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1名词解释1、生物技术制药：即采用现代生物技术,借助某些微生物、植物、动物生产医药品。2、基因工程制药：指利用重组DNA技术生产蛋白质或多肽类药物。3、细胞工程制药：是利用动、植物细胞培养生产药物的技术。4、酶工程制药：是将酶或活细胞固定化后用于药品生产的技术。5、发酵工程制药：指利用微生物代谢过程生产药物的技术。6、抗体工程制药：利用抗原和抗体的特异性结合性质生产药物的技术。7、先导化合物：通过优化药用、减少毒性和副作用可以使其转变为一种新药的化合物。8、生物药物的定义：是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等学科的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。9贴壁细胞：生长须有贴附的支持物表面，依靠贴附因子生长。10、悬浮细胞：生长不依赖支持物表面，在培养液中呈悬浮状态生长。如血液淋巴细胞、生产干扰素的Namalwa(那马瓦)细胞。11、兼性贴壁细胞：生长不严格依赖支持物。如中国地仓鼠卵巢细胞，小鼠L929细胞。12牛痘病毒：构建多价疫苗腺病毒、逆转录病毒：用于基因治疗杆状病毒：用于外源基因表达13、生物碱：含氮有机化合物14、生理活性物质：对细胞内生化代谢和生理活动起着调节作用。15、植物抗毒素（phytoalexins）是指在植物防御系统内能对抗微生物进攻的某些次级代谢产物，有些时候连续合成，有些时候在被刺激下才会产生抗毒素，或仅在被诱导下其产量才能增加。16、生物转化定义（biotransformation,bioconversion）：也称生物催化（biocatalysis）,是指利用生物离体培养细胞，固定化的植物（或微生物）细胞或从这些有机体中分离得到的酶等，对外源底物进行结构修饰而获得更有价值产物的一种技术。17、抗体（antibody，Ab）：是B细胞在抗原的刺激下分化为浆细胞，产生具有与相应抗原发生特异性结合反应的免疫球蛋白。18、免疫球蛋白（immunoglobulin，Ig）：具有抗体活性或化学结构与抗体相似的球蛋白统称为免疫球蛋白。19、多克隆抗体：由多个克隆细胞产生的针对多种抗原决定簇的混合抗体制剂。也称第一代人工抗体20、基因工程抗体：是利用DNA重组技术，通过对抗体分子基因结构与功能了解，有目的地在基因水平上对抗体分子进行切割、拼接或修饰，或者直接合成基因序列，再将基因导入细胞表达产生的一类抗体，也称第三代抗体21、药用酶：指可用于预防和治疗疾病的酶。22、酶法制药：指利用酶的催化作用而将前体物质转化为具有药用功效的物质的过程。23、自然选育：在生产过程中，不经过人工诱变处理，根据菌种的自发突变而进行菌种筛选的过程，叫做自然选育或自然分离。填空1、生物药物原料以天然的生物材料为主，包括人体、动物、植物、微生物和各种海洋生物等。22、注射用药要求，对药品制剂的均一性、安全性、稳定性、有效性等3、检验上的特殊性由于生物药物具有特殊的生理功能，（生物药物的活性检验）4、蛋白质类药物的分离纯化方法：（1）沉淀法蛋白质、酶的初步纯化往往用沉淀法。其原理是使蛋白质胶体颗粒破碎，从而沉淀蛋白质。常用的有盐析法、有机溶剂沉淀法、等电点沉淀法、与靶物质结合沉淀法（如抗原—抗体）等。（2）按分子大小分离的方法有超滤法和透析法（即膜分离法）、凝胶层析法、超速离心法等。其中膜分离法可用于生物大分子的浓缩、分级和脱盐。（3）按分子所带电荷进行分离的方法氨基酸、多肽、蛋白质、酶均为两性电解质。根据它们的等电点不同，调节pH值进行交换、电泳、等电聚焦法等。（4）亲和层析法大部分生物活性物质都有其作用的靶物质，如酶与底物（或抑制剂）、抗原与抗体、激素与受体等。5、核酸类药物的分离纯化方法：提取法和发酵法6、糖类药物的分离纯化方法：非降解法、降解法。