德信诚TS16949产品审核培训1

惠州德信诚培训中心TEL:0752-227969018923606035杨小姐惠州培训网：[e-mail]德信诚TS16949产品审核培训课堂要求欢迎阁下参加本次惠州德信诚培训中心课程，本课程将为您打下一个良好的基础，提高您的能力和水平。请注意以下的几点：1、手机请将您的手机开为振动或关闭。2、吸烟在课堂内请不要吸烟。3、其它课期间请不要大声喧哗,举手提问；不要随意走动。目录1.引言2.产品审核的目的3.产品审核流程4.产品审核策划5.产品审核检查表6.产品审核实施7.数据分析及缺陷原因调查8.产品审核结果评定9.产品审核报告10.纠正措施11.示例1、引言产品审核通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定,用产品质量来确认质量能力。此时对产品是否与工程规范要求（包括尺寸、功能、性能、外观、包装、标识）相一致进行检验。产品审核是对制造过程的产品的特性进行检验,而不是对长时间使用后的产品进行检验。产品审核不能代替制造过程中的检验。产品审核定期进行。此时,由于特殊的原因也可另外进行审核。每次审核的结果、改进措施以及负责人必须记录存档。产品审核主要是关于产品的制造过程。通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。有时可以发现体系缺陷，以便采取进一点的审核，如：过程审核和体系审核。产品审核是质量管理体系的一个组成部分。通过制定审核计划来确定在生产过程的什么阶段进行产品审核。1、引言产品审核的任务是按照检验流程来检验（通常是）待发运的产品是否与技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其他规定“质量特性”的要求相符。通过对少量的产品进行检验，而且从顾客的观点出发来进行。通过产品审核首先是要发现系统缺陷、重点缺陷以及较长期质量趋势。在严重情况下要在生产过程中采取紧急措施。每次审核反映的是一个短时段的状况。一段时间内所有审核的总体应反映出生产质量的潜力。每次审核的检验范围包括尺寸、功能、性能、外观、包装、标识等。2、目的3、产品审核流程企业的特殊要求审核时间负责部门检验指导书-检验特性-检测器具-频次审核报告审核报告中的不符合项市场和顾客的信息记录审核报告策划和筹备计划内审核内部的抱怨纠正措施策划和筹备计划外审核评定实施抽取产品检验产品通报负责部门策划下次审核时间利用本次审核结果产品审核就绪顾客的技术要求图纸FMEA外部的抱怨图纸检验指导书审核计划长期评定长期评定是否是否措施计划4、产品审核策划审核程序制订审核程序，程序中须包含以下内容：审核目的、参考资料、被审核产品、年度审核计划和实施计划、检查表、审核的时间/频次、审核员、纠正措施的跟踪与责任。在制订审核计划时须注明：被检验的特性、定量特性、功能特性、材料特性、寿命特性、定性特性、以及所要使用的检验方法及手段。选择产品和检验特性:包括工程规范中尺寸（全尺寸）、功能、性能、外观、包装、标识等。审核依据进行产品审核要用到所有包含技术文件，利用这些资料来评定是否满足产品的质量要求.这些资料可以是,例如:最新更改状态的图纸、技术规范、FMEA、工艺文件,过程描述、检验规范、缺陷目录、极限标样、评定方法规定、评定尺度/质量尺度、材料表、认可的生产偏差(特别放行)、标准、法规(例如:国家法律)、缺陷分级(例如:主要和次要缺陷)及评定。4、产品审核的策划审核员的资格产品审核是否能成功取决于审核人员的专业资格和其他资格,例如:了解产品审核的意义和目的、有关产品和质量的知识、掌握检测技术、会使用缺陷目录、产品的评定、编写报告、实际生产经验、熟悉生产流程及各种相关文件、TS16949规范和核心工具。4、产品审核策划5、产品审核检查表为能保证产品审核的成功须先进行认真的策划,因此，要根据产品工程规范要求编写产品审核检查表。