东莞培训网Http://:bz01@bz01.com课堂要求欢迎阁下参加本次课程,本课程将为您打下一个良好的基础,提高您的能力和水平。请注意以下的几点:1、手机请将您的手机开为振动或关闭。2、吸烟在课堂内请不要吸烟。3、其它课期间请不要大声喧哗,举手提问;不要随意走动。CDQA管理审核培训质量/环境管理体系审核的类型第一方审核(内部)供方第二方审核(外部)组织第二方审核(外部)顾客第三方审核(外部)认证/审核机构审核的类型质量管理体系审核生產流程审核及產品审核的相互关系质量管理系統生產流程產品符合性产品符合性评审結果生產流程评审結果內部质量审核(第一方审核)QMS审核生產流程审核产品审核审核的类型内部和外部审核的区别内部审核(第一方)目的:评价体系的有效性、推动和实现质量改进并适于达到本组织的要求范围:本组织有关管理体系覆盖的所有部门和场所审核员:组织聘用的并经过培训有资格的人员依据:组织的管理要求、法律法规要求时间:按计划或临时追加审核结果:内部审核报告外部审核(第二、三方)目的:评价体系的有效性并适于达到第二、三方的要求并有持续保持能力、减少重复的第二方审核,节省大量社会检验费用(对第三方)范围:与第二、三方审核有关的产品所涉及的部门和场所审核员:经过培训有资格的人员(第二方)/国家注册的审核人员(第三方)依据:管理体系标准要求、法律法规要求、管理体系策划结果、顾客/相关方要求按合同要求结果:正式的审核报告/证书审核的类型质量/环境体系审核的特点被审核的管理体系应有明确的准则:通用的/共同认同的管理体系标准达成一致的管理要求明确的法律法规要求明确的顾客/相关方要求、产品要求管理体系审核过程与方法已经通用并已国际化。正规的程序与方法人员要求管理体系评价方法已经通用并已国际化。过程识别、适当的程序、职责程序的实施与保持、过程的效果管理体系审核是一个抽样过程。第三方管理体系认证的国际相互承认。审核的特点与原则审核的基本原则遵守审核原则使得审核成为支持管理方针和对活动/过程进行检查的有效管理工具、其结果为组织采取措施提供了信息;独立性、客观性和系统方法是审核的核心原则;原则一:审核员准则职业道德:诚信、正直、谨慎、保守秘密职业素养:勤奋并具有判断力;珍视工作的重要性,建立信任感客观公正:真实而准确地反应审核活动(反应于审核发现、审核结论、审核报告中,包括分歧意见、审核障碍)原则二:审核原则独立性:审核员独立于受审核活动,消除偏见,无利益冲突,保持客观心态系统性:审核是利用已建立的方法和技巧来确保审核证据和审核发现的相关性、可信性和充分性,彼此独立的审核组对同一对象的审核应得出相类似的结论;抽样应合理;确保审核结论的可信性;审核的特点与原则客观公正职业素养:具有判断力正方形看起来是变形了,但其实它们的边线都是笔直而彼此平行的。比尔·切斯塞尔创作了这个曲线幻觉的视觉艺术版本。闪烁的网格:当你的眼睛环顾图像时,连接处的圆片将会一闪一闪。这种幻觉产生的原因目前还不十分清楚。系统性:审核是利用已建立的方法和技巧来确保审核证据和审核发现的相关性、可信性和充分性,彼此独立的审核组对同一对象的审核应得出相类似的结论。几个小孩?审核人员素质与能力要求审核员的个人素质要求开放性思维、善于交流、察觉能力、反应能力决定能力、自信、正值、执著审核员的基本能力要求审核程序、方法合技巧的运用能力对管理体系及引用文件、法规的理解能力管理体系及引用文件、法规的运用能力审核员的专门能力要求质量管理原则和技术的掌握能力作业过程、产品和服务的技术知识:关键特性、行业惯例环境科学和技术:环境术语、人类活动的影响、环境保护方法、监测技术、生态系统的相互作用作业的技术与环境因素:环境因素识别与评价方法、环境的介质特点、产品/过程的关键特性、监测技术、环境污染防治技术审核的特点与原则审核员的个人素质“弗雷泽螺旋”是最有影响的幻觉图形之一。你所看到的好像是个螺旋,但其实它是一系列完好的同心圆!