分离方法：沉淀法和离子交换层析法7、脂类药物的分离纯化方法：沉淀法和离子交换层析法8、氨基酸的生产方法：蛋白质水解法、发酵法、化学合成与酶促合成法9、氨基酸的分离方法：沉淀法、吸附法和离子交换法。10、基因工程菌的培养方式：分批培养、补料分批培养、连续培养、透析培养（利用膜的半透性）、固定化培养（对分泌型菌有利）基因工程菌培养原则11、⑴细胞收集：离心法、膜分离法。⑵细胞破碎：机械破碎法、非机械破碎法物理、化学和生物学法12、贴壁细胞两种形态：成纤维细胞型、上皮细胞型13、真核细胞基因表达载体种类：病毒载体、质粒载体14、培养基的种类：天然培养基、合成培养基、无血清培养基15、诱导子分类：内源性诱导子、外源性诱导子16、免疫法包括：体内免疫法、体外免疫法、脾内免疫法17突变分为：点突变和染色体畸变。点突变分为：碱基对置换和编码组错位突变（发生一个基因范围内）染色体畸变（染色体结构的变化）包括缺失、倒位、重复、易位和染色体数目变化等结构变化，通过分离筛选，可获得具有优良性状的变异菌株。嘧啶与嘌呤嘧啶与嘧啶简答1、基因工程制药研究内容：答：（1）药物品种的开发（2）基因工程疫苗（3）基因工程抗体（4）基因诊断与基因治疗（5）建立新药的筛选模型（6）改良菌种以产生新的微生物药物（7）改进药物生产工艺（8）转基因动、植物生产蛋白质类药物2、生物技术制药的特征答：1、高技术2、高投入3、长周期4、高风险5、高收益3、药理学特性（1）治疗的针对性强治疗的生理、生化机制合理，疗效可靠。如细胞色素c为呼吸链的一3个重要成员，用它治疗因组织缺氧所引起的一系列疾病，效果显著。（2）药理活性高生物药物是精制出来的高活性物质，因此具有高效的药理活性（3）毒副作用小，营养价值高（4）生物副作用常有发生(5)用量少，价值高4、生物药物按药物的化学本质和化学特性来分；答：（1）氨基酸及其衍生物类药物（2）多肽和蛋白质类药物（3）酶和辅酶类药物（4）核酸及其降解物和衍生物类药物（5）糖类药物（6）脂类药物（7）细胞生长因子类（8）生物制品类5、生物药物按原料的来源分类答：（1）人体组织来源的生物药物：（2）动物组织来源的生物药物：（3）植物组织来源的生物药物（4）微生物来源的药物（5）海洋生物来源的药物；6、生物药物按生理功能和用途分类答：（1）治疗药物（2）预防药物（3）诊断药物（4）其它生物医药用品7、生物药物原料选择选择原则主要为答：有效成分含量高、原料来源丰富，易得；原料中杂质含量少；原料成本低等；另外植物原料采收具有季节性、微生物原料要注意微生物生长的对数期、动物原料有的要注意动物的年龄与性别。8、原料的保存方法主要有答：（1）冷冻法（2）有机溶剂脱水法（3）防腐剂保鲜法9、生物药物的提取方法答：（1）是磨切法，（2）是压力法，（3）是反复冻融，（4）是超声波振荡破碎法，（5）是自溶法或酶解法10、人类来源的其它原料的利用答：人胎盘的应用：人胎盘丙种球蛋白、人胎盘白蛋白、人胎盘RNA酶抑制剂；人尿的综合利用：11、人血浆白蛋白制备工艺要点：答：（1）络合（利凡诺（雷佛奴尔;利凡诺;乳酸依沙吖啶沉淀））：血浆在搅拌下用NaHCO3调节pH至8.6，加入等体积的2%利凡诺溶液，充分搅拌后静置2~4h，分离上清与络合物沉淀。（2）解离：在沉淀中加灭菌蒸馏水。用0.5mol/LHCl调节pH至弱酸性，加NaCl至0.15%~0.2%，搅拌下解离。加热去杂蛋白：充分解离后，65℃恒温1h，离心分离出上清液。（3）热处理（60℃，10h）：灭活病毒（4）检验方法：冻干品为白色疏松物体。白蛋白含量占95%以上，水分1%，水溶后pH为6.6~7.2，硫酸铵残留量0.01%，细菌学和热源质检测合格。12、动物来源药物的特点答：1、具有生物药物的共同特点，2、来源丰富3、种属间差异的考虑13、植物来源药物的特点答：1种类多2结构复杂3小分子4大分子14、生物技术在海洋药物研究与发展中的重要作用。答：1、细胞工程、基因工程、酶工程2、开发海洋生物基因工程药物3、开发海洋生物细胞工程药物4、加强海洋微生物药物的开发5、住研究内容：用基因工程技术研究抗肿瘤药物。