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广东省脊髓灰质炎野病毒输入性疫情和疫苗衍生病毒相关事件应急预案与技术方案2013年12月广州一、概念引入脊灰野病毒：与原始疫苗株病毒相比，VP1区核苷酸序列变异超过15%脊灰疫苗衍生病毒（VDPVs）：VP1区核苷酸序列变异介于但1%-15%脊灰疫苗高变异株病毒：VP1区核苷酸序列变异介于0.5%～1%VDPVs病例或脊灰疫苗高变异株病例循环事件：由相关的VDPV或脊灰疫苗高变异株病毒引起2例或2例以上病例的事件。二、方案制定背景我省自1994年以来未发现脊灰野病毒引起的病例及VDPV病例，2000年实现无脊灰全球尚未消灭脊灰，我国输入野病毒、VDPV事件时有发生我省对外交往频繁，有输入野病毒的风险；有发生VDPV的风险为快速应对、有效防控脊灰野病毒输入性疫情和脊灰疫苗衍生病毒传播等事件三、指导文件《脊髓灰质炎野病毒输入性疫情和疫苗衍生病毒相关事件应急预案》（卫办疾控发〔2011〕60号）《广东省脊髓灰质炎野病毒输入性疫情和疫苗衍生病毒相关事件应急预案》（含技术方案，其中技术方案于2012.7.30废止）（粤卫办〔2011〕55号）《脊髓灰质炎野病毒输入性疫情和疫苗衍生病毒相关事件应急处置技术方案》（中疾控疫发〔2012〕208号）四、应急预案和应急处置技术方案的区别应急预案应急处置技术方案发文单位卫生行政部门疾控机构主要内容宏观具体行政层面组织领导技术层面具体实施五、应急预案介绍总则组织管理监测与报告应急处置保障措施（一）总则目的：快速应对、有效防控脊灰野病毒输入性疫情和脊灰疫苗衍生病毒传播等事件工作原则：以人为本、预防为主；依法规范、科学防控；分级响应、有序应对；公开透明、维护稳定依据：《中华人民共和国突发事件应对法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《国家突发公共卫生事件应急预案》、《脊髓灰质炎野病毒输入性疫情和疫苗衍生病毒相关事件应急预案》事件分级级别定义I级事件本省出现广泛流行的脊灰野病毒疫情II级事件本省出现单例输入性脊灰野病毒病例或局限传播；或本省出现脊灰疫苗衍生病毒循环病例并波及到其他省份III级事件本省出现脊灰疫苗衍生病毒循环病例；或本省在外环境、健康人群中发现脊灰野病毒IV级事件本省发现脊灰疫苗衍生病毒病例、携带者预警事件本省毗邻地区或周边国家出现疫情，经专家评估后存在输入风险时，根据风险发生的可能性划分为三类预警事件：特别关注事件、重点关注事件和一般关注事件（二）组织管理1.组织机构各级卫生行政部门在同级人民政府领导下，统一指挥、协调脊灰相关事件应急处置工作。各级各类医疗卫生机构实行脊灰相关事件应急处置主要领导负责制和责任追究制。县级及以上卫生行政部门成立由流行病学、临床医学和实验室检验等相关专业人员组成的脊灰相关事件应急处置技术专家组。农村乡镇和城市社区卫生服务机构协助开展本地区的脊灰相关事件应急处置工作。2.职责分工省级市县级卫生行政部门指挥、协调、管理，制订应急预案,组织开展社会动员、技术指导、培训演练、物资储备、督导检查和风险评估等工作。落实措施,组织开展社会动员、风险沟通、督导检查等工作。疾控机构制订技术方案,开展督导与培训，负责落实应急预防接种，汇总、分析、报送和利用相关信息，开展风险评估和效果评价，加强网络实验室质量控制，收集、检测、送检本辖区的病毒标本，保障实验室生物安全。负责落实各项防控措施，开展督导培训、健康教育和风险沟通，汇总、分析、报送监测信息，协助开展调查处置，采集、运送标本，保障实验室生物安全。医疗机构病例的报告、诊断和救治工作；配合调查和标本采集；机构内培训卫生监督机构负责对本辖区医疗卫生机构的疫情报告、疫情控制措施落实及消毒隔离制度执行等工作的卫生监督和执法检查。