这幅图形如此巧妙,以至于会促使你的手指沿着错误的方向追寻它的轨迹。理解能力这是一种不可能的建筑物的物理模型,基于伊瑟著名的画望楼所示的建筑,顶楼和地面的地板垂直,但是它们却紧紧相连。审核员的专业能力要求审核员的专业能力要求组织应确定环境管理体系覆盖的范围并形成文件;组织应按本标准的要求建立IMS整合管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。组织应:a)识别IMS整合管理体系所需的质量管理过程、环境因素和危险源及其在组织中的影响;b)确定这些过程的顺序和相互作用;确定环境因素和危险源的控制活动和相互作用.(过程之间的内在联系、排列顺序。顺序可用流程图说明之).c)确定为确保这些过程、重要环境因素和需控制的风险的管理的有效运作和控制所需的准则和方法(运行控制程序与要求);d)确保可以获得必要的资源(人、设备、资金)和信息(过程作业要求信息),以支持这些过程、重要环境因素和需控制的风险管理的运作和监视;4.1总要求标准要求组织应:e)监视、测量和分析这些过程、重要环境因素和需控制的风险;f)实施必要的措施,以实现对这些过程、环境因素和危险源的管理所策划的结果和对这些过程、重要环境因素和需控制的风险的管理的持续改进;组织应按本标准的要求管理这些过程、重要环境因素和需控制的风险。针对组织所选择的任何影响产品符合性的外包过程,组织应确保对其实施控制(按7中的对应条款进行控制、提供规范并监测规范的执行、现场检验/确认、按7.4要求进行控制等).对此类外包过程的控制应在IMS整合管理体系中加以识别并作为相关方进行管理。4.1总要求ISO9001:2000标准8.2.2内部质量管理审核组织应按策划的时间间隔内部审核,以确定质量管理体系是否:a)符合策划的安排、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求;b)得到有效地实施和保持。考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,组织应对审核方案(实施具体审核的安排━审核大纲、审核计划)进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。负责受审区域的管理者应确保及时采取措施,以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括所采取措施的验证和验证结果的报告。标准要求F内部审核的目的策划的安排QMS/EMS标准的要求所确定的QMS/EMS是否得到有效的实施和保持标准要求F内部审核管理要点•制定程序标准要求形成文件的程序•审核实施文件审查现场审核应用方法、获取客观证据•审核策划准备年度安排具体的每次审核方案•审核报告审核报告、不合格报告•审核跟踪采取纠正措施验证结果并报告•输入管理评审将审核结果及跟踪报告提交管理评审•记录保持规定的记录作为独立评定的管理工具作为发现改进机会的手段评价审核的方向发现作业问题规定是否被理解?规定是否被遵循?遵循结果是否有效?遵循的障碍点在何处?提供改进的机会策划结果是否应改变?作业方式是否应改变?是否有出现问题的趋势?是否有更有效的运作与控制方法?是否有更有利的运作与控制方法?体系是否适合于组织的现状?树立管理者的信心体系是否被运作?体系是否可行?体系是否有效?有否必要进行改变?确保符合性、有效性策划结果(文件、约定)=ISO标准?策划结果(文件、约定)=操作方式?过程与结果=法律法规?体系是否适于控制作业过程?作业效果=方针目标?标准要求审核的方向这世界上有一种鸟是没有脚的,它只能一直飞呀飞呀,飞累了就在风里面睡觉,这种鸟一辈子只能下地一次,那边一次就是它死亡的时候。