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xxxx1-6xxxx标准操作程序1.目的Purpose建立液体制剂生产区电子监管码扫描的操作程序2.范围Scope液体制剂生产区包装工序电子监管码扫描3.责任Responsibility操作人员应遵守下列程序4.程序Procedure4.1检查输送带上应无异物存在，干净，扫描枪、打印机、显示屏的数据线与电源线应已连接。4.2按要求分别安装好外箱监管码标签卷与色带卷。4.3打开气阀，调整气压在0.4Mpa-0.6Mpa之间，检查油杯油量，应在1/2～1/3处，否则加油。4.4打开总电源，开启控制柜电源、打开电脑工控机电源、打印机电源、工位显示器电源和扫描枪电源等。4.5待系统启动完成，生产客户端连接完毕（查看左下角是否有“联机到服务器IP地址”显示，若无提示，点击左上角“服务器”图标，点击“连接”直至左下角出现“联机到服务器完毕”提示后最小化），点击桌面上“xxxx赋码系统”图标，进入登陆界面，输入用户名和密码点击“登陆”按钮。如果输入错误请根据错误提示重新输入。4.6查看触摸屏上显示的操作界面，点击触摸屏上“复位”“总产量清零按钮”，使所有计数重零开始，并启动输送带。4.710ml、100ml、180ml需调整输送带转速，使折盒机过来的单盒刚好能拉开3～5cm距离，90ml线体需调整拦瓶、夹瓶、剔除和计数的光电位置，使这套动作程序准确运行。2000ml采用手动贴签后扫描操作。4.8当我们新建任务的时候，需要点击“生产任务”中“新增”按钮来进行操作，首先选中“生产任务”，点击“新增”图标，根据生产实际情况需要来填写输入信息，（任务批号、产品、包装规范、任务数量、有效日期和生产日期），在文本框中根据实际的情况进行输入点击“确定”后显示保存成功，点击确定，刷新后会显示出待审核状态的任务，点击待审核的任务，选中下面任务框左上角的“生产线”，点击右边的“新增”图标，选中相对应的生产线并添加完成后，点击“审核”图标进行审核操作，点击“启动”图标，进入生产控制界面进行正常生产。遇到特殊情况暂停生产或完成生产任务，点击“停止”按钮,操作停止以后，主界面会显示“启动”“完工”按钮，可以进行相对应的任务操作。xxxx2-64.9当生产过程中需要取样检验时，点击“取检”图标,点击“新增”图标，新建一个取检单，在文本框中输入或扫入所取样的监管码，点击“确认”键，然后点击“保存”图标即可（可以根据取检单号和生产任务号，进行查询）。4.10包装关系调整（执行此功能时须暂停任务后进行）：在生产任务主界面下点击包装关系调整，其包括“验证”“创建”“替换”“取消”四项，4.10.1验证：点击验证图标，在左侧文本框中手动输入或扫描输入父级追溯码→右边文本框中手动输入或扫描输入子级追溯码→单击“确定”即可验证包装关系是否正确，单击“详细信息”可以看到对应的信息。4.10.2创建：当生产的时候避免不了出现零头的药品时，可以根据创建模块进行“零箱”“拼箱”这个功能形成一定的关系，点击创建图标，可以在两码之间增加关系，在界面中输入想包装的两个监管码然后点击确定，查询信息后，然后点击“创建关系”即可。（此功能建议不用）4.10.3替换：当一个码损坏或者外包损坏时，点击“替换”按钮，在左侧文本框中手动输入或扫描输入被替换监管码→右边文本框中手动输入或扫描输入新监管码→单击“替换”即可。4.10.4取消：取销已经建立的关联关系，点击“取消”按钮输入监管码“确定”，点击下面的“取消外包装关系”“取消内包装关系”，但是完工的生产任务是不可以进行此项操作的。4.11根据单盒上监管码位置，适当调整条码扫描器位置，使条码刚好通过条码扫描器。4.12调整各参数后，切换生产客户端可以看到正常生产运行界面，放盒（瓶）生产，在生产过程中自动剔除的产品要根据页面提示进行操作。4.13达到设定包装规格数量时，条码机会自动打印监管码，用手持扫描枪扫描打印出来的监管码，小心撕下贴于对应中包或外箱指定位置,具体位置见下图：A面（2000ml、100ml普箱、10ml、90ml）xxxx3-6B面A面B面xxxx4-6A面B面xxxx5-6A面(彩箱)B面（彩箱）4.14工作结束后，若一个批号当天结束，单击“停止”→单击“完工”→单击“确定”→依次“关闭赋码系统”、“生产客户端”→点击左下角“开始”图标→选择“关闭”按钮，待电脑系统正常关闭后切断总电源；若一个批号当天没有结束，点击右上角“停止”任务图标，确定后依次关闭“赋码系统”、“生产客户端”→点击左下角“开始”图标→选择“关闭”按钮，待电脑系统正常关闭后切断总电源→及时擦干净输送带，条码扫描器放于规定支架上。4.15若一个批号当天结束的产品，第二天需新建相关任务，若当天没有结束的产品，再生产时按上述程序登陆，待系统启动完成后，只需点击页面“启动”图标即可。4.16特殊情况处理4.16.1初级码与上级码对应不上时，可选择“追溯码”查询，单击“查询”→追溯码文本框手动或扫描输入需查询的监管码→单击“查询”（页面会显示所有关于此监管码的信息）。4.16.2补打标签(执行此功能时须暂停任务后进行)：执行“追溯码”查询→单击所需打印码前方框→单击“打印”→选择“打印机”、“打印模板”、“打印份数”→单击“确定”→操作完xxxx6-6成→返回主界面。4.16.3零箱操作：任务运行模式下，在“生产管理客户端”→单击“设置”→单击“模拟”→单击对应的“工位扫描器”（若成批均须扫描则选“特殊扫描器”）→单击“模拟”→单击“零箱”（待一工位显示：包装设置为零箱功能，等待确认）→单击“确定”→打印机打出一张大箱标签→操作完成→返回主界面。4.16.4拼箱操作：任务即将完成时，在任务运行情况下，在生产管理客户端-单击设置→单击模拟→单击对应工位模拟→单击散装处理→单击确定→单击设置→单击模拟→停止当前任务→完工当前任务→在新建任务中，运行新任务先扫描正常包装（数量为前任务所差数量）→在生产管理客户端-单击设置→单击模拟→单击对应工位模拟→单击拼箱处理→单击确定→单击设置→单击模拟→在对应的工位上扫描上批次剩余码，数量恰好补足当前箱（待扫描数量为一完整包装，打印机自动出拼箱码），此时可进行正常生产。4.17日常保养：经常擦试，保持机器、条码扫描器外表清洁，视输送带脏污程度，不定期由维修人员拆下清洗，经常检查油杯是否有油，油量应为油杯1/2至1/3处。4.18注意事项：4.18.1手动关联时，必须确认手动扫描数据正常，工位显示屏有对应数据显示。4.18.2生产满一箱时，必须确认打印机是否打印，若无打印需及时暂停生产。4.18.3打印机打出的第一张标签，需确认模板是否正常并确保条形码与字体在标签中部。4.18.4其他注意事项：出现工作失常（非机械故障）时，若为网络故障，重新连接后继续生产，否则应及时通知主管部门，防止机器误操作及系统内存丢失。机器暂停后再开启必须起动至设定状态后再放（盒）生产。5.参考Reference5.1GB1.1-2000《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》5.2《药品生产质量管理规范》5.3相关设备操作说明书。