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护理学研究方法延边大学护理学院（2013级护理专业硕士）发表时间：2014年3月26日第二节实验性研究第三节类实验性研究第二章量性研究设计第四节非实验性研究实验性研究一、概念二、基本特点三、常用的实验性研究设计一、概念实验性研究（experimentstudy），又称干预性研究（interventionstudy），是研究者根据研究目的人为地对研究对象设置干预措施，按重复、对照、随机化原则控制干预措施以外的影响因素，总结干预措施的效果。实验性研究的研究对象①实验动物：动物实验（animalexperiment）②临床病人：临床试验（clinicaltrial）③为患所研究疾病的人：现场试验（fieldtrial）或高危人群④社区人群或特定：社区试验（communitytrial）区域人群整体二、基本特点干预（intervention）：是研究者根据研究目的对研究对象施加的处理因素。设立对照：为了突出实验处理因素的主效应，必须对能影响研究结果的干扰因素进行控制，设立对照组可以达到这一目的。随机化（randomization）：目的是使实验组和对照组能在均衡条件下进行比较，以最大限度地降低无关变量的影响。（一）干预（intervention）●干预是实验性研究和非实验性研究的根本区别。●干预措施（自变量）作用于研究对象所呈现的结局即因变量，因变量的大小是通过具体的观察指标来反映的，尽量选用客观、准确、精密、高灵敏及高特异性的指标。●保持干预标准化（二）设立对照影响干预效果的主要因素：①不能预知的因素：SARS②霍桑效应（Hawthorneeffect）③安慰剂效应（placeboeffect）④潜在的未知因素的影响（二）设立对照按照研究设计方案分类①同期随机对照（concurrentrandomizedcontrol）②非随机同期对照（non-randomizedconcurrentcontrol）③自身对照（selfcontrol）④交叉对照(cross-overcontrol)⑤历史性对照（historicalcontrol）1.同期随机对照研究对象合格研究对象不合格研究对象愿意加入的拒绝加入的研究对象研究对象实验组对照组干预措施安慰剂阴性阳性阴性阳性结果结果结果结果研究实例为预防早产儿因缺氧导致的大脑损害和智力发育不全，妇产科常规使用高浓度氧疗法。后来发现，接受这种疗法的婴儿出现眼晶体后纤维组织增生，导致不同程度的视力障碍，严重者导致失明。经过分析和推论，此现象可能与高浓度氧疗法的使用有关。为了证实这一假设，采用了同期随机对照试验。通过随机化分组，将早产儿分为两组，一组早产儿继续使用高浓度氧疗法，另一组早产儿不使用高浓度氧疗法。经过一段时间的观察，发现视力障碍确实与高浓度氧疗法有关后，临床上就废止了这一疗法。2.非随机同期对照有同期对照，但实验组与非实验组未严格按随机化原则进行分组，往往是一种自然存在的状态。如研究某种新药对某病的疗效时，可以将一个医院的住院病人作为对照组，另一个医院的住院病人作为试验组来进行研究。3.自身对照同一受试者接受前、后两个阶段、两种不同的处理措施，然后对其效果进行比较。一般在前一阶段结束后应有一段时间间隔，称为洗脱期。这是为了避免前一段的干预结果对后一阶段的干预结果影响。主要用于病程长、病情变化不大的慢性反复发作性疾病的干预性研究。研究实例某矿患有腰背疼痛的工人400人，对他们进行体育疗法和理疗两种治疗措施的治疗效果比较。首先，对400人进行了三个月的体育疗法，结果只有5人能坚持全勤。过一段时间后，再对400人进行了三个月的理疗，结果有150人能够坚持全勤，故认为理疗效果优于体育疗法。4.交叉对照是对两组受试者使用两种不同的处理措施，经过一定时期洗脱后，相互交换处理措施，最后将结果进行对照比较。也主要用于病程长且病情变化不大的慢性反复发作性疾病的干预性研究。