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（四）伦理审查的决定伦理委员会的审查可以作出批准、不批准或者作必要修改后再审查的决定但作出的决定必须得到2/3伦理委员同意。也要说明伦理审查作出决定不意味着伦理审查的结束，而随着研究项目的进展，还要跟踪检查和监督。（五）伦理审查的监督管理我国卫生部对全国的伦理委员会实施宏观管理。1.开展涉及人的生物医学研究的机构是否按要求设立伦理委员会。2.单位的伦理委员会是否按照伦理审查原则实施伦理审查。3.伦理审查内容和程序是否符合要求。4.伦理审查结果执行情况，有无争议。动物实验伦理一、动物实验的概念和特点1.概念科学仪器设备，根据研究的目的，在动物模型上进行人为的变革、复制或模拟某种生物现象，突出主要因素，观察和研究生命客观规律的一种方法。2.特点（1）简化、纯化的作用，并且可以对实验动物进行强化处理。（2）动物实验周期较短，经济、可靠、易重复且便于验证和推广。第八节医学新技术研究与应用的伦理人类辅助生殖技术的伦理卫生部2009《医疗技术临床应用管理办法》一、人类辅助生殖技术的概念和分类（一）概念生殖技术：替代自然生殖过程的某一步骤或全部过程的医学技术。在临床上使用生殖技术，主要用于治疗或弥补不育、不孕缺陷和问题，又称人类辅助生殖技术（1）人工授精（2）体外受精-胚胎植入（3）衍生技术（4）无性生殖：存在着难以逾越的伦理障碍，未有“克隆人”诞生报道。（二）人类辅助生殖技术的分类1.人工授精收集丈夫或自愿献精者的精液，由医师注入女性生殖道，以达到受孕目的的一种技术。同源人工授精（夫精人工授精或同质人工授精）异源人工授精（他精人工授精或异质人工授精）2.体外受精用人工方法，让卵子和精子在人体以外受精和发育的生殖方法。把发育到一定程度的胚胎移植到母体子宫中，发育直到诞生。受精是在实验室的试管中进行，诞生的婴儿，叫“试管婴儿”。第一代试管婴儿技术，即体外受精-胚胎移植第二代试管婴儿技术，即卵浆内单精子注射第三代试管婴儿技术，即植入前胚胎遗传学诊断第四代试管婴儿技术，即卵浆置换技术3.代孕母亲（我国禁止）代人妊娠的妇女。使用的是代理孕母自己的或捐献者的卵子和委托人或捐献者的精子，通过人工授精或体外受精技术，代理孕母妊娠，分娩后交他人抚养。二、人类辅助生殖技术的伦理争论（一）辅助生殖技术的伦理价值①治疗不孕不育②用于优生③提供“生殖保险”（二）生殖技术引发的主要伦理问题①如何确定配子、合子和胚胎的道德地位②如何确定人伦关系③是否违背自然法则④错用或滥用的可能三、人类辅助生殖技术和人类精子库的伦理原则（一）人类辅助生殖技术伦理原则1.有利于患者的原则2.知情同意的原则（2008）3.保护后代的原则4.社会公益原则（2007）①医务人员不得对单身妇女实施辅助生殖技术。②医务人员不得实施非医学需要的性别选择。③医务人员不得实施代孕。④一个供精者的精子最多只能提供给5名妇女受孕（2004.2007）。5.保密原则①互盲原则（2002.2005）②医疗机构和医务人员实行匿名和保密的义务。（2002.2005）③医务人员有义务告知捐赠者不可查询受者及其后代的一切信息，并签署书面知情同意书。6.严防商业化的原则7.伦理监督的原则（二）人类精子库的伦理原则1.有利于供受者的原则2.知情同意的原则3.保护后代的原则4.社会公益原则伦理监督的原则人体器官移植伦理一、人体器官移植的概念和分类（一）人体器官移植用健康的器官或组织置换功能衰竭，甚至丧失的器官或组织，以挽救病人生命的一项高新医学技术。（二）人体器官移植的分类1.自体移植2.同质移植3.异种移植二、人体器官移植的伦理争论（一）人体器官移植的道德完整性质疑1.器官移植接受者人格是否具有完整性2.器官移植技术费用过于昂贵3.器官移植到底给病人带来多大好处，值得评估4.移植器官的供不应求（二）器官来源的国际经验及伦理分析1.自愿捐献2.推定同意（1）法律明确规定，公民生前没有表示自愿捐献器官，视为自愿捐献器官，由政府授权给医师，允许他们从尸体上收集所需要的组织和器官。（2）“推定同意”两种形式：一种是国家给予医师以全权来摘取尸体上有用的组织或器官，不考虑死者及其亲属的意愿。当不存在来自死者或家庭成员的反对时，才可进行器官收集。我国对此尚未规定，在条件成熟时可以确定第二种推定同意的合法地位。3.器官买卖4.胎儿器官和“救星同胞”5.异种器官来源：金樟教育集团医考事业部