公司地址:深圳德信诚培训中心邮政编码:518112:sz@55top.comTEL:0755-2826936328268964FAX:0755-61640107深圳德信诚相关培训课程:A01ISO9001:2008内审员培训班(ISO9001内审员)A02ISO14001:2004内审员培训班A03ISO/TS16949:2009内审员培训A04OHSAS18001:2007标准理解及内审员培训A05IECQ-HSPMQC080000内审员培训A06ISO13485:2003医疗器械质量体系内审员培训A07SA8000社会责任内审员培训(SA8000内审员)A08ICTI玩具商业行为守则内审员培训班A09ISO14064:2006内审员培训班A10GB/T23331-2009能源管理体系内审员培训A15量规仪器校验与管理实务课程(仪校员培训内校员培训)A16ISO管理代表及体系推行专员训练营A17ISO文控员培训/文管员培训实务课程A18优秀管理者代表训练营(MR管理代表训练)课程大纲ISO9001及TS对量仪要求1测量仪器控制的重要性2计量基础术语及相关知识3测量不确定度4测量仪器控制与管理5校验指导书及内校注意事项6测量仪器常见管理缺失7测量系统分析8测量仪器简称量仪ISO9001及TS对量仪要求7.6监视和测量设备的控制组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备,为产品符合确定的要求提供证据。组织应建立过程,以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。当有必要确保结果有效的场合时,测量设备应:a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)验证。当不存在上述标准时,应记录校准或检定的依据;(见4.2.4)b)必要时进行调整或再调整;c)能够识别,以确定其校准状态;d)防止可能使测量结果失效的调整;e)在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。此外,当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予保持(见4.2.4)。当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行,并在必要时予以重新确认。测量仪器控制的重要性测量数据的作用(质量、成本、安全):用于判定产品的符合性(控制用测量系统);用于判定过程是否稳定(分析用测量系统);对过程进行调整的依据;通过回归分析(或分析研究法)确定两个或两个以上变量是否存在重要关系的依据。测量数据质量(偏倚和变差)低的危害:数据质量定义:测量系统稳定运行情况下,利用多次测量结果的统计特性来评价(与参考值越接近则数据质量越高)。错误地判定产品的符合性;错误地判定过程的稳定性(如掩盖过程的变差,即产生α,β风险);错误地对过程进行调整;错误地得出变量之间的重要关系。拆错定时炸弹线后果预测错是否有地震后果差之毫厘谬以千里计量的定义和内容计量是实现单位统一、量值准确的活动狭义上讲,计量是与不确定度相关联的一种规范化的测量广义上讲,计量是对量的定性分析和定量确认的过程计量的主要对象是物理量、化学量、工程量、生理量、心理量计量的主要内容包括六个方面计量单位与单位制计量器具,包括实现或复现计量单位的计量基准、计量标准和工作计量器具量值传递与溯源,包括检定、校准、测试、检验与检测物理常数、材料与物质特性的测定测量不确定度、数据处理与测量理论及方法计量管理,包括计量保证与计量监督测量相关的定义测量:赋值给具体事物以表示它们之间关于特定特性的关系。赋值过程即为测量过程,而赋予的值定义为测量值。(1963年C.Eisenhart首次提出)计量基础术语及相关知识计量的分类(根据其作用与地位)科学计量:指基础性、探索性、先行性计量科学研究工程计量:指各种工程、工业、企业中的实用计量,可以保证经济贸易全球化所必需的一致性和互换性法制计量:主要是保证贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测和组织最高测量标准的公正性和可靠性计量的特点(记忆法至准法源)一致性:指在统一的计量单位基础上,无论在何时何地,使用何种计量器具,以及由何人测量,只要符合有关的要求,测量结果应在给定区间内一致准确性:指测量结果与被测量真值的一致程度溯源性:指任何一个测量结果或测量标准的值,都能通过一条不间断的比较链,与测量基准联系起来的特性法制性:指计量必需的法制保障方面的特性测量仪器:测量仪器又称计量器具,指单独或连同辅助设备一起用以进行测量的器具,在本教材中视必要与简称“量仪”可互换使用。主要类别有实物量具(如砝码、量块、参考物质、标准信号发生器、标准电阻线圈、标准硬度块),简称量具:量具本身所复现或提供的已知量值,即给定量,就是其本身量值的大小,相当于真值一般测量仪器:除实物量具外的测量仪器按结构和功能特点分类显示式:直接或间接显示测量值,如转速计、温度计、密度计、弹簧压力表、千分尺、电流表、功率表、频率计,按其给出示值的方式,又可分为模拟式、数字式和记录式比较式:使被测量或被测量具与标准量具进行比较。如天平、长度比较仪、电位差计、光度计、测量电桥等积分式:一个量对另一个量的积分确定被测量值,如家用电表累积式:对一个或多个源求和来确定被测量值,如累积式皮带秤、电子轨道衡、总加式电功率表按计量学用途或在统一单位量值中的作用分类测量基准测量标准工作测量仪器测量设备定义:是为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质及辅助设备的组合包含硬件和软件辅助设备:本身不能给出测量值,但是没有它不能进行测量的设备,以及作为检验手段用的工具、工装(模具、夹具)等软件:测量仪器控制软件、使用说明书、测量程序、作业指导书等测量仪器的计量特性:指影响测量结果的明显特征标称范围、量程(范围)和测量范围简称“三围”标称范围:测量仪器的操纵器件调到特定位置时的示值范围,一般用上下限进行说明,如下限为零可略去下限。