节省了样本数，又使两组均衡性、可比性更好。5.历史性对照将新的干预措施的结果与过去的研究做比较，这是一种非随机、非同期的对照研究。资料可来自文献和医院病历资料。这种方法易被患者接受，不违背医德；节省经费和时间。（二）设立对照按照对照组的处理措施分类（1）标准对照：目前公认的有效的处理方法（护理常规、有效的护理治疗方法）施加给对照组，然后与实验组的干预措施（新护理方法）的效果比较。（2）空白对照：对照组不给予任何处理，仅对他们进行观察、记录结果，并与实验组结果进行比较。（三）随机化为了在选取样本和将研究对象分组时，避免来自研究者与研究对象两个方面主观因素的干扰使结果偏离真实值。包括两种形式随机抽样（randomsampling）随机分组（randomallocation）1.随机抽样（randomsampling）采用随机化方法，使总体中所有对象都有同等的机会被抽取进入研究样本，保证样本有较好的代表性。（1）简单随机抽样（simplerandomsampling）（2）分层抽样（stratifiedsampling）（3）系统抽样（systematicsampling）（4）整群抽样（clustersampling）（5）多级抽样（multistagesampling）抽签、抛硬币、掷骰子若样本量大，比较麻烦按随机数字表数字进行分配大规模社会调查时很少采用简单随机抽样（1）简单随机抽样（2）分层抽样先将研究对象按某一种或几种特征进行分层，然后在各层中采用简单随机抽样抽取研究对象组成样本。方法：①分层定比：各层样本数（n）与该层总体数（N）的比值相等，每层都按n/N的比例确定该层样本数②奈曼法③非比例抽样法（2）分层抽样（3）系统抽样（4）整体抽样按一定方法抽取一定数量的居民楼，譬如15幢或20幢楼，然后对这些楼中的每个住户都进行调查，根据调查结果来估计整个居民区的电话拥有率。这种抽样方法就是整体抽样（5）多级抽样首先从总体中随机抽取范围较大的单元，成为一级抽样单元（例如省、市），再从一级单元中随机抽取范围较小的二级单元（如区、街道）若再继续往小范围抽样，成为多级抽样。全国高血压抽样调查。全国糖尿病患病率调查等多采用多级抽样2.随机分组（stratifiedsampling）研究样本确定后，进一步采用随机的方法，使研究对象以同等的机会被分配进入实验组或者对照组中。⑴简单随机化分组：适用样本量超过100的研究⑵区组随机化分组⑶分层随机化分组⑷分层区组随机化分组⑸动态随机化分组3.随机分配方案的隐匿为避免选择性偏倚，在随机分配时防止随机顺序被事先知道。要求产生随机分配序列和确定研究对象的不是一个人。方法：①按顺序编码、不透光、密封的信封；②中心随机系统；③编号或编码的瓶子或容器等。三、常用的实验性研究设计（一）随机对照试验（RCT）（二）实验前后对照设计（三）单纯实验后对照设计（四）其他类型的随机对照试验（一）随机对照试验（RCT）REO1XAO2RCO1XBO2orREO1XAO2O3O4RCO1XBO2O3O4R＝随机分组E＝实验组C＝对照组X＝施加干预或处理因素On＝第n次观察或测量（二）实验前后对照设计REO1XO2RCO1O2orREO1XO2O3O4RCO1O2O3O4R＝随机分组E＝实验组C＝对照组X＝施加干预或处理因素On＝第n次观察或测量（三）单纯实验后对照设计REXO1RCO1orREXAO1RCXBO1R＝随机分组E＝实验组C＝对照组X＝施加干预或处理因素O1＝观察或测量（四）其他类型的随机对照试验1.半随机对照试验2.不对等随机对照试验3.整群随机对照试验第二章量性研究设计第二节实验性研究第三节类实验性研究第四节非实验性研究类实验性研究一、类实验性研究的特点二、设计类型一、类实验性研究特点一定有对研究对象的干预措施可缺少按随机原则分组或没有设立对照组属前瞻性研究（干预在前，效应在后）因果关系论述可信度较高具有可行性和实用性二、设计类型（一）不对等对照组设计（二）自身前-后对照设计（三）时间连续性设计（一）不对等对照组设计—设计要点对照组实验组常规措施观察结果干预措施科学的测量、比较、评价研究对象非随机分组观察结果1.