检查表的依据主要是工程规范中尺寸（全尺寸）、功能、性能、外观、包装、标识的检验。按确定的抽样计划进行抽样并确定其是否符合工程规范要求，并澄清下列问题,例如:发现了那些缺陷？这些缺陷有何后果？如何对每个缺陷进行评定？6、产品审核实施实施职责由一个独立的部门来进行产品审核。可在下列单位进行产品审核:生产厂；顾客处。处理若发现有缺陷,则须在发现缺陷后立即采取应急措施,以保证防止使用有缺陷的产品。报告由审核员用审核报告的形式来记录审核结果。7、数据分析及缺陷原因调查可以利用质量特征值(QKZ)分析质量特征值的走势，一般分为三种情况进行分析:稳定:质量特征值曲线在两个界限之间波动(过程受控)；不规则：质量特征值曲线微微超过上限和下限；波动太大：质量特征值曲线的走势说明不受控。通过对缺陷进行分析可以找出缺陷在5“M”方面(人，机器，材料，方法，环境)的原因。作为产品审核报告的附件它以及所附的图表清楚地反映产品质量。8、产品审核结果评定为实现可比性要保持产品审核结果评定方法较长时间不变。考虑评定的系统性,将其按下列特性进行区分:定量(可测量)的特性、功能特性、材料特性、寿命特性、定性特性应从统计的观点出发对结果进行分析评定。在评定定量特性时可以用平均值反映质量状况。按照提问表进行分析评定,可以通过得到的下列结果反映产品的质量水平:产品的特性符合或不符合技术要求、缺陷的方式与地点、缺陷的严重程度(例如:关键、严重或轻微)、可发现性(例如:发现的概率高或低)通过各特性的评定结果求出质量特性值,对产品审核结果进行评定。9、产品审核报告产品审核报告包括:审核时所检验的以及认为不合格的零件或最终产品的数量；发现的所有缺陷须进行分级；根据需要把已评定并分级的产品审核结果综合为一个或多个质量特性值,以便进行比较评定并持续地反映趋势；停产的原因,包括对不满足规定的质量要求的说明。审核报告须突出强调需采取纠正措施的特性。包括缺陷的措施。10、纠正措施概述须根据审核报告采取纠正措施。各项措施取决于缺陷的严重程度、频次以及类型。只有了解缺陷原因才有可能制定有效的纠正措施。若有规定,产品审核时的纠正措施须分为如下两种:针对主要缺陷的措施：若发现主要缺陷,则要立即分析原因并消除缺陷,立即封存所有涉及的成品、半成品或产品。若对有缺陷的零件进行返修,则必须再对其进行一次检验。针对次要缺陷的措施：根据缺陷的影响须对所涉及的在制品以及待发运的产品进行特殊的放行(内部/外部)。纠正措施的验证须用书面的形式确定纠正措施并说明完成日期,例如:到何时所确定的纠正措施须落实。审核员不负责实施纠正措施。为了对措施的落实情况进行,有时需要进行一次计划外产品审核。10、纠正措施11、示例说明检验规程013-1(表11-1-1)对结构相同的所有换档轴均通用,它包含对所要进行的各项检验工作以及检验顺序识别号的描述。按抽样计划从发运仓库中抽取样件。检验计划/结果记录表27/1095（表11-1-2）：检验计划由质量保证部门按零件不同来制订，它还可用于记录检验结果。对发现的缺陷按其严重程度进行分级，用字母A、B和C来标识A、B和C级缺陷。三个缺陷等级有不同缺陷等级系数，用缺陷等级系数来计算缺陷点数：缺陷=10关键缺陷缺陷=5主要缺陷缺陷=1次要缺陷缺陷点数的总和（FP）=Σ（缺陷数×缺陷等级系数）11、示例检验报告主要包括：抽样日期抽样地点样品生产日期获知样品的生产日期对于确定缺陷的范围以及制订排除措施最为重要。缺陷数和缺陷点数（FP）的计算是总体评价时所必需的。在检验报告中每个检验顺序组规定的方格内填入所发现的A-、B-和C-缺陷的数量，然后计算缺陷数和缺陷点数。11、示例质量特征值的计算QKZ=100-缺陷点数/样品点数在此例中，4个样品共7个缺陷，缺陷点数为：51QKZ=100-(51/4)=100-12.75QKZ=87.25注：由于对用于比较的质量特征值的观点分歧很大，所以使用者须决定是否把质量特征值也放在检验报告中。