DBJ440100T 29-2009 亚运会食品安全 食品动物药品使用管理规范

ICS67.040C53DBJ广州市地方技术规范DBJ440100/T29—2009亚运会食品安全食品动物药品使用管理规范FoodsafetyforGuangzhouAsianGames－managementspecificationformedicineusingforfood-producinganimals2009-05-22发布2009-05-31实施广州市质量技术监督局发布食品伙伴网—2009I目次前言.......................................................................Ⅱ1范围.......................................................................12规范性引用文件.............................................................13术语和定义.................................................................24食品动物用药基本原则........................................................25使用药品的关键点控制........................................................36记录和保存要求..............................................................47记录表格式.................................................................5附录A(规范性附录)禁止使用药品目录..............................................8附录B(规范性附录)兽药停药期规定...............................................15食品伙伴网—2009前言本技术规范的附录A、附录B为规范性附录。本规范至第16届亚洲运动会及第10届亚洲残疾人运动会结束时废止。本规范由广州市质量技术监督局提出并归口。主要起草单位：广州市质量监督检测研究院。主要起草人：冼燕萍、罗海英、郭新东、杜志峰、吴楚森、谢文缄、袁洁、蔡依军、吴玉銮。食品伙伴网—20091亚运会食品安全食品动物药品使用管理规范1范围本技术规范规定了供亚运会食用的食品动物在饲养过程中使用兽药、渔用药物和饲料药物添加剂的基本原则、关键点控制、记录和保存要求。本技术规范适用于亚运会期间供运动员食用的食品动物在饲养过程中的用药管理和记录。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本技术规范的引用而成为本技术规范的条款，凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本技术规范，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的昀新版本。凡是不注日期的引用文件，其昀新版本适用于本技术规范。GB/T14699.1-2005饲料采样NY/T473绿色食品动物卫生准则NY5030-2006无公害食品畜禽饲养兽药使用准则NY5031无公害食品生猪饲养兽医防疫准则NY/T5033无公害食品生猪饲养管理准则NY5036无公害食品肉鸡饲养兽医防疫准则NY/T5038-2006无公害食品家禽养殖生产管理规范NY5041无公害食品蛋鸡饲养兽医防疫准则NY/T5043无公害食品蛋鸡饲养管理准则NY5047无公害食品奶牛饲养兽医防疫准则NY/T5049无公害食品奶牛饲养管理准则NY5071无公害食品渔用药物使用准则NY5126无公害食品肉牛饲养兽医防疫准则NY5127无公害食品肉牛饲养饲料使用准则NY/T5128无公害食品肉牛饲养管理准则NY/T5139无公害食品蜜蜂饲养管理准则NY5148无公害食品肉羊饲养兽药使用准则食品伙伴网—20092NY5149无公害食品肉羊饲养兽医防疫准则NY5150无公害食品肉羊饲养饲料使用准则NY/T5151无公害食品肉羊饲养管理准则NY5263无公害食品肉鸭饲养兽医防疫准则DB11/T012.4北京鸭集约化饲养卫生防疫标准3术语和定义下列术语和定义适用于本技术规范。3.1食品动物food-producinganimal提供动物源性食品的动物。3.2动物源性食品animalderived(original)food食品动物经过屠宰、加工后得到的可食用产品，或是食品动物本身生产的可食用产品，如蛋、乳等。3.3药品medicine兽药、渔用药物及饲料药物添加剂统称为药品。3.4兽药veterinarydrugs以预防、治疗为目的的调节生理机能的物质。主要包括:生物制品、诊断制品、中药材、中成药、化学药品；抗生素、生化药品、放射药品及外用杀虫剂、消毒剂等。3.5渔用药物fisherydrugs用以预防、控制和治疗水产动物病虫害的药物。3.6饲料药物添加剂medicatedfeedadditives为预防或治疗动物疾病或影响动物某种生理、生化功能，而添加到饲料中的一种或几种药物与载体或稀释剂按规定比例配制而成的均匀预混物。4食品动物用药基本原则4.1总则4.1.1应按《中华人民共和国动物防疫法》和《兽药管理条例》的规定，防治动物疾病，合理用药。