（三）监测与报告按照《全国急性弛缓性麻痹病例监测方案》进行常规监测和报告省疾病预防控制中心接到中国疾病预防控制中心发现脊灰野病毒病例、脊灰疫苗衍生病毒病例或携带者、在外环境或健康人群中发现脊灰野病毒的报告后，要立即报告省卫生厅。（四）应急处置分级响应级别I级事件按照《广东省突发公共卫生事件应急预案》特别重大事件级别，启动各项应急响应措施。II级事件省卫生厅成立由主管部门领导任组长，成员包括卫生厅有关处室和单位主要负责人的脊灰相关事件应急处置领导小组和技术指导组县级人民政府应当成立由各有关部门组成的疫情应急处置领导小组III级事件IV级事件省卫生厅负责成立流行病学调查小组预警事件特别关注事件需要启动急性弛缓性麻痹病例主动监测同时加强风险评估及应急准备、重点关注事件需要对本地加强相关监测，一般关注事件做好疫情跟踪。响应措施流行病学调查与风险评估。开展应急接种。健康教育与风险沟通。其他措施。响应终止发现脊灰相关事件，在采取相应的响应措施后，连续3个月内如无新发病例或在外环境、健康人群中未发现脊灰野病毒，经专家论证评估提出应急响应终止的建议，并报相应级别卫生行政部门批准。响应终止后进入维持无脊灰常规工作状态。（五）保障措施技术保障完善四级监测体系，健全实验室网络，完善实验室检验技术和方法；加强能力建设和技术培训，提高临床诊断和鉴别诊断能力，提高流行病学调查处置、实验室检测能力。物资储备与资金保障各级卫生行政部门合理安排疾病预防控制、医疗救治和卫生应急工作经费，做好个人防护用品、消杀药械等各类应急物资储备以及医疗救治、流行病学调查、标本采集运送和实验室检测等工作。省卫生厅组织做好脊灰疫苗、检测试剂储备工作。六、应急处置技术方案介绍监测与报告调查处置1.成立技术指导组和调查小组2.现场调查与病例核实3.标本采集4.标本运送和检测5.开展接种率评估6.AFP病例主动搜索疫情处理原则评估资料管理（一）监测与报告类型报告单位接报单位报告时限脊灰野病毒中国CDC报告卫生部；并通报相关省级疾病预防控制机构24小时内；若是野病毒病例，2小时内省CDC省级卫生行政部门立即VDPV和cVDPV中国CDC报告卫生部；并通报相关省级疾病预防控制机构24小时内；若是cVDPV，2小时内省CDC省级卫生行政部门立即脊灰疫苗高变异株病毒及其循环中国CDC应于1个工作日内将检测结果录入AFP病例监测信息报告管理系统，并通报相关省级疾病预防控制机构。若是脊灰疫苗高变异株病毒循环病例，应在24小时内报告卫生部。省CDC省级卫生行政部门24小时内（二）调查处置1.成立技术指导组和调查小组事件组织职责发现脊灰野病毒、cVDPVs或脊灰疫苗高变异株循环国家、省级均应成立技术指导组负责分析、预测疫情，指导现场调查处理工作。发现VDPVs病例或携带者省级卫生行政部门应成立调查小组开展接种率调查，评价AFP病例监测系统质量等工作。发现脊灰疫苗高变异株病例省级疾病预防控制机构应立即成立流行病学调查小组负责病例的个案调查，开展接种率调查，评价AFP病例监测系统运转等工作。2.现场调查与病例核实重点调查病例发病过程、治疗情况、脊灰疫苗免疫史、发病前35天内的旅行史和接触史。对于脊灰野病毒病例或cVDPVs病例，需了解病例可能排毒期（便标本检测阴性前）的活动范围、接触情况。分析发生的可能原因及可能波及的范围，分析高危AFP病例的聚集性、脊灰临床符合病例聚集性、AFP病例聚集性（同一县区或相邻县区一个月内发生2例及2例以上AFP病例）。了解密切接触者以及周围儿童中近年AFP病例的发生情况。若临床怀疑iVDPV时，在取得知情同意后，进行定量免疫球蛋白或细胞免疫功能测定。拍摄病例影像资料，记录残留麻痹情况和现场调查工作进展。发现预警病例，要关注病例标本采集送检情况、诊断分类、转归等，发现聚集性AFP病例，要重点关注病例之间的流行病学、病毒学联系。3.标本采集--病例或携带者脊灰野病毒阳性者，每间隔7天采集1次粪便标本，直至连续3次采集的标本病毒分离或PCR检测阴性为止。VDPV阳性者，每间隔7天采集1次的粪便标本，直至连续2次标本病毒分离或PCR检测阴性为止。