搜索
中华人民共和国国家计量技术规范JJF1226-2009医用电子体温计校准规范CaUbrationSpecificationortheClinicalEleclronicThennometer2α)9-07-10发布2α卫9-10-10实施国家质量监督检验检疫总局发布JJFI2Z6-2腑，'医用电子体温计校准规范CalibrationSpe口fi曲tionof飞-ffie-aF0吨。，。由印WW咱Fme甲{-1…。62。EUF甲F币。呻咀白白1dmm町，wo-o·e-00、theClinicalEI配tronicThennomeler丰规范经国家质量监督检验检疫单局于2009年7月10日批准，并自2009年10月10日起施行.归口单位·全国温度计量技术委员会主要起草单位:浙江省计盘科学研究院中国计量学院上海市计量测试技术研究院参加起草单位:杭州华安医疗保健用品有限公司泰尔茂医疗产品{杭州)有限公司•本规范由全国温度讨盘技术委员会负责解释JJF1Z1.5-k-.'lJSl冷;规范主要起草人:沈才忠(浙江省计量科学研究院)周连琴〔浙江省计量科学研究院)陈乐〈中国计量学院)姚丽芳(上海市计量测试技术研究院〉参加起草人z孙主玉(杭州华安医疗保健用品有限公司〉茅建(泰尔茂医疗产品〈杭州〉有限公司)寿文杰(浙江省计量科学研究院〉JJF1226-2009目录1范围(1)•2引用主献(1)3术语。(1)4概述…......................................(1)5计量特性(2)5.1恻趾砸固(2)5.2分费力(2)5.3示值允许误盖限...............................(2)5.4功能性检查(2)6植准条件(3)6.1环提条件(3)6.2测扯樨准且其他设备……...........(3)7植准项目和植准方桂、(3)7.1桂准项目(3)7.2植准前的瞌茸.................................................(3)7.3幢幢方措(4)7.4盘锯业理问〉8校准结果的幸盐。.(5)9且桂时间间隔(6)附录A校准记最格式示1)11.....................................................................(7)附录B枝准证书内页盎考格式(9)附录C骨准铀电阻温度计在(30-45)c时的盎考画融表(10)附录D圃扯不确定匪分析宰割(11)JJJo'12甜-2009医用电子体温计校准规范1范围本理范适用于囱内部电池供电，间歇回fol人体或动物脏下、口腔、直腼等不同部位体泪，四世字形式显示所拥温庄值并具有晶高温度保持功能的撞融式非预测型医用电于体温计〈以下简称体温计)的伎准.2~I用宜献本规范引用下列主献JJG111-2003(砸喃体温计检定规程》JJF1007-2007(温E计挝名词术语旦起且》JJF1071-2000(国革计j;t校被规班描写班则》JJF1171-2007(温匪巡回幢测仪植准规范》GB/T21416-2田81~用电子体温计，OIMLR115Clinicalelectricalthennometerswithmaximumdevice(带最大值显示罪置的医用电子体温计〉EN12470-3,2000Clinicalthennometers-Part3,Performanceof∞mpactelectricalthennometers(non-prcdictiveandpredict川)withmaximumdevice(医用体温计第3部分:帘最大值且示噩置的嚣匪型电子体温计(，~预酣型和预测型〉的性陋〉ITS-901990年国际温悻使用本规Ifi时，应庄重使用上述引用文献的现行有敢版本-3术语3.1温度探针。