审核流程受理申请(签订合同)审核前的策划和准备提出申请现场审核(初次审核)跟踪验证批准并颁发证书监督审核复评编制、提交审核报告第二阶段审核(E/O)内部审核启动审核准备审核实施审核报告纠正措施跟踪内部质量体系审核实施步骤外部质量体系审核实施步骤任命组长分发实施计划实施内审开不合格项报告分析原因验证直至关闭内审相关资料归档制订年度内审计划批准NY审核准备制订审核实施计划审核、批准NY制定、实施纠正措施制订内部审核报告审核、批准N分发内审报告Y审核流程内部质量体系审核实施程序程序文件内容确定内部管理体系审核的管理机构明确管理职责与权限确定审核的方向与原则明确审核的程度(频次、持续时间)和范围实施审核的方式(体系审核、过程/流程审核、法规符合性审核、滚动审核、集中审核)审核的程序(启动审核、审核策划与准备、现场审核、报告、后续行动)审核结果的评价方法与报告审核过程的监控(审核人员业绩评价、观察审核过程、受审核方的反馈)与改进审核人员能力要求与管理审核记录总体方案策划:程序文件总体方案审核策划质量管理体系审核流程审核及法规符合性审核的相互关系质量管理系統服务流程法规符合性符合性评审結果服务流程评审結果內部质量审核(第一方审核)QMS审核流程审核法规符合性审核审核的类型审核策划审核策划固定?非固定?按流程检查表类型按部门年度审核计划集中式审核计划滚动式审核计划审核策划组建审核组(组长、审核员、专业人士及独立性、能力)审核组长的职责①协助选择审核组成员;②制定审核计划;③代表审核组与受审核方管理者接触;④控制审核过程;⑤提交审核报告;⑥组织纠正措施的跟踪验证。审核员的职责①遵守相应的审核要求;②传达和阐明审核要求;③有效地策划和履行被赋予的职责;④将观察结果形成文件⑤报告审核结果;⑥验证采取的纠正措施的有效性⑦收存和保护与审核有关的文件⑧配合并支持审核组的工作.内部审核启动审核策划与准备确定审核组,明确分工内部审核策划与准备体系文件审查(针对体系文件的符合性、充分性)确定现场审核计划准备工作文件(检查表、不合格项报告)现场审核计划审核目的审核范围审核依据审核组成员审核时间审核报告发布日期及范围审核日程安排审核策划与准备策划结果形成审核计划审核人员日常安排、分工协作、路线等宜考虑组织不同活动的影响因素的重要性审核计划具有灵活性、允许必要的修改审核计划的下达、与审核组成员进行沟通(准备会议)审核策划审核实施计划——范例1.审核目的对本公司现有的质量管理体系作全面审核,通过审核了解本公司的质量管理体系是否有效运行,是否具备申请ISO9001:2000认证条件。2.审核范围ISO9001涉及的全部要求及各有关部门、产品。3.审核依据3.1TS16949:20023.2公司质量手册3.3公司程序文件及其他相关文件4.审核组成员4.1组长:张山4.2审核员:组1为李斯(生产)、王武(营销);组2为赵六(品管)、吴方(技术)。5.审核时间2002年4月15~2002年4月16日6.审核报告发布日期及范围审核报告将于2002年4月20日发布,分发范围为公司总经理、管理者代表、各部门。7.审核日程安排(见下页)序号:2002-01审核策划与准备审核策划重点与难点:以流程为导向的审核日程安排时间安排第一审核小组第二审核小组部门涉及的流程部门涉及的流程第一天0800-0830首次会议0830-1200管理层办公室文件管理、档案管理、人力资源管理…1400-1800XXXXXXX第二天0830-12001400-1800第三天末次会议案例练习:如果不能编制以以流程为导向的审核计划,问题在哪儿?获得的信息少不了解被审核对象未弄清对方业务特点……研讨符合策划的安排管理手册技术标准管理方案计划程序要求指导书法规公约研讨如何使审核计划覆盖策划的安排审核计划需与管理层沟通吗?……审核计划编写重点考虑的方面审核时间的充裕程度人员指派的合理性审核覆盖场所的全面性审核覆盖流程的全面性是否能保证后续审核的流畅是否能保证审核员进行审核准备是否能保证被审核场所迎接审核审核准备审核引用的文件收集(标