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九龙坡区食品药品监督管理分局药品电子监管初显成效1、建设背景2、建设历程3、基本构架4、实施计划5、推进情况建设背景近年来，药械安全突发事件频频爆发，药械安全已成为与人民群众切身利益相关的重大民生问题，如何建立规范化、科学化、制度化、高效化的药品安全与诚信经营监督服务体系，是当前国家急需解决的重大问题和国家发展战略目标之一。在重庆市食品药品监督管理局和九龙坡区委、区政府的大力支持下，九龙坡区食药监分局率先在全市利用现代信息技术探索建立药械安全信息电子监管平台。建设历程近年来，药械安全突发事件频频爆发，药械安全已成为与人民群众切身利益相关的重大民生问题，如何建立规范化、科学化、制度化、高效化的药品安全与诚信经营监督服务体系，是当前国家急需解决的重大问题和国家发展战略目标之一。在重庆市食品药品监督管理局和九龙坡区委、区政府的大力支持下，九龙坡区食药监分局率先在全市利用现代信息技术探索建立药械安全信息电子监管平台。基本建立适于食药监十一五信息化规划的3511工程框架体系2007年初，国家颁布了《国家食品药品安全十一五规划》，其中明确提出食药监信息化将启动建设3511工程信息基础设施平台信息安全控制平台应用支撑平台行政准入管理药监信息化标准体系公共信息资源中心综合执法管理重大事件快速反应药械检验检测公共服务基本构架“一网、一库、一平台”平台模型是建立全区涉药企业基本信息、从业人员信息、药械标准目录、假劣药械、基本药物目录等数据库，现已收集了近29万余条基础信息；是指药品电子监管系统平台，将行政许可、日常监管、稽查处罚、假劣药报警、诚信评比、重大事件药械监测及预警等药品质量关联信息纳入电子监管系统，初步实现了自动分析、统计和在线监管。是指建立公共信息门户网站，实现政务公开、与企业和群众的互动交流；“一网”“一库”“一平台”硬件结构系统结构2010年8月至2010年12月为三期工程实施阶段，将辖区所有药品生产企业、医疗器械生产、经营企业和部分医疗机构纳入电子监管。2011年1月至2011年6月为四期工程实施阶段，将辖区所有医疗机构纳入电子监管，实现在线监管率100%。实施步骤分“四步走”2010年3月至2010年7月为二期工程实施阶段，对电子监管系统进行优化、扩容，将全区所有的批发企业及分支机构、零售药店纳入电子监管。2009年11月至2010年2月为一期工程调试、运行和完善阶段，将辖区1家药品生产企业、26家药品批发企业、4家医院、2家医疗器械生产企业和4家零售药店纳入电子监管；设计开发重庆市食品药品监督管理局九龙坡区分局门户网站。第一步第二步第三步第四步实施计划现已对912家企业药品进销存、特殊药品、效期药品、疑似假劣药品和药品在库温湿度实现在线监控。目前药企在线监管率达到75%以上，预计在2012年初步实现电子监管全覆盖。推进情况1、面向监管的系统2、面向企业的系统3、面向公众的系统面向监管的系统面向企业的系统面向企业的系统面向公众的系统实现监督检查记录电子化。为公众提供购药指南，方便百姓购药。实现假劣药品自动比对，已查处假劣药品7件次，预警过期失效药品780余种。实现药品库房温湿度在线定时上报。实现了重大事件急需药械监测及预警功能。药品电子监管主要成效实现基本药物电子监管。在日常监督检查记录中，监管人员使用电子监管记录替代纸质记录，实行了现场监督检查电子签名，使监管记录不可更改，行政处罚、诚信评定阳光公正。实现监督检查记录电子化通过我局门户网站（www.jlpfda.gov.cn）公共信息服务查询功能，即可查询到辖区药械单位的基本情况及药械供应情况。为公众提供购药指南，方便百姓购药实现假劣药品自动比对警示，已查处假劣药品7件次，预警过期失效药品780余种。实现假劣药品自动比对实现药品库房实现温湿度在线定时上报，确保药品储存条件控制在国家规定的范围之内，保证了药品的质量实现药品库房温湿度在线定时上报我局召开了基本药物质量监管工作会，并在电子监管系统中加入了基本药物目录库，实现了辖区基本药物全品种实时在线监管。实现基本药物电子监管实现了重大事件急需药械监测及预警功能，提高了快速反应和处置突发药械安全事件能力。实现重大事件急需药械监测及预警功能领导关怀，亲临指导为我局推进药品监管电子工作导航把脉九龙坡区委《关于建设平安九龙坡的决定》、《关于做好当前民生工作的决定》，将药品电子监管纳入“完善公共卫生服务体系，方便群众看病就医”内容，列入全区十大民生工程和“十二五”规划。区委区府高度重视药品电子监管工作区政府将此项工作列入全区十大民生工程和“十二五”规划，区财政将在三年内投入420万元，现已投入80万元。区委区府高度重视药品电子监管工作5月29日，区委刘光全书记在“平安建设新闻发布会”接受国内各大媒体采访时以“药品安全医得安心”为题充分肯定了我局药品电子监管工作。区委刘光全书记充分肯定药品电子监管工作6月10日，九龙坡区委副书记、区长丁洪视察调研我局药品电子监管工作，对我局实施药品电子监管不等不靠、大胆探索和扎实推进的工作举措给予高度赞扬和充分肯定。区政府区长丁洪视察调研药品电子监管工作8月12日，九龙坡区区长助理陈祥深入药品生产、经营企业调研药品电子监管工作情况，指出要认真贯彻落实科学发展观，真正从监管与服务的角度，构建起“九龙坡区药械安全监管平台”。区政府区长助理陈祥调研药品电子监管工作4月27日，卢发其副局长一行三人，对我局开展药品电子监管工作给予了充分肯定。市食药监局卢发其副局长调研药品电子监管工作4月15日，全市第一次药品电子监管专题研讨会在我区召开，我局进行了药品电子监管工作经验介绍，市食药监局马琳副局长对我局药品电子监管工作给予了充分肯定。市食药监局在我区召开药品电子监管研讨会社会各界高度关注药品电子监管工作10月14日，局领导班子做客重庆人民广播电台《阳光重庆——走进区县》，就“科学监管确保药械质量安全”为主题与听众进行了在线沟通交流，重点介绍了药品电子监管开展情况，并与10余名听众进行了在线对话，这次活动在社会上引起广泛好评。做客“阳光重庆”宣传药械质量安全10月21日，《九龙报》在头版以“哪里买药最方便，上网一查就知道”为题作了专题报道；12月3日《央视网食品频道》头条以“九龙坡区食药监分局开创基层药品监督新模式”为题对推进电子监管工作经验作了全面介绍。新闻媒体宣传报道我局电子监管工作12月10日，市局《食品药品监管》第十五期以“创新监管理念构建数字药监”对我局电子监管工作的实施情况进行了通报。市食药监局对我局电子监管工作进行专题报道沙区、渝北、潼南等兄弟分局来我局指导观摩电子监管工作。兄弟分局来我局交流药品电子监管工作下一步，我局将根据药品监管的需要，不断完善门户网站药品查询、药品实时在线监管系统软件功能，力争在2012年前，实现药品生产、经营、使用等环节实时在线监管，构建“数字药监”，开创基层药品监管的新模式。谢谢!Thanks