empcratureprobe)体温训的组成部分之为体温讨的酬温部位，囱温匪传感器、茸于封胶、连接导线、连接插头等组成.3.2显示单元(indicatinguniü体温计的组成部分之，用山扯理温度传!t器的输出信号，并显示幢酣睡匮值.3.3蓝凑型电子体温计(00呻actelectricalthennometers)温度探针和l显示丢在元永久盟密连成一体的电于体温计.3.4分离型电子体温讨(separateelectricalthennom创ers)温度探针和且示单元分寓，通过导线连接的电于体温计.·幢量体温计主要囱温度探针、专用芯片和黠字且示单元组成，罪用电池供屯，用于测量1二'J~t1带一部泻，人萌动铀的体温，撞结构可分声，:31凑型和分离型两种.体温计的基本工作原理如下z温lfffli感器感圭髓剖面围的变化豁出电信号值，此也1~.t}阻输入专用芯片，经情号处理后通过歇字显示单元显示并保仰幢削体温的且商f且.5计B特性5.1副!1范围体温叫的测量班回应翻盖35.OC.....42.OC.且该市阻应是连续的.5.2卦僻力体温计的卦势力为o.，.C或]I!，)、-5.3示值允许说盖限普遍体咀计的示值允许误盟限且班'.!A!岱退休湿计的示宦允许读m，.i:I.l范围rc示I!l允许说地限rc35.5土0.235.5-42.。士o.,'2.0土0.2璃窗体温汁的示值此评说盖限且费2.现2口密体但计刽示由兔~!O:~限因lJi题阑ICJJ'倪允许民革限rc35.∞士0.1035.回-38.四土0.0538.∞士o.10主，,I当键a集体温计的示健允许误量限具有明示指标且遗指挥商子褒L袋2的规定'睛，钵i!I汁的示健允许混羞限a岔其明示销栋的棍定.2以上所有指标，不适用于舍格怪判断反提候参考.5.4功能性检查5.4.1外观5.4.L1体温计的外丑昌盛完好.不得有罪响使用的缺陷.5.4.1.2体温计的鼓字显示应泊湖.元业字、乱错码和幢墙面现缸.，)、致点显示应正确.5.01.2提示功能5.4.2.1体温计在测量值站到稳定时.应监出扭盘或听宜的提示倍号.5.4.2.2悻温计且有屈温提示功能，当悻副计超出温度测量范回时，应监出斟觉或听党的揭示倩号.2JJF1226-20096植准条件6.1环墙条件6.1.1耳墙温度为(15-3日'C.剧时il!lf为不屈过85%.当也拥仪器时耳撞条件另有要求时，应瞒且其使用噩求-6.1.2桂准时，体温计供电't!.lI应在正常工作的范朋主内，供恒温世岳和电圃仪器使用的咆蘸茹件应满足相应的使用要草.6.2嗣量悻准及其他世备桂准时.可选用农3所坛的回监际II!且其他监备.襄3彼准则测量标准II奠他设备1萨。测lJ设备在林1标准体温汁2标准销也阪温度计3电测设备4恒温桐5水三拟点躯6t卖数盟运领7外径千分尺8制直只7徨准项目和植准方法7.1桂准项目技术要求测1，1施田，(34.5-44.5)'C分JJt{Ij，不大于0.05C二审以七相对斟差不大于lXIO~'仁作以极内(f.O:网点的温)1不屈过0.01C.也iil&时lIlilli皮胡不屈01.土0.01C/lOmin(0-25)mm(0-3曲)mm体温计的桂准项目为'值民盟.7.2植准前的幢茸7.2.1酬量范固撞击JII注闺:，t标准测忱标准'Hfl佳怕也阻副度汁同i!ff使用挝佛温iIlill测~，t际准嚣的习，1也读取标准体也计乐的测树体温H的捕入部lJt测1，体植Ifl嗣If!l!!针的外役备陀也可使川帽足要求的且他调1，1标准使阳标准1iI'也院作测.1.t标准时.工作民部皮不低于3回mm也可使则其他可调锐线水亭的读数袋?电3lZF!坦'-2e白将恒温柑温E分别匪定在35.0'C和42.O'CI待其桂、E后，将体温计插入恒温槽中目副瞌查其i则由拖围是否捋告5.1的要求.7.2.2付辨力检查可在测量范围检查的同时，观察体温计的分辨}J是否符合5.2的要求.7.2.3功能性世查7.2.3.1外观抢迂目副检查体温计的外观是否符合5.4.1.1的要点.在示值误世桂准的同时.