的产品满意的服务符合的文件规定过程实现的方法途径和步骤程序监视测量产品特性过程特性过程绩效过程（Process）1/1一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动过程及过程方法22输出输入步骤1步骤2步骤3步骤4步骤5步骤N过程方法1/4管理过程过程（活动）支持过程顾客满意具有需求的顾客期望需求被满足的顾客输入输出组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”过程及过程方法23过程方法（Processapproach）：2/4输入输出组织过程(Process)过程及过程方法24过程方法3/4质量管理体系的持续改进4.0质量管理体系5.0管理职责8.0测量、分析和改进6.0资源管理7.0产品实现产品顾客满意顾客要求输出输入COP在哪里？过程相互关系与作用过程及过程方法25实现过程顾客/相关方要求输入输出顾客/相关方满意管理过程支持过程过程方法（Processapproach）：4/4过程及过程方法26汽车行业的过程方法•就是以顾客导向为基础的过程方法的总称包括：COP过程：顾客导向过程SP过程：支持过程MP过程：管理过程汽车行业的过程方法27COP过程（CustomerOrientationProcess）组织2支持过程1234输入（I）输出（O）1顾客导向过程（COP）是增值的为顾客导向过程，指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。（如产品设计、合同评审、交付等）输入计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈/评审纠正措施输出12345顾客样件顾客图纸符合顾客图纸产品汽车行业的过程方法28组织组织2支持过程1234输入（I）输出（O）1顾客导向过程（COP）是增值的供方支持过程的子过程DCBA输入（I）输出（O）2支持过程SP过程（SupportProcess）：1/2为支持过程，指支持COP过程实现的过程，可分为若干个层次。如人员培训、设备维护、品质保证等）汽车行业的过程方法29SP过程（SupportProcess）：2/2输入计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈/评审纠正措施输出12345FMEA过程流程图试生产CP编制作业文件包装标准产品实现策划采购过程顾客要求确定产品实现过程过程是有层次的汽车行业的过程方法30过程方法MP过程（ManagementProcess）：1/2供方组织输出（O）输入（I）输入（I）输出（O）输出（O）输出（O）输入（I）输入（I）支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程3管理过程指管理过程，为顾客导向的输入和输出交接处或COP过程与过程之间的过程（如管理评审、资源配置、数据分析等）汽车行业的过程方法315输入计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈/评审纠正措施输出1234阶段评审阶段评审阶段评审阶段评审MP过程（ManagementProcess）：2/2汽车行业的过程方法32⑧IATF规定的组织绩效分析的过程方法―顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式①②③④⑤⑥⑩⑦⑨IIOO1.市场分析/顾客要求2.投标(成本分析、核算)3.订单/要求(合同评审)4.产品和过程设计(产品实现、设计和开发)5.产品和过程验证/确认6.产品生产(供应商)7.交付8.支付(财务追踪)9.担保/服务10.销售/顾客反馈过程方法章鱼图和乌龟图33IATF规定的组织绩效分析的过程方法―过程分析和过程审核的“乌龟图”输出⑦填写详细的实际输出,这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系输入⑥填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具