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普陀市慈爱慢性病防治院程序文件文件编号：CXWJ7401版本/状态：A/0采购控制程序第1页共4页1.目的：对供方进行评估，评定供方的供应能力、交货信誉，评价满足本医院要求的能力，选择合格的供方，并对采购过程进行控制，确保采购药品的质量为最终服务质量提供保证。2.适用范围：本程序适用于慢性病防治、门诊医疗和护理服务过程所需药品及医疗卫生用品的供方选择与采购。按照卫生部《预防用生物制品生产供应管理办法》第五条规定，疫苗直接到上级卫生机构（普陀市卫生局）订购、分发和周转储存，不列入一般药品采购控制程序。3.职责：3.1各专业科室负责参与供方调查和评价，并对采购药品、用品实施检查和验证。3.2医务科负责供方的能力评价与合格供方的确定，并实施采购工作。4.工作程序4.1采购产品的控制方式及控制程度根据其对最终产品的影响程度决定：采购产品重要性选择、评价和重新评价的准则评价的方式及内容验证的方法及内容备注药品A1.合法资格（营业执照、药品经营许可证等）2.GMP认证资格3..样品合格、供货质量稳定4.社会信誉良好样品评价、资料评价与必要的现场评价1.验证质量检验报告、合格证等2.目测：批次标识、外观、包装3.试用评价医疗卫生用品B1.合法资格（营业执照、药品经营许可证等2.样品合格、供货质量稳定3.社会信誉良好样品评价、资料评价1.验证合格证2.目测：批次标识、外观、包装3.使用评价4.2供方的评价普陀市慈爱慢性病防治院程序文件文件编号：CXWJ7401版本/状态：A/0采购控制程序第2页共4页4.2.1各部门配合医务科对采购药品、用品市场信息和动态进行了解的基础上，有针对性地收集供方的有关信息。4.2.2由医务科组织，对供方进行评审，并填写《供方评价表》。4.2.3对评价合格的供方由院长批准纳入《合格供方名录》。4.2.4对纳入招标范围的采购药品，按照《》执行。4.3《合格供方名录》的更新4.3.1对于通过上述评审的合格供方，如其提供药品、用品出现质量问题，或批量检验不合格，由采购人员知会供方，如仍不能按本医院要求采取相应的纠正措施，报告院长后，可将其从《合格供方名录》中删除。4.3.2每年底或年初，医务科统计上一年度供货的质量情况，组织相关部门进行供方重新评价，对于评价结论为不能满足要求的供方，报院长进行审批后取消其合格供方资格。4.4医务科根据需要提出采购申请，明确采购药品、用品名称、规格、数量和质量要求等，并报主管领导审批实施采购。4．5实施采购时，应从合格供方中采购。若因特殊原因，无法从合格供方中采购时，应经过院长批准方可从其它供方进行采购。4．6采购物资的验证控制4．6．1由药库对进入本医院的采购药品、用品进行验证，验证方法和内容见上表“验证的方法及内容”。验证人员在入库单据上作出合格入库签名。4.6.2外购物资检验合格，药房及各专业科室做好状态标识，并做好防护控制。普陀市慈爱慢性病防治院程序文件文件编号：CXWJ7401版本/状态：A/0采购控制程序第3页共4页4.6.3检查或验证不合格的药品、用品，由采购人员联系供方按退货进行处理。4.6.4当需要在供方处验证采购药品、用品时，在采购合同或采购文件中要规定验证的安排和交付的方法，并按照规定与安排执行。5.支持文件5.1《预防用生物制品生产供应管理办法》5.2《药品采购工作制度》6.记录文件6.1《供方评价表》6.2《合格供方名录》6.3《产品验证记录》编制：日期：审核：日期：普陀市慈爱慢性病防治院程序文件文件编号：CXWJ7401版本/状态：A/0采购控制程序第4页共4页批准：日期：