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QP/NLC8.2.2-2005版本号：/修订次：B/0共3页第1页内部审核程序1.目的评价公司QMS的有效性和符合性，并及时采取纠正和预防措施，以改进公司质量管理。2.适用范围本程序适用于内部质量管理体系的审核（以下简称“内审”）。3.职责3.1管理者代表负责内部审核领导工作。3.2总经办负责公司内审组织、实施及管理。3.3公司各个部门配合，接受内审。3.4内审组长的职责a.组建审核组，选择审核成员；b.制定审核计划，准备工作文件，布置审核成员工作；c.主持审核会议，控制现场审核实施，使审核按计划和要求进行；d.确认内审员审核发现；e.提交审核报告，向受审核方提出纠正建议和要求；f.整理审核实施中形成的所有文件，并做好分发，归档工作。3.5、内审员的职责a.根据审核要求编制检查表；b.按审核计划实施现场审核；c.编制不合格项报告，并整理、保存与审核有关的文件；d.支持配合审核组长工作，协助受审核方制定纠正措施，并实施跟踪审核。4.工作程序4.1内审流程:内审策划（年度计划、实施计划）→审核准备（编制检查表）→实施审核（首次会议、现场审核并记录）→开具不符合项/观察项→确认不符合/观察项→末次会议(内审报告)→内审报告发布→责任部门分析不符合项形成原因→采取纠正措施→实施纠正措施→跟踪验证措施的有效性。4.2审核的策划4.2.1内审时机a.根据质量手册和年度内审计划开展内审活动。b.当机构和职能有重大变更时开展内审活动。c.发现严重顾客投诉而需要审查体系运行情况时开展内审活动。d.第三方审核认证或监督审核前开展内审活动。e.总经理提出要求时。QP/NLC8.2.2-2005版本号：/修订次：B/0共3页第2页4.2.2年度内审计划总经办根据标准和实际需要编制“年度内审计划”并组织实施，内审计划应覆盖QMS所有过程、部门，一般在外审和管理评审之前进行内审，每年至少一次（间隔不大于12个月）。但管理者代表根据有关部门在体系运行过程中所承担活动的重要程度及以往的审核结果,可适当增加审核的次数。4.2.3编制审核计划审核小组成立后，由组长编制“审核活动计划表”，应规定审核的准则、范围、频次和方法。经管理者代表批准后组织召开审核小组会议，明确各成员分工和要求，确保各位内审员对审核任务清楚了解，审核前的工作全部完成，内审员应保持独立公正原则，不能审核自己的工作。计划经管理者代表批准后，在实施一周前下发有关部门。4.3审核准备（编制检查表）4.3.1总经办根据“年度内审计划”和“审核活动计划表”，实施内审。4.3.2编制检查表审核前，内审员应根据分工编制“检查表”，检查表应突出审核区域的主要职能，选择典型关键的质量问题。检查表应覆盖“审核活动计划表”要求。4.4实施审核4.4.1首次会议：现场审核前召开首次会议，由审核组全体成员和受审核部门负责人及有关人员参加，会议由审核组长主持，参会人员需签到。首次会议召开的主要内容：a.向受审核部门介绍审核组成员分工；b.声明审核范围、目的和依据；c.简要介绍实施审核所采用的方式和程序；d.在审核组和审核部门之间建立联系；e.宣读审核计划、澄清审核计划中的不明确内容。4.4.2收集客观证据内审员应根据审核计划、检查表有计划地收集客观证据，下列情况可作为客观证据：a.存在的客观事实；b.对被审核的质量活动负有责任的人的谈话。c.现行有效的文件和记录。内审员应将收集的客观事实及时记录，避免事后追忆。4.4.3形成审核发现内审员对所记录的客观事实进行整理、分析后形成审核发现，填入“检查表”，审核中发现的不合格项宜在现场得到受审核部门负责人或其代表确认。记录的审核内容应具有追溯性。4.5编制不合格项报告4.5.1内审员对审核发现进行评审后编制“不合格项报告”。QP/NLC8.2.2-2005版本号：/修订次：B/0共3页第3页4.5.2不合格项按其性质分为严重、一般轻微、观察三种。a.严重不合格项按：质量活动和结果与QMS文件要求严重不符；造成系统性失效；造成区域性失效；会造成严重后果的实效。b.一般轻微不合格项凡明显不符合规定的要求或对产品质量特性有显著影响的不合格。c.观察项凡孤立的偶发性的并对产品质量无显著影响的不合格。4.5.3内审员把所有不合格项当天应向审核组长通报，审核组长当天对不合格项进行审查。审核结束前，所有不合格项都应得到受审核部门负责人的确认并签字。4.6末次会议4.6.1审核结束后应召开末次会议，由审核组全体人员和受审核部门相关人员参加。会议由审核组长主持，到会人员签到。4.6.2末次会议的主要内容：a.重申审核范围、目的和依据、审核方法说明；；b.宣读不合格项报告和提出纠正措施要求；c.宣布审核结果；d.总经理或管理者代表讲话。4.7内审报告4.7.1末次会议结束一周内，审核组长应向总经理和管理者代表提交“内部审核报告”。4.7.2审核报告中应对QMS运行状况作出评价。4.7.3不合格项报告作为审核报告附件，分发给部门的审核报告只附上与该部门有关的不合格项报告。4.8纠正措施责任部门对不合格项报告应分析不符合项形成原因,及时实施纠正措施。以消除所发现的不合格及其原因，在不合格报告中记录不符合原因和纠正措施的实施情况。4.9跟踪验证措施的有效性纠正措施完成后，审核组应对纠正措施实施情况进行跟踪,内审员对纠正措施完成情况进行验证，内审员经验证、确认计划已完成时，在不合格报告中验证栏中记录，签字。5.记录R/NLC8.2.2-01年度内部审核计划R/NLC8.2.2-02审核活动计划表R/NLC8.2.2-03检查表R/NLC8.2.2-04不合格项报告R/NLC8.2.2-05内部审核报告