如万用表调到×100V档,标尺为0-10,标称范围为(0-1000)V量程:标称范围的上下限差的绝对值测量范围:又称工作范围,指测量仪器的误差处于规定的极限范围内被测量的示值范围,小于或等于标称范围,如地秤,在下限时误差大。额定操作条件、极限条件、参考条件额定操作条件:测量仪器规定计量特性处于极限内的使用条件极限条件:规定计量特性不受损或降低,部分仪器可超载参考条件:性能试验或检定、校准、比对时的使用条件测量仪器的计量特性:指影响测量结果的明显特征示值误差和最大允许误差示值误差:实物量具示值误差=标称值-真值其他测量仪器示值误差=示值-真值示值误差是最主要的计量特性之一最大允许误差(mpe):给定的误差规格值灵敏度:测量仪器响应的变化除以对应的激励,是重要的计量特性之一分辨力:显示装置能有效辨别的最小示值差,数显:最后一位的最小变化量,模拟:最小刻度的1/2,使用放大镜可以提高测量仪器的计量特性:指影响测量结果的明显特征偏倚:测量仪器的测量结果平均值与真值的接近程度线性:测量仪器的偏倚在整个测量范围内的变化重复性:同一人、同一测量仪器测量同一零件的同一特性的变差稳定性:偏倚随时间(长期)的变化,是重要的计量特性之一,导致测量仪器不稳定的主要原因是:元器件的老化、零部件的磨损,以及使用、搬运、贮存、维护工作不够细致漂移:测量仪器计量特性的慢变化,通常是几分钟至几个小时,主要是由温度、压力、湿度等外界变化所致,可采用预热等措施减少参考值:某一个物品可接受的值。需要一个可操作的定义(由更高一级测量设备或全尺寸实验室进行多次测量的平均值)。法定值:由法律定义并强制执行(如计量检定时)。理论值:由科学原理而得(如重力)。给定值:根据某些国家或国际组织的实验工作(由可靠的理论支持)而得。通常被用于替代真值。真值:某一个物品真实的值。真值通常是不可获得的。准确度与精密度判读高低低准确度精密度高测量仪器的选用原则:技术性:最大允许误差通常为测量对象要求变差的1/3-1/10测量范围的上限与被测量值相差不大,覆盖所有测量值灵敏度不能过高(难以及时达到平衡),也不能过低(影响准确度)要求有较高的稳定性应注意额定操作条件和极限条件经济性:考量基本成本、安装成本、维护成本基本成本:设计制造成本和运行成本安装成本:安装支出成本、连续生产过程的停顿损失费、首次检定费维护成本:维护支出费用、周期检定费用量值溯源性及其相关:通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准(通常是国家或国际计量基准)联系起来的特性。量值溯源的最主要技术手段:校准和检定。校准:在规定条件下,确定测量仪器(或测量系统)所指示的量值,或实物量具(或参考物质)所代表的量值,与对应的由其测量标准所复现的量值之间的关系的一组操作。校准的含义:1)在规定条件下,用参考测量标准给包括实物量具(或参考物质)在内的测量仪器的特性赋值,并确定其示值误差。2)将测量仪器所指示或代表的量值,按照比较链或校准链,将其溯源到测量标准所复现的量值。3)自下而上的一种溯源方式,目的确保量值准确,对象是强制性检定之外的测量设备,依据校准规范或校准方法,特殊情况下也可自行制定。量值溯源性及其相关:检定:查明和确认测量仪器是否符合法定要求的程序。包括检查、加标记和/或出具检定证书。自上而下的量值传递方式,目的确认符合规定要求,对象是强制性检定测量仪器(贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测及组织最高测量标准),依据检定规程进行。监视:对某项事物按规定要求给予应有的观察、注视、检查和验证。测量:以确定量值为目的的一组操作。这里指包括几何量(长度)、温度、力学、电磁学、电子(无线电)时间频率、电离辐射、光学、声学、物理学(含标准物质)等十大类测量的广义测量概念。贸易结算安全防护医疗卫生环境监测声级计PH计体温计体温计血压计绝缘表CO测试仪电子秤计价器最高标准强制检定举例测量设备测量标准技术比对校准标识校准证书/报告设备是否符合要求有否计量要求无法确认能否调整或维修?检定标识调整或维修评审确认周期检定/确认文件不合格报告反馈给用户是否检定否否是是校准用户计量确认流程图工作计量器具(企业、事业、市场等)国家计量基准副计量基准工作计量基准社会公用计量标准(省级)社会公用计量标准(市级)社会公用计量标准(县级)企业、事业单位最高计量标准企业、事业单位计量标准社会公用计量标准(国家专业计量站)社会公用计量标准(国家专业计量分站)部门最高计量标准部门计量标准量值溯源体系国家标准参考标准工作标准生产量具夹量具千分尺CMM量块激光干涉仪引用量具量块/比测波长标准干涉比测器量值溯源示例图中华人民共和国法定计量单位国际单位制(SI)的单位SI单位SI基本单位(7个)SI导出单位(21个)包括SI辅助单位(红色字体)在内的具有专门名称的SI导出单位组合形式的SI导出单位SI单位的倍数单位(包括SI单位的十进倍数单位和十进分数单位)(20个)国家选定的作为法定计量单位的非SI单位(16个)由以上单位构成的组合形式的单位法定计量单位构成示意图计量单位相关概念:计量单位:定量表示同种量的大小而采用的特定量国际单位制计量单位:简称SI单位,国际法制计量组织制订并在国际间推广的计量单位法定计量单位:指国家法律承认、具有法定地位的计量单位,我国法定计量单位包括所有SI单位和国家指定的非SI单位序号量的名称单位名称单位符号SI单位基本量定义1长度米m光在真空中于1/299792458s时间间隔内所经路径的长度2质量千克(公斤)kg国际千克原器的质量3时间秒s铯133原子基态的两个超精细能级间跃迁相对应的辐射的9192631770个周期持续时间4电流安[培]A真空中截面和可忽略的两根相距1米