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罗湖区慢性病防治院程序文件文件编号：CXWJ8201版本/状态：A/0内部审核程序第1页共3页1目的通过内部审核，验证质量管理体系文件的实施效果以及各项质量活动是否符合质量管理体系要求，确保质量管理体系的有效性。2适用范围适用于本医院的内部质量管理体系审核活动。3职责3.1管理者代表负责组织内部质量管理体系审核，确定内审组长和批准《内部审核报告》。3.2审核组长负责制定内审具体计划，并负责组织审核工作的准备和实施。3.3医务科负责审核后的措施验证，及内审文件和记录的保管工作。4工作程序4.1年度审核计划管理者代表负责制定年度审核计划，确保医院每年内部审核实施不少于一次。管理者代表还可根据本医院质量管理体系的运作情况对问题较多的部门增加审核频次。4.2具体实施计划4.2.1审核前，管理者代表负责组织内审小组。内审组长由管理者代表担任或选择其他具有专业特长的、有内审员资格的人担任；4.2.2内审组长负责制定具体的实施计划。计划内容包括：审核的目的和范围，审核部门，审核组分工，审核类型，审核的日程安排及参考文件资料等内容。内审分工时应保证审核员不参加自己工作部门的审核。4.3内审员的资格要求：内审员须经专业培训,考核合格后方可参与内审工作。罗湖区慢性病防治院程序文件文件编号：CXWJ8201版本/状态：A/0内部审核程序第2页共3页4.4审核前的准备4.4.1审核组成员应根据审核组分工内容编制审核检查表；4.4.2审核计划应提前通知被审核部门。4.5现场审核4.5.1审核组长依照审核计划主持首次会议；4.5.2审核员根据审核计划安排，实施现场审核做好审核记录，对审核中发现的不合格项确认后，填写《内审不合格报告》；4.5.3《内审不合格报告》中记录的所有不合格事实需由接受审核部门负责人签字确认；4.5.4审核工作完成后的末次会议，由审核组长向受审核部门介绍审核结果，并对质量管理体系运作情况作出评价。4.6审核报告4.6.1审核报告由审核组长或指定审核员编写，审核组长应保证审核报告的正确性和完整性，并交管理者代表审批；4.6.2审核报告的内容应包括：—审核的目的和范围；—审核组成员、受审核部门和审核日期；—审核的依据性文件；—内审不合格报告；—审核结论；4.6.3审核报告的发放与保存：审核报告由办公室分发给各个接受审核部门和有关人员，并由办公室保存审核报告原稿。4.7对《内审不合格报告》，有关责任部门应制定纠正措施，并在规定期限罗湖区慢性病防治院程序文件文件编号：CXWJ8201版本/状态：A/0内部审核程序第3页共3页内完成，医务科跟踪验证，并将实施情况填入《内审不合格报告》验证栏目。5支持文件6质量记录6．1《内部审核实施计划》6．2《检查表》6．3《会议签到表》6．4《内审不合格报告》6．5《内部审核报告》编制：日期：审核：日期：批准：日期：