观察性研究报告规范

观察性研究报告规范.pptx观察性研究：是非随机化的研究，在自然状态下对研究对象的特征进行观查、记录，并对结果进行描述和对比分析。分类：队列研究：将人群按是否暴露于某种可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组，追踪其各自的结局，比较不同亚组之间结局频率的差异，从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。病例对照研究：比较患某病者与未患该病的对照者既往暴露于某个（或某些）可能危险因素的百分比差异，以判断这(些)因素与该病有无关联及关联程度大小的观察性研究方法。横断面研究：横断面研究(cross-sectionalstudy)是在某一特定时间对某一定范围内的人群，以个人为单位收集和描述人群的特征以及疾病或健康状况。题目和摘要：(a)Indicatethestudy’sdesignwithacommonlyusedterminthetitleortheabstract(b)Provideintheabstractaninformativeandbalancedsummaryofwhatwasdoneandwhatwasfound总结：(a)题目中应包含“cohortstudy”,“cross-sectionalstudy”and“case-controlstudy”等词语。(b)摘要中表达清楚“study’sdesign”“whatwasdoneandwhatwasfound”。前言：(a)Background/rationale:explainthescientificbackgroundandrationalefortheinvestigationbeingreported.(b)Objectives:statespecificobjectives,includinganyprespecifiedhypotheses.总结：前言应该包括背景介绍，研究的理由，研究的目的方法中各类观察性研究的共同规范Studydesign:PresentkeyelementsofstudydesignearlyinthepaperSetting:Describethesetting,locations,andrelevantdates,includingperiodsofrecruitment,exposure,follow-up,anddatacollection总结：Studydesign:研究对象，分组情况，干预情况，检测指标及方法。Setting:研究地点，相关时间（招募时间，随访时间，数据采集时间，暴露时间）方法中各类观察性研究的共同规范Variables：clearlydefinealloutcomes,exposures,predictors,potentialconfounders,andeffectmodifiers.Givediagnosticcriteria,ifapplicableBias:describeanyeffortstoaddresspotentialsourcesofbias总结：(a)定义（某个要检测指标或者随访的结果），诊断标准(b)防止偏倚的努力（病例纳入和排除标准；盲法；根据混杂因素进行分层分析或者是配对设计）方法中各类观察性研究的共同规范Studysize:ExplainhowthestudysizewasarrivedatQuantitativevariables:Explainhowquantitativevariableswerehandledintheanalyses.Ifapplicable,describewhichgroupingswerechosenandwhy总结：(a)样本量:病例收集过程(b)定量指标的定量；如何根据定量指标分组，这样分组的依据是什么？方法中各类观察性研究的不同规范---研究对象方法中各类观察性研究的不同规范---统计方法方法中各类观察性研究的不同规范---数据来源和测量Foreachvariableofinterest,givesourcesofdataanddetailsofmethodsofassessment(measurement).Describecomparabilityofassessmentmethodsifthereismorethanonegroup队列研究和横断面研究：分别给出暴露和非暴露组的信息病例对照研究：分别给出病例组和对照组的信息研究对象(a)Reportnumbersofindividualsateachstageofstudy—egnumberspotentiallyeligible,examinedforeligibility,confirmedeligible,includedinthestudy,completingfollow-up,andanalyzed(b)Givereasonsfornon-participationateachstage(c)Consideruseofaflowdiagram队列研究和横断面研究：分别给出暴露和非暴露组的信息病例对照研究：分别给出病例组和对照组的信息数据描述(a)Givecharacteristicsofstudyparticipants(egdemographic,clinical,social)andinformationonexposuresandpotentialconfounders(b)Indicatenumberofparticipantswithmissingdataforeachvariableofinterest队列研究和横断面研究：分别给出暴露和非暴露组的信息病例对照研究：分别给出病例组和对照组的信息(c)此外，对于队列研究：Summarizefollow-uptime(eg,averageandtotalamount)结果描述Cohortstudy—ReportnumbersofoutcomeeventsorsummarymeasuresovertimeCase-controlstudy—Reportnumbersineachexposurecategory,orsummarymeasuresofexposureCross-sectionalstudy—Reportnumbersofoutcomeeventsorsummarymeasures对于队列或者横断面研究：发生某个结局的数目（分类变量），或者每个暴露组的某指标（连续变量）总的测量结果（平均数）。对于病例对照组：病例和对照组中暴露于某个因素（分类变量）的数目或者某个指标（连续变量）的总的测量结果（平均数）主要研究结果(a)Giveunadjustedestimatesand,ifapplicable,confounder-adjustedestimatesandtheirprecision(eg,95%confidenceinterval).Makeclearwhichconfounderswereadjustedforandwhytheywereincluded(b)Reportcategoryboundarieswhencontinuousvariableswerecategorized(c)Ifrelevant,considertranslatingestimatesofrelativerisk(RR)intoabsoluterisk(AR)forameaningfultimeperiod其他(a)报告任何其他分析，包括亚组分析和敏感性分析总结：(a)根据研究目的讨论关键关键结果(b)局限性（偏倚，样本量，研究对象）(c)谨慎的解释和总结我们的结果(d)意义