观察体温计显示器的显示状事是否带告5.4.1.2的要求.7.2.3.2提示功能瞌查的稳定提示功能在示值误差桂准的同时.观察体温计在测挝值达到稳定时，是否带告5.4.2.1的要幸.bl妞温提示功能可在到盘1\1;[白撞茸的同时进行，观察体温计是否特告5.4.2.2的要求.1.3桂准'Jirt:7.3.1桂准点的选择当体温计四盘古Z因为(35.0-42.0)'C时，植准点一胜选择35.0C.37.0'C、39.O'C.41.O'C共4点，当体温计剖盘砸囤跑出(35.0-42.0)'C时，应地加词盘范回上、下限附近的点.用户有要求时.可技用户亘在选押植1.点.7.3.2罪用标准悻温计作副主主标准时，标准体温计应圭践使用，并应使用在敛盟店镜i主取其示岱.罪周二等标准铀电阻温度计作测量际准时.电施应本大于lmA.其插入深庄且不小于250mm.7.3.3将恒温槽温匪恒定在桂桂准点上，温度偏离校准点不带超过士O.2'C.将标准温匪计和桂桂体温计同时垂直插入惺诅槽内.克持稳定后，打开瞌植体温计也血.瞌植体温计的插入深度为其也皮探针悍护管外径的20倍或50~罔者中校短者i.7.3.4在撞技体温计稳定或监出读放提示后，按标准→撞植1斗瞌植2→·→瞌校η-1→世桂n→被植，卢擅枝.-1→·→瞌桂2→被植1-标准的顺序卦别读取一个循环的标准温度计和幢幢悻温计的乖值.憧搬过程中，恒温槽槽温应恒定，情咀变化不得越过O.02'C.枝准时，撞数应迅速，读融时间间隔应均匀一辈.在每一挂旺点完成桂准后，应且时虽闭桂校体温计的电源.7.3.5当使用际准体温It作测量标准时，在每IX校璀结束后应立即测量其罕也.当使用标硅铀电阻温度计且咆副设备作测量标准时.在最高挂唯温庄点，结束后，应立即测量栋准钳电阻温匪计的水三相点咆阻值.1.4数据扯型7.4.1当使用标准体温叶作测量挥准时，体温计的最值棋是挂公式(l)诈草61=1;一〈句+td-1l0)式中且在每一幢幢点上，瞌植体温ìi的示值误盖.'c~14JJF1226-2009--在每一桂准点上.幢幢体温计21X帽量值的平均值，'C;E一一在每一植准点上，割瞌际准2眈测量t值的平均恤.C;，，-l'E每桂准点上.酣量标准显示值的修正值，'C;.一一标准体温计的军佳，'C.7.4.2当使用二等际准铀咆阻温度讨租电回西备〈如测由电桥〉作~I趾标准时，你由汁的示值误差战公式(2)计算61=I;-t。(2)在每桂准点上.世以下w罪计.1'):l~ff:î.W(百)~号(3)ðW(再)=a属[W(.)-I]+MW(石)-l]l(4)w;(忍。)=W(句)-ð.wÜo)(5)计算出W;(ω后，查标准铀电阻温度计的盎考国撞在〈见附录。悟到每一枝准点上的垂考函盘值W，ω，撞击式(6)计算出石值,W;(tQ)-W，ωlO=t-rdW,jdl仕武(3)-公式(6)巾各押号的吉且如下t校准温19'点.'C;R.一一二等际准剧也阪诅19'计在每一佼准点上21X酬扯值的平均值.0;R一一二等标准铀电Rl曲直τ!在水三相点上的酣监值0,a,.ba一一二哼际准相电肥温度计的分19'常数，可在其校推证书上查阅得到，W(石〉二等际准帕电阻温度计在每一战准点上也阻比的主调值，(6)ðW(石〉二等际准阳电阻温皮计在每一役准点上电阻比韭IIi函数的主测计算值W;(to)一一二等标准铀电阻温度计在每一幢幢点上盎考闲散的主酬计算值tdW，/dl-二等标准铀电阻温匪;-1在每一桂准点上盎考函敢植的变化等'.7.4.3散据睡的挂照盘踞扯理的佳的原则对盘踞进行悔约.一般悄咀下/;，10可佳的至比瞌校体温计分醉力精确-佳，缸店蜡纳至与匪校体由计分辨力相一钱.8植准结果的表这校准结果应在校准证书，~饺准报告上反映.枝准证书'报告应至少包括以下倩且时标题，如桂准证书或伎准报告飞b)实验室名障和地址a进行梭准的地占〈如*不在实验室内进行校准),d)证书或扭告的锥性悻识〈如编号).每页E且页敬的际识$，)道役4t值的名昨和地址，。瞌植时靠的描述和明确标识，JJF1226-