第六章10中药资源开发利用

中药资源开发利用第一节中药资源开发利用的途径开发级别一级开发中药的栽培养殖二级开发中药材、中药饮片、中成药的研究开发三级开发中药资源的多方位开发开发途径利用文献资料寻找新资源应用化学分类学原理寻找新资源从民族药、民间药、海洋药中开发新资源现有中药资源的再开发利用化学和生物技术寻找新资源中药资源开发利用的战略地域性资源开发战略——政策和资源优势战略功能性资源开发战略——市场优势战略中药现代化和国际化战略——技术强势战略生态开发战略——可持续发展战略地域性的资源开发可利用当地的特色资源和优势资源：地道药材+文化渊源按照行政区或中药资源区进行资源开发是地域性的资源开发地域性资源开发战略——政策和资源优势战略利用政策优势：西部大开发政策扶持功能性资源开发战略——市场优势战略中药的市场定位：纯天然产品，突出中药的优势国内和东南亚定位：药品+功能食品西方国家：食品、健食食品、食品添加剂中药产品目标市场定位原则：汇仁乌鸡白凤丸汇仁乌鸡白凤丸1、建立品牌区隔。强调公司所在的泰和乌鸡才是最正宗的、最优秀的产品原料，提高了自身产品的品质2、延伸产品功能。“补气养血、调经止带”“润肤养颜”3、合理的目标消费者定位。4、成功的宣传策略。同仁乌鸡百凤丸将目标群定位在“有症状的患者”上，包括男性和女性的共同患者，更倾向于治疗而非保健。陈李济在面对汇仁和同仁堂的竞争压力下，走了与汇仁相同的道路，进行了“品牌刷新”，销售额也有明显的提高。中药现代化和国际化战略——技术强势战略产品的特色和科技含量构成其竞争力,实现其竞争力也是在选择市场定位和制造过程两个环节实现。应用先进的现代提取分离纯化技术和制药工程技术开发中药资源、生产中药产品,是提高资源附加值、增强其竞争力的最有效的办法。迄今,超临界流体萃取技术、吸附技术、膜分离技术、冻干技术、超微粉碎技术、纳米技术等已被广泛深入研究和应用,先进的中药制剂技术为中药的现代化和国际化实现新的突破生态开发战略——可持续发展战略生态资源开发战略符合国际上环境保护政策和我国西部开发及扶贫政策,有政策和资金支持,最易形成产业化。我国西部一些地区经济落后,生态环境恶化：“锁阳尽，风沙起”。甘草开发途径利用文献资料寻找新资源应用化学分类学原理寻找新资源从民族药、民间药、海洋药中开发新资源现有中药资源的再开发=老药新用+扩大药用部位+药用成分综合开发利用利用化学和生物技术寻找新资源现有中药资源的再开发1不同有效成分的开发2传统方药发现新用途：益母草有益脑萎缩3扩大药用部位4综合开发利用同一中药材中往往含有不止一种可供药用的有效成分，未被利用的成分也常具有生理活性，因此药材中含有的各种生理活性物质应综合考虑，充分利用。现有中药资源的再开发山莨菪含有多种托品类生物碱，各有不同的生理活性和治疗功能：阿托品和后马托品用于治疗胃肠解痉、眼科散瞳；东莨菪碱用于治疗各种中毒性休克、眩晕病；樟柳碱用于治疗偏头痛型血管性头痛、视网膜血管痉挛、神经系统炎症和有机磷中毒等。从细叶小檗中提取黄连素（小檗碱）后，还可提取小檗胺，可用于升高白细胞。在提取薯蓣皂甙之后的盾叶薯蓣残渣中还可提取水溶性皂甙，可用于治疗动脉粥状硬化、心绞痛和降血脂症等。传统方药的新用途通过对传统中药方剂、剂型、药理、化学成分研究和临床试验，许多传统方药有了新用途，取得了新的进展，使中药复方药和单方的潜在药效得到了进一步的发挥，明显地提高了传统方药的临床疗效大黄用于治疗急腹症的胰腺炎、胆囊炎、肠梗阻山楂用于治疗冠心病、高血压、高酯血症、脑血管症白芷用于胃病、银屑病青蒿用于治疗各型疟疾、红斑狼疮青黛用于治疗白血病、银屑病贯众用于治疗乙型肝炎虎杖用于治疗高酯血症山豆根用于治疗癌症现有中药资源的再开发目前使用的中药材往往取自植物或动物体的某一部位，如仅用植物的根、根茎、叶、花或果实等，或者仅用动物的角、骨、甲（壳）等。非药用部位常被作为废料而丢弃，较少根据再生增值的综合利用原则进行探索、研究。