2013-2015年中国生物制药行业调研与发展前景研究

2013-2015年中国生物制药行业调研与发展前景研究部分目录：一、生物制药行业界定..................................................................................................................2二、生物制药受研发驱动，疗效优势突出..................................................................................2三、生物制药产业具有“三高一长”特点..................................................................................2四、生物制药行业将持续高速发展..............................................................................................3五、中国生物制药处于起步阶段..................................................................................................4六、中国加大生物制药产业政策力度..........................................................................................6七、中国生物制药市场高增长主要因素......................................................................................7相关图表：图表1生物制药产业构成图...............................................................................................................2图表2生物制药疗效优势突出...........................................................................................................2图表3生物技术进步驱动生物制药行业跨越式发展........................................................................2图表4各国均积极扶持生物产业.......................................................................................................3图表5中国生物制药略落后于国际市场............................................................................................4图表6中国生物制药产业子行业成长阶段情况................................................................................5图表7全球生物制药行业的两次跨越式发展....................................................................................5图表8中国对生物产业的扶持力度逐渐加大....................................................................................6图表9“三驾马车”驱动中国生物制药市场高增长资....................................................................7图表10“十二五”中国生物产业规划重点......................................................................................7一、生物制药行业界定生物制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果和方法，以生物体、生物组织、细胞、体液等为原料，制造的一类用于预防、诊断和治疗的制品。生物制药主要可分为以下五个子行业：疫苗、诊断试剂、单抗、重组蛋白和血液制品，而干细胞行业尚在起步期，仅脐血干细胞储存实现产业化。目前基因工程药物是生物制药的主体，其中新型疫苗、基因重组单抗和重组蛋白值得关注。图表1生物制药产业构成图二、生物制药受研发驱动，疗效优势突出生物制药在重大疾病的预防和治疗中发挥了不可替代的作用。生物制药将基因工程、蛋白质工程、干细胞等生物技术运用在新药研发上，解决很多传统医药不能解决的临床难题。图表2生物制药疗效优势突出三、生物制药产业具有“三高一长”特点生物技术进步驱动生物制药行业的发展。每一次生物技术革命都驱动生物制药行业跨越式发展，产生新的重磅药物，造就新的“基因泰克”传奇。图表3生物技术进步驱动生物制药行业跨越式发展研发是生物制药的主旋律。生物制药的主要特点是“三高一长”，即：高投入、高风险、长周期、高回报，产品从研发到上市一般需要8-10年的时间，但一旦上市即有可能获得高额回报，甚至成为“重磅炸弹”。（“重磅炸弹”，指年销售额超过10亿美元的药物）四、生物制药行业将持续高速发展生物技术引领的新的科技革命正在加速形成，生物产业正在成为新的经济增长点。许多发达国家和新兴工业化国家均把生物产业作为战略产业重点发展，部分国家将政府研发经费的近一半用于生命科学及相关领域，其中美国、英国、瑞士等发达国家的生物产业已占到GDP的15%左右。图表4各国均积极扶持生物产业随着化学活性物质筛选难度增大，生物制药已成为新药开发的主要动力，在美国占总药物研发投入的2/3。生物与医药领域的论文已经占了全球自然科学论文的48.9%，生物技术专利占世界专利总数的近30%。在世界市场上市的新药中，20%属于生物技术药物，而超过80%的上市新药都在不同程度上利用了生物技术手段。五、中国生物制药处于起步阶段中国制药领域与国外距离最小的是生物制药，中国生物制药的技术平台落后于发达国家，目前产业化平台几乎都是酵母、大肠杆菌这类简单的技术平台，而哺乳动物细胞技术平台大规模培养技术尚不成熟。同时，生物技术药物应用少、规模小，疫苗和诊断试剂很多品种仍属空白。图表5中国生物制药略落后于国际市场图表6中国生物制药产业子行业成长阶段情况在全球生物制药行业两次跨越式发展中，中国在第二发展阶段开始落后于国际市场。第一发展阶段，中国处于国际先进水平，EPO、G-CSF、INF-α，IL-2等细胞因子和激素类产品在1990年代中期都获准上市，稍微落后于美国，几乎与欧洲同步，以深圳科兴、杭州九源等为代表。图表7全球生物制药行业的两次跨越式发展第二发展阶段，中国与发达国家的差距拉大，没有抓住以治疗性抗体为代表的生物制药第二个黄金发展阶段，退到发展中国家的先进水平。当前，中国生物制药产业的跨越式发展即将来临。随着中国哺乳动物细胞大规模培养技术平台的建立，以及单抗和长效蛋白的产业化，中国生物制药产业即将迎来跨越式发展。代表企业为兰生股份参股的中信国健、长春高新的子公司金赛药业、沃森生物、智飞生物、华兰生物。六、中国加大生物制药产业政策力度中国生物制药市场份额偏低，存在较大上行空间。全球生物制药在医药产业中比重逐年上升，而中国生物制药比重大幅低于国际市场，仅为9.5％，约为全球生物制药比重的一半。按国际市场目前18％和预计2020年33%的标准，中国生物制药发展空间巨大。中国对以生物制药为主体的生物产业扶持力度逐渐加大，如下表所示：图表8中国对生物产业的扶持力度逐渐加大七、中国生物制药市场高增长主要因素2011年年是中国“十二五”规划的开局之年，中国投向生物医药产业的重大新药研发、创制领域的专项资金将超过400亿元，而十一五期间投入相同领域的专项资金额度共计178亿元。图表9“三驾马车”驱动中国生物制药市场高增长资“十二五”生物产业规划扶持自主创新和产业化发展，鼓励有竞争力的企业做大做强，这将有利于生物制药行业中的龙头企业。图表10“十二五”中国生物产业规划重点