胃康宁片中间体内控标准

中国3000万经理人首选培训网站更多免费资料下载请进：好好学习社区胃康宁片中间体内控标准引用标准：；胃康宁片内控标准（编码：TS0300500）二、质量指标：指标名称内控标准性状本品为黄色颗粒外观粗细颗粒均匀干燥失重2.0~12.0%制酸力每片消耗盐酸液不得少于20ml含量测定铝33.2~39.2mg/片盐酸小檗碱47.0~52.0mg/片中国3000万经理人首选培训网站更多免费资料下载请进：好好学习社区原辅料外观检查判断标准目的：制定原辅料外观检查判断标准，规范公司原辅料的外观检查。二、适用范围：适用于进厂原辅料的外观检查。三、责任者：QA监督员、QC检验员、仓库管理员。四、正文：1、检查原辅料、包装材料是否为佥生产单位，有无生产批文、产品批号、注册商标等；2、检查原辅料的外包装应完整，无破颀，无污染，如果出现异常，仓库应拒收。3、目检原辅料的性状，是否与规定相符合。4、应无异味，异物不得有。中国3000万经理人首选培训网站更多免费资料下载请进：好好学习社区阿魏酸哌嗪内控标准、品名及物料编码：1、通用名：阿魏酸哌嗪2、化学各：3-甲氧基-4-羟基桂皮酸哌嗪3、物料编码：Y01二、引用标准：（95）标字第号三、质量指标：指标名称法定标准内控标准性状物理外观本品为白色或类白色片状结晶或结晶性粉末本品为白色或白色片状结晶或结晶性粉末熔点157~160℃157~160℃鉴别（1）、（2）均应符合规定（1）、（2）均应符合规定检查干燥失重≤0.5%≤0.5%炽灼残渣≤0.1%≤0.1%重金属≤10ppm≤10ppm含量≥99.0%(以干燥品计)≥99.0%(以干燥品计)