不对等对照组前-后对照设计EO1XO2CO1O2E＝实验组C＝对照组X＝施加干预或处理因素On＝第n次观察或测量不对等对照组前-后对照设计--举例研究：护士主导的强化健康指导对慢性肾衰竭高磷血症患者的影响设计要点CRF患者试验组（医院甲）非随机试验组（医院甲）强化健康指导常规护理对照组（医院乙）对照组（医院已）血磷值1血磷值1血磷值2血磷值22.不对等对照组仅后测对照设计EXO1CO1E＝实验组C＝对照组X＝施加干预或处理因素On＝第n次观察或测量不对等对照组仅后测对照设计--举例研究：护士主导的强化健康指导对慢性肾衰竭高磷血症患者的影响设计要点CRF患者试验组（医院甲）非随机试验组（医院甲）强化健康指导常规护理对照组（医院乙）对照组（医院已）血磷值1血磷值2（二）自身前—后对照设计O1XO2X＝施加干预或处理因素On＝第n次观察或测量设计要点自身前-后对照设计--举例护士体能训练3个月体能测试1体能测试2研究：体能训练对于改善护士体能的自身前后对照研究（三）时间连续性设计O1O2O3O4XO5O6O7O8X＝施加干预或处理因素On＝第n次观察或测量时间连续性设计--举例某医院计划采用一种继续教育学分同晋升挂钩的方法并了解这种方法所带来的如出勤率、参加业务学习的人数、工作的差错和患者的满意度等方面的影响如何设计研究方案？研究对象培训方案第1次测量第2次测量第3次测量第4次测量第5次测量第6次测量适用范围：自身变量的稳定性无法确定第二章量性研究设计第二节实验性研究第三节类实验性研究第四节非实验性研究非实验性研究一、非实验性研究的概念和分类二、常见设计方案一、概念和分类概念观察性研究指对研究对象不施加任何护理干预和处理的研究方法研究常在完全自然状态下进行是实验性研究非常重要的基础分类描述性研究相关性研究分析性研究二、常见设计方案描述性研究非实验性研究分析性研究纵向研究横断面研究队列研究病例对照研究相关性研究（一）描述性研究概念利用已有的资料或特殊调查的资料，按不同地区、不同时间及不同人群特征分组，把疾病或健康状态和暴露因素的分布情况真实地描述出来。通过比较分析导致疾病或健康状态分别差异的可能原因，提出进一步的研究方向或防止策略的设想描述性研究的特点和分类特点1.影响因素较多，分析后所得出的结论只能提供病因或疾病转归影响因素的线索2.资料：比较原始或比较初级3.不需设立对照4.在描述中可进行分析比较不同变量之间的关系分类描述性研究纵向研究横断面研究普查抽样调查随访调查疾病监测1.横断面研究1.又名现况研究2.在特定的时间内（某时点或短时间内），通过调查的方法，对特定人群中某疾病或健康状况及有关因素的情况进行调查，以描述该疾病或健康状况的分布及其与相关因素的关系3.是护理描述性研究中最常用的一种方法1.横断面研究--设计要点某一人群健康状况相关因素普查/抽样调查疾病状况描述疾病或健康情况的分布观察某些因素与疾病间的关联1.横断面研究--举例居家老年人营养不良患病率、发病率及危险因素的调查目的：调查居家老年人营养不良的患病率、发病率、健康的自我感知与健康相关的生活质量；分析营养不良危险性的预测指标1.横断面研究--举例居家老人营养不良发病率相关因素抽样调查营养不良患病率579名居家老人测量方法：基线调查；每年随访2~4次测量工具：简易营养评估量表、老年抑郁量表-20、简易精神状态检查量表、诺丁汉健康相关生活质量量表、健康自我感知量表、一般资料量表、体格检查及生化检查等资料等2.纵向研究又名随访研究对一特定人群进行定期随访，观察疾病或某种特征在该人群及个体中的动态变化2.纵向研究--设计要点不同时点随访的间隔（不同时点）可根据研究设计确定。几天、几周、一年甚至十几年等2.纵向研究--实例研究：消