当确定为iVDPV时，前2个月每间隔14天采集1次粪便标本，从第3个月开始，每间隔1个月采集1次粪便标本，直至连续3次标本病毒分离或PCR检测阴性为止。发现脊灰疫苗高变异株病例，每间隔14天采集1次粪便标本，直至连续2次标本病毒分离或PCR检测阴性为止。在病例搜索时发现近45天内麻痹的AFP病例，采集双份粪便标本进行病毒分离或病毒核酸检测。3.标本采集-接触者或健康人群县级疾病预防控制机构负责采集一定数量的近6周内未接种过脊灰减毒活疫苗（OPV）的接触者粪便标本。原则上优先采集5岁以下儿童粪便标本。发现脊灰野病毒病例、在环境或健康人群中发现脊灰野病毒或发现cVDPVs病例、脊灰疫苗病毒高变异株循环病例，在病毒可能传播的地区，至少采集50名接触者或健康人群的粪便标本，其中每例脊灰野病毒病例或cVDPVs病例采集5～10名接触者粪便标本。VDPVs病例或携带者、脊灰疫苗高变异株病例，应采集5～10名接触者的粪便标本。如出现较大规模传播或已实施强化免疫，重点是采集AFP病例的标本以核实疫情，仅在AFP病例未采到合格便或已死亡无法采便等情况下采集其接触者便标本以协助诊断。4.标本运送和检测应在采集后72小时内，将便标本冷藏运送至省级CDC进行检测。省级疾病预防控制中心在7天内将脊灰病毒阳性分离物送中国CDC进行型内鉴别和基因测序。怀疑为脊灰野病毒的阳性分离物应于48小时内上送。一旦发现脊灰野病毒，各级疾病预防控制机构应就地封存标本及分离物，并严格按照相关生物安全规范要求进行后续工作。发现脊灰野病毒或VDPV时，国家脊灰实验室应对省级脊灰实验室进行综合评估，必要时对既往阴性标本进行复核。5.开展接种率评估充分利用现有资料，初步估算脊灰疫苗接种率。根据发现病例的情况、流行病学调查结果判断可能的感染或传播地区，并视以下不同情形，在一定范围内开展脊灰疫苗接种率快速调查工作：发现脊灰野病毒病例或cVDPVs病例或脊灰疫苗变异株循环病例，采取按容量比例概率抽样法（PPS）在病例感染地和旅行地所在地（市）及相邻地（市）所属所有县（区）调查210名5岁以下儿童的OPV接种情况，必要时可扩大评估范围。在环境或健康人群中发现脊灰野病毒，采取PPS在所在县（区）及邻县（区）调查210名5岁以下儿童的OPV接种情况。发现VDPV病例或携带者，需在病例或携带者居住村（居委会）进行接种率普查，同时在病例所在乡（镇、街道）及邻近乡（镇、街道）每个乡级单位至少调查30名5岁以下儿童，并在县城流动儿童聚集地调查30名5岁以下儿童。发现脊灰疫苗高变异株病例。需在病例所在乡（镇、街道）及邻近乡（镇、街道）调查脊灰疫苗接种率。每个乡级单位至少调查30名5岁以下儿童的接种情况。根据工作需要，可制订专门的方案，对适龄人群开展血清脊灰抗体水平调查，评估人群免疫屏障。6.AFP病例主动搜索-医疗机构查阅近2年医疗机构相关科室的门诊日志、出入院记录或病案等，调查有无漏报AFP病例，并记录主动搜索结果，跟踪漏报病例诊断情况。发现脊灰野病毒病例、cVDPVs病例或脊灰疫苗高变异株循环病例，对所在地（市）及相邻地（市）的各级各类医疗机构开展AFP病例主动搜索。发现VDPV病例或携带者，或在环境或健康人群中发现脊灰野病毒，对所在县（区）及邻县（区）的各级各类医疗机构开展AFP病例主动搜索。发现脊灰疫苗高变异株病例，对病例所在县（区）的各级各类医疗机构开展AFP病例的主动搜索。如有必要，可根据病例波及范围和年龄分布情况，进一步扩大AFP病例主动搜索地区、病例年龄以及时间范围。6.AFP病例主动搜索-社区发现脊灰野病毒病例或cVDPVs病例，在所在地（市）及相邻地（市）开展AFP病例社区搜索工作。发现VDPV病例或携带者，或在环境或健康人群中发现脊灰野病毒，在所在县（区）及邻县（区）开展AFP病例包括目前残留麻痹病例的社区搜索工作。6.AFP病例主动搜索-病例复核和漏报病例管理发现脊灰野病毒病例或cVDPVs