15、基因工程药物的发展趋势4答：1、研发新型生物药物的新模式2、人类基因组计划与基因工程新药的研发3、药物靶标天然配基的发现和新药的研发4、构建生物分子库以发现新药5、蛋白质工程与新药研究6、糖基化工程与新药研究7、代谢工程—组合生物学与新药研发8、新型生物药物制剂的研究16：利用基因工程技术生产药物的优点：答：1、大量生产过去难以获得的生理活性蛋白和多肽，为临床使用提供有效的保障；2、可以提供足够数量的生理活性物质，以便对其生理、生化和结构进行深入的研究，从而扩大这些物质的应用范围；3、可以发现、挖掘更多的内源性生理活性物质；4、内源生理活性物质在作为药物使用时存在的不足之处，可通过基因工程和蛋白质工程进行改造和去除5、可获得新型化合物，扩大药物筛选来源。17：集落刺激因子临床应用答：1肿瘤化疗辅助治疗2骨髓移植3骨髓异常增生综合症及再生障碍性贫血4艾滋病18：表皮生长因子临床应用：答：1消化管溃疡和烧伤的治疗；2增加皮肤和牙齿生长3角膜移植、角膜损伤修复、白内障外科手术4伤口愈合及皮肤溃疡19：心钠素及利钠多肽家族作用；答：1使血液向血管外移动，降低心脏的负荷2增加肾血流量3协调中枢神经系统和外周的活动20：基因工程药物制药的主要程序答：⒈目的基因的克隆⒉构建DAN重组体⒊DAN重组体转入宿主菌⒋构建工程菌⒌工程菌发酵⒍表达产物的分离纯化⒎产品的检验等21、最佳的基因表达体系：答：1，目的基因的表达产量高2，表达产物稳定3，生物活性高4，表达产物容易分离纯化22、表达特点答：1不存在信号肽，多为胞内产物，提取困难2分泌能力不足，常形成不溶性的包含体3蛋白质不能糖基化4产物蛋白质氮端多一个甲硫氨酸残基5内毒素及蛋白酶的破坏6表达水平高7培养周期短8抗污染能力强23、影响目的基因在酵母菌中表达的因素答：（1）外源基因的拷贝数（2）外源基因的表达效率—启动子（3）外源蛋白的糖基化（4）宿主菌株的影响24、质粒不稳定产生的原因5答：⑴含质粒菌产生不含质粒子代菌的频率和质粒丢失率⑵这两种菌比生长速率差异的大小。25、提高质粒稳定性的方法答：1、选择合适的宿主菌2、选择合适的载体3、选择压力抗菌素抑制质粒丢失菌的生长，提高质粒稳定性。4、分阶段控制培养5、控制培养条件温度、pH、培养基组分和溶解氧浓度6、固定化26、重组工程菌培养过程包括:答：⑴摇瓶操作基因工程菌生长的基础条件。⑵培养罐操作确定培养参数和控制方案以及顺序。27、影响发酵的主要因素：答：⒈培养基的影响⒉接种量的影响⒊温度的影响⒋溶解氧的影响⒌诱导时机的影响⒍pH的影响28、基因工程药物的分离纯化特点：答：①表达产物在初始料中含量较低；②含有大量细胞及代谢产物；③表达产物稳定性差，易失活变性；④表达产物的种类繁多、结构不一、活性各异；⑤对其质量要求纯度高、无菌、无热原。29、建立分离纯化工艺需了解的各种因素答：1、含目的产物的起始料的特点包括：①菌种的类型及其代谢特性。②原材料培养基的来源及其质量。③生产工艺及条件。④初始物料的物理、化学和生物学特性。⒉物料中杂质的种类和性质⒊目的产物特性⒋产品质量的要求30、基因工程药物的质量控制理化性质鉴定答：（1）非特异性鉴别（2）特异性鉴别（3）相对分子质量测定（4）等电点测定（5）肽图分析（6）氨基酸组成分析（7）部分氨基酸序列分析（8）蛋白质二硫键分析31、杂质检测答：（1）蛋白质杂质（2）非蛋白类杂质32、动物细胞的生理特点答：⒈细胞的分裂周期长⒉细胞生长需贴附于基质,并有接触抑制现象。⒊正常二倍体细胞的生长寿命是有限的⒋动物细胞对周围环境十分敏感⒌动物细胞对培养基要求高⒍动物细胞蛋白质的合成途径和修饰功能与细菌不同。33、病毒作为载体的优点：答：①双链DNA，易重组②插入7～8kbDNA不影响正常病毒粒子的形成。③多角体蛋白和病毒粒子的形成无直接关系④多角体蛋白基因有非常强的启动子⑤用光学显微镜可看到多角体，可以此作为标记物，选阳性克隆。⑥如用家