人参以其根入药，而人参的茎叶都含有人参皂甙，药用价值很高，却常被忽视。通过对某些植物的不同部位进行化学分析、药理实验和临床观察等对比研究证明，可以扩大它们的应用或药用部位，因为同一种药用植物的不同部位常含有相同或相似的药用成分和生理活性，一般只是含量多少和药效强弱的差异。目前，有些地区已开始研究应用一些药用动物和植物的非药用部位，如钩藤的茎枝，黄连的地上部分和须根，杜仲叶，苏木根，由砂仁叶提取的挥发油等，都已供药用。现有中药资源的再开发——扩大药用部位同一中药材中往往含有不止一种可供药用的有效成分，未被利用的成分也常具有生理活性，因此药材中含有的各种生理活性物质应综合考虑，充分利用现有中药资源的再开发—药用成分的综合开发山莨菪含有多种托品类生物碱，各有不同的生理活性和治疗功能：阿托品和后马托品用于治疗胃肠解痉、眼科散瞳；东莨菪碱用于治疗各种中毒性休克、眩晕病；樟柳碱用于治疗偏头痛型血管性头痛、视网膜血管痉挛、神经系统炎症和有机磷中毒等。细叶小檗中提取黄连素（小檗碱）后，还可提取小檗胺，可用于升高白细胞。在提取薯蓣皂甙之后的盾叶薯蓣残渣中还可提取水溶性皂甙，可用于治疗动脉粥状硬化、心绞痛和降血脂症等。化学修饰:对中药的有效成分或有效单体进行化学修饰,以寻找低毒高效的新药是药学研究中的基础性工作。因其含金量高、目的性强,离产品最近,所以是中外科学家“必争之地”,也是专利保护的重点。利用化学和生物技术寻找新资源如我国研制成功的国家一类抗疟新药——青蒿琥酯,就是在青蒿素的结构上进行化学改造得到的,并已在17个国家注册成功。中国医学科学院药物研究所研制成功的国家一类抗肝炎新药——双环醇(商品名百赛诺),就是在中药五味子抗肝炎有效单体的结构基础上进行化学改造得到的,并已在全世界10多个国家和地区取得了专利保护。以某些药用植物含有的某种成分作为新药的半合成原料，通过化学合成或改造化学成分的结构，制成高效、低毒的新药物。三分三含莨菪碱达1％，经药物化学方法处理，可转化为使用极为广泛的常用药阿托品；从黄藤茎木中提取巴马汀，经氢化后得到延胡索乙素，比从中药材延胡索中提取延胡索乙素更经济实用，而已提高了产量；丹参中提取丹参酮ⅡA，经磺化后得到的丹参酮Ⅱ磺酸钠，大大增强了水溶性，获得了更高疗效的新药物。一些天然成分经结构修饰后用于临床的还有抗痫灵、红古多醇酯、甲基斑蝥素、羟基斑蝥素、石蒜碱钠盐、亚硫酸穿心莲内酯、鱼腥草异烟腙、甲基青蒿素（青蒿醚）及青蒿酯钠等。利用化学和生物技术寻找新资源第二节中药资源产品开发利用中药新药的开发中药功能食品的开发中药化妆品的开发其他方面的开发利用中药新药的开发1世界范围内新药开发趋势2中药新药开发的方法进行化合物的提取与合成从古方、验方中开发药品批准文号格式为“国药准（试）字＋字母＋8位数字”。其中“药”代表是药品，这是最基本性质（与保健食品和医疗器械的区别），“准”字代表国家批准生产的药品，“试”代表国家批准试生产的药品。8位数字：1-2位：批准文号的来源3-4位：年号后两位5-8位：顺序号字母包括H、Z、S、B、T、F、J,分别代表药品不同类别：H代表化学药品，Z代表中成药，S代表生物制品，B代表保健药品，T代表体外化学诊断试剂，F代表药用辅料，J代表进口分包装药品。从古方、验方研究开发中药新药古方、验方通常是千百年来临床经验总结，许多方剂疗效确切，这是我国的优势，是新药研究的前提。临床、药理证明青黛是治疗慢性粒细胞白血病“当归芦荟丸”的有效单味药，从中分得有效成分靛玉红，再经结构改造合成了“异靛甲”，其疗效更高，毒性更小。陈竺教授等对民间用于治疗淋巴结核、皮肤癌等有效的验方(含砒霜、轻粉、蟾酥)逐一筛选，从复方到单味中药砒霜，又到化学纯三氧化二砷，研制成功“以毒攻毒”的“癌灵一号”注射液，创造了白血病临床治疗的“人间奇迹”。保健食品开发:保健食品是一类既不同于药品、也不同于食品的新的商品门类,它服务于特定的消费群体,起着特殊的生理功能。