4.1.2饲养过程中禁止使用假、劣兽药以及国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的药品和其他化合食品伙伴网—20093物。4.1.3饲养过程中禁止使用附录A中禁用或不得使用的药品及其他化合物。4.1.4供应亚运会的食品动物的饲养过程管理和药品使用应严格执行NY/T473、NY5030、NY5031、NY/T5033、NY5036、NY/T5038、NY5041、NY/T5043、NY5047、NY/T5049、NY5071、NY5126、NY5127、NY/T5128、NY/T5139、NY5148、NY5149、NY/T5151、NY5263、DB11/T012.4等相应标准的要求。4.1.5饲养过程中使用药品的，应建立用药记录，并严格遵守附录B的停药期规定。4.2兽药、渔用药物使用原则4.2.1进行预防和治疗的兽药应符合《中华人民共和国兽药典》、《中华人民共和国兽药规范》、《兽用生物制品质量标准》、《兽药质量标准》和《进口兽药质量标准》等相关规定。4.2.2进行预防和治疗用的兽药应是来自具有《兽药生产许可证》和产品批准文号并通过农业部GMP验收的兽药生产企业，或者具有《进口兽药登记许可证》(现称《进口兽药注册证书》)以及符合进口兽药相关规定的供应商。4.2.3渔用药物的使用原则应符合NY5071。4.3饲料药物添加剂使用原则4.3.1饲料药物添加剂的使用应遵守《饲料和饲料添加剂管理条例》。4.3.2饲料药物添加剂种类及用量应符合NY5071、《饲料药物添加剂使用规范》(农业部公告168号)、《禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录》(农业部公告176号)、《食品动物禁用的兽药及其他化合物清单》(农业部公告第193号)的规定，若有新的公告发布，按新规定执行。4.3.3禁止使用药物见附录A.1、A.2和A.3。5使用药品的关键点控制5.1购买5.1.1药品应从具有兽药经营许可证的企业购买。5.1.2饲养企业应建立药品购买记录制度，记录内容见表2。5.1.3应对购买的药品进行验收。5.2存贮5.2.1应严格按照产品的贮存条件分类贮存药品。5.2.2应建立药品的库存记录，记录内容见表3。5.3使用食品伙伴网—200945.3.1应使用在保质期内合格的药品。5.3.2应建立食品动物预防、诊断、治疗记录，记录内容见表4。5.3.3应建立食品动物免疫记录，记录内容见表5。5.3.4应建立防疫消毒登记记录。记录内容见表6。5.3.5应建立失效或过期的药品处理记录。记录内容见表7。5.4留样5.4.1药品留样量见表1。表1药品留样量样品规格留样量1mL～2mL50支5mL30支10mL30支注射液20mL20支片剂3袋（100片/袋）粉剂3袋预混剂3袋溶液剂3瓶（50mL/瓶）原料药60g西林药1盒（50支/盒）5.4.2配合料、预混料、浓缩料、饲料添加剂应按GB/T14699.1的规定采样并留样。5.4.3药品应保存2年。5.5供应5.5.1处于停药期内的动物及其产品，不能作为供应亚运会的食品。5.5.2食品动物及其产品的加工过程不能使用任何违禁药品或添加剂。5.5.3应建立供应记录，记录内容见表8。5.5.4产品供应应符合追溯要求。6记录和保存要求6.1记录要求6.1.1表格填写应及时、准确、字迹清晰、书写规范，用黑色、蓝色签字笔或钢笔填写，不应用草体字书写，如有修改，修改处应签字或盖章。如某种原因不能填写的项目，将该项用单杠划去，并应在备注栏中说明理由；各相关栏目负责人签名不允许空白。6.1.2记录表一式三份，由动物养殖企业填写。生产企业一份，使用单位一份，有关监管部门一份。6.1.3有追溯要求的应按照追溯系统标准要求执行。6.2保存要求食品伙伴网—200956.2.1记录表应归档保存。6.2.2记录表应保存到亚运会结束后2年。6.2.3借阅或查阅记录表须经过部门负责人许可。应进行借阅或查阅登记，并做好借阅或查阅记录。7记录表格式7.1药品购买记录登记表药品购买记录登记表见表2。表2药品购买记录登记表单位名称：登记时间：年月日中文名称英文名/汉语拼音商品名：商品名：药品名称化学名：产品批准文号生产许可证号批号药品生产企业名称电话药品生产企业地址购买数量供货方名称电话供货方地址接收日期接收人备注7.2药品存贮记录登记表药品存贮记录登记表见表3。表3药品存贮记录登记表单位名称：登记时间：年月日中文名称英文名/汉语拼音商品名：商品名：产品批准药品名称化学名：文号生产许可证号批号数量生产日期年月日购买日期年月日保质期年入库日期年月日存放位置库房温度℃相对湿度％药品留样量留样样品存放位置库房管理员备注7.3食品动物治疗、诊断用药记录登记表食品动物治疗、诊断用药记录登记表见表4。食品伙伴网—20096表4食品动物治疗、诊断用药记录登记表单位名称：登记时间：年月日动物编号1）（批次）发病时间年月日症状诊断结果使用药品名称诊断人生产许可证号产品批准文号批号给药途径使用量使用人开始用药时间年月日用药结束时间年月日备注1）动物编号：指动物耳标号、栏号、塘号等。7.4食品动物免疫记录登记表食品动物免疫记录登记表见表5。表5食品动物免疫记录登记表单位名称：登记时间：年月日动物编号1）（批次）免疫项目中文名称英文名/汉语拼音商品名：商品名：药品名称化学名：产品批准文号生产许可证号药品生产企业批号药品生产日期年月日接种方式接种日期年月日有效期年月日疫苗剂量兽医签名2）备注1）动物编号：指动物耳标号、栏号、塘号等。2）水产养殖企业的“兽医签名”处应由法人或技术负责人签名。7.5防疫消毒记录登记表防疫消毒记录登记表见表6。食品伙伴网—20097表6防疫消毒记录登记表单位名称：登记时间：年月日消毒