质量特征值也可以用与例中不同的其他公式来计算。相关描述见下列各表：11-1-1：检验规程11-1-2：检验计划11-1-3+4：检验报告（正面/背面）11、示例11、示例Müller+公司质量保证部产品审核检验规程013-1检验顺序检验工作描述100抽取样品：随机进行抽样,从最新生产日期的待发运批次中抽取200包装检验：与零件的技术规范相符；按技术规范进行标识；防止产品损伤；具有给顾客的检验证书300目检：准备:给抽取的样品进行统一编号；检验:外观、表面状态及标识是否与图纸要求相符400尺寸检验：从顾客和生产厂家图纸中选择的尺寸500生产检验,检具检验,试装600物理性能检验：强度、硬度等；耐热性、耐冷性；扭矩和其他力矩是否符合要求；有供方提供的检验证书而且合格700化学成分检验：材料检验；是否有配套厂家提供的检验证书而且合格800可靠性检验：按技术规范进行寿命试验；磨损检验；如需要则要检查是否有检验证书900填入审核检验报告并确定结果：-计算缺陷点数(FP):发现的缺陷数×系数-计算质量特征值(QKZ)表11-1-1:检验规程11、示例Müller+公司质量保证部产品审核检查表检验计划检验结果记录表/27/1095零件名称:换档轴生产厂零件号:123.156/2版本日期:1995.10.1顾客Schulze公司顾客零件号:189.101/11版本日期:1995.09.27检验顺序检测特性额定值检测器具N=12345678910EPQKZ205标识目检4210包装符合技术规范目检4305换档轴与换档杆铆接合格目检410310销子压入合格,无毛刺目检454052×角度90º±30′量角器4410角度15º±30′量角器4415轴Φ12.894..12千分尺46420尺寸264±0.25卡尺4425尺寸61-0.25卡尺4505换档杆及缺孔的位置位置检具430510平行度,孔距检具4605扭距至少00NM扭矩扳手4610渗碳淬火硬度硬度检测4705化学分析检验证书目检4805耐磨强度:按技术规范A40563设备审核员日期缺陷等级缺陷点数∑EPQKZ95.10.135187.3表11-1-2:产品审核检查表11、示例Müller+公司质量保证部检验报告检验计划检验结果记录表/27/1095零件名称:换档轴生产厂零件号:123.156/2版本日期:1995.10.1顾客Schulze公司顾客零件号:189.101/11版本日期:1995.09.27抽样日期:1995.10.12抽样地点:发运仓库生产日期:1995.05.03检验顺序检验项目N=A级缺陷数量B级缺陷数量C级缺陷数量总缺陷数量缺陷点数200包装4300目测41(×10)1(×5)215400尺寸检验41(×5)1(×1)26500检具检验43(×10)330600物理性能4700化学性能4800可靠性检验4900结果∑7∑51=FPQKZ=87.5决定:放行□封存□总结:由于在下列检验顺序中存在缺陷,故进行封存:209:铆接不合格。换档杆与换挡轴的联结不牢固419：用检具检验发现孔距超标。需是进一步采取措施：是×否□表11-1-3:检验报告11、示例Müller+公司质量保证部纠正措施报告检验计划检验结果记录表/27/1095零件名称:换档轴生产厂零件号:123.156/2版本日期:1995.10.1顾客Schulze公司顾客零件号:189.101/11版本日期:1995.09.27是否纠正措施缺陷已排除更改单Nr.511通知Nr.012/1095偏差批准Nr.2/2/Q1×自生产日期95.10.14日起从:P124从:P11从:a1,检验顺序号:315(C缺陷)库存检验仓库库存在制库存发运处库存×××检验200件,缺陷率:0.5%检验50件,缺陷率:2%检验75件,缺陷率:0更改图纸更改生产工艺卡更改××在之前在之前顾客的抱怨报告担保期内的抱怨到顾客处采取行动从:在:缺陷原因、纠正措施或拒绝原因:CF1:对印刷电路板和铆接机