中药保健品开发《保健食品管理办法》“保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。”药品：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定适应症或者功能主治、用量和用法的物质中药保健食品是指以中医药理论为指导的，在天然食物中加入卫生部颁布的的既是食品又是药品的可食药材，经过适当加工而成为具有某些调节人体生理功能、有益于健康的保健食品。故有人称之为“含中药食品”。卫生部对保健食品批准的27种保健功能免疫调节、调节血脂、调节血糖、延缓衰老、改善记忆、改善视力、促进排铅、清咽润喉、调节血脂、调节血压、改善睡眠、促进泌乳、抗突变、抗疲劳、耐缺氧、抗辐射、减肥、美容、促进生长发育、改善骨质蔬松和营养性贫血、对化学性肝损伤有辅助保护作用、改善肠胃等功能。保健食品开发的重点(1)健康人群:包括不同体质类型人群的疾病预防、增强体质和保健;提高生命质量;美化生活情趣。(2)亚健康人群:慢性疲劳综合症、临界抑郁症。(3)慢性疾病:高血脂、高黏血、糖尿病、骨质疏松、健忘、失眠等。(4)特殊职业人群:运动员、学生、演员、教师。(5)病后康复。药食两用中药名单丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉(桂圆)、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣(大枣、酸枣、黑枣)、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜(生姜、干姜)、枳子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、橘红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、广藿香。保健食品分类第一代：营养型保健品，需要长期服用，没有确切的功效。如蛋白质、蜂王浆、维生素等第二代：强化型保健品，身体缺什么补什么，但不能防止流失，过度服用对身体有害。如钙、铁、锌、硒等微量元素。第三代：功能型保健品，对身体得某个器官有调理、治疗的作用。如深海鱼油、甲壳素、卵磷脂等。它是具有针对性的，针对我们身体内脏的某个器官进行调节，但是它也有一个缺陷，就是功效单一，过度服用有依赖性。第四代：功能因子型保健品：全方位调整在饮食方面的开发应用随着物质生活的不断改善和提高，近年来，中国的食品结构有了很大的变化，食物由常规的营养型，逐渐向滋补、保健型发展，药膳及各种保健食品、保健饮料等进入消费领域。药膳药膳又称食疗，内容包括食疗、食治、食补，是集传统中医的“理、法、方、药”原理与食品烹饪于一体的成功创造《神农本草经》记载食治性药物：薏苡仁、芡实、大枣、枸杞子、百合、龙眼、核桃、山药、芝麻、莲米等。唐代《备急千金药方》第二十六卷--《食治篇》收载了各类药物162种，其中果实类30种、菜蔬类63种、谷米类24种、动物类45种。唐代著名的《食疗本草》是一部古代食品营养学和食品治疗学专著，载有医疗作用的食品241种。《本草纲目》收载植物类食疗性药物305种，其中谷物73种、菜蔬105种、果品127种。中国许多城市相继开设了药膳餐馆，恢复和开发了许多药膳食品，目前经营的各种药膳菜肴、饭粥、面点、汤羹、饮料、酒、糖果等有几百个品种可用于药膳食品开发的中药资源种类很多，据《中国药膳大全》和《中国药膳学》等书籍的收载统计，共有120多种，其中大多为常用药材。药膳何首乌粥何首乌30－50g，粳米50g，大枣5枚。先将何首乌放入沙锅内，加清水适量煎取浓汁，去渣后与粳米、大枣同煮为粥即可服食，可加冰糖适量调味。每日1次。功效：此粥具有降血压等作用益气清暑粥：取西洋参1克，北沙参10克，石斛10克，知母5克，粳米30克。先将北沙参、石斛、知母用布包加水煎30分钟，去渣留汁备用。再将西洋参研成粉末，与粳米加